专利名称：抗缺氧和抗自由基的功能性保健食品及其制备方法
技术领域：
本发明属功能性保健食品技术领域，具体涉及一种抗缺氧、抗自由基，能预防高原反应和防止疲劳的具有保健功能的食品及其制备方法。
背景技术：
在宇宙间，地球生物圈形成之初，需氧生物的生存繁衍，无不与海拔高度息息相关。海平面空气中氧含量高于高原，而且随海拔逐渐增高，氧含量相应减少。与此相应，海拔高的高山、高原地域圈内，生存着与其环境相适应的生物物种，它与环境相依存并形成了适应环境的特殊能力。这些物种称为“生命适应原”。在生物界，人类适应环境的能力最强，但是人类对生命禁区的自然适应性也是十分有限的。可借助于生物“生命适应原”来提高人类本身的生命适应能力，提高生命质量和生存能力。随着社会的发展，人类活动范围越来越宽广，人们战胜生命禁区的欲望随科学技术进步也越来越大。上高原登高山等活动成了人们向大自然挑战的内容之一。于是，解决在高原缺氧的状况下，保证人们正常活动的愿望成了我们追求的目标。再则，由于环境的污染，使我们的普通生活空间也处于一个相对缺氧的微环境中。目前最现实的解决缺氧的办法，就是靠吸氧气瓶或氧气袋，此外就没有更好的办法了。近年来，人们研究开发了一些抗缺氧的功能性保健食品，如红景天胶囊等，由于其组份单一以及工艺技术的局限性，其活性物质偏低及活性因子不明确，功能不明显。市场上抗缺氧的功能性保健食品未能形成气候，其信用度较低。
由于高原强宇宙射线对人体的辐照、环境的电磁辐射如手机射线等，以及环境污染物对机体的损伤，都会使人体产生自由基，它们与机体自身代谢活动过程中产生的自由基联合，会诱发机体一系列连锁损伤反应，即自由基导致机体组织细胞凋亡。例如自由基对细胞膜或受体的损伤，对细胞内线粒体的氧化损伤，对核酸的损害，对蛋白质的损害，对糖的损害，对脂质的损害等等。受损伤的细胞“程序”凋亡后留下不能再正常工作的坏死细胞。要阻止或减少细胞凋亡，要阻止细胞进行性损伤或加速损伤，最有效的办法就是减少或消除活性自由基。茶叶中的茶多酚，具有显著的抗自由基作用，能减缓人体的病理性损伤及过氧化反应，保护细胞壁结构和功能。
虽然申请号为CN200510004935.8的中国专利文件公开了“一种由三七、红景天制成的治疗心脑血管疾病的药物制剂及其制备方法”，但其产品是治疗心脑血管疾病的药物，而不是抗缺氧和抗自由基的功能性保健食品。
发明内容
本发明的目的在于提供一种抗缺氧和抗自由基效果明显的功能性保健食品，以及提供其制备方法。
发明产品的特征在于其所含有的活性成分来自如下重量份数的原料之中三七 10～30红景天5～30茶叶 2～20本发明产品所含有的活性成分的优选配比范围是来自如下重量份数的原料之中三七 15～20红景天10～20茶叶 5～10上述组分是完成发明任务所需的所有必要组分。在含有上述组分的基础上，还可以包括作为保健食品可以接受的载体，以及还可以包括其它的选择性活性成分。加入选择性活性成分后，不但同样能完成发明任务，而且还可以进一步改进产品的性能或用途。这样的选择性活性成分如银杏黄酮、石斛、辅酶Q10等。
本发明产品的剂型可以是功能性保健食品可采用的任何剂型，如胶囊、口服液、片剂、颗粒剂、散剂等等。
本发明产品的一种制备方法为包括以下步骤1、获得三七中的活性成分称取4～80目的三七粗粉，按常规方法进行超声波前处理，加入5～10倍量的50～70％乙醇，冷浸8～24小时，回流提取2～4次，合并提取液浓缩，得三七提取物，对三七提取物用常规方法进行纯化和分离，直至三七总皂甙含量大于98％，Rg1含量大于40％，含水量小于6％；2、获得红景天中的活性成分称取4～80目的红景天粗粉，按常规方法进行超声波前处理，加入5～10倍量的50～70％乙醇，在50～70℃的温度条件下回流提取2～4次，合并提取液，用全醇沉淀过滤，除去沉淀物，喷雾干燥或冷冻干燥；3、获得茶叶中的活性成分称取茶叶加入水后加热提取多次，合并提取液，浓缩至荼多酚含量大于50％；4、将上述步骤获得的三七，红景天和茶叶中的活性成分混合后，加入或不加入可接受的载体，加入或不加入选择性活性成分，即制成发明产品。
