边揽拌边加入ZTC1+1天然吸附澄清剂组分B，静置2地，取上 清液离屯、，滤过，滤液减压浓缩至浸膏(60°C相对密度1.30)，备用。
[0104] (4)取巧等细粉加入浸膏中，捏合，得软材，置制粒机中制粒，得湿颗粒，湿颗粒沸 腾干燥，干燥后整粒，得干颗粒。
[0105] 巧)干颗粒置于胶囊填充机中，填充于0号胶囊，即得胶囊剂。
[0106] (6)包装，贴标签，即得成品。
[0107] 实施例3本发明制备的巧嚼片缓解体力疲劳功能评价 1材料与方法 1.1样品样品为本发明制备的巧嚼片(20140303)，采用5、10、30倍服用剂量作为受 试物。
[0108] 1.2实验动物选用清洁级昆明种雄性小鼠160只，体重为20±2g，由延边大学实 验动物中屯、提供，实验动物生产许可证号为SCXK(吉）2011-0007。
[0109] 1.3剂量分组及受试样品给予时间将160只小鼠随机分为四个大组，每大组40 只小鼠。四个大组分别进行W下四种指标的测定。每组又随机分为空白对照组，低、中、高剂 量组，每组10只小鼠。分别相当于人体推荐剂量的5、10、30倍量。分别取巧嚼片10、20、60g先 加入少量蒸馈水充分溶解(可适当加热）后，加蒸馈水定容至200ml，对照组给予与各剂量组 相同体积的蒸馈水，小鼠灌胃每天1次，连续灌胃30d，灌胃体积为0.2ml/10g bw。
[0110] 1.4负重游泳实验正式实验前二天在给药后训练小鼠游泳2次，实验当天于末 次给药半小时后置于游泳箱中负重游泳。水深度30cm，水溫(25±1)°C，铅皮系于鼠尾根 部，重为其体重的5%。游泳直至力竭，即小鼠沉入水底30s不起，记录游泳时间（S)。
[0111] 1.5血清尿素测定小鼠末次灌胃半小时后，在30±1°C的水中不负重游泳一个 半小时，休息一小时后，拔眼球采血约1ml，置于1.5ml离屯、管中，W4000 r-min-1离屯、 IOmin，取血清按试剂盒说明测定血清尿素。
[0112] 1.6肝糖原测定小鼠末次灌胃半小时后，颈椎脱白处死小鼠，解剖小鼠，取出肝 脏置于装有生理盐水的离屯、管中，然后用滤纸吸干肝脏表面液体，称取100 mg肝脏，按试剂 盒说明书进行肝糖原测定。
[0113] 1.7血乳酸测定小鼠末次灌胃半小时后，用肝素浸润过的毛细管（防止血凝)从 内赃静脉丛采血，置于离屯、管中，然后小鼠不负重游泳1 Omin，水溫30 ± 1 °C。游泳后立即采 血，休息20 min后再次采血，采血方法同上。测定小鼠运动前后的血乳酸值，计算血乳酸曲 线下面积。
[0114] 1.8数据处理和结果判定 1.8.1统计学处理采用SPSS11.5软件进行统计学处理，数据W均数±标准偏差(x± SD)表示，组间均数比较为单因素方差分析，其中组内比较W化rkey's检验。
[0115] 1.8.2结果判定负重游泳实验结果为阳性，且肝糖原值、血乳酸值、血清尿素值 3项指标中任2项指标为阳性，即可判定巧嚼片具有缓解体力疲劳的作用。
[0116] 2 结果 2.1样品对小鼠体重及负重游泳时间的影响 由表18可知，与空白对照组相比，样品的低、中、高剂量组的小鼠负重游泳时间均有所 延长，均呈显著或极显著差异，且低、中、高剂量组和空白对照组小鼠增重无显著性差异。运 说明该保健食品能显著延长小鼠的负重游泳时间而对小鼠增重无影响。
[0117] 表18对小鼠负重游泳时间的影响(X ± S，n=10)
注与空白组比较有显著性差异，P<〇.05;**.与空白组比较有极显著性差异，P< 0.01。
[0118] 2.2样品对小鼠血清尿素浓度的影响 表19对小鼠血清尿素氮的影响(X ± s，n=10)
由表19可知，与空白对照组相比，保健食品各剂量组小鼠运动后血清尿素氮的含量均 有降低，并且随着剂量的增大，血清尿素氮降低的幅度越大。与空白对照组比较低剂量和中 剂量组小鼠血清尿素氮均有显著性意义(P<〇.05)，高剂量组小鼠的血清尿素氮值有极显 著性意义(P<0.01)。
[0119] 2.3样品对小鼠肝糖原储备量的影响 表20对小鼠肝糖原储备量的影响(X ± s，n=10)
由表20可知，肝糖原储备量均有明显的增高趋势，随着保健食品剂量的加大，肝糖原的 储备量升高。与空白对照组比较中、高剂量组小鼠的肝糖原储备量差异均有极显著性意义 (P <0.01)。
