专利名称：一种分叉型血管支架的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种微创伤介入医疗器械产品，具体涉及一种分叉型血 管支架。
背景技术：
随着现代医学的发展，人工血管支架作为 一种新型的介入性血管治 疗技术，正不断地被应用于大动脉狭窄、瓣膜异常、主动脉夹层以及动 脉瘤等疾病的治疗。其中，带有覆膜的血管支架(简称覆膜支架)在动 脉瘤的治疗中非常多见。
了喜人的成果，于1994年国外首先采用覆膜支架封闭治疗B型主动脉夹 层分离，术后发现几乎所有的患者假腔均出现血栓栓塞而闭塞，实现了 真正意义上的治疗，与外科手术相比，介入治疗的患者几乎未出现相关 的并发症，而外科手术组患者的急性事件发生率为42%,死亡率为25%。
动脉瘤是临床上十分凶险的一种血管疾病， 一经发现动脉瘤患者， 应尽快对其进行相应治疗。目前，利用腔内隔绝原理的微创伤介入治疗 技术得到广泛的应用，它是用一套管径较细的输送系统，将被压缩状态 的带支撑的覆膜支架送达血管病变位置，在准确定位后，将其释放并覆 盖病变血管，隔绝血管病变部位并形成新的血流通道。覆膜支架用于动 脉瘤治疗时，它由相应的输送系统送入动脉瘤所在的位置并释放，使覆 膜支架的两端支撑在动脉瘤两端的正常血管上，使动脉瘤与血液隔绝， 动脉瘤在丧失血液供应后，瘤腔内残留血液逐渐形成血栓并肌化成血管组织，扩张状态的瘤壁因受负压而收缩，逐渐恢复到接近原始形态，从 而达到治疗动脉瘤的目的。
目前腔内人造血管支架已经做到商业化生产，主要分为直型及分叉 型，是由镍钛记忆合金血管内支架外包或内覆多孔聚四氟乙烯膨体或涤 纟仑膜制成。
分叉型血管支架包括一体式结构和分体式结构，其中分体式结构是 由主体覆膜支架和分支覆膜支架两部分组成，分支覆膜支架部分在释放 主体覆膜支架段后再与其配合释放安装。对于一体式的人造血管支架而 言， 一般不会造成风险，而对于分体式血管支架，由于在支架释放的过 程中，往往先释放主体支架，接着再导入分支支架系统，如果导入困难， 将可能造成手术失败等较大的风险。
现有的分叉型血管支架的主体覆膜支架段与分支覆膜支架相配合的
一端往往无导入段，这样的设计存在的缺点在于主体覆膜支架在血管 中释放后，需要一根导丝进入主体覆膜支架段的短分支支架，然后分支 支架输送系统沿着导丝进入短分支，如果没有导入段，导丝导入将变得 比较困难，会增加手术时间，甚至造成手术失败。
再有，现有的分叉型血管支架的主体覆膜支架段的短分支支架通常 是不带有锥度的，这样在主体覆膜支架和分支覆膜支架配合时，不能形 成一个"楔形"，拉脱力会比较低，这样分支支架甚至有可能因为与主 体支架配合的拉脱力过低而从主体支架中脱离，造成严重后果。
发明内容
本发明的发明目的是提供一种带有导入段的分叉型血管支架，使得 分支支架的导入更加容易，并且更加顺畅。
为了描述上的便利，下文所提到的近端指的是靠近心脏的一端，远端指的是远离心脏的一端。
本发明为实现上迷发明目的而提供的技术方案是
一种分叉型血管支架，包括带覆膜的主体支架段和与主体支架段相 连的分支支架段，其中所述主体支架段在其与分支支架段相连处设有"喇 叭口"形状的导入段。
其中，所述主体支架段包括长分支段和短分支段，在所述短分支段 的一端连接有"喇叭口"形状的导入段。
其中，所述"喇叭口"的窄口与短分支段相接，"喇叭口，，状导入段 通过缝合的方式与短分支段相连接。
其中，所述短分支段带有上宽下窄的锥度，即短分支段的口径窄的 一端连接"喇p八口"状导入段。锥度卩的范围为0度-60度。
所述"喇叭口"形状具体为上窄下宽，上下截面均为圆形或椭圓形， 导入段两侧棱形成的夹角a的范围为0度-90度。导入段采用合金丝编 制而成，支撑覆膜形成"喇叭口"形状的导入段。导入段的支架优选较 细的合金丝，可采用0. 010"—0. 020"的合金丝编织而成，使其降低了支 架在输送系统中被压缩至极限状态时的最大外轮廓，从而具有较好的柔 顺性，有利于安装和释放。