本发明产品的另一种制备方法为包括以下步骤称取三七，红景天和茶叶，混合后打成4～80目的粗粉，将物料置于超临界萃取槽中，按已有的超临界多元流体CO2分步萃取工艺进行分步萃取，干燥获得的萃取物，加入或不加入可接受的载体，加入或不加入选择性活性成分，即制成发明产品。
本发明保健食品，其产品的毒性安全性已按食品法和新药毒理学安全评价要求完成。本产品毒理学卫生学试验安全性评价结论小鼠半数致死剂量(LD50)未测出，最大耐受剂量(M、T、D)为16.2克/公斤；无致突变作用；卫生学指标结果合格。结论本发明产品安全无毒副作用，符合中华人民共和国食品法及药品法要求。
对本发明产品功效的试验结果一、对小鼠的抗疲劳试验表
试验条件为连续7天喂给本发明产品(3g/kg和6g/kg)，于第7天作负重游泳试验于尾部中段负荷其体重的1/10铁丝圈，游泳池深度10cm，长80cm，宽50cm，水温22℃±2℃。记录自把小鼠投入水中至沉没淹死的时间，即小鼠游泳时间，每一试验均重复一次，两次数据合并作统计学处理后给出评价。结果本发明产品具有抗疲劳作用，并与剂量呈正相关。提示本发明产品能改善缺氧动物的有氧代谢过程，增加能量的贮存。本发明产品在提高低氧运动耐力具有明显的效果。
二、115例出租车司机自愿者服用本发明产品20天的临床小结
判断标准无效服用产品前后机体疲劳状况无改善；好转服用产品2～3天后，疲劳状况有明显改善；显著好转服用产品当天疲劳状况即有明显改善，此后无疲劳现象。
从上表中可见115例中，5例无效，占观察人群的4.4％；68例好转，占观察人群的59.1％；42例显著好转，占观察人群的36.5％。本发明产品抗疲劳总有效率为95.6％。
三、本发明产品能改善心脑供血状况。曾给予高原健康人服用本发明产品30天，试验结果表明能改善中度高原人体的短时记忆，显著提高血氧分压水平。
四、试验还证明本发明产品中的三七皂甙、红景天素可促进蛋白质合成，降低酸性磷酸酶活性，提高超氧化物歧化酶(SOD)和谷光甘肽过氧化物酶活性(GSH-PX)，抵制过氧化脂质(LPO)的形成，阻抑细胞器的退化性变化。茶叶中的茶多酚，具有显著的抗自由基作用，能减缓人体的病理性损伤及过氧化反应，保护细胞壁结构和功能。同时对大鼠肝细胞超微结构的观察中，红景天素能够促进细胞生长及细胞亚细结构中粗面内质网和线粒体受损的修复；增强肝糖原合成，抵制肝细胞内脂褐素(LF)的形成。降低肝细胞中过氧化脂质(LPD)的含量。结果表明本发明产品具有延缓细胞衰老、较强的抗氧化物及抗自由基作用。
缺氧可导致机体组织细胞氧化代谢、能量代谢、物质代谢异常及细胞结构改变。诸如乳酸含量增加，ATP下降，细胞核增大，异染色质粗大，线粒体增大，空泡变、糖原颗粒减少，最后造成不可逆转的组织细胞损伤。试验研究表明，本发明产品能明显提高血氧分压和血氧饱和度，改善机体组织器官的氧供给，降机体耗氧量，增加抗氧化酶活性，抵制脂过氧化反应，减轻自由基对机体的损害。综合效应表现为抗缺氧，改善微循环，改善心脑供血、抗疲劳、抗自由基作用。本发明产品是目前较理想的抗缺氧、抗高原反应、抗疲劳，改善体内酸碱平衡的新型保健品。
本发明的有益效果在于提供了一种抗缺氧和抗自由基效果明显的功能性保健食品以及其制备方法，该发明产品特别适合于缺氧环境下活动的人群食用。
具体实施例方式
见以下实施例实施例1。
1、获得三七中的活性成分称取50目三七粗粉1700克，按常规方法进行超声波前处理，加入8倍量的70％乙醇，冷浸12小时，回流提取3次，合并提取液浓缩，得三七提取物94克，对三七提取物用常规方法进行纯化和分离，得三七总皂甙含量为99％、Rg1含量为45％、含水量小于6％的活性成分85克。
