本发明涉及保健食品领域，具体涉及一种植物甾醇复合降脂组方及其片剂制备方法。
背景技术：
血脂是血浆中的总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)和类脂(如磷脂)等的总称。高血脂是指血脂水平过高，具体表现为TC、TG、LDL-C(低密度脂蛋白胆固醇)浓度水平升高，HDL-C(高密度脂蛋白胆固醇)浓度水平降低。
高血脂经常引起一些严重危害人体健康的疾病，如动脉粥样硬化、冠心病、脑血栓、脑出血、胰腺炎等，尤其在中老年人当中发病率较高。因此，国内外很重视降血脂的研究与治疗。
植物甾醇是常用的降血脂功效物质，能够有效的降低血脂水平，并且不会产生副作用。但植物甾醇的溶解性不好，健康人群对其吸收率通常小于食物中含量的5％，远低于胆固醇35～70％的吸收率。
现有的植物甾醇产品或技术，存在植物甾醇吸收利用率低、作用方式较为单一、口感较差、片剂稳定性较差等缺点，因此有必要加以改良。
技术实现要素：
本发明的目的在于克服上述现有产品或技术的不足之处，提供一种植物甾醇复合降脂组方及其片剂制备方法。
为实现上述目的，本发明采取的技术方案如下：一种植物甾醇复合降脂组方，包括以下组份：按重量份计，植物甾醇15～70份、大豆肽5～50份、β-葡聚糖5～30份和卵磷脂1～20份。
优选地，还包括以下组份：按重量份计，甘露糖醇10～70份、麦芽糊精1～30份、三氯蔗糖0.01～1份和微晶纤维素5～30份。
优选地，所述大豆肽分子量为200～3000Dalton。
优选地，所述大豆肽分子量为200～800Dalton。
优选地，所述β-葡聚糖来源于青稞或燕麦。
上述植物甾醇复合降脂组方的片剂制备方法，包括以下步骤：
步骤一，取所述植物甾醇、大豆肽、β-葡聚糖、卵磷脂、甘露糖醇、麦芽糊精、三氯蔗糖和微晶纤维素混合搅拌均匀，得到混合物；
步骤二，向所述混合物中加入乙醇溶液进行湿法制粒，得到湿颗粒；
步骤三，将所述湿颗粒干燥，得到干颗粒；
步骤四，将所述干颗粒进行整粒；
步骤五，将整粒后的所述干颗粒进行压片，得到片剂。
优选地，步骤二中的乙醇溶液浓度为50～75％。
优选地，步骤三中的干燥温度为50～80℃。
本发明植物甾醇复方降脂组方中各组分的功效为：
植物甾醇：植物甾醇是大豆、玉米等诸多植物中的一种脂类活性成分，化学结构与胆固醇相似，它能降低胆固醇在肠道的吸收和抑制胆固醇的生化合成，具有明显的降血脂作用。
大豆肽：大豆肽是大豆蛋白质经酶解的小分子氨基酸片段。它能刺激甲状腺激素分泌，促使胆固醇代谢生产胆汁酸，而胆汁酸又被食物纤维所吸附，排出体外从而阻碍对胆固醇的吸收，起到降低胆固醇作用。
β-葡聚糖：β-葡聚糖是一种黏性多糖，对胆固醇和胆汁酸等有机分子有较强的螯合吸附作用，并能促进胆汁和胆汁酸排出体外，有效降低LDL-C水平。而且，β-葡聚糖的黏性有助于延长植物甾醇在肠道的滞留时间，增加其吸收利用率。
卵磷脂：卵磷脂是一种从植物或动物中通过物理加工方法提取出来的磷脂混合物，主要成分是磷脂酰胆碱(狭义卵磷脂)、肌醇磷脂、脑磷脂(磷脂酰乙醇胺)、磷脂酸等。常用的有大豆卵磷脂和蛋黄卵磷脂。卵磷脂通过增加对胆固醇的运转，促进胆汁酸的排泄，以及对甘油三酯的乳化清除作用，能够有效降低高血脂人群血脂水平。
本发明的有益效果是：本发明的组方利用植物甾醇、卵磷脂、大豆肽、β-葡聚糖进行复合搭配，通过模拟重组大豆和燕麦等植物中脂类、蛋白类和多糖类的联合降脂作用方式，协同增效，进一步提高降血脂的效果；同时，本发明的片剂制作方法利用甘露糖醇、麦芽糊精、三氯蔗糖和微晶纤维素的配合，不仅矫正了植物甾醇和大豆肽等不良味道，而且提高了片剂及其成分的稳定性，更有助于复合降脂组方发挥其功效作用。
具体实施方式
以下对本发明的原理和特征进行描述，所举实例只用于解释本发明，并非用于限定本发明的范围。
实施例1
本实施例的植物甾醇复合降脂组方，包括以下组份：按重量份计，植物甾醇15份、大豆肽5份、β-葡聚糖5份、卵磷脂1份，甘露糖醇10份、麦芽糊精1份、三氯蔗糖0.01份和微晶纤维素5份。
