专利名称：毛发学制剂和毛发学治疗的制作方法
技术领域：
本发明涉及毛发学制剂和毛发学治疗。本发明主要涉及用于减少毛发减少和/或用于毛发再生的制剂和治疗方法，毛发减少一般出现在患有一种常被称为秃发的病症的成人中。尽管所述病症在男性中更为普遍，而且有时也称为男式秃发，但本发明既适用于男性秃发的治疗，也适用于女性秃发的治疗。
背景技术：
草药提取物和制剂已被建议用于人类尤其是男性的毛发学治疗，但并不仅限于此。药效可在从零到一定程度地减少患者头部脱发和/或明显的毛发再生的范围内变化。然而，对这类制剂中不同成分化合物彼此之间的相互作用知之甚少。这类制剂各自的作用方式也非常多样。一般而言，这类治疗既可以是局部的也可以是全身的。
术语秃发在本领域中通常用于指所有秃顶的病症，包括部分秃顶，本说明书中使用的术语秃发具有相同的含义，通常也指脱发，除非上下文另有指出。术语“毛发学治疗”用于指治疗男性和女性秃发和毛发变稀的治疗方法和/或制剂。尽管该术语常用于指头皮的病症等，但本发明并不限于这类病症的治疗，而也可用于治疗身体其它部位的毛发减少。
秃发有几个根本原因，其中一些无论是在临床上还是在病理上都是非常确定的，而且对其有非常多的了解。对另一些根本原因则不甚了解和/或为推测的观点。一些草药和药物治疗秃发的方法涉及到一种或多种秃发的根本原因，无论对其是有充分的理解还是只是推测。在药效方面已有大量研究数据，其中一些是相互矛盾的，这说明秃发病症很复杂，而且可能受多种不同机理的影响。尽管一些根本原因被提及或呈现得比其它原因多，但除非通过提出的治疗法可解决其中的几个根本原因，否则即表明其药效是有限的。
本发明的目的在于提供克服现有技术的一种或多种缺点的毛发学制剂和治疗方法。本发明的其它目的和优点显而易见于以下的描述。
发明内容
考虑到上述内容，本发明的第一个方面主要在于一种用于毛发学治疗的制剂，所述制剂包括一种5-α还原酶生成抑制剂和甲磺酰甲烷。
第二方面，本发明主要在于一种用于毛发学治疗的制剂，所述制剂包括 5-α还原酶生成抑制剂； 甲磺酰甲烷；和 草药何首乌(Polygonum multiflorum)的提取物。
第三方面，本发明主要在于一种用于毛发学治疗的制剂，所述制剂包括 5-α还原酶生成抑制剂； 甲磺酰甲烷； 草药何首乌的提取物；和 初乳。
第四方面，本发明主要在于一种用于毛发学治疗的制剂，所述制剂包括 5-α还原酶生成抑制剂； 甲磺酰甲烷； 草药何首乌的提取物；和 左旋精氨酸(levo-arginine)。
第五方面，本发明主要在于一种用于毛发学治疗的制剂，所述制剂包括 5-α还原酶生成抑制剂； 甲磺酰甲烷； 草药何首乌的提取物； 左旋精氨酸；和 初乳。
第六方面，本发明主要在于一种用于毛发学治疗的制剂，所述制剂包括 5-α还原酶生成抑制剂； 甲磺酰甲烷； 草药何首乌的提取物； 左旋精氨酸； 初乳；和 银杏(Gingko biloba)。
第七方面，本发明主要在于一种用于毛发学治疗的制剂，所述制剂包括 草药何首乌的提取物； 5-α还原酶生成抑制剂； 甲磺酰甲烷；和 初乳。
优选地，制剂包括氨基酸螯合锌。优选制剂包括银杏。更优选地，制剂包括氨基酸螯合锌和银杏。还优选制剂包括任何一种或多种以下草药的提取物 何首乌； 银杏； 问荆； 西洋参(Panax quinquefolium)。
进一步优选制剂包括任何一种或多种下述成分 一种或多种大豆异黄酮； 左旋精氨酸； 肌醇； 烟酸； 生物素； 泛酸钙； 右旋-α-生育酚； 盐酸吡哆醇； 优选地，初乳为牛初乳。然而，应当理解的是，可使用其它哺乳动物来源的初乳，尤其是可有效改善衰老过程中生长激素(“GH”)和/或胰岛素样生长因子1(“IGF-1”)的减少的初乳。优选地，所提供的各成分的相关选定量为提供其已知的作用特性方面的功效的量。优选地，所述5-α还原酶生成抑制剂选自一种或多种植物甾醇，尤其是β谷甾醇的等效物。或者，或另外地，5-α还原酶生成抑制剂可包括塞润榈(Serenoa repens)或锯榈(Saw palmetto)的提取物。该草药提取物还可包括非洲刺李(Pygeum repens)。所述制剂也可包括硫胺。所述制剂也可包括核黄素。
第八方面，本发明主要在于一种用于患者毛发学治疗的制剂，所述制剂剂量范围在3g到8g之间时包括 植物甾醇200mg至2500mg； 用70％乙醇水溶液按4∶1提取的何首乌根等量物(thequantitative equivalent of Polygonum multiflorum root 4∶1 in70％EW)600mg至2600mg； 甲磺酰甲烷500mg至2000mg； 牛初乳500mg至2000mg。
