专利名称：一种治疗心脑缺血性疾病的中药制剂及其制备方法
技术领域：
本发明是一种治疗心脑缺血性疾病的中药制剂及其制备方法，属于中药的技术领域。
背景技术：
心脑缺血性疾病如冠心病、脑血栓、老年性痴呆等均是当今世界上最常见和危害最大的疾病之一，在许多国家里已成为人口死亡的主要原因之一；据调查，近年来的发病率有逐年增高趋势，而且中、青年患者不断增加，心脑缺血性疾病已成为危害我国人民健康的常见病、多发病。为了达到防治目的，许多发明人及药品企业做了大量的研究，也提供了一些治疗的产品；如专利申请号为97107313.9、名称为“银杏西洋参酒”及专利申请号为98110756.7、名称为“复方银杏叶制剂及制备方法”和专利申请号为02131435.7、名称为“治疗缺血性脑血管疾病和老年性痴呆的药物维脑康及其制造方法”这三种产品均为治疗此类疾病而开发，但是，第一种产品的缺点体积大，服用携带不方便，且由于西洋人参酒中含有酒精，心脏病及高血压患者不宜大量服用，否则宜加重病情；另外儿童也不宜服用；第二种产品中含有“白芍”，而白芍虚寒腹痛泄泻者忌服；所以它限制了使用人群；第三种产品中含有西红花，而西红花是孕婦慎服的药材；鉴于这些情况，寻找一种药材配伍简单、治疗效果理想，没有毒副作用的有效治疗药物就成了人们急需解决的事情。
发明内容
本发明的目的在于提供一种治疗心脑缺血性疾病的中药制剂及其制备方法；本发明针对现有技术，根据心脑缺血性疾病如冠心病、脑血栓、老年性痴呆等均因血管窄缩、血流量减少等原因致使供血不足引发疾病的原理，采用银杏叶提取物与人参配伍做成制剂；其中银杏叶提取物具有扩张血管、增加血流量、降低血液粘稠度，加快血流速度、抗缺氧和抗炎的作用；而人参具有扩张血管、抗心律失常、抗缺氧、保护心肌、抗休克、抗动脉硬化以及增强免疫力的作用；二药协同产生活血化淤、通脉舒络、改善血循环和代谢作用。例如冠心病是冠状动脉粥样硬化导致心肌缺血，缺氧而引起心脏病，两药合用，可起到改善心肌代谢作用、增加冠状动脉血流，改善心肌的血供以缓解心绞痛的作用。本发明对于治疗心脑血管疾病如冠心病、心绞痛、心律失常、脑血栓、老年性痴呆等有较好的疗效。而且本发明为纯中药制剂，其不良反应小、可供病人长期使用。
本发明是这样构成的治疗心脑缺血性疾病的中药制剂，按照重量百分比计算，它由人参1％～99％与银杏叶99％～1％制作而成，或者是相应重量分经提取后得到的人参提取物与相应重量分经提取后得到的银杏叶提取物制作而成。具体的按照重量百分比计算，它由人参20％～80％与银杏叶80％～20％制作而成，或者是相应重量分经提取后得到的人参提取物与相应重量分经提取后得到的银杏叶提取物制作而成。本发明所述的制剂为注射剂，包括注射液、粉针、冻干粉针、片剂、胶囊剂、软胶囊剂、微囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、滴丸剂、缓释制剂、控释制剂、口服液体制剂、煎膏剂、浸膏剂和膜剂等药剂学上所有可以接受的剂型。治疗心脑缺血性疾病的中药制剂的制备方法，取人参，粉碎后加入乙醇，浸泡，加热回流提取，合并每一次得到的回流液，过滤，回收乙醇并浓缩成浸膏，干燥后粉碎成细粉，人参提取物提取物。