专利名称：：紫草科琉璃草属植物及其提取物在制备治疗呼吸系统疾病的药物中的用途的制作方法
技术领域：
：本发明涉及医药领域。
背景技术：
：呼吸系统疾病是人体各系统中发病率最高的一类疾病，特别是感冒(普通感冒和流行性感冒)，鼻炎，咽炎，急、慢性气管炎，急、慢性支气管炎，支气管哮喘，肺炎，肺气肿，肺心病等都是常见病，多发病。上述疾病严重危害人的健康，给患者造成极大痛苦。目前，国内外对上述疾病虽有很多治疗方法和治疗药物，但都不尽如人意。例如，许多中药制剂对上述疾病虽有一定疗效，但起效慢，疗效不稳定，致使一些疾病迁延反复，久治不愈。紫草科琉璃草属(或叫倒提壶属，但其拉丁文属名均为Cyiioglossum，)植物，椐《中国植物志》等资料介绍，在全世界约28种，我国有十多种。紫草科琉璃草属植物形态相似，功效相近，其中分布最广，最有代表性的植物是^l璃草、小花琉璃草和倒提壶。据《全国中草药汇编》载琉璃草Cynoglossumzeylanicum(Vahl)Thunb.exLehm.，一年生草本，民间俗称贴骨散、拦路虎、粘粘草、粘娘娘、猪尾巴、大琉璃草。琉璃草微苦、寒；清热利湿、活血调经。主治肝炎、月经不调、白带、水肿。外用常用于治疗疮疖痈肿、毒蛇咬伤、跌打损伤，骨折。小花琉璃草CynoglossumlanceolatumForsk.，以全草、根入药。清热解毒，利尿消肿，活血。主治急性肾炎，月经不调；外用治痈肿疮毒，毒蛇咬伤。倒提壶CynoglossumamabiIeStapfetDrumm.多年生草本，民间俗称蓝布裙、狗屎花、狗屎萝卜、狗屎蓝花、贴骨散、大肥根、拦路虎、鸡爪参、一把抓、绿花叶、绿花心、七星箭[重庆]、蓝花参[云南红河]等。倒提壶甘、苦、凉，清热利湿，散瘀止血，止咳。用于疟疾，肝炎，痢疾，尿痛，白带，肺结核咳嗽；外用治创伤出血，骨折，关节脱臼。紫草科琉璃草属植物形态非常相似，如果不仔细辨认或者不是专业人士，一般较难将它们区别开来，特别是收购干品时。事实上，从群众中收购药材，不管是收购琉璃草、小花琉璃草还是收购倒提壶，基本上都是以琉璃草、小花琉璃草或倒提壶为主的紫草科琉璃草属植物的混合物。为了叙述的方便，以下将以琉璃草、小花琉璃草或倒提壶为主的紫草科琉璃草属植物的混合物统称为紫草科琉璃草属植物。从功效上看，紫草科琉璃草属植物都非常相近，都有清热利湿、消炎止痛、活血化瘀的功效。没有关于单独以紫草科琉璃草属植物或其提取物为原料、以及含有紫草科琉璃草属植物或其提取物的药物或药物组合物应用于治疗普通感冒，流行性感冒，鼻炎，咽炎，急、慢性气管炎，急、慢性支气管炎，支气管哮喘，肺炎，肺气肿，肺心病等呼吸系统疾病的相关报道。
发明内容本发明所要解决的技术问题是提供紫草科琉璃草属植物及其提取物的新用途。本发明提供了紫草科琉璃草属植物及其提取物在制备^疗呼吸系统疾病的药物中的用途。具体地，呼吸系统疾病为普通感冒，流行性感冒，鼻炎，咽炎，急、慢性气管炎，急、慢性支气管炎，支气管哮喘，肺炎，肺气肿，肺心病等。选用的是紫草科琉璃草属植物的全草。可以使用其原生药材、炮制品或提取物。提取物为水或有机溶剂提取物，或者釆用二氧化碳淬取法等技术的提取物。所述的有机溶剂是指乙醇、甲醇等不同极性的溶剂。本发明所要解决的另一个技术问题是提供一种治疗普通感冒，流行性感冒，鼻炎，咽炎，急、慢性气管炎，急、慢性支气管炎，支气管哮喘，肺炎，肺气肿，肺心病等呼吸系统疾病的药物组合物。