用于制备具有减少的消化凝结的含蛋白质和脂质的组合物的方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及含蛋白质的营养组合物的领域。具体而言，本发明涉及上述组合物在上消化道中一一更具体而言在胃中一一的凝结。本发明旨在通过调整含蛋白质和脂质的营养组合物的制备方法来调节蛋白质的消化凝结和胃消化。
【背景技术】
[0002]假设在上消化道中(尤其在胃中)蛋白质的凝结延迟胃排空。这可引起上消化道并发症，如逆流、肠胃不适、吸入性肺炎，并且当尚未意图此时带来饱腹感和饱胃的感觉。主要包含酪蛋白的营养组合物是由于它们的营养价值而为需要的，但这些组合物在胃中遇到的酸性条件下特别易于凝结。
[0003]向需要其的受试者提供消化支持的一种方式是给予在胃中引起较低凝结水平的营养物。优选对于那些患消化道相关病症(如肠道不适、逆流、吸入性肺炎、高胃残留量(GRV)、呕吐、恶心、鼓胀和胃延迟排空)的受试者有可能减少消化凝结。另外，当旨在促进消化舒适、减少胃肠痉挛或急腹痛，则需要促进消化率。另一方面，如果意图使胃内容物更缓慢释放、营养物缓慢吸收、一定水平的饱腹感或饱足感，则营养组合物在胃中的一定水平的凝结可能是需要的。因此，具有影响胃凝结水平的能力可能是需要的。
[0004]含有酪蛋白(尤其是酪蛋白酸钠)、植物性蛋白(例如大豆蛋白和/或豌豆蛋白)和脂质源的营养组合物是已知的。
[0005]例如，US 2003/0104033教导了含40-95重量％的酪蛋白酸盐和5_60重量％的稳定化蛋白质的肠内制剂，所述稳定化蛋白质选自乳清蛋白和一种或多种选自大豆、玉米、马铃薯、稻和豌豆的植物性蛋白，最优选的植物性蛋白是大豆蛋白。该文献涉及在肠内制剂中减少乳化且未提及所述组合物的凝结性质。
[0006]另一个实例是EP I 972 346 (W02007/063142)，其公开一种含50重量％酪蛋白酸盐、25重量％乳清蛋白和25重量％婉_&蛋白的基于婉?的蛋白质混合物。该文献未提及所述组合物的凝结性质。
[0007]另一个实例为W02010/131952，其中公开了一种减少蛋白质的消化凝结的方法。其中描述了在营养组合物中将酪蛋白和抗凝结蛋白结合减少胃凝结作用。除了在此提到的措施，该文献没有建议如何进一步减少含脂质源的营养组合物中凝结蛋白的胃凝结。
【发明内容】
[0008]本发明人发现，包含所述酪蛋白和脂质的给定蛋白质组合物的胃凝结可通过调整营养组合物的制备方法而调节。例如，已观察到，凝结的减少远远多于基于(与脂质一起)包括在组合物中的酪蛋白和抗凝结蛋白的比例所预期的。因此，通过分别将酪蛋白和抗凝结蛋白热杀菌，可影响还含有脂质的营养组合物的蛋白质级分的消化凝结以实现理想的低凝结水平。
[0009]因此，本发明涉及一种制备组合物一一优选为营养组合物一一的方法，所述组合物包括两种不同蛋白质的混合物以及至少一种脂质，在所述混合物中至少一种是酪蛋白和至少一种是抗凝结蛋白，所述方法包括如下步骤:
[0010]a)将包括所述酪蛋白的第一液体组分热杀菌，所述酪蛋白的量为第一组分中总蛋白质含量的至少85重量％，
[0011]b)将包括所述抗凝结蛋白的第二组分热杀菌，以及
[0012]c)混合所述第一组分和所述第二组分从而得到所述至少两种不同蛋白质的混合物，其中所述第一液体组分和/或所述第二液体组分包括所述脂质。
[0013]优选地，所述混合物包括有效量的抗凝结蛋白，使得所述酪蛋白的凝结在受试者的胃中减少。为此，所述混合物优选具有的所述酪蛋白和所述抗凝结蛋白的重量比为20:1至1:3之间的任意值。优选地，此混合物为进一步包括所述脂质的营养组合物的一部分。
[0014]优选地，至少所述第二液体组分包括所述脂质，优选在热杀菌期间。