取银杏叶，粉碎后加入乙醇，浸泡，回流提取，合并回流液，浓缩，过滤，滤液精制、浓缩，干燥后粉碎再与人参提取物混合均匀，然后分别制成不同的制剂。进一步的制备方法，取人参，粗粉碎后加入2～15倍量的20～80％的乙醇，浸泡2～24小时，加热回流提取2～8次，每次1～12小时，合并回流液；过滤，回收乙醇并浓缩成浸膏，干燥后粉碎成60目以上的细粉，得人参提取物。取银杏叶，粉碎后加入2～15倍量的40～80％的乙醇，浸泡2～24小时，加热回流提取2～8次，每次1～12小时，合并回流液，浓缩，过滤，滤液过吸附树脂，用30～90％乙醇洗脱，洗脱液浓缩，干燥后粉碎成60目以上的细粉，再与人参提取物混合均匀，然后分别制成不同的制剂。制剂中的胶囊这样制备取人参，粗粉碎后加入2～10倍量的40～60％的乙醇，浸泡5～15小时，加热回流提取2～8次，每次1～5小时，合并回流液，过滤，回收乙醇并浓缩成浸膏，干燥后粉碎成60目以上的细粉，得人参提取物。取银杏，粗粉碎后加入2～10倍量的40～80％的乙醇，浸泡5～15小时，加热回流提取2～8次，每次1～5小时，合并回流液，浓缩，过滤，滤液过吸附树脂，30～90％乙醇洗脱，洗脱液浓缩，干燥后粉碎成60目以上的细粉，再与人参提取物混合均匀，加入甲基纤维素溶液(浓度为5％)2％，制粒，混匀，装入胶囊，即得。制剂中的片剂这样制备取人参，粗粉碎后加入2～10倍量的40～60％的乙醇，浸泡5～15小时，加热回流提取2～8次，每次1～5小时，合并回流液，过滤，回收乙醇并浓缩成浸膏，干燥后粉碎成60目以上的细粉，得人参提取物。取银杏，粗粉碎后加入2～10倍量的40～80％的乙醇，浸泡5～15小时，加热回流提取2～8次，每次1～5小时，合并回流液，浓缩，过滤，滤液过吸附树脂，30～90％乙醇洗脱，洗脱液浓缩，干燥后粉碎成60目以上的细粉，再与人参提取物混合均匀，加入甲基纤维素溶液(浓度为5％)2％，制成颗粒，干燥，加入0.3％硬脂酸镁，压片，包薄膜衣，即得。制剂中的颗粒剂这样制备取人参，粗粉碎后加入2～10倍量的40～60％的乙醇，浸泡5～15小时，加热回流提取2～8次，每次1～5小时，合并回流液，过滤，回收乙醇并浓缩成浸膏，干燥后粉碎成60目以上的细粉，得人参提取物。取银杏，粗粉碎后加入2～10倍量的40～80％的乙醇，浸泡5～15小时，加热回流提取2～8次，每次1～5小时，合并回流液，浓缩，过滤，滤液过吸附树脂，30～90％乙醇洗脱，洗脱液浓缩，干燥后粉碎成60目以上的细粉，再与人参提取物混合均匀，加入低取代羟丙基纤维素溶液(浓度为5％)3％，制成颗粒，干燥，即得。制剂中的注射剂这样制备取人参，粗粉碎后加入2～10倍量的40～60％的乙醇，浸泡5～15小时，加热回流提取2～8次，每次1～5小时，合并回流液，过滤，回收乙醇并浓缩成浸膏，干燥后粉碎成60目以上的细粉，得人参提取物。取银杏，粗粉碎后加入2～10倍量的40～80％的乙醇，浸泡5～15小时，加热回流提取2～8次，每次1～5小时，合并回流液，浓缩，过滤，滤液过吸附树脂，30～90％乙醇洗脱，洗脱液浓缩，干燥后粉碎成60目以上的细粉，再与人参提取物混合均匀，添加注射用水至全量，100℃灭菌30分钟，加10％氢氧化钠溶液调PH值7.5，过滤，滤液加聚山梨酯-80适量，并调PH至7.5，加注射用水至全量，灌封。