专利名称：：一种治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的药物的制作方法
技术领域：
：本发明属于中药领域。
背景技术：
：全世界乙型肝炎病毒携带者约3.5亿人，国内慢性乙型肝炎病人约为3000万人，其中10%—20%可发展为肝硬化，1%—5%可演变为肝癌。病人一旦进入肝硬化病程，生活质量就会逐渐下降，因此严重影响了人类的健康，危害极大。肝纤维化是各种不同治病因子引起肝细胞坏死、炎症，肝内纤维结缔组织异常增生的病理过程，是各种慢性肝病的共同病理学基础，是肝硬化的必经过程，也是肝脏病变场面难愈甚至恶变的主要原因。
发明内容本发明针对现有技术中存在的问题，提供了一种治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的药物。本发明具体采用如下的技术方案一种治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的药物，采用下列配比的原料药制备而成，原料药包括穿山甲13—17份、鳖甲13—17份、龟板8—10份、牛黄8—10份、三七5—7份、土元5—7份、半枝莲28—32份、薏米28—32份、白术2—4份、水牛角粉18—22份、五味子18—22份、蚂蚁粉18—22份、白花蛇舌草28—32份、太子参8—10份、黄芪40—60份、珍珠草40—60份，川楝子5—7份、莪术5—7份、马鞭草14—16份，将原料药中白花蛇舌草、马鞭草、黄芪、珍珠草、川楝子、莪术、半枝莲、白术加8倍量水浸泡1小时，煎煮l.5小时，过滤，滤液另器储存，药渣再加水煎煮1.5小时，过滤，滤液与前一边滤液合并，80'C热测时浓縮至比重l.20的稠膏，其他原料药粉碎混匀，与稠膏混匀即可。上述药物可制成丸状。下面结合临床资料具体说明本发明的有益效果1.1临床资料根据2000年9月中华医学会传染病与寄生虫病学分会、肝病学分会联合修订病毒性肝炎诊断标准[l]选择门诊、住院病例共200例，按照随机方法，分为治疗组和对照组各100例。治疗组100例中，男性76例，女性24例；年龄2163岁，平均36岁；病程为318年。对照组100例中，男性78例，女性22例；年龄为2264岁，平均年龄34岁；病程为2年22年。两组病例在病情、性别、年龄、病程等方面经统计学处理差异无显著性。附病例入选标准(1)年龄16-65岁，门诊及住院符合观察的患者；(2)具备西医诊断慢性乙型肝炎标准者；(3)丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸转氨酶(AST)《4UNL;(4)血清白蛋白(ALB)>32g/L;(5)透明质酸(HA)、III型前胶原蛋白(PCIII)、IV型胶原蛋白(IV—C)、层黏连蛋白(LN)至少有2项^1.2UNL;(6)B超测门静脉主干内径^1.3cm或脾脏厚径》4cm(男性)、脾脏厚径》3.5cm(女性)。(前3项为必备条件，(4X5)(6)凡符合一项即可。)病例排除标准(1)16岁以下，65岁以上，妊娠、哺乳期妇女；(2)肝炎肝硬化失代偿，肝肿瘤，肝脓肿，肾囊性肿，近期消化道大出血，肝性脑病，肝肾综合征；(3)乙型以外的病毒性肝炎或乙肝重叠感染其他病毒性肝炎；(4)急性乙肝，重症乙肝，自身免疫性肝炎患者；(5)过敏体质患者；(凡符合上述任何1项为排除病例。)1.2治疗方法治疗组口服本发明药物，每次9g，每日2次，3个月为1个疗程。对照组口服大黄蛰虫丸，每次3g，每日2次，3个月为一疗程。两组肝功异常者均常规应用甘利欣150mg加入5。/。GS250ml静脉滴注，每日1次。所有病例治疗前和疗程中均未使用其他抗肝纤维化及免疫调节药物。1.3观察指标临床症状乏力、纳差、肝区不适、腹胀。肝功能治疗前后检测丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸转氨酶(AST)、血清白蛋白(ALB)。血清肝纤维化指标治疗前后检测透明质酸(HA)、III型前胶原蛋白(PCIII)、IV型胶原蛋白(IV—C)、层黏连蛋白(LN)。B超治疗前后测门静脉主干内径和脾脏厚径。1.4疗效评定标准显效临床症状消失，肝功能、肝纤维化指标降至正常范围，肝门脉主干内径宽度达正常，脾脏缩小至正常；有效临床症状消失或基本消失，肝功能、肝纤维化指标下降>50%,肝门脉主干内径宽度及脾脏縮小；无效未达上述标准。2.结果2.l两组临床疗效比较<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>2.2两组治疗前后肝功能比较:治疗组治疗前丙氨酸氨基转移酶(ALT)异常者86例，治疗后恢复正常者82例，有效率95.3%，(82/86);天冬氨酸转氨酶(AST)异常者79例，治疗后恢复正常者74例，有效率93.7%(74/79);白蛋白(ALB)异常者57例，治疗后恢复正常者49例，有效率86.0%(49/57)。对照组丙氨酸氨基转移酶(ALT)异常者84例，治疗后恢复正常者60例，有效率为71.4°/。(60/84);天冬氨酸转氨酶(AST)异常者77例，治疗后恢复正常者52例，有效率67.5%(52/77);白蛋白(ALB)异常者54例，治疗后恢复正常者26例，有效率48.1%(26/54)。