[0120] 2.4样品对小鼠血乳酸浓度的影响 由表21可知，与空白对照组比较，各剂量组小鼠运动后血乳酸浓度均有明显降低趋势。 与空白对照组比较样品低、中剂量组小鼠的血乳酸浓度差异均有显著性意义(P<〇.05)，与 空白对照组比较高剂量组小鼠的血乳酸浓度有极显著性意义(P<〇.01)。
[0121] 表21对小鼠血乳酸浓度的影响（击±SD，n= 10)
3讨论与结论 评价实验结果表明，本发明制备的巧嚼片能使小鼠负重游泳时间延长，减少血乳酸曲 线下面积，增加肝糖原储备量的作用，血尿素氮的增加量明显低于对照组，尤其是高剂量组 作用极显著。随着剂量的增加，该保健食品缓解体力疲劳作用依次增强，量效关系显著。
[0122] 评价结论:本发明制备的巧嚼片受试样品具有缓解体力疲劳功能，且作用显著。
[0123] 本发明的保护范围不能认为只局限于上述【具体实施方式】及具体实例。对所属技术 领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的基本前提下，还可W做出若干简单推演 或等同替换，运些等同替换方案仍然将被视为在本发明的保护范围之内。
【主权项】
1. 一种含淫羊藿、五味子的保健食品，其特征在于，它是由下述重量配比的原料制成的 制剂:淫羊藿3~15份、山茱萸3~15份、山药3~15份、五味子2~12份、茯苓2~12份、金樱子2~12 份。2. 根据权利要求1所述的朝医保健食品组合物，其特征在于，它是由下述优选重量配比 的原料制成的制剂:淫羊藿9份、山茱萸9份、山药9份、五味子6份、茯苓6份、金樱子6份。3. 根据权利要求1-2任意一项所述的朝医方保健食品组合物，其特征在于，它是由淫羊 藿、山茱萸、山药、五味子、茯苓、金樱子的提取物为活性成分，加上保健食品可接受的辅料 或辅助性成分制备而成的制剂。4. 根据权利要求3所述的朝医保健食品组合物制剂，其特征在于，所述的制剂是:颗粒 剂、胶囊剂和咀嚼片。5. 根据权利要求1-4所述的制剂是通过如下工艺过程制备的:①原料的准备;②部分原 料粉碎;③原料提取;④提取液精制;⑤精制液浓缩;⑥制软材;⑦湿法制粒;⑧干燥整粒;⑨ 制剂成型。6. 根据权利要求5所述制剂的制备方法，其特征在于： (1) 按上述保健食品组合物配比称取原料，取其中0.5倍量的茯苓，粉碎后过100目筛， 得茯苓细粉备用，其余原料加入8~10倍量的水浸泡1~2h，水煎煮提取1~2h，滤过，再加入6~8 倍量水煎煮1~2h，滤过，合并2次滤液，得提取液备用； (2) 提取液浓缩至料液比1:1，在65°C~75°C下，在搅拌的同时缓缓加入ZTC 1 + 1天然澄 清剂B组分，澄清剂溶液用量为提取液的3%~6%，吸附澄清后冷藏静置12h以上，取上清液离 心，滤过，得精制液； (3) 精制液减压浓缩至浸膏(60°C相对密度1.2~1.31)，取茯苓细粉加入浸膏中，捏合， 即得软材，置制粒机中制粒，湿颗粒干燥整粒，即得干颗粒； (4) 取干颗粒填充于铝塑包装袋中，即得颗粒剂;填充于空胶囊中，即得胶囊剂;填加矫 味剂、填充剂制颗粒后置于压片机中压片，即得咀嚼片。7. 权利要求1-3任意一项所述的组合物在具有缓解体力疲劳功能的保健食品中的用 途。
【专利摘要】本发明涉及一种包含淫羊藿、五味子等原料的保健食品组合物及其制备方法和用途，具体是指在朝医学养生理论指导下，以淫羊藿、山茱萸、山药、五味子、茯苓、金樱子为主要原料制备的保健食品，该保健食品具有缓解体力疲劳功能，属于保健食品研制、生产、使用领域。该保健食品组合物原料由淫羊藿3~15份、山茱萸3~15份、山药3~15份、五味子2~12份、茯苓2~12份、金樱子2~12份组成，所制备的制剂是颗粒剂、胶囊剂和咀嚼片。制剂是通过如下工艺过程制备的：①原料的准备；②部分原料粉碎；③原料提取；④提取液精制；⑤精制液浓缩；⑥制软材；⑦湿法制粒；⑧干燥整粒；⑨制剂成型。功能评价实验表明，根据本发明生产的保健食品制剂具有缓解体力疲劳功能。
【IPC分类】A23L33/105
【公开号】CN105533749
【申请号】CN201610092242
【发明人】郭建鹏, 朱乐, 周婷
【申请人】延边大学, 郭建鹏
【公开日】2016年5月4日
【申请日】2016年2月19日