制剂中的注射剂这样制备取人参，粗粉碎后加入2～10倍量的40～60％的乙醇，浸泡5～15小时，加热回流提取2～8次，每次1～5小时，合并回流液，过滤，回收乙醇并浓缩成浸膏，干燥后粉碎成60目以上的细粉，得人参提取物。取银杏，粗粉碎后加入2～10倍量的40～80％的乙醇，浸泡5～15小时，加热回流提取2～8次，每次1～5小时，合并回流液，浓缩，过滤，滤液过吸附树脂，30～90％乙醇洗脱，洗脱液浓缩，干燥后粉碎成60目以上的细粉，再与人参提取物混合均匀，加适量注射用水，0.2％甘氨酸搅拌使溶，加浓度为5％氢氧化纳调PH值5-7，然后加配置量0.1-0.5％活性炭，搅拌5-10分钟，加无菌注射用水至全量，真空冷冻干燥或无菌过滤或喷雾干燥或在有机溶媒中重结晶，分装，密封即得。
与现有技术相比，本发明提供的产品可起到改善心肌和脑组织代谢作用、增加冠状动脉及脑血管血流，改善心肌和脑组织等血供的作用，对于治疗心脑血管疾病如冠心病、心绞痛、心律失常、脑血栓、老年性痴呆等有较好的疗效，同时可以提高机体免疫力，抵抗疾病发生。而且本发明为纯中药制剂，其不良反应小、可供病人长期使用。本发明的药物制剂体积小，使用携带均很方便，且适宜于儿童、孕妇服用，心脏病及高血压患者也可以长期、大量服用。
为证明本发明提供的药物具有有效的效果，申请人进行了一系列实验；实验例1本制剂工艺中，人参采用乙醇回流提取。这是因为人参中所含的人参总皂苷为本制剂的主要有效成分，在采用渗漉法、水提醇沉法、乙醇回流提取法提取人参总皂苷的方法中，发现乙醇回流提取工艺中人参总皂苷的含量最高；其结果如下方法 人参总皂苷mg/g渗漉法 3.1水提醇沉法 2.5乙醇回流提取 3.6本制剂工艺中，银杏叶采用乙醇回流提取。这是因为银杏中所含的银杏总黄酮和内酯为本制剂的主要有效成分，在采用渗漉法、水提醇沉法、乙醇回流提取法提取方法实验中，发现乙醇回流提取工艺中银杏总黄酮和内酯的含量最高；其结果如下方法 银杏总黄酮mg/g 内酯mg/g渗漉法 4.9 0.9水提醇沉法 5.3 1.0乙醇回流提取 7.2 1.8与其他人参制剂不同的是由于本药物配方中没有白芍及西红花，所以虚寒腹痛泄泻者也可以使用，同时孕婦患者也能够放心使用。
实验例2 辅料筛选休止角测定采用倾斜箱法于矩形盒内装满细粉，其松实程度适宜，将盒逐步倾斜至微粉开始流出为止。盒子倾斜的角度即为休止角。若结果大于45％流动性差，易松散。
吸湿性实验取供试品，约2g，置称量瓶中，精密称定，将称量瓶盖打开，分别放入相对湿度为92％的环境中，于25℃恒温培养箱内放置84小时，取出称量瓶，加盖后精密称定，计算吸湿百分率。结果数值越低说明不易吸湿。
崩解时限检查采用转篮法，升降式崩解仪，片剂取6片，胶囊剂取6粒，观察30分钟内通过筛网的情况。丸剂取得丸，观察60分钟内通过筛网的情况。通过率高则崩解性好，更宜人体吸收。
胶囊剂 辅料淀粉浆 阿拉伯胶 甲基纤维素用量 1％ 3％ 5％1％ 5％ 10％ 1％ 2％ 4％休止角 51° 45° 46° 48° 49° 50°43° 35° 40°吸湿性实验 24％ 26％ 28％ 30％ 32％ 26％ 22％ 21％ 20％崩解时限 3 2 2 1 2 1 0 0 2(未通过筛网数)颗粒剂 辅料明胶浆 聚乙二醇 低取代羟丙基纤维素用量 1％ 3％ 5％ 1％ 5％ 10％1％ 3％ 4％休止角 50° 45°46° 50°40° 48° 40°36° 42°