优选地，制剂进一步包括，用70％乙醇水溶液按50∶1提取的银杏叶提取物的等量物50mg至1000mg。优选地，制剂还包括氨基酸螯合锌20％的等量物(the quantitative equivalent of zinc aminoacid chelate 20％)10mg至40mg。更优选地，制剂中同时包括银杏和氨基酸螯合锌。还优选制剂中包括任何一种或多种下述成分 精氨酸120mg至500mg； 生物素0.7mg至5mg； 烟酸5mg至30mg； 泛酸钙10mg至400mg； 盐酸吡哆醇10mg至400mg； 右旋-α-醋酸生育酚200IU至800IU；和 无水胶体硅60mg至500mg。
还优选制剂中还包括任何一种或多种下述成分 用75％乙醇水溶液按65∶1提取的大豆(Glycine Max，soy)种子的等量物80mg至3250mg； 用15％乙醇水溶液按3∶1提取的西洋参根提取物的等量物50mg至1000mg； 用100％水按4∶1提取的问荆草提取物50mg至1000mg； 肌醇70mg至300mg。
优选地，植物甾醇为200mg至2500mg。更优选地，植物甾醇为200mg至1000mg。优选地，银杏提取物为50mg至1000mg。更优选地，银杏提取物为50mg至500mg。优选地，西洋参根提取物为50mg至1000mg。更优选地，西洋参根提取物为50mg至500mg。优选地，问荆草提取物为50mg至1000mg。更优选地，问荆草提取物为50mg至500mg。优选地，牛初乳为50mg至2000mg。更优选地，牛初乳为500mg至1000mg。优选地，生物素为0.7mg至3mg。优选地，盐酸吡哆醇为100mg至400mg。还可在制剂中加入6至26mg的Trusil天然柠檬/酸橙或与其相当的调味剂。还可在制剂中加入125mg至500mg的果糖或与其相当的甜味剂。
第九方面，本发明主要在于一种用于患者毛发学治疗的制剂，所述制剂包括 促进毛发生长的初期阶段和/或使毛发生长的中期和/或终期减至最短的成分； 提供生物活性硫的生物硫营养补剂； 一种或多种用于抑制二氢睾酮与受体位点结合和/或抑制5-α-还原酶在将睾酮转化为二氢睾酮中的作用的二氢睾酮阻断成分； 一种或多种用于促进毛细血管血液流动的促毛细血管血流剂； 通过改善衰老过程中生长激素(“GH”)和/或胰岛素样生长因子1(“IGF-1”)的减少从而促进细胞生长的生长因子成分； 具有至少部分人新陈代谢必需氨基酸的氨基酸成分；和 至少将矿物质硅和锌引入患者体内的矿物成分。
优选地，制剂包括具有至少部分维生素B1、维生素B2、维生素B3、维生素B5、维生素B8、维生素BX和维生素E的维生素成分。
优选地，成分选自植物甾醇、何首乌根、大豆种子、银杏叶、西洋参根、问荆、肌醇、甲磺酰甲烷、牛初乳、精氨酸、生物素、烟酸、泛酸钙、盐酸吡哆醇、右旋-α-醋酸生育酚、Trusil天然柠檬/酸橙或与其相当的调味剂、果糖或与其相当的甜味剂、无水胶体硅和氨基酸螯合锌，如本说明书所述的本发明的第八二方面所指出，上述物质可制成2g至10g的剂量。
第十方面，本发明主要在于一种治疗人类毛发减少的方法，包括以下步骤 制备一种局部施用于病人至少部分皮肤的第一制剂，所述第一制剂由草药何首乌的提取物、甲磺酰甲烷、5-α还原酶生成抑制剂和初乳组成； 制备一种用于病人口服的第二制剂，所述第二制剂由草药何首乌、银杏、问荆和西洋参的提取物；植物甾醇；甲磺酰甲烷；大豆异黄酮；左旋精氨酸；肌醇；生物素；烟酸；泛酸钙；右旋-α-生育酚；盐酸吡哆醇；氨基酸螯合锌和初乳组成。
优选地，第一制剂还包括一种或多种下述成分甲磺酰甲烷、何首乌(fo-ti根)、葡萄子油、山楂(hawthorne)草药、初乳、β谷甾醇、樱草油、亚麻子油、辣椒、L-精氨酸、硅石、银杏叶提取物和硫酸锌，上述成分的相关选定量为提供其已知作用特性方面的功效的量。
然后将如此制得的制剂以如上所建议的方式使用，即将第一制剂施用于患者的皮肤，一般为头皮，并且如此施用后立即让患者口服第二制剂。一般而言，剂量在2至8g范围时是有效的。更优选剂量在5至6g范围内。
第十一方面，本发明主要在于一种治疗人类毛发减少的方法，包括以下步骤 制备预定量的用于全身使用的第一制剂，所述第一制剂由以下成分组成促进毛发生长的初期阶段和/或使毛发生长的中期和/或终期阶段减至最短的毛发生长成分；提供生物活性硫的生物硫营养补剂；一种或多种用于抑制二氢睾酮与受体位点结合和/或抑制5-α-还原酶在将睾酮转化为二氢睾酮中的作用的二氢睾酮阻断成分；一种或多种用于促进毛细血管血液流动的促毛细血管血流剂；通过改善衰老过程中生长激素(“GH”)和/或胰岛素样生长因子1(“IGF-1”)的减少从而促进细胞生长的生长因子成分；具有人类新陈代谢的所有必需氨基酸的至少其中几种的氨基酸成分；至少将矿物质硅和锌引入患者体内的矿物成分；和具有至少部分维生素B1、维生素B2、维生素B3、维生素B5、维生素B8、维生素BX和维生素E的维生素成分； 制备预定量的用于局部施用的第二制剂，所述第二制剂由以下成分组成促进毛发生长的初期阶段和/或使毛发生长的中期和/或终期阶段减至最短的毛发生长成分；用于补充所述毛发生长成分作用特性的毛发生长补剂；平衡患者新陈代谢的代谢平衡成分；抑制患者的5-α还原酶生成的5-α还原酶生成抑制剂；基本上提供患者新陈代谢所需的全部氨基酸的氨基酸补剂；可在患者的新陈代谢过程中产生一氧化氮的一氧化氮代谢物；给患者的角质形成细胞补充营养的角质形成细胞补剂；促进患者碳水化合物代谢的促碳水化合物代谢剂；增强患者毛发皮层弹性的毛发皮层弹性成分；为患者解毒——包括清除氧化剂——的酶抗氧剂和解毒成分；用于补充所述酶抗氧剂和解毒成分的矿物抗氧剂成分；用于补充患者免疫球蛋白和生长因子摄入的免疫球蛋白和生长因子补剂。
