一种增强免疫力的产品及其制备方法

一种增强免疫力的产品及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种增强免疫力的产品及其制备方法，按重量份计，它是以大鲵胶原蛋白0.1-1.0份、阿胶胶原蛋白0.5-2.0份、鸡胚胎蛋白3.0-8.0份为原料制备而成的。本发明利用药物活性成分作为原料，提高了药物和保健品的利用率，增强产品的保健作用，更加适用于工业现代化与大健康产品的发展。
【专利说明】-种增强免疫力的产品及其制备方法

【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种增强免疫力的产品及其制备方法，属于保健品【技术领域】。

【背景技术】
[0002] 免疫力一般情况下也叫抵抗力，通常说的人体免疫力就是身体在受到外来的侵害 时，比如细菌、病毒入侵人体时，身体抵抗外来入侵的能力。随着社会的进步，人们生活节奏 的加快，生活环境的变化，W及各方面的压力越来越大，导致免疫力下降的人群越来越多。 在此情况下，极易招致细菌、病毒、真菌等感染，因此免疫力低下最直接的表现就是容易生 病。因经常患病，加重了机体的消耗，所W-般有体质虚弱、营养不良、精神萎靡、疲乏无力、 食欲降低、睡眠障碍等表现，因此，需要借助外在的食品或保健品来增强免疫力。
[0003] 目前，增强免疫力及营养保健的产品非常多，如CN20051044089. 2公开了一种活 性阿胶黄丽营养胶囊，是用活性阿胶胶原蛋白肤及葛根异黄丽、大豆异黄丽等制备而成； CN200910017422. 9公开了一种提高免疫力和降血糖功能的富砸胶原蛋白与菊粉组合物，是 用砸海藻多糖、胶原蛋白、菊粉制成；CN201210564535. 2公开了一种增强免疫力的食品组 合物及其制备方法，该组合物由糖醇10-20份，糖浆10-25份，蛋白粉2-20份，油脂3-10份， 香茹多糖6-15份，螺旋藻粉2-8份，胶原蛋白10-20份，香料1-6份制成。CN02123516. 3 公开了利用乌鸡胚胎配W其他中药材原料制成的活性胶囊，具有调节妇女内分泌，安神、造 血、美容、静也、恢复产后体力及预防胎儿先天性不足等功效。该些组合物或产品原料组成 种类繁多，步骤复杂，生产成本较大。
[0004] 本研究人员发现，虽然现在对大銳、驴皮、阿胶等的加工和活性成分研究有一定报 道，但是尚未发现利用大銳胶原蛋白、阿胶胶原蛋白和鸡胚胎蛋白作为活性成分制成产品 的报道，尤其是将上述活性成分共同制成保健品，用来增强免疫力的研究报道。


【发明内容】

[0005] 针对W上现有技术的不足，本发明研究人员经过大量的实验，提供一种疗效高、吸 收好的增强免疫力的产品及其制备方法。
[0006] 本发明通过W下技术方案实现：
[0007] -种增强免疫力的产品，按重量份计，是W大銳胶原蛋白0.1-1.0份、阿胶胶原蛋 白0. 5-2. 0份、鸡胚胎蛋白3. 0-8. 0份为原料制备而成。
[0008] 进一步地，按照重量份计算，是W大銳胶原蛋白0. 3-0. 8份、阿胶胶原蛋白 1. 0-1. 5份、鸡胚胎蛋白4. 5-6. 5份为原料制备而成。
[0009] 所述产品可W制成含片或软胶囊。其中软胶囊的组方重量配比如下：
