专利名称：一种用于缓解视疲劳和辅助改善记忆的组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种功能食品，具体地说，涉及一种用于缓解视疲劳和/或辅助改善记忆的组合物。
背景技术：
亚健康一词自20世纪80年代中期被提出之后，很多学者致力于该方面的研究。 亚健康状态在经济发达、社会竞争激烈的国家和地区普遍存在，而且亚健康人群有逐年扩大的趋势，在全世界已经成为热点话题之一。亚健康状态明显影响工作效能和生活、学习质量，造成记忆力下降、情绪低落、视力疲劳、免疫力低下、身心疲惫状态明显。我国近视发病率居世界第2位，据国家教委和卫生部的调查显示，我国近视眼疾病患者人数4. 3亿，占总人口的33. 6%。另外，近几年我国患视疲劳的人数呈几何数增长， 而人们的视力健康观念也越来越强，逐步意识到要时刻保持眼部健康养护。据研究显示，视疲劳的高发年龄为21-50岁，其中高发率集中在31-40岁，这一年龄段的人群用眼强度大、 工作紧张，使眼睛长期处于调节集合状态，容易产生疲劳。经常操作电脑、或长时间在荧屏前工作，也已成为目前视疲劳发生的重要因素。科技进步，生活水平提高，以操作电脑终端为代表的一系列现代化生活工作方式趋于普及，使视疲劳患者越来越多。我公司为了解决上述问题，经大量研究开发出一种用于缓解视疲劳和辅助改善记忆的组合物。
发明内容
本发明的目的在于提供一种用于缓解视疲劳和辅助改善记忆的组合物。本发明的另一目的在于提供所述组合物的制备方法。本发明的目的还在于提供所述组合物的用途。本发明的目的还在于提供含有所述组合物的功能食品。为了实现本发明的目的，本发明的用于缓解视疲劳和辅助改善记忆的组合物，其主要采用如下重量份的原料制成欧洲越橘提取物42. 5 127. 5份、金针菇提取物36 108份、牛磺酸33. 5 100. 5份、DHA粉37. 5 112. 5份、维生素A 0. 35 1.05份、维生素C 25. 15 75. 45份。其中，优选的是欧洲越橘提取物85份、金针菇提取物72份、牛磺酸67份、DHA粉75份、维生素A 0.7份、维生素C 50. 3份。本发明所述的组合物，其还含有乳糖、羟丙纤维素、聚维酮K30或硬脂酸镁中的一种或几种辅料，或其他本领域常用的制剂用辅料。本发明所述的组合物，其为通过如下方法制备得到将欧洲越橘提取物、金针菇提取物分别过80目筛；牛磺酸、DHA粉、维生素A、维生素C分别过40目筛；然后加入辅料，制成制剂。
本发明的用于缓解视疲劳和辅助改善记忆的组合物是依据传统中药养生、保健理论和现代药理研究成果，以欧洲越橘提取物、金针菇提取物、牛磺酸、DHA粉、维生素A、维生素C等为主要原料制成。其中，欧洲越橘提取物能改善视力、减轻目眩、保护毛细血管、促进视红细胞再生、 增强对黑暗的适应能力、减轻视觉疲劳、提高低亮度的适应能力，越橘果实提取物可改进人的弱视，加速视紫质重生，改善眼睛疲劳的恢复能力，对视疲劳及弱视等有辅助治疗作用。 本发明中，所述欧洲越橘提取物为欧洲越橘的醇提物，购自湖南希尔天然药业有限公司。牛磺酸是视网膜 上含量最丰富的游离氨基酸，在体内可由半胱氨酸代谢而来。眼组织中含有大量的牛磺酸，它们对维持眼组织的正常结构和功能具有重要作用。牛磺酸是视觉保护因子，可促进视网膜正常结构的维持，并能提高线粒体中某些代谢酶的活性，通过缺氧诱导因子的信号途径参与视网膜的缺氧损伤的防护，增加适应性调节，具有保护视觉功能的生理作用。