优选地，毛发生长成分包括何首乌的草药提取物。优选地，毛发生长补剂为硫代谢物的形式，例如二甲基砜(甲磺酰甲烷)。优选地，促血流成分包括银杏的草药提取物。优选硅石代谢物包括问荆的草药提取物。优选用于平衡患者新陈代谢的代谢平衡成分包括西洋参(American ginsen)的草药提取物。代谢平衡成分优选包括可使体内全身水平正常化的功效。西洋参已用于刺激免疫系统、降低胆固醇和提高能量水平。5-α还原酶生成抑制剂可包括塞润榈(锯榈)的草药提取物，或更优选地可包括植物甾醇(与β-谷甾醇等效)。优选氨基酸补剂中基本上含有人类代谢所必需的全部氨基酸。例如，一种优选的氨基酸补剂包括大豆异黄酮。优选地，一氧化氮代谢物包括1-精氨酸。优选角质形成细胞补剂包括肌醇。优选用于促进患者碳水化合物代谢的促碳水化合物代谢促进剂包括烟酸。烟酸被认为对于碳水化合物的代谢是所必需的。优选毛发皮层弹性成分包括生物素。更优选地，包括作为维生素B复合物家族的一部分的生物素和烟酸，还包括维生素B复合物中的其它维生素，例如核黄素、泛酸等。优选泛酸以钙盐的形式有利地包含于第二种制剂中。还优选B-复合维生素包括盐酸吡哆醇(维生素B6)。优选酶抗氧化剂和解毒成分包括右旋-α-生育酚(维生素E)。优选矿物抗氧化剂成分包括锌，更优选包括氨基酸螯合锌。优选免疫球蛋白和生长因子补剂包括初乳。更优选免疫球蛋白和生长因子补剂包括牛初乳。
尽管已发现所述制剂在以局部和全身两种送递方式使用时，效用增加，但应当理解的是本发明的方法并不仅限于包括两种送递本发明的一种或多种制剂的方式。
优选地，至少一种促毛细血管血流剂可用于促进使患者细胞膜钾通道开放。优选氨基酸成分包括异黄酮和/或植物甾醇。更优选氨基酸成分包括植物雌激素(phytoestrogen)。更优选氨基酸成分包括染料木黄酮。另一优选形式中，氨基酸成分包括大豆甙元(daidzien)。维生素和矿物成分可由来自一种或多种来源的成分构成。例如，硅矿物质可由被称为木贼的药草问荆得到。锌矿物质可包含于柠檬酸锌等物质中。
优选地，口服制剂的制备包括使各成分形成各自成分的粉末，将各成分的粉末混合起来并将其包装成预定剂量的包。一种优选的剂量包中含有混合粉末3g至9g。在一种特别优选的形式中，剂量为5.5g粉末。这种形式中优选将混合粉末溶于一种饮用物中服用，例如溶于水中，但应当理解的是各种可饮用的液体都是适合的。建议在按照本发明的方法摄入时每月供给200g至1000g粉剂即有效。当然，也可包括着色和/或调味添加剂，以及分散剂和/或乳化剂、增稠剂、防腐剂等。
粉剂可被制成具有不同的味道和/或颜色。另外，可将粉剂调成不同的味道以用于不同的稀释剂，例如，水果味用于在水中混合，而香草、巧克力或焦糖味用于在乳或非乳制的相当于乳的物质中混合。
优选地，用于局部施用的制剂的制备包括使各成分形成各自成分的粉末，将各成分的粉末混合在一起，并用液体如油或水等将其混合、合并、掺合或结合并形成糊剂，使其稠度为可通过滴眼管送递的程度。在一个特别优选的形式中，每次施用的剂量为0.5至5ml。例如，糊剂可用乙醇作稀释剂制成。其它油类、水和/或乳化剂也可添加到乙醇中或代替乙醇使用。建议将混合物制成具有可流过滴眼管的稠度的可流动物质。
第十二方面，本发明主要在于一种用于患者毛发学治疗的血清制剂(serum formulation)，所述制剂包括甲磺酰甲烷、何首乌(fo-ti根)、一种或多种植物油和/或种子油、山楂草药、初乳、β-谷甾醇、辣椒、L-精氨酸、银杏叶提取物和硫酸锌，上述成分的相关选定量为提供其已知作用特性方面的功效的量。优选血清中包括硅石。优选一种或多种植物油和/或种子油包括葡萄子油、樱草油和亚麻子油中的任何一种、两种或全部。
第十三方面，本发明主要在于一种用于毛发学治疗的医用制剂，所述制剂包括 下述各种草药的提取物 何首乌； 银杏； 问荆； 西洋参； 甲磺酰甲烷； 左旋精氨酸； 5-α还原酶生成抑制剂； 一种或多种大豆异黄酮； 肌醇； 烟酸； 生物素； 泛酸钙； 右旋-α-生育酚； 盐酸吡哆醇； 氨基酸螯合锌；和 初乳。
所述医用制剂中的成分优选基本上根据对本说明书所述的本发明相应的其它方面的相应成分的限制进行选择。
具体实施例方式 为使本发明更易于理解及更容易付诸实施，以下将参照本发明的一个或多个实施例并且在这些实施例中通过本发明过程中的实验研究至少对本发明的某些方面及某些实施方式进行说明。
实施例1 根据下表1所列的内容制备了一批物料。
用制备的制剂对多个个体进行了脱发的测试，并与安慰剂比较。测试结果表明制剂对于治疗脱发是有效的。
