专利名称：制作抗—龋齿免疫球蛋白制剂的方法及制剂的制作方法
技术领域：
本发明属于用抗-龋齿免疫球蛋白制作预防龋齿的制剂的方法。
背景技术：
医学界公认变形链球菌是龋齿病的主要病原体，变形链球菌粘性大，极易粘在牙齿上生成牙菌斑，不断发展形成龋齿，目前刷牙品众多，有加氟、加中草药等各种牙膏均试图预防龋齿，因变形链球菌很难与牙齿脱离，也很难被刷掉。其它一系列牙齿、口腔用剂均不能有效使变形链球菌与牙齿脱离，如98111713等专利申请。抗-龋齿免疫球蛋白能使变形链球菌与牙齿脱离，但其纯活需要一定的条件，很多该类制剂由于抗-龋齿免疫球蛋白的纯活性大打折扣而直接影响其效果。
发明技术的内容本发明的目的是提供一种最大限度保持抗-龋齿免疫球蛋白活性的制剂和方法，并选用具有协同作用的其它组分，使其具有显著的增效作用。
本发明制作抗一龋齿免疫球蛋白制剂的方法，主要是抗-龋齿免设球蛋白母液的配制，是将70～90mg的抗一龋齿免疫球蛋白在低于32℃的条件下溶于1ml PH值为6的磷酸缓冲液中，按此比例配制成母液，然后加入其它协同成分并用纯水稀释至所需浓度。
所述的制作抗-龋齿免疫球蛋白制剂的方法，其母液配制好后，取纯水PH值在7.0～8.0，于50～60℃时加入醋酸氯已定50～100mg使之溶解，于40～45℃再加入薄荷脑20～40mg使之溶解，然后过滤，在32℃以下加入母液2.14～2.22ml，然后加纯净水调整至全量100ml。
用本发明的制作方法制作的抗一龋齿免疫球蛋白制剂，基本上含有抗一龋齿免疫球蛋白、PH值为6的磷酸缓冲液和纯净水，其中每100ml制剂中含抗-龋齿免疫球蛋白150～200mg，磷酸缓冲液2.14～2.22ml，其余为纯净水。
所述的抗-龋齿免疫球蛋白制剂，其组成为每100ml制剂中含抗-龋齿免疫球蛋白150～200mg、磷酸缓冲液2.14～2.22ml、薄荷脑20～40mg、醋酸氯已定50～100mg，其余为纯净水。
所述的抗-龋齿免疫球蛋白制剂，其组分及配比为每100ml制剂中含抗-龋齿免疫球蛋白150～200mg，薄荷脑20～40mg，醋酸氯已定50～100mg，天门冬酰苯丙氨酸甲酯100mg、β-CD20mg、青苹果香精50mg、磷酸缓冲剂2.14～2.22ml，其余为纯净水。
本发明从配方及工艺两个方面解决了抗-龋齿免疫球蛋白的活性，特别是抗-龋齿免设球蛋白母液的配制，对于保持抗-龋齿免疫球蛋白的活性起主要作用，独特且合理的配方使抗-龋齿免疫球蛋的与其它原料复配后，具有显著的增效作用。先进的工艺能有效激活抗-龋齿免疫球蛋白的活性并保持其活性长达2年。本发明的方法由于能最大限度的保持抗-龋齿免疫球蛋的活性，使其制剂效果明显提高，加上各组分的协同作用，使制剂具有预防龋齿、除口臭、抗菌消毒的综合功效，制成喷剂可充分将制剂涂于牙齿表面，达到经济高效的作用。本产品使用安全有效，为人类预防龋齿提供了一种全新的方法。
具体实施例方式
本发明制作抗一龋齿免疫球蛋白制剂的方法，主要是抗-龋齿免疫球蛋白母液的配制，是在低于32℃的条件下，按每1ml PH值为6的磷酸缓冲液中溶于70～90mg的抗一龋齿免疫球蛋白的比例配制成母液，抗一龋齿免疫球蛋白溶于磷酸缓冲液中后可充分保持其活性，然后加入其它协同成分并用纯水稀释至所需浓度。磷酸缓冲液是由磷酸氢二钠和磷酸二氢钠与纯净水配制而成的，其配比为磷酸氢二钠38mg磷酸二氢钠5.04mg纯净水1ml。