作为优选的技术方案，所述分支支架段的与主体支架段相连接一端 呈"皇冠状"结构。
其中，所述主体支架段包括长分支段和短分支段，所述分支支架段 与短分支段相连接，即所述分支支架段与短分支段相配合的一端呈"皇 冠状"结构。所述"皇冠状"结构具体指裁去支架外多余的覆膜，仅保 留覆盖支架部分的覆膜。其中，"皇冠状"结构的头端的直径比短分支段 内径稍大。其中，"皇冠状"形状的支架可采用0. OIO"—O. 020"的合金丝编织而成。
本发明所述的分叉型血管支架和现有技术相比，由于在主体支架段 的短分支一端连接有一个"喇叭口"状的导入段，导入段上窄下宽，这 种设计通过扩大导入段的直径能够显著改善分支支架的导入性能，使其 导入过程变得简单而顺畅。
本发明优选技术方案中的分支支架段一端设计为"皇冠状"，其优点
有二其一，分支支架近端设计为"皇冠状"，裁去多余的覆膜，有利于 提高分支支架段近端的贴壁性能，如果没有"皇冠状"的设计，分支支 架段植入血管后，支架近端位于金属丝外侧的覆膜容易出现褶皱，血流 容易从褶皱处进入，从而造成近端内漏，影响治疗效果；其二，"皇冠 状"支架近端的设计带有一定的锥度，分支支架段与短分支段相配合时 能够更紧密，可以提高两者之间的拉脱力，降低支架的使用风险。
本发明进一步优选的技术方案中的主体支架段的短分支段带有锥 度，可以使其与分支支架配合时形成一个"楔形"，可以有效提升主体 支架段与分支支架段相配合时的连接强度，降低支架使用风险。
图1为本发明分叉型血管支架的结构示意图。 图2为本发明分叉型血管支架的"喇叭口"状导入^:示意图。 图3为本发明分叉型血管支架的分支支架近端的"皇冠状"结构示 意图。
图4为普通血管支架无"皇冠状，，结构时血管中血流表现示意图。 图5为本发明分叉型血管支架的带有锥度的短分支段结构示意图。
图注1、主体支架段；2、分支支架段；11、短分支段；12、"喇叭口"状导入段；22、分支支架段的"皇冠状"结构。
具体实施例方式
现有的分叉型血管支架的主体支架段与分支支架段相配合的一端往 往无导入段，其缺点在于主体支架段在血管中释放后，需要一根导丝进 入主体支架段的短分支段，然后分支支架输送系统沿着导丝进入短分支 段，如果没有导入段，导丝导入将变得比较困难，会增加手术时间，甚 至造成手术失败。本发明为了使分支支架的导入更加容易顺畅，在主体 支架段的短分支上带有一个"喇叭口，，状的导入段，导入段上窄下宽， 这种设计通过扩大导入段的直径能够显著改善分支支架的导入性能，使 其导入过程变得简单而顺畅。
下面结合附图进一步说明本发明。
图1为本发明分叉型血管支架的结构示意图，包括带覆膜的主体支 架段1和分支支架段2，主体支架段1包括长分支段和短分支段11,其 中在所述短分支段ll的一端带有"喇叭口"形状的导入段12。所述"喇 叭口，，的窄口与短分支段相接，"喇叭口"状导入段12通过缝合的方式
与短分支段ll相连接。
图2为本发明分叉型血管支架的"喇叭口"状导入段示意图，其中所 述"喇叭口"形状具体为上窄下宽，上下截面均为圆形或椭圆形，导入 段两侧棱形成的夹角a的范围为0度-90度。导入段采用合金丝编制而 成，支撑覆膜形成"喇p八口"形状的导入段12。导入段的合金丝优选较 细的合金丝，可采用O. OIO"—O. 020"的合金丝编织而成，使其降低了支 架在输送系统中被压缩至极限状态时的最大外轮廓(profile),从而具 有较好的柔顺性，有利于安装和释放。
8图3为本发明分叉型血管支架的分支支架近端的"皇冠状"结构示 意图，图4为普通血管支架无"皇冠状，，结构时血管中血流表现示意图。 "皇冠状"结构的头端的直径比短分支段ll内径稍大，分支支架段2通 过输送系统进入主体支架段的短分支段11，此时分支支架段2还压缩在 输送系统中，等到进入合适的位置后，分支支架段2将从分支支架输送 系统中释放出来，此时分支支架段2将恢复到正常的使用状态。