实施例2 根据下表所列的内容制备了一批物料。
用制备的制剂对多个个体进行了脱发的测试，并与安慰剂比较。测试结果表明制剂对于治疗脱发是有效的。
实施例3 根据下表3所列的内容制备了一批物料。
用制备的制剂对多个个体进行了脱发的测试，并与安慰剂比较。测试结果表明制剂对于治疗脱发是有效的。
实施例4 根据下表4所列的内容制备了一批物料。
用制备的制剂对多个个体进行了脱发的测试，并与安慰剂比较。测试结果表明制剂对于治疗脱发是有效的。
使用时，可将本发明的制剂和方法用于治疗病人的脱发。认为将本发明的制剂以双重方式的治疗方法使用时，与单种成分或单重方式的治疗方法相比能发生协同作用以提供药效更强的增效结果。该制剂被认为有助于减小二氢睾酮的积累程度或有助于该物质在受体位点的阻断。本发明的所有成分被认为都有益于制剂的效力。而且认为所有成分单独使用都具有头发保健功效。可认为该治疗方法的有益效果包括消除或减弱二氢睾酮的作用、矫正周围和心血管内的非正常的循环流动或循环流量少的问题、减少发束的变细或不正常的激素平衡或饮食平衡。
Fo-ti根提取物成分也称为“He Shou Wu”。对其有益效果可解释如下毛发生长具有三个阶段，活性生长阶段称为毛发生长初期，退化阶段称为毛发生长中期以及休眠阶段称为毛发生长终期。对人类而言，正常地不管是男性还是女性，每天都会有50-100根头发脱落。满头的浓发是由于头发生长的速度大于或等于其脱落的速度。也就是说，fo-ti根延长头发生长的初期阶段或生长阶段，而减短休眠或终期阶段以及中期或脱落阶段。被称为Ho Shou Wu(何首乌或赤首乌(Radixpolygoni))的中草药还被称为fo-ti根，临床上已显示出它可有效地尽量延长头发生长阶段以利于头发保养。Ho Shou Wu的英文字面翻译为“black hair Mr Ho”，即是指其具有保护天然的头发颜色的能力，这也是其长期使用的另一个优点。中药理论认为头发的状况可显示体内全身的健康状况。fo-ti根被认为是一种用于内分泌腺体、肝和肾的补药。fo-ti根中含有多种对头发至关重要的维生素和矿物质，包括复合维生素b、维生素C、硅、锌和维生素A。
就甲磺酰甲烷而言，当其发挥了补偿fo-ti根的上述功能特性的作用时可延长头发生长初期阶段。甲磺酰甲烷被称为“天然美容矿物质”，因为它被认为可保持头发光泽和顺滑、保持肤色明丽而年轻，而且被认为有助于胶原的合成。该物质普遍存在于角蛋白中，而角蛋白是一种毛发、指(趾)甲和皮肤的健康及保养所必需的坚韧蛋白质(tough protein)物质。甲磺酰甲烷的一些功能特性包括改善头发和头皮的微循环、维持体内蛋白质的结构、协助角蛋白的形成及辅助免疫球蛋白的生成。角蛋白对于毛发和指(趾)甲的生长非常重要，免疫球蛋白则维持免疫系统。
就β-谷甾醇而言，该物质可由例如锯榈(塞润榈)得到，锯榈为美洲生的一种棕榈。锯榈是一类复杂的、主要为不饱和的固体醇(称为甾醇)的一种来源，所述不饱和固体醇广泛分布于植物和动物组织中。更具体而言，植物中含有植物甾醇或基于植物的甾醇。谷甾醇为食物中存在的甾醇(谷甾醇的英文词头“sito”即为食物之意)。谷甾醇已显示出可减缓5-α还原酶的生成和二氢睾酮与雄激素受体的结合。已有研究表明，二氢睾酮是脱发的一个主要原因，它是雄激素睾酮的不良衍生物。遗传倾向性个体的毛囊中大量存在二氢睾酮，并最终受到二氢睾酮的抑制。抗雄激素复合物的关键在于通过阻断毛囊受体位点的二氢睾酮从而消除脱发的根本原因。β-谷甾醇(豆甾-6-烯-3β-醇)被认为是一种二氢睾酮形成和作用的多位点抑制剂，可抑制二氢睾酮与受体位点的大部分结合，阻断二氢睾酮的摄取并抑制5-α还原酶的作用，5-α还原酶可将睾酮转化为二氢睾酮。非洲臀果木(Pygeum africanum)是β-谷甾醇的另一种天然来源。尽管已有一些药物可用于治疗脱发并能阻止睾酮向二氢睾酮转化，但其中有许多具有不良副作用，包括降低性冲动以及出生缺陷。
就银杏而言，其提取物长期以来用于通过摄入或局部施用以天然地对血管提供益处。银杏已显示出可保护小血管和微毛细血管以防止其失去张力和脆性增加。由于二氢睾酮的作用可导致毛囊血液供应的炎症，这是男性及女性型脱发的一个主要原因，因而银杏是有益的，这是由于它具有使血管(尤其是小血管)扩张的作用特性，并且在增加周围血液循环，尤其是流向脑部的循环方面具有特别的能力。银杏被认为在预防由于供血不足所致的多种全身性病症方面具有有益的效果。银杏也可作为一种强抗氧化剂起作用，并可能有助于自由基的氧化，自由基被认为有助于过早衰老。抗氧化剂还可保护眼睛、心血管系统和中枢神经系统。在中药中，银杏已被用于改善心脏和循环。该草药已被中国人使用了许多个世纪，并且在欧洲它已逐渐成为常规供应物，并且最近在美国也是如此。
