一种保湿胶囊的制备方法与流程

文档序号:14158274阅读:156来源:国知局

本发明涉及医药保健食品技术领域,具体涉及一种保湿胶囊的制备方法。



背景技术:

皮肤,包住脊椎动物的软层,是器官之一,阻挡住外来侵入,亦保住水份,有保暖、阻隔、感觉之用。皮肤的作用因物种而异,有保暖、保护色、吸引异性等作用。皮肤是人体最大的器官,主要承担着保护身体、排汗、感觉冷热和压力的功能。皮肤覆盖全身,它使体内各种组织和器官免受物理性、机械性、化学性和病原微生物性的侵袭。人和高等动物的皮肤由表皮、真皮、皮下组织三层组成。作为文学含义,可以表示肤浅的含义。

随着年龄的增加和各种疾病的影响,使得人体机体内活性氧自由基增加,再加外部原因如强日光、紫外线的照射、日常电器的电磁辐射,以及温度、湿度的变化都可使机体内产生自由基,可以引发机体内脂类中的不饱和脂肪酸(rh)过氧化,而产生脂类过氧化自由基,而致皮肤干燥、缺水。产生脂类过氧化物的链式反应的最终产物之一是丙二醛(mda),它在人体衰老过程中起重要作用。而当机体中活性氧自由基的增多所引起的脂类过氧化作用,而导致膜蛋白处于永久性的缔合状态,阻碍了蛋白复体恢复到原规则的分布状态,严重地损害了生物膜的功能。脂类的过氧化作用使膜的不饱和脂肪酸减少,膜的饱和脂肪酸相对增多,会使膜变为刚性状态,缺乏不饱和脂肪酸则可使膜的流动柔软性降低。

中国专利申请号201710776314.4公开了一种富硒大米保湿液主要由如下重量份的原料制得:富硒大米提取液150-250份、樱桃提取液30-40份、墨角海藻提取液30-40份、香蕉皮提取液10-20份、低分子量透明质酸5-10份、微晶蜡5-10份、玻尿酸2-5份、聚谷氨酸钠0.5-1.5份、椰子油1.5-2.5份、维生素c2-10份、氢化蓖麻油2.5-3.5份和去离子水150-200份。该发明的富硒大米保湿能够持续快速渗人肌肤补充水分,深层滋润保湿肌肤,具有长效保湿、温和无刺激优点,同时具有抗菌消炎的作用。但是工艺太复杂不适合工业化生产。

中国专利申请号201710784970.9公开了一种添加蛋黄卵磷脂的护肤品,包括以下原料及原料的重量百分比:水49.45%~90.0%、蛋黄卵磷脂0.5%~2.5%、鲸蜡硬脂醇0.3%~5.0%、异十六烷0.5%~10.0%、亚麻籽油0.5%~2.5%、维生素e0.1%~2.0%、聚二甲基硅氧烷0.5%~2.0%、神经酰胺0.05%~0.8%、黄原胶0.05%~0.25%、尿囊素0.05%~0.2%、甘油0.5%~10.0%、丁二醇0.5%~10.0%、海藻糖0.5%~3.0%、透明质酸钠0.01%~0.1%、甘油辛酸酯0.01%~0.20%、辛酰羟肟酸0.01%~0.20%、1,2-戊二醇0.1%~0.8%。该发明还提供一种添加蛋黄卵磷脂的护肤品的制备工艺。该发明提供的护肤品为微黄色至浅黄色流动乳或膏体;该发明的性能比较稳定,在功效方面,主要体现在保湿滋润、肌肤修护。该发明产品中应用了发酵而来的蛋黄卵磷脂优异的乳化稳定能力,同时赋予肌肤柔润丝滑感觉。但是同样存在上述缺陷。



技术实现要素:

本发明的目的在于提供一种保湿胶囊的制备方法,以解决现有技术中导致的上述缺陷。

本发明通过以下技术方案来实现,一种保湿胶囊的配方,按重量份计,包括:

优选的,一种保湿胶囊的配方,按重量份计,包括:

一种保湿胶囊的制备方法,包括如下步骤:

(1)配料

a、生产前准备:按清场标准检查操作间,合格后方可生产;

b、领料:按批生产指令和《车间领发料sop》领取本批生产量所需原辅材料及批号做好标记,待用;

c、粉碎过筛:取大豆提取物、葡萄籽提取物粉碎过200-400目筛,胶原蛋白过100-200目筛,珍珠粉通过超微粉碎机粉碎得粒径为18-38um,达到投料要求,按原辅料名称及批号分别做好标记,待用;

d、将原辅料和维生素e、微晶纤维素、二氧化硅按投料处方分别称量,称量时一人称量,一人复核,称量后放入物料暂存室分别摆放;

(2)混合

a、生产前准备:按清场标准检查操作间,合格后方可生产;

b、领料:制粒组领料人员与配料岗位人员进行原辅料交换,交接时按标签核对品名、批号、规格、数量、生产日期,并重新称量,核对无误后领回,由交接双方在记录上签字;

c、混合:将大豆提取物、葡萄籽提取物、珍珠粉、维生素e、微晶纤维素、二氧化硅倒入混合机中,混合20-30分钟(混合粉a),再加入胶原蛋白混合20-30分钟(混合粉b),再加入硬脂酸镁混合15分钟后倒入不锈钢桶,称重,然后向车间化验室送样,检测水分;

(3)胶囊填充

a、生产前准备:按清场标准检查操作间,合格后方可生产;

b、胶囊填充:每粒装0.35-0.45g,装量差异限度为±5%,将空胶囊倒入胶囊料斗中进行试运行,将合格的原料倒入料斗中,开机生产,填充少量胶囊,停机将胶囊送车间化验室检验;

c、在填充过程中,每30分钟用室内天平测一粒粒重,每次抽取10粒,如发现超限及时调节,并经常检查胶囊外观质量,确保交囊质量;

d、抛光:用抛光机将胶囊抛光,并随时剔除残次品,用无毒塑料袋收集装入桶中,密闭包装,然后向qc化验室送样;

(4)包装、质检、入库。

优选的,所述步骤(2)中水分控制在2%-4%。

优选的,所述步骤(4)包装分为内包装和外包装。

优选的,所述内包装所用材料用符合ybb00262002口服固体药用聚酯瓶的包装材料装瓶;所述外包装用符合gb/t6543运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱的纸箱包装。

采用以上技术方案,与现有技术相比,本发明具有以下优点:

1、胶原蛋白含有特殊的氨基酸结构,能够锁住皮肤水分,能够有效保湿皮肤维持皮肤细腻和弹性;葡萄籽提取物预防过度的交联,保持适度交联,推迟并减少皮肤皱纹的出现,保持皮肤的柔顺光滑;珍珠粉内服调节内分泌、营造体内平衡环境,养颜嫩肤,清火去痘,助睡安眠,去皱除斑,常服能令肌肤白皙柔嫩;大豆提取物美容养颜、延缓衰老;维生素e延缓衰老,有效减少皱纹的产生,保持青春的容貌;微晶纤维素能美容养颜之功效。

2、在制备方法中,通过配料、混合、胶囊填充以及包装、质检、入库等步骤制作出本发明胶囊,其中在配料过程中将珍珠粉通过超微粉碎机粉碎,达到颗粒度较小的细粉,既能达到效果,又能使胶囊口感更加细腻。

3、综上所述,本发明提供的胶囊持续快速渗人肌肤补充水分,深层滋润,且工艺简单,可以工业化生产。

具体实施方式

为使本发明的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解,下面结合具体实施方式,进一步阐述本发明。

实施例1

一种保湿胶囊的配方,按重量份计:

实施例2

一种保湿胶囊的配方,按重量份计:

实施例3

一种保湿胶囊的配方,按重量份计:

实施例4

一种保湿胶囊的配方,按重量份计:

实施例5

一种保湿胶囊的配方,按重量份计:

值得注意的是,在实施例1-5中,上述所述的制作保湿胶囊的制备方法,包括以下步骤:

(1)配料

a、生产前准备:按清场标准检查操作间,合格后方可生产;

b、领料:按批生产指令和《车间领发料sop》领取本批生产量所需原辅材料及批号做好标记,待用;

c、粉碎过筛:取大豆提取物、葡萄籽提取物粉碎过200目筛,胶原蛋白过100目筛,珍珠粉通过超微粉碎机粉碎得粒径为20um,达到投料要求,按原辅料名称及批号分别做好标记,待用;

d、将原辅料和维生素e、微晶纤维素、二氧化硅按投料处方分别称量,称量时一人称量,一人复核,称量后放入物料暂存室分别摆放;

(2)混合

a、生产前准备:按清场标准检查操作间,合格后方可生产;

b、领料:制粒组领料人员与配料岗位人员进行原辅料交换,交接时按标签核对品名、批号、规格、数量、生产日期,并重新称量,核对无误后领回,由交接双方在记录上签字;

c、混合:将大豆提取物、葡萄籽提取物、珍珠粉、维生素e、微晶纤维素、二氧化硅倒入混合机中,混合25分钟(混合粉a),再加入胶原蛋白混合30分钟(混合粉b),再加入硬脂酸镁混合15分钟后倒入不锈钢桶,称重,然后向车间化验室送样,检测水分;

(3)胶囊填充

a、生产前准备:按清场标准检查操作间,合格后方可生产;

b、胶囊填充:每粒装0.40g,装量差异限度为±5%,将空胶囊倒入胶囊料斗中进行试运行,将合格的原料倒入料斗中,开机生产,填充少量胶囊,停机将胶囊送车间化验室检验;

c、在填充过程中,每30分钟用室内天平测一粒粒重,每次抽取10粒,如发现超限及时调节,并经常检查胶囊外观质量,确保交囊质量;

d、抛光:用抛光机将胶囊抛光,并随时剔除残次品,用无毒塑料袋收集装入桶中,密闭包装,然后向qc化验室送样;

(4)包装、质检、入库。

此外,所述步骤(2)中水分控制在3%。所述步骤(4)包装分为内包装和外包装。所述内包装所用材料用符合ybb00262002口服固体药用聚酯瓶的包装材料装瓶;所述外包装用符合gb/t6543运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱的纸箱包装。

小鼠急性毒性试验:

采用最大耐受剂量法,选用体重为18-22g的昆明种小鼠20只,雌雄各半。取本发明保湿胶囊内容物50g加1%的羧甲基纤维素钠至100ml。给小鼠一日内间隔4小时经口灌胃2次,每次灌胃体积为0.2ml/10g.bw,累积剂量为20.00g/kg.bw。首次灌胃前禁食16小时,灌胃后连续观察两周,记录中毒表现及死亡情况。实验结果如下:

以20.00g/kg.bw剂量的本发明样品的保湿胶囊内容物给两种性别的昆明种小鼠灌胃后未见明显中毒症状,观察14天无死亡。观察期末将受试动物处死进行解剖检查,肝、脾、肾、胃、肠、心、肺等主要脏器,未见明显异常改变。说明本发明保湿胶囊对昆明种小鼠雌雄小鼠最大耐受量大于20.00g/kg.bw,属于无毒级。

进行人体试食实验,测试前额头皮肤的水分。在测试前15分钟,用洁净棉球蘸蒸馏水清洁被测部位,受试者的年龄为45-55岁,皮肤水分≤10。

试食组:实施例1-5,对照组:服用安慰剂,时间:60天,每组人数:10个,实验期间:正常饮食、正常休息。

实施例1:有效率为98%

实施例2:有效率为96%

实施例3:有效率为96%

实施例4:有效率为94%

实施例5:有效率为98%

对照组:基本无效

综上所述,本发明提供的保湿胶囊具有持续快速渗人肌肤补充水分,深层滋润,且工艺简单,可以工业化生产,并且全程同线处理,避免了不稳定因素造成的营养流失,整个制备工艺在一定的洁净区内完成,保证了工作环境的洁净,最大程度的降低环境对胶囊的影响。

由技术常识可知,本发明可以通过其它的不脱离其精神实质或必要特征的实施方案来实现。因此,上述公开的实施方案,就各方面而言,都只是举例说明,并不是仅有的。所有在本发明范围内或在等同于本发明的范围内的改变均被本发明包含。

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