[0010] 大銳胶原蛋白0. 1-1. 0份、阿胶胶原蛋白0. 5-2. 0份、鸡胚胎蛋白3. 0-8. 0份、轻 丙基目-环糊精1-5份、大豆油8-15份、乳化剂4-10份、助乳化剂3-8份。
[0011] 软胶囊的制备方法为：
[0012] 1)包合物制备；取配方量大銳胶原蛋白、阿胶胶原蛋白和鸡胚胎蛋白，在4C下与 轻丙基目-环糊精进行冷冻高能研磨，得活性成分包合物；
[0013] 2)囊也液制备；将活性成分包合物加入配方量大豆油、乳化剂、抗氧化剂的混合 物中，40-6(TC下揽拌，使物料充分混匀，放冷至室温；
[0014] 3)软胶囊囊壳制备；取一定比例的食用干明胶、甘油、二氧化铁、尼泊金己醋、山 梨糖醇液和纯化水，溶胀脱泡后制成软胶囊囊材；
[0015] 4)于制丸机中压丸后，置滚动器中定型，然后预干燥、洗涂、干燥，即得。
[0016] 进一步地，所述步骤2)中乳化剂为聚氧己帰山梨醇油酸醋、液态卵凝脂、硬脂酸 单甘油醋或聚山梨醋80 ;助乳化剂为正下醇、己二醇、己醇或丙二醇；
[0017] 所述步骤3)中食用明胶；水；甘油的重量配比为1-2. 5:1:1-1. 5 ;所述尼泊金己 醋用量为明胶重量的0. 1%，二氧化铁用量为明胶重量的0. 2%。
[0018] 其中含片的组方重量配比如下：
[0019] 大銳胶原蛋白0. 1-1. 0份、阿胶胶原蛋白0. 5-2. 0份、鸡胚胎蛋白3. 0-8. 0份、甘 露醇20-23份、阿斯己甜2. 0-3. 5份、薄荷脑3. 5-4. 5份、硬脂酸镇0. 5-1. 0份。
[0020] 含片的制备方法为：
[0021] 1)按配方量称取大銳胶原蛋白、阿胶胶原蛋白、鸡胚胎蛋白、甘露醇、阿斯己甜，分 别过100目筛，过筛后混合均匀；
[0022] 2)将上述混合物用80-85%己醇制软材，制粒，干燥备用；
[0023] 3)称取配方量薄荷脑，溶解于无水己醇中，然后均匀喷洒在步骤3)的干燥颗粒 上，4(TC干燥5-lOmin ;加入硬脂酸镇，混合均匀，整粒，压片，即得。
[0024] 本发明所述大銳胶原蛋白、阿胶胶原蛋白，可W通过市售购得，也可W采用W下方 法制备：
[00巧]大銳胶原蛋白；1)人工养殖的大銳，4C下有效去除肉、骨骼及其他组织，取大銳 皮用液料比为30ml/g的0. Imol/LNaOH溶液浸泡2化，去除非胶原蛋白，用去离子水洗涂至 中性；再用液料比为30ml/g的10%正下醇溶液浸泡2化，去除脂肪，用去离子水洗涂至中 性；
[0026] 2)将步骤1)所得样品冷冻干燥，冻干样品用0. 5mol/L的己酸提取48-7化，然后 用1:10000口的胃蛋白酶水解24-3化，所述加酶量14-20%，液料比10-201111/肖，得到黏性溶 液与4C下离也1-1.化，收集上清液，添加化C1至最终浓度为0. 7mol/L，然后离也1-1.化， 得沉淀物，将沉淀物溶解于0. 5mol/L己酸中，分别用0. Imol/L己酸和去离子水进行透析， 透析液冻干，即得大銳胶原蛋白。