L-精氨酸为一种氨基酸，是蛋白质的组成部件之一。但在本申请中，L-精氨酸用作体内可产生一氧化氮的前体，被认为在人类的新陈代谢中发挥着关键性作用，并被认为是由被称为血管内皮的血管被覆层产生的。由于一氧化氮在产生后只能存在几秒，其发现尤其令人迷惑，但一经发现，研究人员即意识到它很可能就是控制血管扩张的神秘分子。L-精氨酸是一种必需氨基酸，而且是可用于改善循环和血管健康的最重要的补剂之一。据信一氧化氮可使血管舒张、使其畅通并使血液易于流动。一氧化氮在本发明中受到关注的原因在于就毛发脱落及生长而言，血管的扩张剂被认为在刺激毛发生长方面发挥作用。一氧化氮被认为是毛发生长过程中的一个关键环节，它可能与钾通道(也称为“K-通道”)开放有关。已表明L-精氨酸促进脑垂体释放天然的生长激素(GH)。已表明GH有利于健康的生活方式并使得发生相关衰弱的程度最低。该物质还有助于肾对体内可溶物的控制。
就初乳而言，它是一种由几乎所有的哺乳动物在其后代出生后不久由母体产生的物质。医学研究表明，牛初乳可为成人、儿童及动物提供最重要的免疫和生长因子。因为初乳是一种食物而不是一种药物，它没有毒性，而且可被食用且没有任何已知的副作用。大多数医疗机构和大学所作的初乳研究表明，由奶牛获得的临床活性牛补剂可在新生儿后代出生后自然激发由母体为其产生的富含营养素的特性。初乳提供了重要的蛋白质、抗体、抗氧化剂、免疫球蛋白、生长因子、维生素、矿物质、酶和氨基酸的超营养混合物。基于初乳高度营养的特性，初乳在哺乳动物母体的整个哺乳期都能以持续的水平产生。但在分娩后随即最初产生的初乳，其本身的供给是为新生的哺乳动物后代提供早期的促进作用。初乳还被认为具有对抗衰老甚至使衰老迹象逆转的作用特性。
就大豆异黄酮而言，大豆及大部分大豆制品被认为是唯一含有人体所需的全部必需氨基酸的植物食物，这使其成为“完全的蛋白质源”。豆类食物通常不含有任何胆固醇而且大部分为高纤维。另外，大豆中含有多种维生素、矿物质及植物化学化合物(如异黄酮)，这些物质一起作用产生各种健康益处。当加入大豆异黄酮作为一种膳食补剂时，它被认为是有助于激素平衡的植物物质。大豆产品还包括植物甾醇。已知大豆异黄酮和植物甾醇可提供温和的雌激素效应。具有丰富植物营养素的大豆异黄酮有助于防止与衰老相关的医学病症，并且从研究的大体情况来看，它对于女性以及男性的头发均具有积极的效果。大豆中含有植物雌激素，染料木黄酮即为其中之一，它已表现出具有明显的5-α还原酶阻滞活性及雄激素调节活性。另一种源于大豆的植物雌激素——大豆甙元，也有助于阻滞5-α还原酶。该物质还被认为可降低心脏疾病的风险。已表明大豆产品可降低LDL(“坏”)胆固醇，并显著提高HDL(“好”)胆固醇。
硅石(木贼草)被认为对于将矿物质硅石引入食物链而言是矿物硅石最好的而且是含量最高的植物来源。硅石是毛发、指(趾)甲、皮肤、骨骼、韧带和胶原的重要组分，而且是这些结构自然完整性所需的重要草药。硅石可增强体内所有矿物质的吸收。它具有强化毛囊的效果，并能刺激及增进毛发的生长。硅石易于随着人类年龄的增长而下降。其下降可能是多种与衰老相关的不适的原因，与硅石有关的状况例如干燥、脱发、皮肤干燥、头发较差的脆性及指(趾)甲脆弱、精神过敏、体能较差等。脆性骨骼结构可通过硅石使骨骼最大量地吸收钙而得到增强，而且临床研究表明摄入木贼有助于断裂及破坏的骨骼更快地愈合。现代耕作方式生产的谷物中所含的营养物素和硅石越来越少。只有极少数几种食物被认为含有足以提供人类膳食所需含量的硅石。木贼中富含硅酸和硅酸盐，它们可提供约2-3％的元素硅。木贼中高浓度的硅石可被高度吸收并被用来促进钙的吸收，从而促进毛发和骨骼生长以及胶原的形成。该草药中还含有钾、铝、锰、钙和15种生物黄酮(bioflavonoid)。木贼还可支撑骨骼系统，增强骨骼及结缔相关组织。木贼中所含硅酸被认为有助于促进循环及建立免疫神经系统。
营养素肌醇被认为对角质形成细胞非常重要，角质形成细胞被覆于毛囊并长出毛发。肌醇是维生素b族的重要组成，常被称为维生素B8。当饮食中维生素B——尤其是维生素B6、肌醇、生物素和叶酸以及矿物质硫和锌的含量不足时常会发生毛发脱落。B族维生素，尤其是肌醇、B5(泛酸)和B3(烟酸或烟酰胺)对于毛发的生长尤其重要。在营养、保健和健康领域，肌醇都发挥着重要的作用，它不仅是最佳的总体辅助所需，而且在其辅助的体内还具有特定功能。这些功能的实例包括毛发生长、镇静作用、降低胆固醇和卵磷脂。体内肌醇水平可因咖啡因、磺酰胺及过量的水而降低。肌醇可存在于卵磷脂、整谷粒、柑橘类水果、肝脏、啤酒酵母、蔬菜、黑糖浆(black strapmolasses)、大豆等中。B族维生素是神经系统正常维持、细胞正常作用及其能量代谢的重要因素。任何心理应激和生理应激以及不良饮食习惯都会极大地提高身体对B族维生素的需求。由于B族维生素为水溶性的，因而它不能储存，必须在身体需要时进行常规供给。肌醇也被认为是一种羟基，而且被认为对于头发的总体生长以及防止随着衰老而使头发变细及变白十分重要。