本发明药物组合物是以有效剂量的紫草科琉璃草属植物的原生药材、炮制品或提取物为活性成分，加入药学上的辅料或辅助性成分制备而成的药剂。本发明所述的药物或药物组合物，其药剂是口服制剂或注射制剂。发明人以紫草科琉璃草属植物治疗感冒(普通感冒和流行性感冒)，鼻炎，咽炎，急、慢性气管炎，急、慢性支气管炎，支气管哮喘，肺炎，肺气肿，肺心病等疾病，起效快、疗效确实、稳定，有效率达90%以上，为临床治疗上述呼吸系统疾病提供了新的选择。显然，根据本发明的上述内容，按照本领域的普通技术知识和惯用手段，在不脱离本发明上述基本技术思想前提下，还可以做出其它多种形式的修改、替换或变更。以下通过实施例形式的具体实施方式，对本发明的上述内容再作进一歩的详细说明。但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例。凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。具体实施例方式本发明提供了紫草科琉璃草属植物及其提取物在制备治疗呼吸系统疾病的药物中的用途。具体地，是用于治疗普通感冒，流行性感冒，鼻炎，咽炎，急、慢性气管炎，急、慢性支气管炎，支气管哮喘，肺炎，肺气肿，肺心病等呼吸系统疾病中的用途。所用紫草科琉璃草属植物为紫草科琉璃草属植物的全草，如琉璃草Cynoglossumzeylanicum(Vahl)Thunb.exLehm.的全草、小花琉璃草CynoglossumlanceolatumForslt的全草、倒提壶CynoglossumamabileStapfetDrumm.的全草，或其它琉璃草属植物的全草。为了方便患者服用，可^将紫草科琉璃草属植物及其提取物，再加入药学上的辅料或辅助性成分制备成各种药剂。这些药剂是口服制剂或注射制剂进一步地，所述口服制剂为煎剂，散剂、冲剂、袋泡茶、片剂、酊剂、含片、丸剂、浸膏剂、口服液、胶囊剂或颗粒剂等。药剂中每制剂单位中含有紫草科琉璃草属植物原生药材为530克;提取物为0.55克。所述的制剂单位是指单位服用剂量，如片剂每片、胶囊剂每粒、口服液每10ml等等，该制剂单位是人服用剂量的直接反映。发明人以紫草科琉璃草属植物为活性成分制备而成的制剂，用于治疗普通感冒，流行性感冒，鼻炎，咽炎，急、慢性气管炎，急、慢性支气管炎，支气管哮喘，肺炎，肺气肿，肺心病等呼吸系统疾病，起效快，疗效肯定，有效率达90%以上。本发明紫草科琉璃草属植物的提取物抗炎镇痛实验一，琉璃草抗炎作用实验1实验材料(1)药物琉璃草提取物受试药物。实验时用蒸馏水分别配制成50%、25%、12.5%的药液(每ml含原生药分别为0.5、0.25、0.125g)备用。醋酸地塞米松片阳性对照药，规格0.75mg/片，生产批号070413，由地奥集团成都药业股份有限公司生产。试验时用蒸馏水配制成0.03%药液备用。(2)动物昆明种小鼠，雄性，体重为2024g。检疫后备用。2实验方法(1)小鼠二甲苯耳廓肿胀试验取昆明小鼠50只，随机分为模型对照组(N=10)、阳性对照组(N=10)、琉璃草提取物高剂量组(N=10)、中剂量组(N=10)、低剂量组(N=10)。按组分别灌胃蒸馏水、0.03%醋酸地塞米松药液、50%、25%、12.5%的琉璃草提取物药液10ml/kg。