专利名称：含有抗乙型肝炎转移因子和拉米夫定的药用组合物的制作方法
技术领域：
本发明属于医药技术领域，涉及一种治疗乙肝的新型药用组合物。
目前，治疗乙肝的药品中，α-干扰素对有明显坏死性炎症，血中乙肝e抗原阳性和乙肝病毒DNA阳性的病人，仅仅有30％-40％病人有效。
刚进入临床不久的拉米夫定(Lamivudine)，已被证明能持续地抑制乙肝病毒(HBV)复制，能明显降低坏死性炎症过程，它对乙肝病毒(HBV)复制的抑制作用强于干扰素，90％病人可以达到抑制乙肝病毒(HBV)复制，转氨酶(ALT)降至正常；但该药不能清除病毒，且常出现耐药性和出现反跳(病毒复制的复发性)。
抗乙肝转移因子[(96)卫药准字(长高)S-01号]是一种生物制品类药物，它能将HBV的特异性细胞免疫功能转移给乙肝患者(往往缺乏对HBV的细胞免疫功能)，使他的淋巴细胞迅速获得原来没有的特异性细胞免疫功能，从而清除乙肝病毒，治愈乙肝。
本发明的技术方案如下经验证，抗乙肝转移因子(有效成分为带有免疫信息的寡核糖核苷肽)和拉米夫定(核苷类似物)这两种性质不同，结构有相似之处的药品，在同一剂形中互相未产生不利于双方各自药效的药物之间的反应。
该药物组合物的配方范围(均以重量比计算)
拉米夫定(Lamivudine)5-1500抗乙肝转移因子 0.5-50本发明的优点是该药物组合物，可发挥两种药物的长处，靠拉米夫定较强抑制HBV的作用，迅速制止HBV的复制，保护肝细胞，降低ALT，收到立杆见影的疗效；对那些隐匿于细胞内的HBV，拉米夫定是无能为力的，这就要靠抗乙肝转移因子进行治疗，在抗乙肝转移因子的诱导下，乙肝患者体内大量淋巴细胞变成具抗乙肝免疫活性的致敏T淋巴细胞，它们能够识别并清除HBV，这样既可快速抑制HBV复制，又能迅速降低ALT至正常范围，缩短疗程，避免单用拉米夫定的停药后反跳现象，大大提高治愈率。
下面通过实施例对该药物组合物做进一步描述(该配制是以单人/次用药剂量为单位)1、拉米夫定 150mg/剂抗乙肝转移因子2mg/剂此组方适于ALT水平较高，病情较重的乙肝患者，拉米夫定用量较大，可快速抑制HBV复制，迅速降低ALT。
2、拉米夫定 100mg/剂抗乙肝转移因子5mg/剂此组方适于ALT不很高，病情较轻的乙肝患者，增加抗乙肝转移因子的用量，意在加速清除存在于肝细胞及T淋巴细胞内的HBV，使HBV-DNA及HBVe抗原及早清除。
权利要求
1.一种含有抗乙型肝炎转移因子和拉米夫定的药用组合物，其组合比是(均以重量比计算)拉米夫定(Lamivudine)5-1500抗乙肝转移因子 0.5-50
全文摘要
一种含有抗乙型肝炎转移因子和拉米夫定的药用组合物,涉及一种治疗乙肝的新型药用组合物,其组合比是:拉米夫定(Lamivudine)5—1500、抗乙肝转移因子0.5—50;其优点是:可发挥两种药物的长处,靠拉米夫定较强抑制HBV的作用,迅速制止HBV的复制;对那些隐匿于细胞内的HBV,在抗乙肝转移因子的诱导下,能够识别并清除HBV,这样既可快速抑制HBV复制,又能迅速降低ALT至正常范围,大大提高治愈率。
文档编号A61K38/02GK1359727SQ0013432
公开日2002年7月24日 申请日期2000年12月18日 优先权日2000年12月18日
发明者李一新, 唐群雁 申请人:吉林省达升实业有限公司