吸湿性实验 35％ 32％ 28％ 24％ 22％ 21％ 18％ 15％ 22％崩解时限 4 3 2 1 2 2 2 0 1(未通过筛网数)片剂 润滑剂滑石粉 硬脂酸钠硬脂酸镁用量 1％ 3％ 5％ 0.1％ 0.5％ 1％0.1％ 0.3％ 1％休止角 49° 45° 44° 50° 47°42° 43°37° 45°吸湿性实验 34％ 31％ 31％ 25％ 24％ 26％ 18％ 16％ 22％崩解时限 2 3 3 3 4 2 0 0 1(未通过筛网数)注射剂赋形剂筛选赋形剂 用量％外观溶解性甘露醇 0.2洁白，结构强度好加入溶媒后10秒即溶解氯化钠 0.2微黄，结构强度好加入溶媒后振摇1分钟溶解磷酸二氢钠 0.2有硬壳，脆散加入溶媒后振摇3分钟不能完全溶解甘氨酸 0.2粉粒粗，脆散加入溶媒后振摇2分钟溶解从实验看出，采用本发明所选用的辅料所制得的制剂质量稳定，可控；药品成型性好。
实验例3对大鼠实验性脑缺血的保护作用。
取健康雄性Wistar大鼠50只，将动物随机分为5组，即假手术对照组、模型对照组、本发明药物组合物0.1g/kg组、本发明药物组合物0.2g/kg组、尼莫地平10mg/kg组，每组10只，静脉注射给药后10分钟，将大鼠用12％水合氯醛350mg/kg腹腔注射麻醉后固定，在大鼠右外耳道与眼眦中线剪一切口，分离肌肉，除去颧弓，暴露颞前窝，在颧骨和鳞状骨接合处前下方约2mm处钻一小颅窗，暴露大脑中动脉MCA，以细针挑起、电凝阻断大脑下静脉下缘处的MCA。然后逐层缝合伤口，回笼饲养。假手术组除不阻断MCA外，其余手术步骤同模型组。术后12小时再次静脉注射给药。分别在术后8小时和24小时，对动物进行行为评分。满分为11分，分数越高，动物的行为障碍越严重。另于术后24小时时将动物断头处死，开颅取脑，称湿脑重，然后在110℃烤箱中烤至恒重，称干脑重。计算脑组织含水量〔水％＝(湿质量-干质量)/湿质量×100％〕。结果模型组大鼠在术后8、24h均出现明显的行为改变，本发明药物组合物及尼莫地平组大鼠的神经症状均有不同程度的改善(见表1)；并且各给药组均可显著降低脑水肿程度(见表2)。相比之下，本发明药物组合物高剂量组对大鼠脑缺血的保护作用比尼莫地平更优。
表1 本发明组合物对大鼠行为缺陷程度的影响
与模型组比较*P＜0.05，**P＜0.01表2 本发明组合物对脑水肿的影响
与模型组比较*P＜0.05，**P＜0.01
实验例4对大鼠冠状动脉结扎引起心肌梗死的影响雄性Wistar大鼠32只，将动物随机分为4组，即假手术对照组、模型对照组、本发明药物组合物0.15g/kg组、本发明药物组合物0.3g/kg组，每组8只，各组分别灌胃给药，每日1次连续3天。末次给药后1h，以戊巴比妥麻醉，气管插管，人工呼吸。于第3～4肋间开胸，距冠状动脉出口5mm处结扎冠状动脉左前降支，造成闭塞性冠脉区心肌梗死。于4h后用电磁流量计测定冠状动脉血流量，并测定梗死区面积百分比。结果见表3，用药组的冠脉流量显著增加，并且梗死区面积明显减小(与模型对照组相比P均＜0.01)。