锌是机体代谢的重要矿物质，而且对于人体的健康具有很多益处。就头发和头皮而言，已表明高浓度的锌能够完全抑制5-α还原酶活性的作用，而且维生素B6能够加强锌的抑制效果。锌被认为可激发约100种酶的活性，酶是促进体内生化反应的物质。锌可支持正常生长并维持健康的免疫系统。该矿物质还有助于保护细胞免受氧化损伤、保护血红细胞膜以抵抗其它矿物质例如铜和铁的氧化作用、保持细胞膜内含物在恰当的位置并选择性地允许盐和其它组分流入及流出细胞。锌存在于豆类、整谷粒、贝壳类动物、红肉(red meat)、黑肉(blackmeat)、家禽等食物中。
维生素E已显示出可延缓氧化所致的细胞衰老(维持周围循环而产生作用)，它是尤为重要的抗氧化剂之一，维生素E的大量存在与长寿有关，它可减弱氧化应激的作用，是延缓细胞衰老的制剂的重要部分。维生素E是体内代谢系统中一种天然的杂质解毒剂。它可增进健康毛发生长所需的血液循环，但它不能在体内储存，因而可在人不知情的情况下出现维生素E的缺乏。维生素E对于身体组织细胞和血管的生长也十分重要。在较长寿的人中已发现，他们的脑组织中存在较高含量的维生素E。
维生素B族的每一个成员都具有独特的结构并在人体内发挥着独特的作用。维生素B1、B2、B3和生物素参与能量生成的不同方面，维生素B6对于氨基酸、代谢而言十分重要，而叶酸能加快细胞分裂所需的步骤。这些维生素还各自具有多种其它功能。生物素被认为可增加毛发皮层的弹性防止破损，并增厚实际的毛发角质层从而通过增加毛干直径提供更丰盈的外观及更健康的效果。生物素有时也称为维生素H，但通常是被认为是B族维生素的一员。该维生素能促进毛发生长，防止干燥，涉及不饱和脂肪的生物合成，并且为能量代谢所需。叶酸为一种水溶性的复合维生素B，有助于毛发和组织生长及细胞功能。对氨基苯甲酸是复合维生素B家族中较不为人所知的一员。已表明它是一种抗白发维生素。已表明该维生素能够恢复正常的头发颜色，而且其它研究表明也可通过与叶酸一起使用而使头发恢复正常的颜色。该物质常用于遮光剂中。就其它维生素B成员而言，维生素B1(硫胺)在血细胞发育及头发、头皮和肌肉组织的维持方面发挥作用。维生素B2(核黄素)与能量代谢有关，并有利于视力、头发和皮肤的健康。维生素B3(烟酸)对于碳水化合物、脂肪和醇的代谢十分重要，并有助于保持皮肤健康及支持神经系统和消化系统。泛酸被认为对于皮肤和头皮的健康是重要的，而且对于每一个机体细胞保持良好状态是必需的，若没有它，碳水化合物和脂肪都不能转化为能量。该营养素可从肝、肾、蛋黄、整谷粒、乳和马铃薯中获得。认为用于配制本发明制剂的物质的组合效果提供了阻止和防止二氢睾酮(男性和女性脱发和头发变细的原因)方面的毛发学有益效果以及其它效果。西洋参根提取物有人也称为人参，它是一种源自亚洲的传统草药，在亚洲文化中被广泛应用。
尽管对本发明的描述是通过参照特定实施例进行的，但本领域技术人员应当理解的是，本发明也可以涵盖于如文中所述的本发明的宽泛范围和界限之内的其它方式实施。
权利要求
1.一种用于毛发学治疗的制剂，所述制剂包括
5-α还原酶生成抑制剂和甲磺酰甲烷。
2.一种用于毛发学治疗的制剂，所述制剂包括
5-α还原酶生成抑制剂；
甲磺酰甲烷；和
草药何首乌(Polygonum multiflorum)的提取物。
3.一种用于毛发学治疗的制剂，所述制剂包括
5-α还原酶生成抑制剂；
甲磺酰甲烷；
草药何首乌的提取物；和
初乳。
4.一种用于毛发学治疗的制剂，所述制剂包括
5-α还原酶生成抑制剂；
甲磺酰甲烷；
草药何首乌的提取物；和
左旋精氨酸。
5.一种用于毛发学治疗的制剂，所述制剂包括
5-α还原酶生成抑制剂；
甲磺酰甲烷；
草药何首乌的提取物；
左旋精氨酸；和
初乳。
6.一种用于毛发学治疗的制剂，所述制剂包括
5-α还原酶生成抑制剂；
甲磺酰甲烷；
草药何首乌的提取物；
左旋精氨酸；
初乳；和
银杏(Gingko biloba)。
7.一种用于毛发学治疗的制剂，所述制剂包括
草药何首乌的提取物；
5-α还原酶生成抑制剂；
甲磺酰甲烷；和
初乳。
8.根据权利要求1-7之一的用于毛发学治疗的制剂，其中所述制剂包括氨基酸螯合锌。
9.根据权利要求1-7之一的用于毛发学治疗的制剂，其中所述制剂包括银杏。
10.根据权利要求1-7之一的用于毛发学治疗的制剂，其中所述制剂包括氨基酸螯合锌和银杏。
11.根据权利要求1的用于毛发学治疗的制剂，其中所述制剂包括任何一种或多种以下草药的提取物
何首乌
银杏；
问荆(Equisetum arvense)；
西洋参(Panax quinquefolium)。
12.根据权利要求11的用于毛发学治疗的制剂，其中所述制剂包括任何一种或多种以下成分
一种或多种大豆异黄酮；
左旋精氨酸；
肌醇；
烟酸；
生物素；
泛酸钙；
右旋-α-生育酚；
盐酸吡哆醇。
13.根据权利要求3或5-7之一的用于毛发学治疗的制剂，其中所述初乳包括可有效改善衰老过程中生长激素(“GH”)和/或胰岛素样生长因子1(“IGF-1”)的减少的初乳。
14.根据权利要求3或5-7之一的用于毛发学治疗的制剂，其中所述初乳为牛初乳。
15.根据权利要求1-14之一的用于毛发学治疗的制剂，其中所述5-α还原酶生成抑制剂选自一种或多种与β谷甾醇等效的植物甾醇。