两组之间差异有显著性，治疗组明显高于对照组。2.3两组治疗前后肝纤维化指标比较治疗组治疗前透明质酸(HA)、ni型前胶原蛋白(pcm)、iv型胶原蛋白(iv—c)、层黏连蛋白(LN)中2项》1.2UNL者68例，治疗后恢复正常者54例，有效率79.4%，(54/68);对照组有效率为54.8%(34/62)。两组之间差异有非常显著性，治疗组明显高于对照组。2.4两组治疗前后B超比较治疗组治疗前门静脉内径异常者45例，治疗后恢复正常者40例，有效率88.9%(40/45)。对照组有效率68.1%(32/47);治疗组治疗前脾脏厚径较异常者48例，治疗后恢复正常者41例，有效率85.4%(41/48)，对照组有效率51.2%(22/43)。两组之间差异有非常显著性，治疗组明显高于对照组。具体实施例方式实施例h—种治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的药物，采用下列配比的原料药制备而成，原料药包括穿山甲13份、鳖甲13份、龟板8份、牛黄8份、三七5份、土元5份、半枝莲28份、薏米28份、白术2份、水牛角粉18份、五味子18份、蚂蚁粉18份、白花蛇舌草28份、太子参8份、黄芪40份、珍珠草40份，川楝子5份、莪术5份、马鞭草14份，将原料药中白花蛇舌草、马鞭草、黄芪、珍珠草、川楝子、莪术、半枝莲、白术加8倍量水浸泡1小时，煎煮l.5小时，过滤，滤液另器储存，药渣再加水煎煮l.5小时，过滤，滤液与前一边滤液合并，8(TC热测时浓縮至比重1.20的稠膏，其他原料药粉碎混匀，与稠膏用搅拌机混匀制成软材即可。实施例2:—种治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的药物，采用下列配比的原料药制备而成，原料药包括穿山甲15份、鳖甲15份、龟板9份、牛黄9份、三七6份、土元6份、半枝莲30份、薏米30份、白术3份、水牛角粉20份、五味子20份、蚂蚁粉20份、白花蛇舌草30份、太子参9份、黄芪50份、珍珠草50份，川楝子6份、莪术6份、马鞭草15份，将原料药中白花蛇舌草、马鞭草、黄芪、珍珠草、川楝子、莪术、半枝莲、白术加8倍量水浸泡1小时，煎煮l.5小时，过滤，滤液另器储存，药渣再加水煎煮l.5小时，过滤，滤液与前一边滤液合并，8(TC热测时浓縮至比重1.20的稠膏，其他原料药粉碎混匀，与稠膏用搅拌机混匀制成软材，再用制丸机制成浓縮丸。实施例3:—种治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的药物，采用下列配比的原料药制备而成，原料药包括穿山甲17份、鳖甲17份、龟板10份、牛黄10份、三七7份、土元7份、半枝莲32份、薏米32份、白术4份、水牛角粉22份、五味子22份、蚂蚁粉22份、白花蛇舌草32份、太子参10份、黄芪60份、珍珠草60份，川楝子7份、莪术7份、马鞭草17份，将原料药中白花蛇舌草、马鞭草、黄芪、珍珠草、川楝子、莪术、半枝莲、白术加8倍量水浸泡1小时，煎煮l.5小时，过滤，滤液另器储存，药渣再加水煎煮l.5小时，过滤，滤液与前一边滤液合并，8(TC热测时浓縮至比重1.20的稠膏，其他原料药粉碎混匀，与稠膏用搅拌机混匀制成软材，再用制丸机制成浓縮丸。权利要求1、一种治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的药物，采用下列配比的原料药制备而成，原料药包括穿山甲13-17份、鳖甲13-17份、龟板8-10份、牛黄8-10份、三七5-7份、土元5-7份、半枝莲28-32份、薏米28-32份、白术2-4份、水牛角粉18-22份、五味子18-22份、蚂蚁粉18-22份、白花蛇舌草28-32份、太子参8-10份、黄芪40-60份、珍珠草40-60份，川楝子5-7份、莪术5-7份、马鞭草14-16份，将原料药中白花蛇舌草、马鞭草、黄芪、珍珠草、川楝子、莪术、半枝莲、白术加8倍量水浸泡1小时，煎煮1.5小时，过滤，滤液另器储存，药渣再加水煎煮1.5小时，过滤，滤液与前一边滤液合并，80℃热测时浓缩至比重1.20的稠膏，其他原料药粉碎混匀，与稠膏混匀即可。2、根据权利要求1所述的药物，其特征在于所述药物可制成丸状。全文摘要本发明公开一种治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的药物，属于中药领域，采用下列配比的原料药制备而成，原料药包括穿山甲、鳖甲、龟板、牛黄、三七、土元、半枝莲、薏米、白术、水牛角粉、五味子、蚂蚁粉、白花蛇舌草、太子参、黄芪、珍珠草，川楝子、莪术、马鞭草份，将原料药中白花蛇舌草、马鞭草、黄芪、珍珠草、川楝子、莪术、半枝莲、白术加水浸泡1小时，煎煮1.5小时，过滤，滤液另器储存，药渣再加水煎煮1.5小时，过滤，滤液与前一边滤液合并，80℃热测时浓缩至比重1.20的稠膏，其他原料药粉碎混匀，与稠膏混匀即可。文档编号A61K36/88GK101181567SQ20071011467公开日2008年5月21日申请日期2007年11月28日优先权日2007年11月28日发明者宋丽婷,张淑芳,张立群,王科先申请人:王科先