给药30分钟后，每只小鼠右耳滴注0.04ml二甲苯，滴二甲苯后1.5小时脱臼处死。用6咖打孔器分别在同一部位摘取小鼠双耳片，称重，求两耳片之差值，即为耳肿胀度。实验数据用SPSS11.0统计软件处理。3实验结果(1)对小鼠二甲苯耳廓肿胀的影响模型组二甲苯致炎后，右耳肿胀明显。经醋酸地塞米松、琉璃草提取#治疗后，小鼠耳廓肿胀度降低。与模型对照组比较，阳性对照组、高、中、低剂量组均有显著性或极显著性差异。结果详见表l。表l琉璃草提取物对小鼠耳廓肿胀的影响(X土SD)组别动物(只)剂量(g/kg)肿胀度(mg)模型对照10等容积蒸馏水11.5±1.96阳性对照100.038.20±2.57***4高剂量组105.07.20±2.39***中剂量组102.58.OO土l.7(T低剂量组101.2510.40±1.65注与模型组比较，*P<0.05，**P<0,01，***P〈0.001。琉璃草抗炎实验显示1，紫草科琉璃草属植物的提取物肿胀抑制率为3L39%，地塞米松肿胀抑制率为28.7%，琉璃草肿胀抑制率高出地塞米松30.28%。2，与其它具有抗炎作用的中草药比较，例如与金银花，蒲公英，黄苳等比较，使用同样方法，这些中草药的实验剂量达到16.6g/kg的情况下，其肿胀抑制率分别为金银花18.32%，蒲公英16.59%，黄芩15.91%，即这些中草药的实验剂量为琉璃草3倍多的情况下，其肿胀抑制率不到本发明紫草科琉璃草属植物的提取物的一半，显示本发明紫草科琉璃草属植物的提取物具有其它药用植物无可比拟的强大抗炎作用。3，本发明紫草科琉璃草属植物的提取物的抗炎作用随着剂量的增加而增强，呈现明显的量效关系。二，本发明紫草科琉璃草属植物的提取物镇痛作用实验1，实验材料(1)药物琉璃草提取物受试药物。实验时用蒸馏水分别配制成50%、25%、12.5%的药液(每ml含原生药分别为0.5、0.25、0.125g)备用。盐酸曲马多阳性对照药，规格50mg/片，生产批号200705182，由黑龙江多多药业有限责任公司生产。实验时用蒸馏水配制成1.5%的药液备用。(2)动物昆明种小鼠，雌性，体重2022g，检疫后备用。2，实验方法扭体试验取昆明种小鼠50只，雌雄各半，随机分为模型对照组(N=10)、阳性对照组(N=10)、琉璃草提取物高剂量组(N=10)、中剂量组(N=10)、低剂量组(N=10)。按组分别灌胃蒸馏水、2%盐酸曲马多药液、50%、25%、12.5%的琉璃草提取物10ml/kg，每天给药1次，连续给药3天，末次给药2h后腹腔注射0.6。/。醋酸0.2ml，记录15min内的扭体次数。实验数据用SPSS11.0统计软件处理。3，实验结果对醋酸所致小鼠疼痛的影响模型组小鼠给予0.6%醋酸后，疼痛症状明显，扭体动作多；与模型组比较，阳性对照组、琉璃草提取物高、中、低剂量组能够明显抑制小鼠扭体反应，有极显著性差异。结果详见表2。_表2琉璃草提取物对醋酸所致小鼠扭体反应酌影响(X土SD)_<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>中剂量组102.520.40士6.4(T低剂量组101.2520.70±7.10'注与模型组比较，*P<0.05，**P<0.01，***P〈0.001。1.4结论琉璃草提取物能显著减少醋酸所致小鼠扭体反应的次数；实验结果提示，琉璃草提取物具有显著镇痛作用。