金针菇含有蛋白质、脂肪、粗纤维、多种维生素、胡萝卜素等有益成分，还含有人体所需的8种必需氨基酸等有益成分，尤其是赖氨酸和精氨酸含量特别丰富。其中，胡萝卜素是脂溶性的抗氧化剂，可抑制细胞膜的过氧化与清除体内过多的自由基，可用于对夜盲症、 白内障等多种眼疾病的改善；赖氨酸和精氨酸，具有促进儿童健康成长和智力发育的作用。 本发明中，所述金针菇提取物为金针菇的水提物，购自北京嘉康源科技发展有限公司。DHA能促进视神经膜的延伸并维持正常功能，也是维持正常视力的重要功能成分。 DHA在人体器官中的含量按顺序排列，眼睛网膜细胞占第一位。此外，DHA还有助于延缓脑的老化，对因年龄等因素引起的萎缩、死亡的脑组织起到明显的修复作用、对老年视力损伤有保护作用，因此老年补充也是十分重要的。维生素A是人体必需的营养素，是构成视觉细胞感光物质的组成成分，也是视色素的主要成分，它对维持正常的视觉有着重要的作用。当维生素A缺乏或不足时，可引起暗适应能力降低、夜盲症、角膜角化以及视力障碍。维生素C在眼球晶状体中的含量显著高于其他组织，是晶状体的重要营养成分， 维生素C摄入不足，可使晶状体混浊。有研究表明，血清视黄醇水平正常情况下，维生素C 缺乏可导致暗适应水平降低。此外，维生素C对脑有保护作用，在中枢神经系统中的作用十分重要，不仅起到主要的抗氧化作用，又可作为神经调质对中枢各种物质的代谢、水平和功能等起到调节作用。本发明组合物的剂型为口服制剂，优选为片剂或胶囊剂。所述片剂服用、携带、运输等较方便，机械化生产产量大、成本低，可满足国内及国际市场需求。本发明的组合物片齐U，每IOOg中含有牛磺酸彡15g，维生素C彡Ilgo本发明还提供上述组合物的制备方法，其包括如下步骤1)将欧洲越橘提取物、金针菇提取物分别过80目筛；牛磺酸、DHA粉、维生素A、维生素C分别过40目筛，得到各原料细粉，备用；2)将维生素A细粉与维生素C细粉按等量递增法混合均勻，然后与欧洲越橘提取物细粉、金针菇提取物细粉、牛磺酸细粉、DHA细粉混合均勻，然后加入辅料，制得口服制剂。上述制成各种口服制剂的方法采用本领域常用方法即可，例如本发明组合物片剂的制备方法，包括如下步骤
1)将欧洲越橘提取物、金针菇提取物、乳糖、羟丙纤维素、硬脂酸镁分别过80目筛；牛磺酸、DHA粉、维生素A、维生素C分别过40目筛，称取配方量各原料、辅料细粉，备用； 2)维生素A细粉与维生素C细粉按等量递增法混合均勻，然后与欧洲越橘提取物细粉、金针菇提取物细粉、牛磺酸细粉、DHA细粉、乳糖细粉、羟丙纤维素细粉置混合机中混合30分钟，混合均勻后制得混合粉，备用；3)将聚维酮K30用95%乙醇溶解，制成重量百分浓度15%的聚维酮K30乙醇溶液，加入到步骤2)制得的混合粉中，搅拌均勻，20目筛制粒，干燥；然后用18目筛整粒，得干颗粒后，将硬脂酸镁与干颗粒混合5分钟，混合均勻后压片。本发明还提供所述组合物在制备用于缓解视疲劳的功能食品中的应用。本发明还提供所述组合物在制备用于辅助改善记忆的功能食品中的应用。本发明还提供所述组合物在制备改善亚健康状态的功能食品中的应用。此外，本发明还提供含有上述组合物的功能食品。本发明的优点在于，本发明的用于缓解视疲劳和辅助改善记忆的组合物是采用传统药食两用的中药制备而成，具有原料天然、配比均衡、容易吸收、针对性强等特点，无毒副作用、健康安全，具有安全有效地缓解视疲劳、辅助改善记忆的功能；并且，本发明采用科学合理的生产工艺，很好地保留了原料中的有效成分。