表3 对大鼠冠状动脉结扎后冠状动脉血流量以及梗死面积的影响
与模型组比较**P＜0.01由实验3、4可知，本发明药物组合物对实验性心肌和脑缺血动物模型都有明显的治疗作用，可以显著改善脑缺血引起的神经症状及降低脑水肿程度，对冠状动脉闭塞引起心肌缺血情况可以显著增加冠脉流量，并明显减小心肌梗死区面积。
具体的实施方式本发明的实施例1人参提取物990g，银杏叶提取物10g取人参，粗粉碎后加入50％的乙醇3000ml，浸泡5小时，加热回流提取3次，每次5小时，合并回流液，过滤，回收乙醇并浓缩成浸膏，干燥后粉碎成200目的细粉。再取银杏叶，粗粉碎后加入8倍量的70％的乙醇，浸泡5小时，加热回流提取3次，每次1小时，合并回流液，浓缩，过滤，滤液过D101大孔吸附树脂，50％乙醇洗脱，洗脱液浓缩，干燥后粉碎成60目以上的细粉，与人参提取物混合均匀，加入甲基纤维素溶液(浓度为5％)2％，制粒，混匀，装入胶囊，即得。本产品口服、一日三次、每次2粒。
本发明的实施例2人参10g，银杏叶提取物990g取人参，粗粉碎后加入50％的乙醇40ml，浸泡5小时，加热回流提取2次，每次1小时，合并回流液，过滤，回收乙醇并浓缩成浸膏，干燥后粉碎成60目的细粉。再取银杏叶，粗粉碎后加入6倍量的70％的乙醇，浸泡5小时，加热回流提取3次，每次1小时，合并回流液，浓缩，过滤，滤液过D101大孔吸附树脂，50％乙醇洗脱，洗脱液浓缩，干燥干燥后粉碎成40目以上的细粉，与人参提取物混合均匀，加入甲基纤维素溶液(浓度为5％)3％，制成颗粒，干燥，加入0.3％硬脂酸镁，压片，包薄膜衣，即得。
本发明的实施例3人参500g 银杏叶500g取人参，粗粉碎后加入50％的乙醇1500ml，浸泡6小时，加热回流提取4次，每次2小时，合并回流液，过滤，回收乙醇并浓缩成浸膏，干燥后粉碎成140目的细粉。再取银杏叶，粗粉碎后加入8倍量的70％的乙醇，浸泡5小时，加热回流提取3次，每次1小时，合并回流液，浓缩，过滤，滤液过D101大孔吸附树脂，50％乙醇洗脱，洗脱液浓缩，干燥干燥后粉碎成60目以上的细粉，加入低取代羟丙基纤维素溶液(浓度为5％)3％，制成颗粒，干燥，即得。
本发明的实施例4
称取人参500g、银杏叶500g取人参，粗粉碎后加入2～10倍量的40～60％的乙醇，浸泡5～15小时，加热回流提取2～8次，每次1～5小时，合并回流液，过滤，回收乙醇并浓缩成浸膏，干燥后粉碎成60目以上的细粉，得人参提取物。取银杏，粗粉碎后加入2～10倍量的40～80％的乙醇，浸泡5～15小时，加热回流提取2～8次，每次1～5小时，合并回流液，浓缩，过滤，滤液过吸附树脂，30～90％乙醇洗脱，洗脱液浓缩，干燥后粉碎成60目以上的细粉，再与人参提取物混合均匀，加适量注射用水，0.2％甘氨酸搅拌使溶，加浓度为5％氢氧化纳调PH值5-7，然后加配置量0.1-0.5％活性炭，搅拌5-10分钟，加无菌注射用水至全量，真空冷冻干燥，分装，密封即得冻干粉制剂。
