的，为开发保健 食品提供了一种新的选择。功能评价实验表明，根据本发明生产的保健食品制剂具有缓解 体力疲劳功能，且功能显著。
[0015] 目前未见W中国朝医学养生理论为配方依据的保健食品上市，检索中国专利及文 献数据库未见与本发明组合物配方相似的保健食品专利和研究报导，本发明组合物设计理 论和思路创新。W本发明为基础开发具有缓解体力疲劳功能的保健食品，市场需求前景广 阔。
【发明内容】
[0016] 本发明的技术方案提供了一种保健食品组合物，它是由符合《保健食品注册管理 办法》规定的天然原料和辅料配伍制备而成。本发明还提供了该保健食品组合物的制备方 法和用途。
[0017] 本发明提供了一种保健食品组合物，它是由下述重量配比的原料组成:淫羊蕾3-15份、山荣英3-15份、山药3-15份、五味子2-12份、巧等2-12份、金樓子2-12份。
[0018] 进一步优选，它是由下述重量配比的原料组成：淫羊蕾9份、山荣英9份、山药9份、 五味子6份、巧等6份、金樓子6份。
[0019] 本发明保健食品组合物，是由淫羊蕾、山荣英、五味子、巧等、山药、金樓子的提取 物为活性成分，加上保健食品可接受的辅料或辅助性成分制备而成的制剂。
[0020] 其中，所述的制剂是:颗粒剂、胶囊剂和巧嚼片。
[0021] 本发明还提供了该保健食品组合物的制备方法，它包括如下步骤： (1)原料的准备:按保健食品组合物配方称取淫羊蕾、五味子、山荣英、山药、巧等、金樓 子，各原料质量均应符合《中华人民共和国药典》2015版(一部)的规定。
[0022] (2)粉碎:取0.5倍配方量的巧等，粉碎后过100目筛，得巧等细粉备用。
[0023] (3)提取:取0.5倍配方量的巧等和配方量的其余药材，加入8~10倍量的水浸泡1~ 2h，水煎煮提取^化，滤过，再加入6~8倍量水煎煮^化，合并2次滤液，得提取液备用。
[0024] (4)精制：采用吸附澄清法进行精制，提取液浓缩至料液比1:1，在65°C~75°C下缓 缓加入ZTC 1+1天然澄清剂B组分，同时揽拌，用量为3%~6%，吸附澄清后冷藏静置12hW上， 取上清液离屯、，滤过，得精制液。
[002引巧)浓缩:合并精制液，减压浓缩至浸膏(60°C相对密度1.2~1.31)。
[0026] (6)制软材:取巧等粉加入浸膏中，捏合，即得软材。
[0027 ] ( 7 )制粒:取软材，置制粒机中制粒，得湿颗粒。
[0028] ( 8 )干燥整粒:取湿颗粒沸腾干燥，干燥后整粒，得干颗粒。
[0029] (9)成型:取干颗粒填充于侣塑包装袋中，即得颗粒剂;填充于空胶囊中，即得胶囊 剂;填加矫味剂、填充剂制颗粒后置于压片机中压片，即得巧嚼片。
[0030] (10)包装，贴标签，即得成品。
[0031] 本发明主要用于生产具有缓解体力疲劳功能的保健食品。
【具体实施方式】
[0032] W下结合实验例和实施例对本发明进行更为详细的说明。
[0033] 实验例1本发明保健食品组合物的提取工艺研究 用水提、醇提二种提取方法对配方量药材进行提取，W总多糖和总黄酬提取量为评价 指标，对比考察并优化工艺参数，确定其最佳提取工艺。
[0034] 1配方原料的活性成分分析 本配方中原料中，淫羊蕾的主要有效成分为淫羊蕾巧;五味子含有多糖、五味子素等木 脂素、挥发油和有机酸等多种成分，其中多糖具有抗疲劳、免疫促进、保肝及抗衰老等作用； 巧等中的巧等素可改善老年人的免疫功能，增强体质、保肝、抗衰老、降血糖等作用;其他原 料中富含多糖、黄酬成分，具有调节免疫、降血糖、降血脂、抗氧化、保肝、提高耐缺氧等作 用。综上所述，可W选用总多糖和总黄酬为含量测定指标。
[0035] 2总黄酬含量测定方法学考察 采用紫外分光光度法，测定提取液中总黄酬的含量。
[0036] 2.1溶液配制 2.1.1对照品溶液 精密称取干燥至恒重的芦下对照品10.0 mg，W甲醇为溶剂定容至50ml，用保鲜膜密封， 超声5min后放至SOmin，加甲醇补足至50ml，摇匀，即得。
[0037] 2.1.2供试品溶液 精密吸取待测样品2mL至25血量瓶中，加60%乙醇溶解并稀释至刻度，摇匀，得供试品溶 液。
