一种用于管饲的设备的制作方法

专利名称：一种用于管饲的设备的制作方法
技术领域：
本发明通常涉及胃造口术。特别是，本发明涉及一种供经由皮肤的内窥镜胃造口 术中使用的设备。
背景技术：
疾病有时让其受害者不能通过口来进食。对于这些病人，可以使用管来将流质食 物输送到胃中。在管通过鼻孔、沿食管向下并且进入到胃中的情况中，其被称为鼻胃管。当管通过 患者的前部腹壁进入到胃中时，其被称为胃造口管。当患者需要永久地通过管进食时，胃造 口管是优选的方法。存在几种方法可以用来将胃造口管插入到患者体内。就这些而言，拉贯过经皮的 内窥镜胃造口(拉贯PEG)方法是使用最广泛的。与插入方法无关，当胃造口管到位时必须被固定以保持正确的位置。如果不固定， 则管可能向内移动并且可能促使管的顶端位于肠道中而不是胃中。同样，可以将管取出并 与患者分开。当取出管时，然后胃含物可能从患者体内渗漏出来并且引起致命的腹膜炎。目前，胃造口管处于通过腹壁从胃引出的单个管的形式。现有技术(参见图9和 10)处于一种用于固定管的缓冲器和垫子的组合的形式。带有该系统，管的一个端部具有通 称为内部缓冲器的扩大的部分。该内部缓冲器比管所通过的孔大很多，以防止管从患者上 分开。为了防止向内移动，设计通常和内部缓冲器一样大的外部垫子在管从皮肤上露出的 地方附接到管上。因此，患者的皮肤和胃壁被夹紧在内部缓冲器和外部垫子之间。这确保 管保持在合适的位置中。缓冲器引起了例如溃疡和浸没的缓冲器综合症的问题。当必须经由皮肤来更换胃 造口管时，其也成为阻碍。在使用过一段时间后，因为磨损或堵塞需要替换每个管。为了替 换所述管，在可以插入新的管之前，首先必须取出所述管。当除去利用垫子和缓冲器的组合件所固定的管时需要相当大的力量来拉动很大 的缓冲器通过小孔。因此，外伤性的流血是不可避免的。对于患者来说，意外或者故意地拔出胃造口管并且照料的人员仍然是没觉察到是 常见的，直到好几小时后当出现严重问题时。另一种常见的情况是，当照料人员翻转、移动、 给患者(经常是昏迷的和卧床的)洗澡或者穿衣服时无意中拨出胃造口管。为了使外伤最小，可以将缓冲器制造成较小的刚性，以便可以利用较小的力来拔 出管。然而，挠性的或可折叠的缓冲器与管被高频率地意外取出有关，出现了缓冲器首先应 避免的问题。本发明的背景技术的前面论述仅旨在便于对本发明的理解。应该意识到，所述论 述没有认可或承认所涉及的任何材料是属于截至到本申请的优先日为止的公知常识。本发明的目的是提供一种具有更坚固的保持装置的、用于管饲的设备，所述保持 装置允许更小创伤的胃造口管的替换。

发明内容
本发明提供了一种用于管饲的设备，所述设备包括用于将食物、药物及其他流体 输送到患者胃中的输送装置，所述输送装置具有被接收在患者体内的第一部分，所述第一 部分具有实质上等于或小于患者身上孔的最大横截面，第一部分通过该孔进入和退出，以 便可以将输送装置从患者去除而对患者有最小的创伤，所述设备还包括将管保持在期望位 置的保持装置。与现有技术相反，在不产生创伤的情况下可以将本发明(的装置)从患者体内取 出。因为进入到患者体内的管的第一部分的横截面与患者身上的孔一样大或者比该孔小， 所以输送装置不需要较大的孔以便允许除去该输送装置。优选是，所述输送装置处于管的形式。所述管可以通过患者身上的第一孔进入患者体内、经过患者的胃并且通过第二孔 从患者引出。在本发明的一个方面，管的第一部分的外径是相同的。在另一方面，第一部分可以具有不同的直径，其中最大的直径实质上等于或小于 患者身上的孔。管可以是由挠性、透明的材料制成的。优选是，当被弯曲或者形成环时，管的内径实质上保持相同。第一部分可以结合有用于使流体离开管并进入到胃中的引出装置。优选是，所述 弓丨出装置处于至少一个开口的形式。在使用中，所述开口被定位在患者的胃中，以便输送到 患者的流体进入胃中。所述至少一个开口可能是伸长的形状。所述至少一个开口可以是椭圆形的。所述至少一个开口可以比管的内径大。这将确保所述开口不会抑制流体流到胃 中。管可以具有沿管的长度的多个标记。当将管放置到患者体内时，这将允许医疗专 业人员判断开口的位置以确保开口与胃对齐。所述标记还提供了关于所述至少一个孔处于 哪一侧上的指示。