具体实施例方式以下通过具体实施例来进一步说明本发明，但不用来限制本发明的范围。以下实施例中，欧洲越橘提取物购自湖南希尔天然药业有限公司；金针菇提取物购自北京嘉康源科技发展有限公司；DHA粉购自北京嘉康源科技发展有限公司。实施例1配方欧洲越橘提取物42. 5g、金针菇提取物36g、牛磺酸33. 5g、DHA粉37. 5g、 维生素A 0.35g、维生素C 25. 15g、羟丙纤维素15g、乳糖27g、聚维酮K306.75g、硬脂酸镁 1. 25g。制备方法1、将欧洲越橘提取物、金针菇提取物、乳糖、羟丙纤维素、硬脂酸镁分别过80目筛；牛磺酸、DHA粉、维生素A、维生素C分别过40目筛，称取配方量各原料、辅料细粉备用；2、将维生素A细粉与维生素C细粉按等量递增法混合均勻，然后与欧洲越橘提取物细粉、金针菇提取物细粉、牛磺酸细粉、DHA细粉、乳糖细粉、羟丙纤维素细粉置混合机中混合30分钟，混合均勻后得到混合粉，备用；3、将聚维酮K30用95%乙醇溶解，制成重量百分浓度15%的聚维酮K30乙醇溶液，然后加入步骤2制得的混合粉中，搅拌均勻，20目筛制粒，干燥；然后用18目筛整粒，得干颗粒后，将硬脂酸镁与干颗粒混合5分钟，混合均勻后压片，每片0. 45g。实施例2配方欧洲越橘提取物85g、金针菇提取物72g、牛磺酸67g、DHA粉75g、维生素A 0. 7g、维生素C 50. 3g、羟丙纤维素30g、乳糖54g、聚维酮K3013. 5g、硬脂酸镁2. 5g。制备方法与实施例1相同，制得片剂成品，每片0. 45g。实施例3
配方欧洲越橘提取物127. 5g、金针菇提取物108g、牛磺酸100. 5g、DHA粉 112. 5g、维生素A 1. 05g、维生素C 75. 45g、羟丙纤维素45g、乳糖81g、聚维酮K3020. 25g、硬脂酸镁3. 75g。 制备方法与实施例1相同，制得片剂成品，每片0. 45g。实施例4配方欧洲越橘提取物85g、金针菇提取物72g、牛磺酸67g、DHA粉75g、维生素A 0. 7g、维生素 C 50. 3g。制备方法1、将欧洲越橘提取物、金针菇提取物分别过80目筛；牛磺酸、DHA粉、维生素A、维生素C分别过40目筛，称取配方量各原料细粉，备用；2、将维生素A细粉与维生素C细粉按等量递增法混合均勻，然后与欧洲越橘提取物细粉、金针菇提取物细粉、牛磺酸细粉、DHA细粉置混合机中混合均勻，混合30分钟，混合均勻后得混合粉，备用；3、将步骤2中混合好的混合粉于全自动硬胶囊充填机中装胶囊，每粒含内容物 0. 35g ；将挑选过的胶囊置药品抛光机中，抛光，挑出不合格胶囊(畸形胶囊、漏胶囊)，选择外观合格的胶囊。以下通过毒理及功能试验来进一步说明本发明。由于本发明的胶囊(以下称为亮视忆康胶囊)和片剂(以下称为亮视忆康片)除剂型、辅料不同之外，两者的主要原料、每日食用量、功效成份都相同，不影响产品的安全和功能。故以下针对亮视忆康胶囊进行毒理和功能试验，不再对亮视忆康片进行赘述。试验例1毒理试验试验目的检验产品是否具有毒性。试验材料实施例4制得的胶囊(亮视忆康胶囊，北京同仁堂健康药业股份有限公司生产)样品人体口服推荐量为0.35g/粒，每日2次，每次2粒，儿童体重按30kg计算， 折合剂量0. 0467g/kg · bw。去胶囊内容物进行试验。