本发明的实施例5称取人参1000g、银杏叶50g，取人参，粗粉碎后加入2倍量的40％的乙醇，浸泡5小时，加热回流提取2次，每次1小时，合并回流液，过滤，回收乙醇并浓缩成浸膏，干燥后粉碎成60目的细粉，再取银杏叶，粗粉碎后加入8倍量的70％的乙醇，浸泡5小时，加热回流提取3次，每次1小时，合并回流液，浓缩，过滤，滤液过D101大孔吸附树脂，50％乙醇洗脱，洗脱液浓缩，干燥后粉碎成60目以上的细粉，与人参提取物混合均匀，添加注射用水至全量，100℃灭菌30分钟，加10％氢氧化钠溶液调PH值7.5，过滤，滤液加聚山梨酯-80适量，并调PH至7.5，加注射用水至全量1000ml，灌封。
为证明本发明提供的药物具有有效的效果，申请人还进行了一系列实验；实验例1对大鼠实验性脑缺血的保护作用。
取健康雄性Wistar大鼠50只，将动物随机分为5组，即假手术对照组、模型对照组、本发明药物组合物0.1g/kg组、本发明药物组合物0.2g/kg组、尼莫地平10mg/kg组，每组10只，静脉注射给药后10分钟，将大鼠用12％水合氯醛350mg/kg腹腔注射麻醉后固定，在大鼠右外耳道与眼眦中线剪一切口，分离肌肉，除去颧弓，暴露颞前窝，在颧骨和鳞状骨接合处前下方约2mm处钻一小颅窗，暴露大脑中动脉MCA，以细针挑起、电凝阻断大脑下静脉下缘处的MCA。然后逐层缝合伤口，回笼饲养。假手术组除不阻断MCA外，其余手术步骤同模型组。术后12小时再次静脉注射给药。分别在术后8小时和24小时，对动物进行行为评分。满分为11分，分数越高，动物的行为障碍越严重。另于术后24小时时将动物断头处死，开颅取脑，称湿脑重，然后在110℃烤箱中烤至恒重，称干脑重。计算脑组织含水量〔水％＝(湿质量-干质量)/湿质量×100％〕。结果模型组大鼠在术后8、24h均出现明显的行为改变，本发明药物组合物及尼莫地平组大鼠的神经症状均有不同程度的改善(见表1)；并且各给药组均可显著降低脑水肿程度(见表2)。相比之下，本发明药物组合物高剂量组对大鼠脑缺血的保护作用比尼莫地平更优。
表1 本发明组合物对大鼠行为缺陷程度的影响
与模型组比较*P＜0.05，**P＜0.01表2 本发明组合物对脑水肿的影响
与模型组比较*P＜0.05，**P＜0.01
实验例2对大鼠冠状动脉结扎引起心肌梗死的影响雄性Wistar大鼠32只，将动物随机分为4组，即假手术对照组、模型对照组、本发明药物组合物0.15g/kg组、本发明药物组合物0.3g/kg组，每组8只，各组分别灌胃给药，每日1次连续3天。末次给药后1h，以戊巴比妥麻醉，气管插管，人工呼吸。于第3～4肋间开胸，距冠状动脉出口5mm处结扎冠状动脉左前降支，造成闭塞性冠脉区心肌梗死。于4h后用电磁流量计测定冠状动脉血流量，并测定梗死区面积百分比。结果见表3，用药组的冠脉流量显著增加，并且梗死区面积明显减小(与模型对照组相比P均＜0.01)。
表3 对大鼠冠状动脉结扎后冠状动脉血流量以及梗死面积的影响
与模型组比较**P＜0.01由实验可知，本发明药物组合物对实验性心肌和脑缺血动物模型都有明显的治疗作用，可以显著改善脑缺血引起的神经症状及降低脑水肿程度，对冠状动脉闭塞引起心肌缺血情况可以显著增加冠脉流量，并明显减小心肌梗死区面积。
权利要求
1.一种治疗心脑缺血性疾病的中药制剂，其特征在于按照重量百分比计算，它由人参1％～99％与银杏叶99％～1％制作而成，或者是相应重量分经提取后得到的人参提取物与相应重量分经提取后得到的银杏叶提取物制作而成。