优选是，管的每个端部是相同的并且适合于允许管被拉贯患者的身体(PEG插 入)。所述管可以适合于通过除PEG插入以外的技术的插入。管可以结合有实心部分。管可以利用金属来加强。管可以具有两个开口，其中管中的壁将所述开口分开。这允许将不同的流体输送 到胃中，如可以是缓释药物所要求的。管可以是成型的，以便提供所要求的形状U形的、环形或者圆形的。管的每个开口端可以具有附接到其上的阀，以防止胃含物的回流。保持装置可以处于能够从开启位置移动到闭合位置的夹持器的形式，所述夹持器 适合于相对于彼此来保持输送装置的第二部分和第三部分，由此第一部分位于第二部分和 第三部分之间。当第二部分和第三部分被夹紧时，在所述部分之间延伸的管可以处于圆形 形式。
夹持器可以接收第二部分和第三部分，以使它们被按并排的关系来保持。当夹持器处于闭合位置中时，第二部分和第三部分可以被相对彼此夹紧。优选是， 需要键来打开所述夹持器。这确保夹持器不会被错误地打开。优选是，当夹持器被关闭并且管被保持在其中时，至少一个开口是背对夹持器的。保持装置可以结合有警报装置，当保持装置探测到可以被意外地施加以拉开系统 的任何作用力时，所述警报装置被启动。所述设备可以还包括连接器，其中所述连接器的一端适合于被插入到第一管的端 部中，并且所述连接器的第二端适合于被插入到第二管的端部中，连接器具有等于或小于 第一管和/或第二管的外径的直径。连接器可以用来将已经处于患者体内合适位置中的管 与置换管连接在一起，以便可以用新的管来替换所述管，而对患者有最小的影响。所述设备可以还包括一个或更多个以下部件用于输送系统的通用端口、当管被 分离时发声的传感器/报警器、流量调节器和/或药物室。保持装置可以结合有用于缓慢输送供给物的输注泵，和/或在食物进入到胃中之 前用来给食物消毒的消毒器。保持装置可以结合有连接器以允许输送系统连接到所述设备上，以允许将食物及 其他药物输送到胃中。


通过参考如附图中所示的几个具体实施例的以下描述能更好地理解发明，其中图1是根据发明的第一实施例的设备的图示；图2a、2b、2c是保持装置处于不同位置的图示；图2d是键的图示；图3a是所述设备处于第一布置中的适当位置中的图示；图3b是所述设备处于第二布置中的适当位置中的图示；图4是根据第二实施例的、并处于第三布置(残留布置)中的适当位置中的设备 的图示；图5是根据第三实施例的设备的图示，其中保持装置结合有输送系统和/或传感 器/报警器系统；图6是根据第四实施例的设备的图示，其中保持装置结合有消毒部分和/或传感 器/报警器系统；图7是连接器的图示；图8是阀的图示；图9是现有技术的设备的图示；和图10是图9在适当的位置中的图示。
具体实施例方式参照图1，根据第一实施例的本发明处于用于管饲的设备11的形式。设备11包括 处于管13形式的输送装置。管13是由柔软的挠性医疗级的硅树脂或聚合体(例如，聚丙烯、聚氨酯或者适用于胃造口管的其他材料)所制成的，由此，管13可以形成没有扭结或狭窄的内径的环。管13结合有出口装置，所述出口装置处于位于管13的第一部分17中的开口 15 的形式。所述开口 15是椭圆的形状。该形状协助保持管13的完整性，以便管13不会断成 两段。开口 15具有大于管13的内径的直径，以确保开口 15不会抑制流体流入到胃中。管13还具有两组相同的标记18。每组标记在开口 15的任一侧朝管13的相反的 端部延伸。管13的每个端部具有连接到其上的配件27。配件27能够使管被拉拽通过患者。参见图2a、2b和2c，设备11还包括夹持器19形式的保持装置。所述夹持器可在 如图2a所示的开启位置和如图2c所示的闭合位置之间活动。夹持器适合于按并排的关系 来接收管13的第二部分21和第三部分23。如图2b和2c所示，第二部分21和第三部分 23被定位在第一部分17的任一侧。当在闭合位置中时，夹持器19被牢固地锁闭，以便夹持器19不会被意外地打开。 如图2d所示，为了打开夹持器19，可以使用键25。当使用拉贯(pull-through) PEG技术来将管13放置到患者体内时，管的一端穿过 胃30并且通过第一孔29从患者引出，并且另一端类似地通过第二孔31引出。利用标记18， 医疗专业人员定位开口 15，以使其处于患者的胃30中。