实验动物清洁级昆明种小鼠、SD大鼠及饲料。实验环境条件温度22-24°C，湿度52_58°C。试验方法通过小鼠急性毒性试验(取实施例4制得的亮视忆康胶囊25g，加蒸馏水至50mL， 取此液一日内间隔4小时给小鼠经口灌胃2次，每次灌胃体积为0. 2mL/10g · bw，累计剂量为 20. Og/kg · bw。)；Ames试验(取实施例4制得的亮视忆康胶囊1. 25g，加蒸馏水25mL，为5000 μ g/ 皿的剂量，试验设五个剂量，分别为5000 μ g/皿、1000 μ g/皿、200 μ g/皿、40 μ g/皿、8 μ g/ 皿，加入菌株培养，同时设自发回变、溶剂对照和阳性突变剂对照)、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验(以40mg/kg · bw剂量的环磷酰胺为阳性对照， 蒸馏水为阴性对照，试验组3个剂量分别为10. Og/kg-bw,5. Og/kg-bw,2. 5g/kg *bw，取实施例4制得的亮视忆康胶囊50. 0g、25. 0g、12. 5g加蒸馏水至lOOmL，配成相应剂量的受试液给小鼠灌胃)、小鼠精子畸形试验(以40mg/kg · bw剂量的环磷酰胺为阳性对照，蒸馏水为阴性对照，试验组3个剂量分别为10. Og/kg *bw、5. Og/kg *bw、2. 5g/kg *bw，取花粉螺旋藻胶囊内容物50. 0g、25. 0g、12. 5g加蒸馏水至lOOmL，配成相应剂量的受试液给小鼠灌胃)30天喂养试验(取实施例4制得的亮视忆康胶囊11. 7g、23. 3g、46. 7g加蒸馏水定容至IOOmL,试验组3个剂量分别为1. 17g/kg · bw、2. 33g/kg · bw、4. 67g/kg · bw对照组给予等体积蒸馏水，每日灌胃一次，连续30天)来进行毒理学试验评定。试验结果1、急性经口毒性试验结果对雌性、雄昆明种小鼠的最大耐受剂量(MTD)均大于 20. 0g/kg · bw，属无毒级。2、三项遗传毒性试验结果Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠精子畸形试验结果均为阴性。3、30 天喂养试验结果以 1. 17g/kg*bw、2. 33g/kg*bw、4. 67g/kg*bw 剂量给大鼠灌胃30天，实验期间，动物生长发育良好，各剂量组体重、增重、食物利用率、血常规指标、 血生化指标、脏器湿重和脏器/体重比值与对照组比较，无明显差异(P>0. 05)。大体解剖和组织病理检查未见与样品有关的异常改变。试验例2功能试验试验目的检验产品对人体是否具有缓解视疲劳的保健功能。试验材料实施例4制得的胶囊(亮视忆康胶囊)样品人体口服推荐量为每日2次，每次2粒，胶囊1号、2号，两者的包装、外观、 口味基本相同，但其中一个为实施例4制得的亮视忆康胶囊，另一个为安慰剂。受试者选择受试者为长期用眼、视力易疲劳15-18岁的学生，性别不限，凡符合上述条件而自愿参加并保证配合者均可纳入试验。排除以下人员不符合纳入年龄标准的受试者；对保健品过敏者；患有感染性眼部疾病、角膜云翳、圆锥角膜等内外眼疾的患者； 患有眼底疾病或合并有心血管、脑血管、肝、肾和造血系统等严重疾病患者；短期内服用与受试功能有关的物品，影响到对结果判断者；长期服用其他有关治疗视力的药物或使用其他治疗方法，未能终止者；不符合纳入标准、未按规定服用、或资料不全等影响功效或安全性判断者。试验方法采用自身和组间两种对照设计。受试者随机分为试食组和安慰剂对照组，每天按推荐剂量服用样品，连续服用35天。试验期间不改变原来的饮食习惯，正常饮食。结果如表1-4所示。表1、2分别为实施例4制得的亮视忆康胶囊对人体眼痛、眼胀、畏光、视物模糊、眼干涩等症状积分统计及改善情况。表1对人体眼痛、眼胀、畏光、视物模糊、眼干涩等症状积分统计
