专利名称：一种口含片剂的制备方法
技术领域：
本发明涉及一种口含片剂，主要是由西洋参、石斛与辅料组成。
背景技术：
该保健食品中，石斛系兰科植物，性味甘淡微咸，寒。具有生津益胃，清热养阴，治热病伤津，口干烦渴，病后虚热，阴伤目暗的功效。临床上常用于大病、危急病人，及癌症病人治疗后的康复和用于咽喉肿痛、声音嘶哑、视物不明等症状。现代医学研究表明，从石斛中分离的多糖类物质是一种重要的免疫调节剂，能显著提高机体的免疫调节功能，并有延缓肌体衰老的作用；西洋参味甘微苦，凉。可益肺阴，清虚火生津止渴。治肺虚久咳，失血，咽干口渴，虚热烦倦。《本草从新》记载“补肺降火，生津液，除烦倦。虚而有火者相宜。”本发明采用了现代制剂技术对两味药材成分进行精制，制备而成的口含片剂具有显著的保健作用。
发明内容
本发明的目的是建立一种新的口含片剂的制备方法，用其制备而成的保健食品可适用于体虚乏力、烟酒过度、劳累、用脑过度、肌体不适、抵抗力低下的中老年人群，也适宜普通人进行营养保健。
本发明的技术方案为一种口含片剂，主要是由西洋参、石斛与辅料组成。其中辅料可为蔗糖、乳糖、淀粉、羟丙基甲基纤维素等。其制备方法为(1)取石斛，加10倍量水煎煮3次，收集3次所得上清液，过滤，浓缩放冷，备用。
(2)取西洋参，加乙醇混合成浆，密闭，充分润湿约2-6h后，置于渗漉罐中，加入乙醇放置24-48h以上，开始渗漉。回收乙醇至无醇味，浓缩，备用。
(3)将西洋参渗漉后所得残渣加10倍量水煎煮，所得上清液浓缩至1∶1(g/ml)，加2-4倍量乙醇，静置24-36h。所得沉淀加纯化水溶解，浓缩放冷，备用。
(4)将(1)、(2)、(3)中所得备用液混合后浓缩成浸膏，备用。
(5)浸膏中加入辅料，进行制粒。所得颗粒过筛，整粒。加入1-8％的硬脂酸镁，喷入适量薄荷脑，混匀，压片，包衣，即得。
其中，步骤(1)中所述的煎煮第一次煎煮2-8h，后两次煎煮1-4h。
步骤(1)中所述水的pH值为3-6。。
步骤(2)中所述的渗漉，流速应控制在1-5ml/min/kg。
步骤(2)中，乙醇的浓度均为50-80％。
步骤(2)中，溶剂的量为药材量的2-8倍。
步骤(3)中所述的煎煮，次数为3次，第一次煎煮2-8h，后两次各煎煮1-4h。
步骤(4)中，浸膏密度为1.12-1.35。
步骤(5)中的制粒方法为喷雾干燥一步制粒法，其进风温度、出风温度及物料温度应适宜，进料频率为30-80Hz。
步骤(5)中，筛网目数为12-60目。
步骤(5)中所述的包衣材料为欧巴代或其他型号的包衣材料。
与现有技术相比，本发明采用了新的工艺，其制备的物质可用于抵抗力低下的中老年人群，也适宜普通人进行营养保健。
具体实施例方式
下面结合多个具体实施方式
对本发明作进一步的说明选用水煎煮工艺，主要考察提取时的加水量、煎煮时间与煎煮次数的影响。因素水平表表1因素水平表水平煎煮时间(小时)次数加水量1 1.0 182 2.0 2103 3.0 312
表2正交实验设计表及结果实验号加水量 煎煮时间 提取次数 多糖11110.81921220.97731331.02142120.99152231.04862310.84873131.07583210.86293321.038根据加水量、煎煮时间与煎煮次数确定最终工艺。
根据渗漉时间、溶剂的量、渗漉速度确定最终工艺表3溶剂量/药材量渗漉速度(ml/min/kg) 皂甙含量31 0.5132 0.5533 0.6851 0.5652 0.5953 0.7171 0.4572 0.5273 0.69