2、获得红景天中的活性成分称取60目的云南红景天粗粉1000克，按常规方法进行超声波前处理，加入5倍量的70％乙醇，在70℃的温度条件下回流提取3次，合并提取液，用全醇沉淀过滤，除去沉淀物，喷雾干燥，得红景天中的活性成分70克；
3、获得茶叶中的活性成分称取普洱茶叶500克，加入离子水2.5升后加热至93℃，提取5次，合并提取液，浓缩至茶多酚含量大于60％，得茶叶中的活性成分50克；4、将以上步骤所获得得三种活性成分粉碎、混合，加入适量辅料，按每粒0.4克分装成功能性保健食品胶囊。
实施例2。将实施例1所获得的三种活性成分粉碎，与85克银杏黄酮充分混合，按制作胶囊剂操作，加入适量辅料，制成每粒重0.37克的功能性保健食品胶囊。
实施例3。将实施例1所获得的三种活性成分与15克辅酶Q10充分混合，按制作胶囊剂操作，加入适量辅料，制成每粒重0.4克的功能性保健食品胶囊。
实施例4。称取三七2000克，红景天1500克和茶叶600克，混合后打成80目的粗粉，将物料置于超临界萃取槽中，按已有的超临界多元流体CO2分步萃取工艺进行分步萃取，干燥获得的萃取物，加入适量辅料，按每粒0.4克填充胶囊，获得功能性保健食品胶囊。
以上实施例仅对发明做进一步的说明，而本发明的范围不受所举实施例的局限。
权利要求
1.一种抗缺氧和抗自由基的功能性保健食品，其特征在于所含有的活性成分来自如下重量份数的原料之中三七10～30红景天 5～30茶叶2～20
2.如权利要求1所说的功能性保健食品，其特征在于所含有的活性成分的优选配比范围是来自如下重量份数的原料之中三七15～20红景天 10～20茶叶5～10
3.如权利要求1所说的功能性保健食品的制备方法，其特征在于包括以下步骤(1)、获得三七中的活性成分称取4～80目的三七粗粉，进行超声波前处理，加入5～10倍量的50～70％乙醇，冷浸8～24小时，回流提取2～4次，合并提取液浓缩，得三七提取物，对三七提取物用常规方法进行纯化和分离，直至三七总皂甙含量大于98％，Rg1含量大于40％，含水量小于6％；(2)、获得红景天中的活性成分称取4～80目的红景天粗粉，进行超声波前处理，加入5～10倍量的50～70％乙醇，在50～70℃的温度条件下回流提取2～4次，合并提取液，用全醇沉淀过滤，除去沉淀物，喷雾干燥或冷冻干燥；(3)、获得茶叶中的活性成分称取茶叶加入水后加热提取多次，合并提取液，浓缩至茶多酚含量大于50％；(4)、将上述步骤获得的三七，红景天和茶叶中的活性成分混合后，加入或不加入可接受的载体，加入或不加入选择性活性成分，即制成发明产品。
4.如权利要求1所说的功能性保健食品的制备方法，其特征在于包括以下步骤称取三七，红景天和茶叶，混合后打成4～80目的粗粉，将物料置于超临界萃取槽中，用超临界多元流体CO2分步萃取工艺进行分步萃取，干燥获得的萃取物，加入或不加入可接受的载体，加入或不加入选择性活性成分，即制成发明产品。
全文摘要
抗缺氧和抗自由基的功能性保健食品及其制备方法，属保健食品技术领域。发明产品所含有的活性成分来自如下重量份数的原料之中三七10～30，红景天5～30，茶叶2～20。发明产品的一种制备方法为分别获得三七、红景天和茶叶中的活性成分，将活性成分混合后，加入或不加入可接受的载体，加入或不加入选择性活性成分，即制成发明产品。另一种制备方法为称取三七，红景天和茶叶，混合后打成4～80目的粗粉，按已有的超临界多元流体CO
文档编号A61K36/41GK1785047SQ200510048660
公开日2006年6月14日 申请日期2005年12月2日 优先权日2005年12月2日
发明者包兴龙, 张玉芝, 田昆 申请人:包兴龙, 张玉芝, 田昆