[0015]此外，本发明涉及一种制备组合物的方法，所述组合物包括酪蛋白和抗凝结蛋白的混合物以及脂质，所述酪蛋白和所述抗凝结蛋白的重量比优选为20:1至1: 3，所述组合物用于减少或优选预防在上消化道中的凝结。
[0016]本发明的方法包括步骤a)和b)，步骤a)涉及将包括所述酪蛋白的所述第一液体组分热杀菌，所述酪蛋白的量为第一组分(优选酪蛋白)的总蛋白质含量的至少85重量步骤b)涉及将包括所述抗凝结蛋白的所述第二液体组分热杀菌，所述抗凝结蛋白优选为豌豆蛋白或大豆蛋白或其组合、或其与乳清蛋白的结合物；然后混合两种组分，其中第一液体组分和/或第二液体组分包括脂质，以得到包括酪蛋白和抗凝结蛋白的混合物和脂质的组合物，其中酪蛋白和抗凝结蛋白的重量比为20:1至1:3。
[0017]用于本发明方法中的优选的酪蛋白包括(或优选由……组成)胶束酪蛋白和/或酪蛋白酸盐蛋白质。优选的抗凝结蛋白包括(或优选由……组成)豆科蛋白(特别是豌豆和/或大豆)和/或乳清蛋白。可实施本发明的方法使得到的组合物包括酪蛋白(优选胶束酪蛋白和/或酪蛋白酸盐)和抗凝结蛋白(优选豌豆蛋白或大豆蛋白或其组合、或其与乳清蛋白的结合物)的混合物，其具有的酪蛋白和抗凝结蛋白的重量比为20:1至1:3，优选19:1至1:2，更优选16:1至1:1，最优选10:1至1:1。
[0018]优选的脂质(如油和脂肪)包括含有如下定义的脂肪酸(如游离脂肪酸、酯、甘油单酯、甘油二酯、甘油三酯)和磷脂的化合物。所述脂肪酸包括饱和脂肪酸、单不饱脂肪酸和多不饱脂肪酸。优选包括α-亚麻酸。所述脂质可包括鱼油、微生物(包括海藻)油、植物油和/或动物脂肪，更优选鱼油和/或植物油(例如棕榈油、菜籽油和葵花油)。优选的鱼油包括长链ω-3脂肪酸，例如二十碳五烯酸(EPA)、二十二碳六烯酸(DHA)。
[0019]此外，本发明的方法还包括干燥步骤以获得干燥组合物，如以粉末形式。如果需要干燥步骤，其可包括在步骤a)和b)的将第一液体组分和/或第二液体组分热杀菌之后，但在步骤c)的其混合之前，使得用至少干燥的经热杀菌的第一组分和干燥的经热杀菌的第二组分进行混合，其中第一组分和/或第二组分包括脂质。或者，在经热杀菌的第一液体组分与经热杀菌的第二液体组分在步骤c)中混合之后进行此干燥步骤，使得在步骤c)中用经热杀菌的酪蛋白和抗凝结蛋白与脂质的液体混合物进行混合，随后干燥，如得到粉末。
[0020]优选地，此处提及的步骤c)包括经热杀菌的第一液体组分和经热杀菌的第二液体组分(其中之一或两者包括脂质)的混合，以得到液体形式的脂质和酪蛋白和抗凝结蛋白的混合物。优选第二液体组分包括所述脂质。
[0021]本发明的另一个方面涉及通过本发明方法获得的组合物。所述组合物包括脂质和至少两种不同的蛋白质，其中至少一种是酪蛋白(优选包括酪蛋白或由酪蛋白组成)，且其中至少一种是抗凝结蛋白(优选包括豌豆、大豆或乳清蛋白或其组合，或由豌豆、大豆或乳清蛋白或其结合物组成)。所述组合物优选包括酪蛋白和抗凝结蛋白(二者重量比范围为20:1至1:3)的混合物和脂质。
[0022]实施本发明的方法使酪蛋白和抗凝结蛋白分别热杀菌，即在热杀菌步骤之前它们没有相互混合。出乎意料地，通过本发明的方法可得到的包括酪蛋白和抗凝结蛋白的所述混合物和脂质的组合物，其特征在于当消化时具有减少的凝结特性。
[0023]优选地，本发明的抗凝结蛋白和酪蛋白的所述混合物以液体形式构成组合物的I至20% (w/v)，优选2至15% (w/v)，更优选4至12% (w/v)，最优选5至10% (w/v)。优选所述组合物是适于肠内喂养的液体营养组合物。
[0024]在一个优选实施方案中，所述脂质占根据本发明得到的组合物的I至30重量％，更优选3至20重量％，最优选4至15重量％。
[0025]本发明的另一个方面涉及通过本发明方法得到的组合物的用途，用于治疗患与上消化道(尤其是胃)中凝结有关的胃部疾病的人或患者，通过将通过本发明方法得到的组合物给予所述人。
