剂进行比较，取9 和7倍配方量药材浸泡Ih后加热煎煮1.化和化，提取2次，合并提取液，减压浓缩至200ml，分 别取Iml提取液测定总多糖和总黄酬的吸光度，结果见表3。结果表明，采用高浓度乙醇时多 糖的提取率很低，W水为溶剂可W兼顾总黄酬和总多糖的提取率，故初步确定W水或低浓 度的乙醇为提取溶剂。
[0051 ]表3溶剂选择结果
4.2提取次数的选择 在很多提取工艺研究中常将提取次数也作为考察的因素，由于提取次数越多，消耗资 源、时间和人力就越多，而提取液中的有效成分含量急剧减少。通过研究表明，在植物药材 中经过两次充分的提取后，植物药材的转移率可W达到80%左右。一般只有贵重药材，才提 取=次，由于本配方无贵重药材，所W本实验采用两次提取，并不把提取次数作为考察指 标。
[0052] 4.3浸泡时间与溶剂吸收率的考察 精密称取配方量药材，洗净，加水浸泡，每隔15min称量药渣重，至重量增加幅度不大为 止，结果表明药材在经过90min的浸泡后，水分吸收几乎达到饱和，吸水率为87.89%。
[0053] 5正交试验优化提取工艺参数 5.1正交实验设计 采用正交设计实验，W供试品中总黄酬化)和总多糖(D)提取量(W吸光度值表示)的综 合评分为评价指标，优选提取的最佳工艺。在提取工艺中，影响提取的主要因素为提取时 间、溶剂用量及溶剂的浓度。由于W水为提取溶剂时黄酬的提取量少于醇提取，因此，选用 水、20%、40%乙醇为考察因素。选用L9(33)正交设计安排实验。正交实验因素水平设计见表 4，正交实验顺序及结果见表5。
[0054] 总黄酬与总多糖均具有缓解体力疲劳功能，在提取时应同等考虑，故设计权重值 均为50%，综合评分公式为：
表4正交试验设计
表5正交试验结果表
5.2正交实验结果分析 W各实验组中综合评分值进行结果分析，正交实验方差分析结果见表6。分析结果表 明，因素 A与B对实验结果无显著性影响，因素 C对有效成分的提取量有显著性影响。
[0055] 进一步分析多水平均值检验，结果见表7。表7结果表明，对有效成分提取量的影响 A3〉A2〉A 1，A2与A3间无显著性差异，综合考虑选择A3,即提取时间为化，1.化;B因素对有 效成分提取量的影响B3〉B2〉BI,但B2与B3间没有显著性差异，考虑到B因素为溶剂用量， 为节省资源，故选择B3,即溶剂用量为8,6倍量水;C因素对有效成分提取量的影响C1〉C2> C3，选择Cl，即溶剂为水。最佳工艺为A3B3C1，提取时间为化，1.5 h，用量为8，6倍的水。
[0056] 表6总多糖方差分析结果
表7总多糖各因素进一步统计分析结果
6验证性实验 称取配方量药材，按正交实验确定的最佳提取工艺进行提取。做3次平行试验，测得样 品中总黄酬总量为（21.64±0.12)111旨.11〇^-1;总多糖的含量（22.46±0.15)111旨.血-1与正交 实验最大值21.68 mg.mkl、22.32 mg.mkl接近，表明工艺优化成功，该工艺合理、稳定、 可行。
[0057]实验例2本发明保健食品组合物提取液的精制工艺研究 为了去除无效成分，提高有效成分在制剂中的相对含量，应对提取液进行精制，根据有 效成分性质和实际生产的可行性，采用吸附澄清法进行精制。
[005引 1提取 称取3倍量配方加入8倍量的蒸馈水，浸泡1.化，水煎煮提取化，滤过，药渣继续加入6倍 量的水煎煮提取1.化，滤过，合并滤液，得提取液。
[0059] 2精制工艺研究 由于ZTCl+ 1天然吸附澄清剂主要可W用于去除中药提取液中较质、蛋白质、等胶体不 稳定成分，对黄酬、生物碱、多糖、皂巧类、祗类、维生素等中药有效成分无影响。可显著降低 出膏率，为后续工艺提供了方便，且具有安全无毒、无异味、不残留、经济实用等优点，故本 实验选用ZTC1+1天然吸附澄清剂对药材提取液进行精制处理。
[0060] 2.1澄清剂的配制 A组分:称取A组份IOg，加入少量蒸馈水，不断揽拌成糊状，然后加蒸馈水至1000 ml，静 止2地，揽拌，配制成1 %粘胶液。
[0061] B组分:称取B组份IOg备用，再配制1%醋酸1000 ml，向B组份中加少量的浓度为1% 醋酸，不断揽拌成糊状，加入剩余的1%醋酸，静止2地，揽拌，配制成1%粘胶液。