[0027] 阿胶胶原蛋白：1)驴皮除去皮下脂肪后剪成5 X 5mm小块，用5mol/LNa0H溶液浸 泡18-3化，去除非胶原蛋白，用去离子水洗涂至中性；再用液料比为1:10的0. 5mol/L巧樣 酸水溶液溶胀10-巧h，匀浆；匀浆液加入液料比为1:20的0. 5mol/L巧樣酸水溶液中，再加 入1:10000U的原料质量0. 3-0. 8%的胃蛋白酶，于4°C揽拌提取36-4她，过滤，滤液于8000 转/min下离也20-40min，取上清液，得胶原蛋白粗溶液；
[0028] 2)往粗溶液中加入化C1至最终浓度为0. 9mol/L，离也，收集沉淀，将沉淀溶于 0. 5mol/L己酸中，先用化2册〇4透析40-4她，再用去离子水透析40-4她，每她换水一次，然 后冻干，即得阿胶胶原蛋白。
[0029] 所述鸡胚胎蛋白，是选取受精后的鸡蛋，赔化3-8天，分离蛋清而得。
[0030] 与现有技术相比，本发明采用的原材料，功效与机理如下：
[0031] 大銳胶原蛋白：大銳，俗称娃娃鱼，主要产于长江、黄河及珠江中上游支流的山涧 溪流中，在贵州、湖南、广西一带居多，大銳是世界上现存的最大的也是最珍贵的两栖动物， 是农业产业化和特色农业开发品种，其含有丰富的蛋白质、氨基酸和微量元素，营养价值远 高于鲍鱼、燕窝、鱼翅等。其中用大銳皮肤含有大量的活性胶原蛋白，具有抗衰老、抗氧化、 美容等功效，能够使人体皮肤保持弹性、润滑细腻，具有极强的美容功效。
[0032] 阿胶胶原蛋白：阿胶是由驴皮提炼而成，具有补血滋阴、润燥止血的功效，主要用 于血虚萎黄、胺晕也棒、也烦不眠、肺燥咳嗽等疾病。阿胶里面含有大量的胶原蛋白、氨基酸 还有一些人体所需的微量元素，其中阿胶胶原蛋白分子中由于含有大量的亲水基，而具有 良好的保湿功效，另外胶原蛋白还具有预防骨质疏松、抗老化、防止眼病、改善关节疼痛、预 防动脉硬化等作用。
[0033] 鸡胚胎蛋白；鸡胚蛋具有治疗头疼、偏头痛、健脾胃的作用，遂而起到强身健体之 功效，富含游离氨基酸和多种生物激素，尤其是胚胎液，富含活性生态营养元素，极易为人 体所吸收，可增强人体免疫力和抵抗力，滋补养颜、保健强身。
[0034] 综上，本发明利用大銳和阿胶中的胶原蛋白，其富含的轻脯氨酸和其他成人必须 氨基酸，搭配鸡胚胎蛋白滋补养颜、保健强身的作用，各活性成分相互协同作用，有效地增 强机体免疫力，提高了产品的利用度，药效更加显著。
[00巧]W下采用试验来进一步对本发明进行说明：
[0036] 实验1、本发明产品增强免疫力临床观察试验
[0037] 1、材料：
[003引样品：
[0039] 受试组：按照本发明实施例1-6所述方法制备的软胶囊和含片，编号A1、A2、A3、 A4、A5、A6。
[0040] 对照1组：专利申请CN201210564535. 2实施例1制备。
[0041] 对照2组；大銳胶原蛋白0. 05g、阿胶胶原蛋白0. 3g、鸡胚胎蛋白2. Og，按本发明 实施例1的方法制备成软胶囊；
[0042] 对照3组；大銳胶原蛋白1. 5g、阿胶胶原蛋白3. Og、鸡胚胎蛋白lOg，按本发明实 施例1的方法制备成软胶囊。
[0043] 空白对照组；生理盐水。
[0044] 动物；240只健康雌性ICR小鼠，体重18-22g，试验各小组间小鼠初始体重均衡。
[0045] 2、计量选择及给予受试物途径：
[0046] 分别称取上述样品各2. Og，用蒸觸水配至20血，各组小鼠都按每天0. 2血/lOg剂 量连续经口灌胃，空白对照组灌胃等体积生理盐水，30d后，测各项免疫指标。