16.根据权利要求1-14之一的用于毛发学治疗的制剂，其中所述5-α还原酶生成包括塞润榈(Serenoa repens)的提取物。
17.根据权利要求1-14之一的用于毛发学治疗的制剂，其中包括非洲刺李(Pygeum repens)。
18.根据权利要求1-14之一的用于毛发学治疗的制剂，其中包括硫胺。
19.根据权利要求1-14之一的用于毛发学治疗的制剂，其中包括核黄素。
20.一种用于患者毛发学治疗的制剂，所述制剂剂量范围在3g到8g之间时，包括
植物甾醇200mg至2500mg；
用70％乙醇水溶液按4∶1提取的何首乌根的等量物600mg至2600mg；
甲磺酰甲烷500mg至2000mg；以及
牛初乳500mg至2000mg。
21.根据权利要求20的用于毛发学治疗的制剂，所述制剂还包括用70％乙醇水溶液按50∶1提取的银杏叶提取物的等量物50mg至1000mg。
22.根据权利要求20或21的用于毛发学治疗的制剂，所述制剂还包括氨基酸螯合锌20％的等量物10mg至40mg。
23.根据权利要求20-22之一的用于毛发学治疗的制剂，所述制剂包括任何一种或多种下述成分
精氨酸120mg至500mg；
生物素0.7mg至5mg；
烟酸5mg至30mg；
泛酸钙10mg至400mg；
盐酸吡哆醇10mg至400mg；
d-α-醋酸生育酚200IU至800IU；和
无水胶体硅60mg至500mg。
24.根据权利要求20-23之一的用于毛发学治疗的制剂，所述制剂包括任何一种或多种下述成分
用75％乙醇水溶液按65∶1提取的大豆(Gycine Max，soy)种子的等量物80mg至3250mg；
用15％乙醇水溶液按3∶1提取的西洋参根提取物的等量物50mg至1000mg；
用100％水按4∶1提取的问荆草提取物的等量物50mg至1000mg；
肌醇70mg至300mg。
25.根据权利要求20-24之一的用于毛发学治疗的制剂，其中植物甾醇为200mg至2500mg。
26.根据权利要求20-24之一的用于毛发学治疗的制剂，其中植物甾醇为200mg至1000mg。
27.根据权利要求21-26之一的用于毛发学治疗的制剂，其中银杏提取物为50mg至1000mg。
28.根据权利要求21-26之一的用于毛发学治疗的制剂，其中银杏提取物为50mg至500mg。
29.根据权利要求24-28之一的用于毛发学治疗的制剂，其中西洋参根提取物为50mg至1000mg。
30.根据权利要求24-28之一的用于毛发学治疗的制剂，其中西洋参根提取物为50mg至500mg。
31.根据权利要求24-30之一的用于毛发学治疗的制剂，其中问荆草提取物为50mg至1000mg。
32.根据权利要求24-30之一的用于毛发学治疗的制剂，其中问荆草提取物为50mg至500mg。
32.根据权利要求20-32之一的用于毛发学治疗的制剂，其中牛初乳为50mg至2000mg。
33.根据权利要求30-32之一的用于毛发学治疗的制剂，其中牛初乳为500mg至1000mg。
34.根据权利要求23-33之一的用于毛发学治疗的制剂，其中生物素为0.7mg至3mg。
35.根据权利要求23-34之一的用于毛发学治疗的制剂，其中盐酸吡哆醇为100mg至400mg。
36.一种用于患者毛发学治疗的制剂，所述制剂包括
促进毛发生长的初期阶段和/或使毛发生长的中期和/或终期阶段减至最短的毛发学成分；
提供生物活性硫的生物硫营养补剂；
一种或多种用于抑制二氢睾酮与受体位点结合和/或抑制5-α-还原酶在将睾酮转化为二氢睾酮中的作用的二氢睾酮阻断成分；
一种或多种用于促进毛细血管血液流动的促毛细血管血流剂；
通过改善衰老过程中生长激素(“GH”)和/或胰岛素样生长因子1(“IGF-1”)的减少从而促进细胞生长的生长因子成分；
具有人类新陈代谢的所有必需氨基酸的其中至少几种的氨基酸成分；和
至少能将矿物质硅和锌引入患者体内的矿物成分。
37.根据权利要求20的用于毛发学治疗的制剂，其中所述成分选自植物甾醇、何首乌根、大豆种子、银杏叶、西洋参根、问荆、肌醇、甲磺酰甲烷、牛初乳、精氨酸、生物素、烟酸、泛酸钙、盐酸吡哆醇、d-α-醋酸生育酚、Trusil天然柠檬/酸橙或与其相当的调味剂、果糖或与其相当的甜味剂、无水胶体硅和氨基酸螯合锌，上述物质制成2g至10g的剂量。
38.一种治疗人类毛发减少的方法，所述方法包括以下步骤
制备一种局部施用于病人至少部分皮肤的第一制剂，所述第一制剂由草药何首乌的提取物、甲磺酰甲烷、5-α还原酶生成抑制剂和初乳组成；
制备一种用于病人口服的第二制剂，所述第二制剂由草药何首乌、银杏、问荆、西洋参的提取物；植物甾醇；甲磺酰甲烷；大豆异黄酮；L-精氨酸；肌醇；生物素；烟酸；泛酸钙；盐酸吡哆醇；右旋-α-生育酚；氨基酸螯合锌和初乳组成。
39.根据权利要求38的方法，其中第一制剂还包括一种或多种下述成分甲磺酰甲烷、何首乌(fo-ti根)、葡萄子油、山楂草药、初乳、β谷甾醇、樱草油、亚麻子油、辣椒、左旋精氨酸、硅石、银杏叶提取物和硫酸锌，上述成分的相关选定量为提供其已知作用特性方面的功效的量。