再利用标记18，定向管13，以便开 口 15在患者体内面向外。一旦处于合适的位置上，重要的是管13被保持在适当的位置中。为了完成这些， 利用夹持器19来使第二部分21和第三部分23交叉并且关于彼此保持，以使它们处于并排 的关系。如图3a所示，可以布置管13以使管13的端部当离开夹持器19时在相反的方向 上延伸，或者，如图3b所示，所述端部可以在彼此相同的方向上延伸。当被正确地保持时，夹持器19位于患者的第一孔29和第二孔31之间，其还对应 于管13的开口 15在胃中的定位。当夹持器19处于合适位置上时，管13既不能相对于患者向内地移动也不能被取
出ο有时，可能必须利用新的管来替换患者的胃中的管13。利用本发明，这是简单的任 务。为了该目的，设备11包括连接器33，如图7所示。在使用中，连接器33被装配到第一 管13a的端部和第二管13b的端部。当第一管13a被从胃中移除时，第二管13b被拉到合 适的位置上，由于其跟着第一管13a。当第二管13b处于所期望的位置上时，可以移除第一 管13a并且将夹持器19装配到第二管13b上。如图8所示，设备11还包括阀35以防止胃含物的回流。根据发明的另一实施例，管13可以具有中空部分37和伸长的实心(残留)部分 39，如图4所示。在该实施例中，可以布置管13以使保持装置由管13形成，由此，伸长的部 分39相对于中空部分37被系牢，以便所述两部分相对于彼此被保持并且设备保留在适当 的位置中。夹持器19可以用来加强所述系紧。在其他实施例中，管13可以具有不同外径的区段。在这些布置中，重要的是，当更 换管13时，较小直径部分被用作引导件。缝合线被系到较小直径的部分上并且通过两个出 口孔被拔出来。利用新的管的较小的直径部分首先穿过较大的出口孔，然后，缝合线被用于引导置换的管。图5显示了本发明的第三实施例，其中夹持器19被构造成结合有输送系统41 (例 如，使用用于缓慢输送供给物的输注泵的那些系统)和/或传感器/警报器系统42，该传感 器/警报器系统42检测是否已经移动或取出了所述设备。图6显示了本发明的第四实施例，其中夹持器19被构造成结合有消毒部分(所述 消毒部分具有紫外线光源43)和/或传感器/报警器系统42，该传感器/报警器系统42检 测是否已经移动或取出了所述设备。管13可以具有不透射电的条，以使其对X射线来说可见。管可以涂有规避 (eluding)抗生素或者其他的药物。虽然相对于一个特别的应用来描述发明，当然，其他应用也被本发明所保护。例 如，所述设备可以用于给食空肠造口术(feeding je jimostomy)、软管反曲结肠造口术 (tube sigmoid colostomy)、耻骨上膀胱切开术(suprapubic cystostomy)禾口骨盆、腹膜或 胸廓引流。例如对技术熟练的阅读者来说显而易见的改进和变化被认为落入到本发明的范 围内。整个说明书中，除非上下文中要求，否则，措词“包含”或者如“包括”的变形将被 理解为暗指陈述的整体或者整数组的包含物，而不排除任何其他的整体或者整数组。
权利要求
一种用于管饲的设备，包括用于将食物、药物及其他流体输送到患者胃中的输送装置，所述输送装置包括接收在患者体内的孔中的第一部分，所述第一部分具有实质上等于或小于患者身上的所述孔的最大横截面，所述第一部分通过该孔进入和退出，和将所述管保持在期望位置中的保持装置。
2.如权利要求1所述的设备，其中所述输送装置是管。
3.如权利要求2所述的设备，其中所述管适合于通过患者身上的第一孔进入患者、经 过患者的胃并且通过第二孔从患者引出。
4.如前述权利要求中任一项所述的设备，其中所述输送装置的第一部分的外径是相同的。
5.如权利要求1到3中任一项所述的设备，其中所述第一部分在直径方面不同于所述 输送装置的其他部分，并且最大的直径实质上等于或小于患者身上的孔。
6.如权利要求2到5中任一项所述的设备，其中所述管是由挠性的、透明的材料制成。
7.如权利要求2到6中任一项所述的设备，其中当弯曲或者形成环时所述管的内径实 质上保持相同。
8.如权利要求1到7中任一项所述的设备，其中所述输送装置结合有用于使流体离开 所述管并进入到胃中的引出装置。
