胆管癌非全营养配方食品的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明属于药食同源类配方与新资源食品技术领域，具体是将“药食同源之中药”的传统中医精髓理论和新资源食品有机结合起来，添加以短肽、益生元、氨基酸、碳水化合物、有保健功能的油脂、复合维生素、复合矿物质为辅料制成的胆管癌全营养配方食品、特定全营养配方食品或非全营养配方食品。
【背景技术】
[0002]胆管癌是指源于肝外胆管包括肝门区至胆总管下端的胆管的恶性肿瘤，其病因可能与胆管结石、原发性硬化性胆管炎等疾病有关，临床可采用手术治疗、放射治疗、化学治疗等方法，但预后较差，胆管癌的病因尚不清楚，可能与以下因素有关:1.胆管结石:约1/3的胆管癌患者合并胆管结石，而5%?10%的胆管结石患者将会发生胆管癌，说明胆管长时间受结石刺激，上皮发生增生性改变，可能与胆管癌发生有关，2.华支睾吸虫:在东南亚，吃生鱼感染肝吸虫者导致胆道感染、胆汁淤滞、胆管周围纤维化和胆管增生，是导致胆管癌发生的因素之一，吃富含亚硝酸盐食物习惯的人群，更易诱发癌症；3.胆管囊性扩张症:少数胆管囊性扩张症患者发生癌变，囊肿内结石形成、细菌感染，特别是由于汇合部发育异常导致胰液反流，是导致癌变发生的主要原因:4.原发性硬化性胆管炎:有报道认为原发性硬化性胆管炎是胆管癌癌前病变，胆管癌临床上更多地采用肠外营养(即输入营养药)的方式对癌症患者进行营养补充，长期的肠外营养补充易造成肠道绒毛萎缩，以及并发感染，从而加重对机体的危害；“药食同源”是中华原创医学之中对人类最有价值的贡献之一；中医历来强调“药疗不如食疗”，食疗成为现代人追求返璞归真、健康饮食的最佳选择；让人们在享受美食的过程中祛除病痛，避免了打针、吃药，甚至手术之苦；
对于特殊营养食品，在美国、欧盟等发达国家都有相应的规定和开发应用；而我国GB29922-2013《特殊医学用途配方食品通则》食品安全国家标准中全营养食品明确规定:
2.1.1全营养配方食品:可作为单一营养来源满足目标人群营养需求的特殊医学用途配方食品；2.1.2特定全营养配方食品:可作为单一营养来源满足目标人群在特定疾病或医学状况下营养需求的特殊医学用途配方食品；
目前市场上有利用以食源性短肽为主要原料，添加药食两用的香菇、陈皮、枸杞、山药、茯苓、黄精等的提取物、复合维生素和矿物质组成复合配方，还有利用益生菌为主要原料的产品，但还没有发现结合胆管癌患者的体质特征，依据传统中医的精髓理论，因人而异，黄金配伍以多种药食两用的中药提取物精华、短肽为主要原料，以益生元、碳水化合物、氨基酸、多种维生素、有保健功能的油脂、多种矿物质为辅料制成的全营养配方食品、特定全营养配方食品或类似产品。
[0003]发明目的
本发明的目的是在继承中医精髓理论治病方法上，开创性将多种提高胆管癌患者免疫力的新资源食品与“药食同源之中药”复方的提取物有机结合起来，添加以短肽、氨基酸、碳水化合物、有保健功能的油脂、多种维生素、多种矿物质为辅料，不仅能够补充免疫力低下的胆管癌患者所必需营养素，改善机体营养状况，还能并利用药食两用中草药中的功能因子调节机体功能，毒副作用小、安全有效，且人们容易接受的适合胆管癌患者食用的全营养配方食品、特定全营养配方食品或非全营养配方食品。
[0004]
【发明内容】
:
本研发团队根据《特殊医学用途配方食品通则》的要求，结合免疫力低下的胆管癌患者的体质特征，综合当今美国哈佛大学的先进生理学、医药、营养学及临床应用等研宄成果，依据“消中寓补”、“均衡调养”的传统中医的精髓理论(肝、脾、肾三脏同调为主原则)，采用一种或几种药食两用的中药提取物精华及新资源食品、短肽为主要原料，以益生元、碳水化合物、氨基酸、有保健功能的油脂、多种维生素及矿物质辅料，不仅可作为单一营养来源满足胆管癌患者的营养需求，还有舒肝利胆、清热解毒、利湿退黄、健脾温中、补养气血及增强免疫力的功效的全营养配方食品、特定全营养配方食品或非全营养配方食品(组合成的复合配方);
1、本发明配方的主要成分为:
中药提取物是根据胆管癌患者的体质特征从中医理论中的肝、脾、肾三脏同调为主原贝1J，利用药食两用中草药中的功能因子调节机体功能增强抵抗力，并选取以下几大类药物进行配伍；其中:石斛，益胃生津，滋阴清热；柴胡，有和解表里，疏肝，升阳之功效；黄芩，有清热燥湿、泻火解毒、止血、安胎等功效；芍药，镇痛镇痉、祛瘀通经、扩张血管；半夏，具有燥湿化痰，降逆止呕，生用消疖肿作用；枳实，破气消积，化痰散痞；大黄，具有攻积滞、清湿热、泻火、凉血、祛瘀、解毒等功效；犀角肩，具有清热，凉血，定惊，解毒的功效；羚羊角，平肝息风，清肝明目，凉血解毒；天麻，息风，定惊；当归，补血和血，调经止痛，润燥滑肠；蛹虫草，能够调节全身功能、提高免疫能力、增强巨噬细胞的吞噬功能、促进抗体的形成；栀子，具有护肝、利胆、降压、镇静、止血、消肿等作用；枣，安中，养脾气平胃气；人参，益血复脉、养心安神、生津止渴、补肺定喘、健脾止泻；菊花，具有散风热、平肝明目、消咳止痛的功效；酸枣仁，能滋养心肝，安神，敛汗；白芷，风湿，活血排脓，生肌止痛；甘草，功能主治清热解毒、祛痰止咳、脘腹等；金银花，能宣散风热，还善清解血毒；
本发明所述的药食两用中药提取物是指灵芝、柴胡、黄芩、芍药、半夏、枳实、大黄、犀角肩、铃羊角、天麻、当归、白术、防风、桂枝、栀子、生姜、率、人参、菊花、酸率仁、白花、甘草、金银花、淡竹叶、马齿苋、鱼腥草、蒲公英、沙棘、线叶金雀花、杜仲雄花、裸藻、丹凤牡丹花、乌药叶、辣木叶、诺丽果、针叶樱桃果、梨果仙人掌、沙棘叶、天贝、牛蒡根、耳叶牛皮消、夏枯草、青钱柳叶、茶叶茶氨酸、茶树花、广东虫草子，冬虫夏草(冬虫夏草菌丝体)、石斛、灵芝孢子粉(破壁)、蛹虫草、酵母β -葡聚糖、雪莲培养物、茶薦子叶状层菌发酵菌丝体、蛋白核小球藻其中的一种、几种或全部，采用生物酶解或预水解SBE提取并微胶囊化，经喷雾干燥及冷冻干燥的提取物后的混合物；
2、短肽:即为低聚肽，是指利用生物酶工程技术从动物或植物蛋白中分离提取的一类小分子蛋白质，其平均分子量在100Dalton以下，易溶于水，对酸、热稳定，可以不需经过消化而直接吸收，生物利用率高，在吸收和利用上优于游离的氨基酸和完整的蛋白质，可应用于蛋白质补充食品中，尤其对于消化吸收能力低下的人群，短肽是极佳的氮源，除营养功能外，短肽还具有一系列的生理活性功能:提高小肠的消化吸收功能，增强机体免疫力，抗氧化，辅助调节血糖，辅助调节血脂，辅助降血压，抗辐射，促进矿物质吸收，增强药食两用中草药中功能因子的作用效果；
本发明所述的短肽是指玉米低聚肽、小麦低聚肽、海洋胶原肽、海洋骨原肽、大豆蛋白肽、乳清蛋白肽、卵白蛋白肽其中一种、几种或全部混合；
3、益生元:以促益生菌肠道定植、肠道收敛、降低肠道pH环境，也不被大多数的肠道腐败菌利用，但可以促进人体内有益细菌一一乳杆菌、双歧杆菌的生长繁殖，从而可以抑制腐败菌生长，有助于改善和维持肠道正常功能；长期食用可以延缓衰老、通便、提高免疫力、减轻肝脏负担、提高营养素的吸收率，特别是能够改善机体对钙、铁、锌等金属离子的吸收；可选择性地促进有益菌(双歧、乳酸)的生长繁殖外，还可代谢为酸性产物如乳酸等有机酸，使结肠内P H值降低，抑制肠道有害