分支支架段2的近端设计为"皇冠状"，使其带有一定的锥度，这样 分支支架段2与短分支段11相配合时能够更紧密，可以提高两者之间的 拉脱力，降低支架的使用风险。分支支架段2的近端裁去多余的覆膜， 仅保留覆盖支架部分的覆膜，这样有利于提高分支支架段2近端的贴壁 性能，如果没有"皇冠状"的设计，分支支架段2植入血管后，支架近 端位于金属丝外侧的覆膜容易出现褶皱。如图4所示，普通血管支架无 "皇冠状，，结构时血流容易从褶皱处进入，从而造成近端内漏，影响治 疗效果。"皇冠状"的支架部分可采用0. 010"—0. 020"的合金丝编织而成， 使其具有较好的柔顺性，有利于安装和释放。
图5为本发明分叉型血管支架的带有锥度的短分支段结构示意图， 短分支段11带有上宽下窄的锥度，即短分支段11的口径窄的一端连接 "喇口八口"状导入段12。锥度p的范围为G度-60度。
本发明的分叉型血管支架的两部分即主体支架段1和分支支架段2 分别通过相应的输送器从双侧股动脉先后送入病变部位并释放。两部分 支架段分别释放后，在体内连接为一个整体，覆膜支架自身形成新的血 流通道，将病变部位的动脉瘤排除在血液循环系统之外，从而实现对瘤 腔的隔绝，达到治疗动脉瘤的目的。
需要指出的是，具体实施方式
部分所描述的分叉型血管支架是为更好的实施本发明而优选的实施方式，本发明的保护范围不限于上述实施 方式所述的技术方案，而应以权利要求书所述的实质内容为准，任何可 能的结构上的改变只要不脱离本发明权利要求的实质内容均属于本发明 所保护的范围。
权利要求
1、一种分叉型血管支架，包括带覆膜的主体支架段和与主体支架段相连的分支支架段，其特征在于所述主体支架段在其与分支支架段相连处设有“喇叭口”形状的导入段。
2、 根据权利要求1所述的分叉型血管支架，其特征在于所述主体 支架段包括长分支段和短分支段，在所述短分支段的一端连接有"喇p八 口"形状的导入段。
3、 根据权利要求2所述的分叉型血管支架，其特征在于所述"喇叭 口"的窄口与短分支段相接。
4、 根据权利要求2所述的分叉型血管支架，其特征在于"喇叭口，， 状导入段通过缝合的方式与短分支段相连接。
5、 根据权利要求2所述的分叉型血管支架，其特征在于所述短分支段带有上宽下窄的锥度。
6、 根据权利要求5所述的分叉型血管支架，其特征在于所述锥度范 围为0度-60度。
7、 根据权利要求1所述的分叉型血管支架，其特征在于"喇叭口，， 状导入段的上下截面均为圆形或椭圓形。
8、 根据权利要求1所述的分叉型血管支架，其特征在于导入段两侧 棱形成的夹角范围为0度-90度。
9、 根据权利要求l所述的分叉型血管支架，其特征在于导入段的支 架采用较细的合金丝。
10、 根据权利要求1所述的分叉型血管支架，其特征在于所述分支 支架段的与主体支架段相连接一端呈"皇冠状"结构。
11、 根据权利要求10所述的分叉型血管支架，其特征在于所述主体支架段包括长分支段和短分支段，所述分支支架段与短分支段相连接。
12、 根据权利要求11所述的分叉型血管支架，其特征在于"皇冠状，， 结构的头端的直径比短分支段内径稍大。
13、 根据权利要求10所述的分叉型血管支架，其特征在于"皇冠状" 结构的支架部分保留覆膜。
14、 根据权利要求IO所述的分叉型血管支架，其特征在于"皇冠状，， 结构的支架部分采用较细的合金丝。
全文摘要
本发明公开了一种分叉型血管支架，包括带覆膜的主体支架段和与主体支架段相连的分支支架段，其中所述主体支架段在其与分支支架段相连处设有“喇叭口”形状的导入段。导入段上窄下宽，这种设计通过扩大导入段的直径，能够显著改善分支支架的导入性能，使其导入过程变得简单而顺畅。另外，本发明的分支支架一端设计为“皇冠状”，主体支架段的短分支段带有锥度，有利于提高分支支架近端的贴壁性能，提高了分支支架与短分支段两者之间的拉脱力，降低支架的使用风险。
文档编号A61F2/06GK101584617SQ20081003805
公开日2009年11月25日 申请日期2008年5月23日 优先权日2008年5月23日
发明者伟 叶, 清 朱, 查权枝, 罗七一, 聂红林, 高延彬 申请人:微创医疗器械(上海)有限公司