40.一种治疗人类毛发减少的方法，包括以下步骤
制备预定量的用于全身使用的第一制剂，所述第一制剂由以下成分组成促进毛发生长的初期阶段和/或使毛发生长的中期和/或终期阶段减至最短的毛发生长成分；提供生物活性硫的生物硫营养补剂；一种或多种用于抑制二氢睾酮与受体位点结合和/或抑制5-α-还原酶在将睾酮转化为二氢睾酮中的作用的二氢睾酮阻断成分；一种或多种用于促进毛细血管血液流动的促毛细血管血流剂；通过改善衰老过程中生长激素(“GH”)和/或胰岛素样生长因子1(“IGF-1”)的减少从而促进细胞生长的生长因子成分；具有人类新陈代谢的所有必需氨基酸的其中至少几种的氨基酸成分；至少能将矿物质硅和锌引入患者体内的矿物成分；和具有至少部分维生素B1、维生素B2、维生素B 3、维生素B5、维生素B8、维生素Bx和维生素E的维生素成分；
制备预定量的用于局部施用的第二制剂，所述第二制剂由以下成分组成促进毛发生长的初期阶段和/或使毛发生长的中期和/或终期阶段减至最短的毛发生长成分；用于补充所述毛发生长成分的作用特性的毛发生长成分补剂；平衡患者新陈代谢的代谢平衡成分；抑制患者的5-α还原酶生成的5-α还原酶生成抑制剂；基本上提供患者新陈代谢所需的全部氨基酸的氨基酸补剂；在患者的新陈代谢过程中可产生一氧化氮的一氧化氮代谢物；给患者的角质形成细胞补充营养的角质形成细胞补剂；促进患者碳水化合物代谢的促碳水化合物代谢剂；增强患者毛发皮层弹性的毛发皮层弹性成分；为患者解毒——包括清除氧化剂——的酶抗氧剂和解毒成分；用于补充所述酶抗氧剂和解毒成分的矿物抗氧剂成分；用于补充患者免疫球蛋白和生长因子摄入的免疫球蛋白和生长因子补剂。
41.根据权利要求40的方法，其中所述毛发生长成分包括何首乌的草药提取物。
42.根据权利要求40或41的方法，其中所述毛发生长补剂为硫代谢物的形式。
43.根据权利要求42的方法，其中所述硫代谢物为二甲基砜(甲磺酰甲烷)。
44.根据权利要求40-43之一的方法，其中所述促血流成分包括银杏的草药提取物。
45.根据权利要求40-44之一的方法，其中所述硅石代谢物包括问荆的草药提取物。
46.根据权利要求40-45之一的方法，其中所述代谢平衡成分包括西洋参(American ginseng)的草药提取物。
47.根据权利要求40-46之一的方法，其中所述5-α还原酶生成抑制剂包括塞润榈(锯榈)的草药提取物。
48.根据权利要求40-46之一的方法，其中所述5-α还原酶生成抑制剂包括与β-谷甾醇等效的植物甾醇。
49.根据权利要求40-48之一的方法，其中所述一氧化氮代谢物包括1-精氨酸。优选地，角质形成细胞补剂包括肌醇。
50.根据权利要求40-49之一的方法，其中所述促碳水化合物代谢剂包括烟酸。
51.根据权利要求40-50之一的方法，其中所述毛发皮层弹性成分包括生物素。
52.根据权利要求51的方法，其中包括核黄素、泛酸的其它维生素B复合维生素包括生物素和烟酸。
53.根据权利要求52的方法，其中所述泛酸以钙盐的形式有利地包含于第二种制剂中。
54.根据权利要求52或53的方法，其中所述B-复合维生素包括所述盐酸吡哆醇(维生素B6)。
55.根据权利要求40-54之一的方法，其中所述酶抗氧化剂和解毒成分包括右旋-α-生育酚(维生素E)。
56.根据权利要求40-55之一的方法，其中所述矿物抗氧化剂成分包括锌。
57.根据权利要求40-56之一的方法，其中所述锌为氨基酸螯合锌的形式。
58.根据权利要求40-57之一的方法，其中所述免疫球蛋白和生长因子补剂包括初乳。
59.根据权利要求58的方法，其中所述初乳包括牛初乳。
60.一种用于患者毛发学治疗的血清制剂，所述制剂包括甲磺酰甲烷、何首乌(fo-ti根)、一种或多种植物油和/或种子油、山楂草药、初乳、β-谷甾醇、辣椒、L-精氨酸、银杏叶提取物和硫酸锌，上述成分的相关选定量为提供已知作用特性方面的功效的量；优选血清中包括硅石；优选一种或多种植物油和/或种子油包括葡萄籽油、樱草油和亚麻油中的任何一种、两种或全部。
61.一种用于毛发学治疗的医用制剂，所述制剂包括
下述各种草药的提取物
何首乌；
银杏；
问荆；
西洋参；
甲磺酰甲烷；
左旋精氨酸；
5-α还原酶生成抑制剂；
一种或多种大豆异黄酮；
肌醇；
烟酸；
生物素；
泛酸钙；
右旋-α-生育酚；
盐酸吡哆醇；
氨基酸螯合锌；和
初乳。
全文摘要
一种用于患者毛发学治疗的制剂，所述制剂剂量范围在3g到8g之间时包括植物甾醇200mg至2500mg；用70％乙醇水溶液按4∶1提取的何首乌根的等量物600mg至2600mg；甲磺酰甲烷500mg至2000mg；和牛初乳500mg至2000mg。
文档编号A61K36/48GK101128208SQ200580048728
公开日2008年2月20日 申请日期2005年12月20日 优先权日2004年12月24日
发明者J·菲利普斯 申请人:都菲斯特股份有限公司