权利要求
1.一种用于缓解视疲劳和辅助改善记忆的组合物，其特征在于，其主要采用如下重量份的原料制成欧洲越橘提取物42. 5 127. 5份、金针菇提取物36 108份、牛磺酸33. 5 100. 5 份、DHA粉37. 5 112. 5份、维生素A 0. 35 1. 05份、维生素C 25. 15 75. 45份。
2.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，其主要采用如下重量份的原料制成 欧洲越橘提取物85份、金针菇提取物72份、牛磺酸67份、DHA粉75份、维生素A 0. 7份、维生素C 50. 3份。
3.根据权利要求1或2所述的组合物，其特征在于，其还含有乳糖、羟丙纤维素、聚维酮 K30或硬脂酸镁中的一种或几种辅料。
4.根据权利要求1-3任意一项所述的组合物，其特征在于，所述组合物通过如下方法制备将欧洲越橘提取物、金针菇提取物分别过80目筛；牛磺酸、DHA粉、维生素A、维生素C 分别过40目筛；然后加入辅料，制成制剂。
5.根据权利要求1-4任意一项所述的组合物，其特征在于，所述组合物的剂型为口服制剂，优选为片剂或胶囊。
6.制备权利要求1-5任意一项所述组合物的方法，其特征在于，其包括如下步骤1)将欧洲越橘提取物、金针菇提取物分别过80目筛；牛磺酸、DHA粉、维生素A、维生素 C分别过40目筛，得到各原料细粉，备用；2)将维生素A细粉与维生素C细粉按等量递增法混合均勻，然后与欧洲越橘提取物细粉、金针菇提取物细粉、牛磺酸细粉、DHA细粉混合均勻，然后加入辅料，制得口服制剂。
7.权利要求1-5任意一项所述的组合物在制备用于缓解视疲劳的功能食品中的应用。
8.权利要求1-5任意一项所述的组合物在制备用于辅助改善记忆的功能食品中的应用。
9.权利要求1-5任意一项所述的组合物在制备改善亚健康状态的功能食品中的应用。
10.含有权利要求1-5任意一项所述组合物的功能食品。
全文摘要
本发明提供了一种用于缓解视疲劳和辅助改善记忆的组合物，其主要采用如下重量份的原料制成欧洲越橘提取物42.5～127.5份、金针菇提取物36～108份、牛磺酸33.5～100.5份、DHA粉37.5～112.5份、维生素A 0.35～1.05份、维生素C 25.15～75.45份。本发明的优点在于，本发明的用于缓解视疲劳和辅助改善记忆的组合物是采用传统药食两用的中药制备而成，具有原料天然、配比均衡、容易吸收、针对性强等特点，无毒副作用、健康安全，具有安全有效地缓解视疲劳、辅助改善记忆的功能；并且，本发明采用科学合理的生产工艺，很好地保留了原料中的有效成分。
文档编号A23L1/303GK102150860SQ20101062249
公开日2011年8月17日 申请日期2010年12月28日 优先权日2010年12月28日
发明者张宏, 查圣华 申请人:北京同仁堂健康药业股份有限公司