[0047] 3、方法：
[0048] 试验小鼠分为2组，免疫1组进行脏器/体重比值、迟发型变态反应值TH)、抗体生 成细胞检测及血清溶血素测定；免疫2组进行ConA诱导的小鼠淋己细胞转化实验。每一免 疫组小鼠分为受试组（A1-A6)、对照1-3组、空白对照组，共10小组，每一小组所需小鼠12 只。
[004引 3. 1免疫1组：
[0050] 3. 1. 1对小鼠脏器/体重比值影响实验；小鼠脏器注射SRBC，5d后处死动物，取胸 腺、脾脏称重，计算脏器/体重比值。同时制备脾细胞息液，进行抗体生成细胞测定。
[0051] 3. 1. 2对小鼠迟发型变态反应实验；小鼠腹腔注射2% (v/v)SRBC，致敏后4d测量 左后足妬厚度，然后在测量部位皮下注射20 % (v/v) SRBC，每鼠注射20 y以注射后2化测量 左后足妬部厚度，同一部位测量3次，取均值。W攻击前后足妬厚度差值（足妬肿胀度）来 表示DTH的程度。
[0052] 3. 1. 3对小鼠抗体生成细胞检测实验；取脾，制成细胞息液。将表层培养基加热溶 解后与等量双倍Hanks液混合，分装小试管，每管0. 5ml，再向管内加50 y L 10 % SRBC (v/v， 用SA液配制）、20 y L脾细胞息液，迅速混匀后，倾倒于已刷琼脂糖薄层的玻片上，待琼脂凝 固后，将破片水平扣放在玻片架上，放入C02培养箱温育1.化，然后用SA液稀释的补体（1 : 8)加入到玻片架凹槽内，继续温育1.化后，计数溶血空斑数。
[005引 3. 1. 4对小鼠血清血溶素检测实验；小鼠脏器注射SRBC 5d后，摘眼球取血，离也 取血清稀释100倍，进行半数溶血值测定。然后处死动物，取胸腺、脾脏称重，计算脏器/体 重比值。同时制备脾细胞息液，进行抗体生成细胞测定。
[0054] 3. 2 免疫 2 组：
[00巧]对小鼠脾淋己细胞转化影响实验；无菌取脾，制备脾细胞息液，用Hanks液洗2次， 每次离也l〇min(l〇〇〇r/min)，将细胞息浮于1血RPMI 1640完全培养液中，调整细胞浓度 为3X106个/血。将细胞息液分两孔加入24孔培养板中，每孔ImL，一孔加入75uL ConA 液，另一孔作为对照，置5% C02、37°C培养箱中培养72h。培养结束前化，每孔吸取上清液 0. 7血，加入0. 7血不含小牛血清的RPMI 1640完全培养液，同时加入MTT50 y L，继续培养 化。培养结束后，每孔加入ImL酸性异丙醇，吹打均匀，使紫色结晶完全溶解，在570nm波长 处测定0D值，W加ConA孔的0D值减去不加ConA孔的0D值表示淋己细胞增殖能力。
[0056] 4 结果：
[0057] 4. 1体重变化情况：
[0058] 进行实验前，所有小鼠均称取体重值；小鼠接受受试物后30天，所有小鼠再次均 称取体重值，因小鼠初始体重均衡，接受受试物后体重也无显著差异，受试组（A1-A6)与空 白对照组比较，P〉〇. 05,故本发明制剂对小鼠体重无影响。
[0059] 4. 2免疫力测定结果：
[0060] 按照《保健品食品评价与技术规范》相关标准，现将实验所得结果分为；脏器/体 重比值测定，包含脾脏/体重比值、胸腺/体重比值，结果见表1 ;细胞免疫功能测定，包含 对小鼠脾淋己细胞转化影响实验、对小鼠迟发型变态反应实验，结果见表2;体液免疫功能 测定，包含小鼠抗体生成细胞检测实验、小鼠血清血溶素检测实验，结果见表3。