取浸膏，辅料按不同的比例进行试验，寻找最佳的配比值。
表4浸膏∶蔗糖∶乳糖所制得颗粒粒度以及颗粒颜色4∶1∶8 颗粒粒度符合要求，颗粒颜色较好，无黏附现象4∶1∶12颗粒较细，颜色较淡，无黏附现象4∶1∶3 颗粒粒度较大，颜色较深，有黏附现象2∶1∶3 颗粒粒度大，颜色较深，出现少量结块2∶1∶5 颗粒粒度大，有黏附现象，出现结块取浸膏，按不同进出风温度进行实验，以颗粒的性状与粒度进行对比实验。
表5进风温度出风温度性状及颗粒粒度5538性状一般，颗粒小，7555性状良好，颗粒较好。
105 75性状较差，有黏附
权利要求
1.一种口含片剂，其组成是西洋参、石斛与辅料。
2.权利要求1中的辅料可为蔗糖、乳糖、淀粉、羟丙基甲基纤维素。
3.权利要求1中所述的口含片剂，其制备方法为(1)取石斛，加10倍量水煎煮3次，收集3次所得上清液，过滤，浓缩放冷，备用；(2)取西洋参，加乙醇混合成浆，密闭，充分润湿约2-6h后，置于渗漉罐中，加入相同浓度的乙醇放置24-48h以上，开始渗漉。回收乙醇至无醇味，浓缩，备用；(3)将西洋参渗漉后所得残渣加10倍量水煎煮，所得上清液浓缩至1∶1(g/ml)，加2-4倍量乙醇，静置24-36h；所得沉淀加纯化水溶解，浓缩放冷，备用；(4)将(1)、(2)、(3)中所得备用液混合后浓缩成浸膏，备用；(5)浸膏中加入辅料，进行制粒。所得颗粒过筛，整粒；加入1-8％的硬脂酸镁，喷入适量薄荷脑，混匀，压片，包衣，即得。
4.权利要求3中步骤(1)中所述的煎煮，第一次煎煮2-8h，后两次煎煮1-4h。
5.权利要求3中步骤(1)中所述的水，其pH值为3-6。
6.权利要求3中步骤(2)中所述的渗漉，流速应控制在1-5ml/min/kg生药。
7.权利要求3中步骤(2)中所述的乙醇，其浓度为50-80％。
8.权利要求3中步骤(2)中，乙醇的总量为药材量的2-8倍。
9.权利要求3中步骤(3)中所述的煎煮，次数为3次，第一次煎煮2-8h，后两次各煎煮1-4h。
10.权利要求3中步骤(4)中所述的浸膏，其密度为1.12-1.35。
11.权利要求3中步骤(5)中的制粒，其方法为喷雾干燥一步制粒法。
12.权利要求3中步骤(5)所述的颗粒过筛，其筛网目数为10-60目。
13.权利要求11中所述的喷雾干燥一步制粒法，其进风温度、出风温度及物料温度应适宜，进料频率为30-80Hz。
14.权利要求1中所口含片剂在制备保健食品及药品中的应用。
全文摘要
本发明涉及一种口含片剂，主要是由西洋参、石斛，与辅料组成；制备方法为取石斛，水煎煮3次，所得上清液过滤，浓缩放冷，备用；取西洋参，加乙醇混合成浆，密闭，充分润湿约2－6h后，置于渗漉罐中，加入乙醇放置24－48h以上，开始渗漉。回收乙醇至无醇味，浓缩，备用；将西洋参渗漉后所得残渣加水煎煮，所得上清液浓缩后加乙醇醇沉。所得沉淀加水溶解，浓缩放冷，备用；将所有备用液混合后浓缩成浸膏。浸膏中加入辅料，进行制粒。所得颗粒过筛，整粒。加入1－8％的硬脂酸镁，喷入适量薄荷脑，混匀，压片，包衣，即得。应用该制备方法所得的口含片剂在制备保健食品及药品中的应用。
文档编号A61P1/00GK1640439SQ20041000234
公开日2005年7月20日 申请日期2004年1月9日 优先权日2004年1月9日
发明者王文博, 徐丽君, 江德盛 申请人:浙江大德药业集团有限公司