为了提高抗-龋齿免疫球蛋白制剂的效果，本方法除母液配制外，具体方法是取纯水PH值在7.0～8.0，于50～60℃时加入醋酸氯已定50～100mg使之溶解，于40～45℃再加入薄荷脑20～40mg使之溶解，然后过滤，在32℃以下加入母液2.14～2.22ml，然后加纯净水调整至全量100ml。
用本发明的制作方法制作的抗一龋齿免疫球蛋白制剂，组分及配比是每100ml制剂中含抗-龋齿免疫球蛋白150～200mg，磷酸缓冲液2.14～2.22ml，其余为纯净水。
为了提高抗-龋齿免疫球蛋白制剂的效果，其组成中除了每100ml制剂中含抗-龋齿免疫球蛋白150～200mg、磷酸缓冲液2.14～2.22ml外，还加清凉除口臭作用的薄荷脑20～40mg和抗菌消毒作用的醋酸氯已定50～100mg，其余为纯净水。
为了改善抗-龋齿免疫球蛋白制剂的口感，其组分中按上述配比再加甜味剂如天门冬酰苯丙氨酸甲酯100mg、β-CD20mg、青苹果香精50mg。
将上述制剂制成喷剂可充分将制剂涂于牙齿表面，达到经济高效的作用。
权利要求
1.一种制作抗-龋齿免疫球蛋白制剂的方法，主要是抗-龋齿免疫球蛋白母液的配制，是在低于32℃的条件下，将70～90mg的抗-龋齿免疫球蛋白溶于1ml PH值为6的磷酸缓冲液中，按此比例配制成母液，然后加入其它协同成分并用纯水稀释至所需浓度。
2.根据权利要求1所述的制作抗-龋齿免疫球蛋白制剂的方法，其特征是母液配制好后，取纯水PH值在7.0～8.0，于50～60℃时加入醋酸氯已定50～100mg使之溶解，于40～45℃再加入薄荷脑20～40mg使之溶解，然后过滤，在32℃以下加入母液2.14～2.22ml，然后加纯净水调整至全量100ml。
3.一种抗-龋齿免疫球蛋白制剂，基本上含有抗-龋齿免疫球蛋白、PH值为6的磷酸缓冲液和纯净水，其中每100ml制剂中含抗-龋齿免疫球蛋白150～200mg，磷酸缓冲液2.14～2.22ml，其余为纯净水。
4.根据权利要求3所述的抗-龋齿免疫球蛋白制剂，其特征是组成为每100ml制剂中含抗-龋齿免疫球蛋白150～200mg、磷酸缓冲液2.14～2.22ml、薄荷脑20～40mg、醋酸氯已定50～100mg，其余为纯净水。
5.根据权利要求3或4所述的抗-龋齿免疫球蛋白制剂，其特征是组分及配比为每100ml制剂中含抗-龋齿免疫球蛋白150～200mg，薄荷脑20～40mg，醋酸氯已定50～100mg，天门冬酰苯丙氨酸甲酯100mg、β-CD20mg、青苹果香精50mg、磷酸缓冲剂2.14～2.22ml，其余为纯净水。
全文摘要
本发明是制作抗—龋齿免疫球蛋白制剂的方法及制剂,主要是抗—龋齿免疫球蛋白母液的配制,是在低于32℃的条件下,每1ml pH值为6的磷酸缓冲液中溶于70～90mg的抗—龋齿免疫球蛋白配制成母液,母液配制好后,取纯水pH值在7.0～8.0,于50～60℃时加入醋酸氯已定50～100mg使之溶解,于40～45℃再加入薄荷脑20～40mg使之溶解,然后过滤,在32℃以下加入天门冬酰苯丙氨酸甲酯100mg、β－CD20mg、青苹果香精50mg、母液2.14～2.22ml,然后加纯净水调整至全量100ml。
文档编号A61P1/02GK1336236SQ0112831
公开日2002年2月20日 申请日期2001年8月2日 优先权日2001年8月2日
发明者张鸿远 申请人:武汉金匙药业有限公司