[0062] 2.2吸附澄清法试验方案设计 影响吸附澄清工艺的因素有很多，其中药液浓缩程度、药液溫度、吸附澄清剂的用量、 澄清时药液的揽拌速度对吸附澄清的影响较大。在企业实际生产中药液的溫度一般都控制 在50°C~80°C;吸附澄清剂的用量一般不超过药液总体积的8%，具体用量需要通过药液在澄 清过程中出现絮状沉淀和药液的澄明度而确定。本实验主要对吸附澄清效果影响较大且易 于控制的因素进行考察:药液不同浓缩比例、澄清剂的用法用量、药液溫度，通过对精制后 药液的澄明度来确定最佳方案。
[0063] 取3倍配方量药材，分别按最优工艺提取，滤过，滤液平均分成9份(平行试验:每组 3份），加入吸附澄清剂，静置24h，过滤，观察精制前后药液澄明度的变化。
[0064] 2.3药液浓度程度对澄清工艺的影响 表8药液浓缩程度对澄清效果的影响
注:+++严重浑浊++浑浊+轻微浑浊一澄明 结果:其他因素不变的情况下，药液浓缩至料液比为1:1时候澄清效果最佳;A组分对澄 清效果无明显效果，故澄清工艺中无需加 ZTC1+1天然吸附澄清剂A组分。
[0065] 2.4溫度对澄清工艺的影响 表9溫度对澄清效果的影响
结果:其他因素不变的情况下，药液溫度在70°C对澄清效果最佳。
[0066] 2.5初步考察澄清剂用量对澄清工艺的影响 表10澄清剂B组分量对澄清效果的影响
结果:ZTC1+1天然吸附澄清剂B组分用量为4%时澄清效果最佳，故选定ZTC1+1天然吸附 澄清剂B组分用量为4%。
[0067] 2.6澄清剂的用量趋势考察： 为放大实际生产规模化，对澄清剂的用量趋势做了初步考察。取配方量药材，分别按最 佳提取工艺进行提取，滤过，分别取滤液50ml、100mL、200ml、300ml、400ml、500ml、1000 ml， 溫度控制在70°C，加入吸附澄清剂B至药液澄清，考察澄清剂用量。
[006引表11澄清剂用量
结果表明，澄清剂的用量百分比随着药液量的增加而减少，吸附澄清剂B组分用量为 6.4%~3%。从实际生产角度考虑，吸附澄清剂的用量为3%~6%。
[0069] 3精制前后有效成分的考察 W上述最佳优化工艺来澄清药液，得澄清前后药液的出膏率、黄酬含量、多糖含量见表 12。结果表明，精制前后药液的出膏率显著下降，有效成分黄酬和多糖含量无显著变化。
[0070] 表12澄清前后药液的出膏率、黄酬含量、多糖含量(±±:*，n=6)
实验例3本发明保健食品组合物制备巧嚼片的成型工艺研究 巧嚼片是先经口腔巧嚼后咽下的片剂，经巧嚼后可促进药物的有效成分在体内溶解和 吸收，提高生物利用度。制备巧嚼片可选择增加粘合性和矫正片剂的口味，糖粉的量会比较 大，水果粉可W增加片剂的香味，甘露醇的目的是口味较清凉、细腻，用量可W随机控制。巧 嚼片的辅料没有特别的限制，在满足口感要求前提下，选择适宜、安全的辅料即可。
[0071] 1工艺流程 药材^水煎煮^精制^浓缩^浸膏^混合^制粒^干燥^整粒^压片^灭菌^包装 2制备方法 2.1浸膏的制备 称取配方量的药材，蒸馈水润洗，加入8倍量的水，浸泡1.化，水煎煮提取化，滤过，药渣 继续加入6倍量的水煎煮提取1.化，滤过，合并滤液，得提取液。提取液在70°C下，边揽拌边 加入ZTC1+1天然吸附澄清剂组分B，静置24h滤过，将滤液减压浓缩，浓缩液在水浴锅上蒸 干(80。〇。
[0072] 2.2出膏率的计算 取配方量药材，提取，精制，减压浓缩后水浴蒸干至浸膏，烘箱中80°C下干燥至恒重，计 算出膏率，结果如表20，该配方的平均出膏率为26.26%。
[0073] 2.3制粒、压片 本实验采用传统的湿法制粒，工艺流程如下:将浸膏研成粉末，与辅料均匀混合，过100 目筛，W60%乙醇为润湿剂制软材，挤压法过14、16目筛制粒，置干燥箱内干燥化，每隔半小 时翻动1次，将干燥过的颗粒过16目筛进行整粒，得干颗粒。用压片机((620 mm圆形冲模)压 片，即得巧嚼片。
[0074] 3巧嚼片制剂处方的筛选 根据巧嚼片的外观、色泽、口感、硬度等感官指标为主要依据对巧嚼片的配方进行筛 选。
[0075] 3.1填充剂和矫味剂的筛选 本品压片用原料可压性较好，故W片剂常用辅料糊精为主要填充剂即可。因本品压片 用原料的苦涩味极重且略带酸味，故矫味剂拟选用蛋白糖为主，乳糖和甘露醇为辅助填充 剂和矫味剂。