2.按照权利要求1所述的这种治疗心脑缺血性疾病的中药制剂，其特征在于按照重量百分比计算，它由人参20％～80％与银杏叶80％～20％制作而成，或者是相应重量分经提取后得到的人参提取物与相应重量分经提取后得到的银杏叶提取物制作而成。
3.按照权利要求1、2所述的这种治疗心脑缺血性疾病的中药制剂，其特征在于本发明所述的制剂为注射剂，包括注射液、粉针、冻干粉针、片剂、胶囊剂、软胶囊剂、微囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、滴丸剂、缓释制剂、控释制剂、口服液体制剂、煎膏剂、浸膏剂和膜剂等药剂学上所有可以接受的剂型。
4.如权利要求1、2所述的治疗心脑缺血性疾病的中药制剂的制备方法，其特征在于取人参，粉碎后加入乙醇，浸泡，加热回流提取，合并每一次得到的回流液，过滤，回收乙醇并浓缩成浸膏，干燥后粉碎成细粉，人参提取物提取物。取银杏叶，粉碎后加入乙醇，浸泡，回流提取，合并回流液，浓缩，过滤，滤液精制、浓缩，干燥后粉碎再与人参提取物混合均匀，然后分别制成不同的制剂。
5.按照权利要求4所述的治疗心脑缺血性疾病的中药制剂的制备方法，其特征在于取人参，粗粉碎后加入2～15倍量的20～80％的乙醇，浸泡2～24小时，加热回流提取2～8次，每次1～12小时，合并回流液，过滤，回收乙醇并浓缩成浸膏，干燥后粉碎成60目以上的细粉，得人参提取物。取银杏叶，粉碎后加入2～15倍量的40～80％的乙醇，浸泡2～24小时，加热回流提取2～8次，每次1～12小时，合并回流液，浓缩，过滤，滤液过吸附树脂，用30～90％乙醇洗脱，洗脱液浓缩，干燥后粉碎成60目以上的细粉，再与人参提取物混合均匀，然后分别制成不同的制剂。
6.按照权利要求4或5所述的治疗心脑缺血性疾病的中药制剂的制备方法，其特征在于所述制剂中的胶囊这样制备取人参，粗粉碎后加入2～10倍量的40～60％的乙醇，浸泡5～15小时，加热回流提取2～8次，每次1～5小时，合并回流液，过滤，回收乙醇并浓缩成浸膏，干燥后粉碎成60目以上的细粉，得人参提取物。取银杏，粗粉碎后加入2～10倍量的40～80％的乙醇，浸泡5～15小时，加热回流提取2～8次，每次1～5小时，合并回流液，浓缩，过滤，滤液过吸附树脂，30～90％乙醇洗脱，洗脱液浓缩，干燥后粉碎成60目以上的细粉，再与人参提取物混合均匀，加入甲基纤维素溶液(浓度为5％)2％，制粒，混匀，装入胶囊，即得。
7.按照权利要求4或5所述的治疗心脑缺血性疾病的中药制剂的制备方法，其特征在于所述制剂中的片剂这样制备取人参，粗粉碎后加入2～10倍量的40～60％的乙醇，浸泡5～15小时，加热回流提取2～8次，每次1～5小时，合并回流液，过滤，回收乙醇并浓缩成浸膏，干燥后粉碎成60目以上的细粉，得人参提取物。取银杏，粗粉碎后加入2～10倍量的40～80％的乙醇，浸泡5～15小时，加热回流提取2～8次，每次1～5小时，合并回流液，浓缩，过滤，滤液过吸附树脂，30～90％乙醇洗脱，洗脱液浓缩，干燥后粉碎成60目以上的细粉，再与人参提取物混合均匀，加入甲基纤维素溶液(浓度为5％)2％，制成颗粒，干燥，加入0.3％硬脂酸镁，压片，包薄膜衣，即得。