9.如权利要求8所述的设备，其中所述引出装置处于至少一个开口的形式。
10.如权利要求9所述的设备，其中所述至少一个开口包括伸长的形状。
11.如权利要求9或10所述的设备，其中所述至少一个开口是椭圆形的。
12.如权利要求9到11中任一项所述的设备，其中所述至少一个开口比所述管的内径大。
13.如前述权利要求中任一项所述的设备，其中所述输送装置具有沿所述管的长度的 多个标记。
14.如权利要求2到13中任一项所述的设备，其中所述管的每端是相同的并且适合于 允许所述管被拉拽通过患者。
15.如权利要求2到14中任一项所述的设备，其中所述管结合有实心部分。
16.如权利要求2到15中任一项所述的设备，其中所述管利用金属加强。
17.如权利要求2到16中任一项所述的设备，其中所述管具有两个开口，并且其中所述 管中的壁将所述两个开口分开。
18.如权利要求2到17中任一项所述的设备，其中所述管被成型成提供如U形、环形或 圆形的所期望的形状。
19.如权利要求2到18中任一项所述的设备，其中所述管的开口包括用于防止胃含物 的回流的阀。
20.如前述权利要求中任一项所述的设备，其中所述保持装置包括能够从开启位置移 动到闭合位置的夹持器，所述夹持器适合于相对于彼此来保持所述输送装置的第二部分和 第三部分，由此所述第一部分位于所述第二部分和第三部分之间。
21.根据权利要求20所述的设备，其中当所述第二部分和第三部分被夹紧时，在所述 部分之间延伸的所述输送装置处于圆形形式。
22.如权利要求20或21所述的设备，其中所述夹持器接收所述第二部分和第三部分以使它们被按并排关系保持。
23.如权利要求20到22中任一项所述的设备，其中当所述夹持器处于闭合位置时，所 述第二部分和第三部分可以相对彼此被夹紧。
24.如权利要求20到23中任一项所述的设备，其中需要键来打开所述夹持器。
25.如权利要求20到24中任一项所述的设备，其中当所述夹持器处于闭合位置时，至 少一个开口是背对所述夹持器的。
26.如前述权利要求中任一项所述的设备，其中所述保持装置包括报警装置，当所述保 持装置检测到可能被意外地施加来拉开所述系统的任何作用力时，所述报警装置被启动。
27.如权利要求1所述的设备，其中所述保持装置包括连接器，所述连接器的一端适合 于被插入到第一管的端部中，并且所述连接器的第二端适合于被插入到第二管的端部中， 所述连接器具有等于或小于所述第一管和/或第二管的外径的直径，以使已在患者体内合 适位置上的第一管被连接到第二管上，所述第二管被拉拽通过患者身上的孔以替换所述第 一管，而对患者有最小的影响。
28.如前述权利要求中任一项所述的设备，还包括一个或更多个以下部件用于输送 系统的通用端口、当管被分离时发声的传感器/报警器、流量调节器和/或药物室。
29.如前述权利要求中任一项所述的设备，其中所述保持装置还包括用于缓慢地输送 供给物的输注泵。
30.如前述权利要求中任一项所述的设备，其中所述保持装置还包括在食物进入胃中 之前给食物消毒的消毒器。
31.如权利要求1所述的设备，其中所述保持装置还包括连接器，以允许输送系统被连 接到所述设备上，以允许食物及其他药物被输送到胃中。
32.如权利要求2所述的设备，其中所述管被用作引流管。
33. —种实质上如本文中参考附图1到8所描述的用于管饲的设备。
全文摘要
本发明涉及一种胃造口装置(11)，包括例如管(13)的、用于将食物、药物及其他流体输送到患者的胃(30)中的输送装置。所述输送装置具有容纳在患者体内的第一部分(17)，所述第一部分具有基本上等于或者小于患者身上的所述孔的最大横截面，第一部分(17)通过所述孔进入并引出，以便可以在该处形成最小创伤地将所述输送装置从患者体内除去。优选是，所述管(13)通过患者身上的第一孔(31)进入到患者体内、经过胃(30)并且通过第二孔(29)引出到患者体外。所述装置还包括保持装置(19)以将所述管(13)保持在期望的位置中。
文档编号A61M25/04GK101959553SQ200780101027
公开日2011年1月26日 申请日期2007年10月11日 优先权日2007年10月11日
发明者冯亚山 申请人:冯亚山