[003引 2.2线性关系考察 分别精密吸取芦下对照品溶液0，l，2,3,4,5mL，分别置25mL容器中，用蒸馈水补足至 6mL，再分别加入ImL 5%化N02溶液，摇匀，放置6min，加 Iml 10% A1(N03)3溶液，摇匀放置 6min，加化OH溶液IOmL，摇匀，再加蒸馈水至刻度(加入7ml水），摇匀，放置15分钟，WOmL对 照品溶液制得的溶剂为空白，于510皿波长处分别测定吸收值。W对照品溶液浓度(X)与吸 光度值(Y)进行线性回归，得回归方程为Y=13.821X-0.0003，r=0.9991 (n=5)，结果表明，在 0.008mg/na~0.040mg/ml范围内对照品浓度与吸光度值具有良好的线性关系。
[0039] 2.3精密度考察 精密量取对照品溶液，重复测定5次，精密度结果RSD值为0.15，说明测定仪器的精密度 良好。 2.4稳定性考察 精密量取最新的提取液制备的供试品溶液，于0，30，60，90，120min测定。结果RSD值为 1.23，说明溶液在一定时间内很稳定。 2.5重现性考察 精密称取同一批提取液5份，按2.1.2的方法制备供试品，测定样品吸光度。结果RSD值 为1.81，表明该实验方法重现性良好。
[0040] 2.6加样回收率考察 精密量取已知含量的样品溶液9份，分别精密加入对照品适量，制备不同含量的供试品 溶液，计算回收率，结果总黄酬平均回收率为101.73，RSD =1.35%，表明本实验法准确度较 好，方法可行，见表1。 表1回收率考察结果
3总多糖的含量测定 采用蔥酬-硫酸比色法，虽然蔥酬试剂不稳定，但优于苯酪-硫酸比色法，苯酪更易氧 化，本实验显色剂现用现配，可W避免显色剂被氧化。
[0041 ] 3.1溶液配制 3.1.1对照品溶液 精密称取干燥后的无水葡萄糖对照品IOmg,加水后超声lOmin，放冷至室溫后定容至 IOOmL容量瓶中，摇匀，即得。
[0042] 3.1.2供试品溶液 提取液减压浓缩至100mL，放至室溫后，取IOml浓缩液加入乙醇至醇含量在80%W上，不 断揽拌有大量沉淀生成，静置24h，减压抽滤，收集沉淀，取沉淀溶于蒸馈水中定容至IOOmL 容量瓶中，摇匀，即得。
[0043] 3.1.3显色剂的配制 取0.2g蔥酬，加 IOOmL浓硫酸溶解。
[0044] 3.2线性关系考察 依次准确量取0.1,0.3,0.5,0.7,0.9mL葡萄糖对照品溶液，分别置IOmL具塞试管中，分 别加水至体积为1.0 ml,空白组加 Iml蒸馈水，各试管在冰水浴中加入5 ml蔥酬试剂后摇 匀，加塞密封，W防蒸发，置沸水浴中加热，自水浴煮沸开始计时，准确煮沸8min，取出用流 水冷却，于58化m处测定波长。W对照品溶液浓度(X)与吸光度值(Y)进行线性回归，得回归 方程为Y=0.0412X+0.0317，r=0.9997(n=5)，结果表明，在化g?m^l~15i^g?m^l范围内葡萄 糖对照品浓度与吸光度值具有良好的线性关系。
[004引 3.3精密度考察 精密量取对照品溶液，重复测5次，精密度结果RSD值为0.10，说明测定仪器的精密度良 好。
[0046] 3.4稳定性考察 精密量取最新的提取液制备的供试品溶液，于0，30，60，90，120min测定。结果RSD值为 0.22，说明溶液在一定时间内很稳定。
[0047] 3.5重现性考察 精密称取同一批提取液5份，按3.1.2的方法制备供试品，测定样品吸光度。结果RSD值 为1.04，表明该实验方法重现性良好。
[004引 3.6加样回收率考察 精密量取已知含量的样品溶液9份，分别精密加入对照品适量，制备不同含量的供试品 溶液，计算回收率，结果总黄酬平均回收率为100.78，RSD = 1.99%，表明本实验法准确度较 好，方法可行，见表2。
[0049]表2回收率考察结果
4影响提取工艺的因素考察 4.1提取溶剂的选择 黄酬采用60%~75%的乙醇为溶媒，提取效率高、提取周期短，而且提取物不易发霉变 质，后期处理相对容易。而多糖的极性较大，根据"相似相溶"原理，提取多糖的溶剂应该选 择极性较大的溶剂，又考虑保健食品的安全性和经济性，选用蒸馈水作提取溶剂较适宜。综 上所述，本实验提取工艺中提取溶剂选用乙醇(不同浓度)和蒸馈水。
[0050] W总多糖和总黄酬作为考察指标，采用水、60%、80%乙醇为提取溶