8.按照权利要求4或5所述的治疗心脑缺血性疾病的中药制剂的制备方法，其特征在于所述制剂中的颗粒剂这样制备取人参，粗粉碎后加入2～10倍量的40～60％的乙醇，浸泡5～15小时，加热回流提取2～8次，每次1～5小时，合并回流液，过滤，回收乙醇并浓缩成浸膏，干燥后粉碎成60目以上的细粉，得人参提取物。取银杏，粗粉碎后加入2～10倍量的40～80％的乙醇，浸泡5～15小时，加热回流提取2～8次，每次1～5小时，合并回流液，浓缩，过滤，滤液过吸附树脂，30～90％乙醇洗脱，洗脱液浓缩，干燥后粉碎成60目以上的细粉，再与人参提取物混合均匀，加入低取代羟丙基纤维素溶液(浓度为5％)3％，制成颗粒，干燥，即得。
9.按照权利要求4或5所述的治疗心脑缺血性疾病的中药制剂的制备方法，其特征在于所述制剂中的注射剂这样制备取人参，粗粉碎后加入2～10倍量的40～60％的乙醇，浸泡5～15小时，加热回流提取2～8次，每次1～5小时，合并回流液，过滤，回收乙醇并浓缩成浸膏，干燥后粉碎成60目以上的细粉，得人参提取物。取银杏，粗粉碎后加入2～10倍量的40～80％的乙醇，浸泡5～15小时，加热回流提取2～8次，每次1～5小时，合并回流液，浓缩，过滤，滤液过吸附树脂，30～90％乙醇洗脱，洗脱液浓缩，干燥后粉碎成60目以上的细粉，再与人参提取物混合均匀，添加注射用水至全量，100℃灭菌30分钟，加10％氢氧化钠溶液调PH值7.5，过滤，滤液加聚山梨酯-80适量，并调PH至7.5，加注射用水至全量，灌封。
10.按照权利要求4或5所述的治疗心脑缺血性疾病的中药制剂的制备方法，其特征在于所述制剂中的注射剂这样制备取人参，粗粉碎后加入2～10倍量的40～60％的乙醇，浸泡5～15小时，加热回流提取2～8次，每次1～5小时，合并回流液，过滤，回收乙醇并浓缩成浸膏，干燥后粉碎成60目以上的细粉，得人参提取物。取银杏，粗粉碎后加入2～10倍量的40～80％的乙醇，浸泡5～15小时，加热回流提取2～8次，每次1～5小时，合并回流液，浓缩，过滤，滤液过吸附树脂，30～90％乙醇洗脱，洗脱液浓缩，干燥后粉碎成60目以上的细粉，再与人参提取物混合均匀，加适量注射用水，0.2％甘氨酸搅拌使溶，加浓度为5％氢氧化纳调PH值5-7，然后加配置量0.1-0.5％活性炭，搅拌5-10分钟，加无菌注射用水至全量，，真空冷冻干燥或无菌过滤或喷雾干燥或在有机溶媒中重结晶，分装，密封即得。
全文摘要
本发明是一种治疗心脑缺血性疾病的中药制剂及其制备方法，它由人参与银杏叶制作而成；与现有技术相比，本发明提供的产品可起到改善心肌和脑组织代谢作用、对于治疗心脑血管疾病如冠心病、心绞痛、心律失常、脑血栓、老年性痴呆等有较好的疗效，同时可以提高机体免疫力，抵抗疾病发生。而且本发明为纯中药制剂，其不良反应小、可供病人长期使用，本发明的药物制剂体积小，使用携带均很方便，且适宜于儿童、孕妇服用，心脏病及高血压患者也可以长期、大量服用。
文档编号A61P7/02GK1562186SQ20041002207
公开日2005年1月12日 申请日期2004年3月17日 优先权日2004年3月17日
发明者于文勇 申请人:北京奇源益德药物研究所