本实施例的植物甾醇复合降脂组方的片剂制备方法，包括以下步骤：
步骤一，取植物甾醇15份、大豆肽5份、β-葡聚糖5份、卵磷脂1份、甘露糖醇10份、麦芽糊精1份、三氯蔗糖0.01份和微晶纤维素5份混合搅拌均匀，得到混合物；
步骤二，向混合物中加入50％的乙醇溶液并采用湿法制粒机进行湿法制粒，得到湿颗粒；
步骤三，将湿颗粒采用热风循环烘箱在50℃下进行干燥，得到干颗粒；
步骤四，将干颗粒放入整粒机中进行整粒；
步骤五，将整粒完成的所述干颗粒通过压片机进行压片，得到片剂。
实施例2
本实施例的植物甾醇复合降脂组方，包括以下组份：按重量份计，植物甾醇30份、大豆肽20份、β-葡聚糖15份、卵磷脂10份，甘露糖醇30份、麦芽糊精10份、三氯蔗糖0.5份和微晶纤维素15份。
本实施例的植物甾醇复合降脂组方的片剂制备方法，包括以下步骤：
步骤一，取所述植物甾醇30份、大豆肽20份、β-葡聚糖15份、卵磷脂10份、甘露糖醇30份、麦芽糊精10份、三氯蔗糖0.5份和微晶纤维素15份混合搅拌均匀，得到混合物；
步骤二，向混合物中加入60％的乙醇溶液采用湿法制粒机进行湿法制粒，得到湿颗粒；
步骤三，将湿颗粒采用热风循环烘箱在65℃下进行干燥，得到干颗粒；
步骤四，将干颗粒放入整粒机中进行整粒；
步骤五，将整粒完成的所述干颗粒通过压片机进行压片，得到片剂。
实施例3
本实施例的植物甾醇复合降脂组方，包括以下组份：按重量份计，植物甾醇70份、大豆肽50份、β-葡聚糖30份、卵磷脂20份，甘露糖醇70份、麦芽糊精30份、三氯蔗糖1份和微晶纤维素30份。
本实施例的植物甾醇复合降脂组方的片剂制备方法，包括以下步骤：
步骤一，取所述植物甾醇70份、大豆肽50份、β-葡聚糖30份、卵磷脂20份、甘露糖醇70份、麦芽糊精30份、三氯蔗糖1份和微晶纤维素30份混合搅拌均匀，得到混合物；
步骤二，向混合物中加入75％的乙醇溶液采用湿法制粒机进行湿法制粒，得到湿颗粒；
步骤三，将湿颗粒采用热风循环烘箱在80℃下进行干燥，得到干颗粒；
步骤四，将干颗粒放入整粒机中进行整粒；
步骤五，将整粒完成的所述干颗粒通过压片机进行压片，得到片剂。
试验案例(本案例采用实施例2所制得的片剂，暂名为植物甾醇复合降脂片)：
为了考察植物甾醇复合降脂片对血脂的应用效果，选用《辅助降低血脂功能检验方法》中的混合型高脂血症动物模型进行试验。取58只SPF级SD种雄性大鼠按体重随机分成空白对照组和高脂饲料组，高脂饲料组在喂食高脂饲料1周后按血清胆固醇(TC)水平随机分成高脂模型组、低剂量组、中剂量组和高剂量组，动物继续给予高脂饲料，同时低剂量组、中剂量组和高剂量组分别给予0.37、0.73、2.20g/kg BW实施例2制得的片剂，其剂量分别为人体推荐量的5、10、30倍，试验共45天，试验结果如下：
1、植物甾醇复合降脂片对TC的影响
表1植物甾醇复合降脂片对TC的影响
注：表1中*表示剂量组与高脂模型组比较＜0.05。
由表1可知：受试样品中、高剂量组血清TC水平显著低于高脂模型组。
2、植物甾醇复合降脂片对TG的影响
表2植物甾醇复合降脂片对TG的影响
由表2可知：受试样品各剂量组血清TG水平未明显高于高脂模型组。
3、植物甾醇复合降脂片对血清HDL-C水平的影响
表3植物甾醇复合降脂片对血清HDL-C水平的影响
由表3可知：受试样品各剂量组血清HDL-C水平未明显低于高脂模型组。
4、植物甾醇复合降脂片对血清LDL-C水平的影响
表4植物甾醇复合降脂片对血清LDL-C水平的影响
由表4可知：受试样品高剂量组血清LDL-C水平显著低于高脂模型组。
综合上述表1～4的结果，依据国家药监保化[2012]107号《辅助降低血脂功能检验方法》评价方法判断，实施例2所制得的植物甾醇复合降脂片辅助降低胆固醇功能动物试验结果阳性。试验结果表明植物甾醇复合降脂片具有降血脂的功能。
以上所述仅为本发明的较佳实施例，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。