[0026]本发明的又一方面涉及一种提供减轻胃部疾病的方法，所述方法通过将通过本发明方法得到的所述组合物给予或提供给人。所述组合物的消耗用于在所述人或患者的胃中降低凝结物的粒径和/或减少凝结物颗粒的数量。这预期改善所述人或患者的胃内容物的胃消化和胃排空。因此，本发明还涉及通过本发明方法获得的组合物在减少或优选预防所述人或患者的上消化道(尤其是胃)中的凝结的用途。
[0027]本发明也涉及本发明组合物的制备，所述组合物在减少或优选预防人或患者的胃中的凝结方面具有改善的性质。
[0028]本发明也涉及本发明组合物在制备营养组合物中的用途，所述组合物在减少或优选预防人或患者的胃中的凝结方面具有改善的性质。
[0029]本发明的另一方面涉及一种试剂盒，所述试剂盒包括第一盛放器(holder)和第二盛放器，所述第一盛放器含有通过步骤a)得到的经热处理的酪蛋白，第二盛放器含有通过步骤b)得到的经热处理的抗凝结蛋白，其中所述第一盛放器和/或所述第二盛放器还包括至少一种脂质。所述第一盛放器包括液体形式或干燥形式的所述酪蛋白，单独或二者还包括所述脂质。相反地，所述第二盛放器包括液体形式或干燥形式的所述抗凝结蛋白，任选地还包括所述脂质。优选地，至少所述第二盛放器包括所述脂质。
【具体实施方式】
[0030]本发明的方法
[0031]本发明旨在通过提供改进的提供组合物的制备方法来减少蛋白质的消化凝结，其中所述组合物包括脂质和蛋白质；优选该组合物是营养组合物。
[0032]因此，本发明涉及一种制备组合物的方法，所述组合物包括至少一种脂质、以及两种不同蛋白质的混合物，其中至少一种是酪蛋白且至少一种是抗凝结蛋白，所述方法包括如下步骤:
[0033]a)将包括所述酪蛋白的第一液体组分热杀菌，所述酪蛋白的量为第一组分的总蛋白质含量的至少85重量％，优选至少90重量％，更优选至少95重量％，
[0034]b)将包括所述抗凝结蛋白的第二组分热杀菌，以及
[0035]c)混合所述第一组分和所述第二组分以得到所述至少两种不同蛋白质的混合物，其中所述第一液体组分和/或第二液体组分包括所述脂质。
[0036]优选地，所述混合物具有的所述酪蛋白和所述抗凝结蛋白的重量比为20:1至1:3。
[0037]优选地，酪蛋白和抗凝结蛋白的混合物和所述脂质为营养组合物的一部分。优选地，所述酪蛋白存在的量为通过本发明方法得到的组合物的总蛋白的至少50%，最优选60
至90重量％。
[0038]优选地，根据步骤c)的酪蛋白和抗凝结蛋白的混合导致提供酪蛋白(优选胶束酪蛋白和/或酪蛋白酸盐)和抗凝结蛋白(优选豌豆或大豆蛋白或其结合物、或其与乳清蛋白的结合物)的混合物，其具有的酪蛋白和抗凝结蛋白的重量比为20:1至1: 3。
[0039]应理解，在本发明的上下文中，实施本发明方法的所述热杀菌步骤a)和b)使得在加热步骤a)和b)的过程中，第一液体组分和第二液体组分没有相互混合。为了确保这些组分如所意图地保持分离，所述第一和第二液体组分通常在分离的盛放器(holder)、容器(container)或任意其它合适的装置中热杀菌。
[0040]在一个优选的实施方案中，所述第一液体组分包括的抗凝结蛋白少于15重量％，优选小于10重量％，更优选小于8重量％或最优选小于约5重量％，基于第一组分的总蛋白含量计。优选地，所述抗凝结蛋白包括豌豆、大豆和/或其组合(含或不含乳清蛋白)，或由豌豆、大豆和/或其结合物组成(含或不含乳清蛋白)。
[0041]此外，优选第二液体组分基本不含酪蛋白。在本发明的上下文中，“基本不含”的含义理解为步骤b)的第二液体组分可仅包括少量的酪蛋白，例如相对于第二液体组分中存在的蛋白质的总量，酪蛋白的量优选为4重量％以下(或小于3%、2%、1.5%、1%、0.5%或甚至小于0.1% )o
[0042]还优选第二液体组分包括的酪蛋白小于30