[0061] 表1各组对小鼠脏器/体重比值的影响
[0062]

【权利要求】
1. 一种增强免疫力的产品，按重量份计，是以大鲷胶原蛋白0. 1-1.0份、阿胶胶原蛋白 0. 5-2. 0份、鸡胚胎蛋白3. 0-8. 0份为原料药材制备而成。
2. 权利要求1所述的增强免疫力的产品，其特征是，按照重量份计算，是以大鲷胶原蛋 白0. 3-0. 8份、阿胶胶原蛋白1. 0-1. 5份、鸡胚胎蛋白4. 5-6. 5份为原料药材制备而成。
3. 权利要求1或2任一项所述的增强免疫力的产品，其特征是，所述产品为含片或软胶 囊。
4. 根据权利要求3所述的增强免疫力的产品，其特征是，所述软胶囊重量配比为：大鲷 胶原蛋白0. 1-1. 0份、阿胶胶原蛋白0. 5-2. 0份、鸡胚胎蛋白3. 0-8. 0份、羟丙基0 -环糊 精1-5份、大豆油8-15份、乳化剂4-10份、助乳化剂3-8份。
5. 根据权利要求4所述的增强免疫力的产品，其特征是，所述软胶囊的制备方法为： 1) 包合物制备：取配方量大鲷胶原蛋白、阿胶胶原蛋白和鸡胚胎蛋白，在4°C下与羟丙 基￠-环糊精进行冷冻高能研磨，得活性成分包合物； 2) 囊心液制备：将活性成分包合物加入配方量大豆油、乳化剂、助乳化剂的混合物中， 40-60°C下搅拌，使物料充分混匀，放冷至室温； 3) 软胶囊囊壳制备：取一定比例的食用干明胶、甘油、二氧化钛、尼泊金乙酯、山梨糖 醇液和纯化水，溶胀脱泡后制成软胶囊囊材； 4) 于制丸机中压丸后，置滚动器中定型，然后预干燥、洗涤、干燥，即得。
6. 根据权利要求4所述的增强免疫力的产品，其特征是，所述步骤2)中乳化剂为聚氧 乙烯山梨醇油酸酯、液态卵凝脂、硬脂酸单甘油酯或聚山梨酯80;助乳化剂为正丁醇、乙二 醇、乙醇或丙二醇。
7. 根据权利要求4所述的增强免疫力的产品，其特征是，所述步骤3)中食用明胶：水： 甘油的重量配比为1-2. 5:1:1-1. 5 ;所述尼泊金乙酯用量为明胶重量的0. 1 %,二氧化钛用 量为明胶重量的0. 2 %。
8. 根据权利要求3所述的增强免疫力的产品，其特征是，所述含片重量配比为：大鲷胶 原蛋白〇. 1-1. 〇份、阿胶胶原蛋白〇. 5-2. 0份、鸡胚胎蛋白3. 0-8. 0份、甘露醇20-23份、阿 斯巴甜2. 0-3. 5份、薄荷脑3. 5-4. 5份、硬脂酸镁0. 5-1. 0份。
9. 根据权利要求8所述的增强免疫力的产品，其特征是，所述含片的制备方法为： 1) 按配方量称取大鲷胶原蛋白、阿胶胶原蛋白、鸡胚胎蛋白、甘露醇、阿斯巴甜，分别过 100目筛，过筛后混合均匀； 2) 将上述混合物用80-85%乙醇制软材，制粒，干燥备用； 3) 称取配方量薄荷脑，溶解于无水乙醇中，然后均匀喷洒在步骤3)的干燥颗粒上， 40°C干燥5-10min ;加入硬脂酸镁，混合均匀，整粒，压片，即得。
【文档编号】A23L1/305GK104397723SQ201410673525
【公开日】2015年3月11日 申请日期:2014年11月21日 优先权日:2014年11月21日
【发明者】张芝庭, 张涛涛 申请人:贵州神奇药物研究院