琉璃草镇痛实验显示-1，'琉璃草的镇痛作用和曲马多相当。2，琉璃草的镇痛效果随着剂量的增加而增强，呈现明显的量效关系。本发明实施例中使甩的是收购的紫草科琉璃草属植物的干燥品，均称为紫草科琉璃草属植物。'实施例l本发明片剂的制备取紫草科琉璃草属植物500克，按药量的10-20倍加水浸泡1小时，置煎煮罐熬1小时，滤出药液，再加10倍水煎1小时，滤出药液，合并两次药液，脱水浓縮至稠膏状，加20%可溶性淀粉糊精(或加同等量200目生药粉)，混匀，6(TC烘干，粉碎，加1%硬脂酸镁混匀，过20目筛整粒，压片，片重0.5克。服用方法每次34片，一日三次。实施例2本发明茶剂的制备取紫草科琉璃草属植物1公斤，甘草80克，共同粉碎，过6080目筛，按每袋5克用滤纸在袋泡茶机上装袋成袋泡茶。服用方法每日三袋，早上将三袋药放入保温杯，用开水冲泡30分钟后饮用，此后全天不断续水泡服。此袋泡茶甘醇可口，可常年饮用，亦可按药量1/10加入茶叶或苦荞饮用。实施例3本发明水煎剂的制备取紫草科琉璃草属植物15-20克，甘草12克，加水2030倍，浸泡1小时，置入煎煮罐，煎一小时，倒出药液，再加入20倍水，煎30分钟，合并两次煎液，早、中、晚分三次服完。实施例4本发明药物胶囊剂的制备取紫草科琉璃草属植物500克，按药量的20倍加水浸泡1小时，置煎煮罐熬l小时，滤出药液，再加20倍水煎1小时，滤出药液，合并两次药液，脱水^Sl縮至稠膏状，加20%200目生药粉，在6(TC干燥，粉碎。将此药粉按每粒装药量0.4克制成胶囊。服用方法:每次3-4粒，一日三次。实施例5本发明口服液的制备取紫草科琉璃草属植物500克，甘草1020克，按药量的20倍加水浸泡1小时，置煎煮罐熬1小时，滤出药液，再加20倍水煎1小时，滤出药液，合并两次药液，脱水浓縮至密度d4.2—1.3(7080'C测)，将此药液装于10ml玻瓶中，封口，蒸汽灭菌即可。本品不含防腐剂，甘醇可口。用法口服，一次1-2支，每日三次。实施例6本发明注射剂的制备取紫草科琉璃草属植物2公斤，加蒸馏水20倍，煮1小时，过滤，残渣再加20倍水煮1小时，过滤，合并滤液，浓缩至稠膏状，加入96%的乙醇，使含醇量达80%，放置24小时后，抽滤，回收乙醇，反复沉淀两次后，将滤液加蒸镏水至800毫升。加入1%的活性炭，抽滤，滤液加蒸馏水至IOOO毫升，加热至80'C,加入2%苯甲醇，反复抽滤至澄明，灌封2毫升安瓿中，蒸汽灭菌30分钟，备用。肌肉注射，一日三次，每次4毫升。实施例7本发明复方制剂的制备以紫草科琉璃草属植物原生药材、炮制品或提取物为主要成份，再加入药学上可接受的中药或化学药物制备成各种复方制剂，以满足对上述疾病的不同治疗需要。上述紫草科琉璃草属植物及其提取物为活性成分制备而成的制剂，对普通感冒，流行性感冒，鼻炎，咽炎，急、慢性气管炎，急、慢性支气管炎，支气管哮喘，肺炎，肺气肿，肺心病等呼吸系统疾病，有显著疗效，而且安全，无副作用。且由于属天然药材，来源广泛，为临床治疗这些疾病提供了新的选择。权利要求1、紫草科琉璃草属植物及其提取物在制备治疗呼吸系统疾病的药物中的用途。2、根据权利要求1所述的用途，其特征在于所述呼吸系统疾病为感冒，包括普通感冒和流行性感冒。3，根据权利要求1所述的用途，其特征在于所述呼吸系统疾病为呼吸道疾病，包括:A，鼻炎，B,咽炎，C，气管炎;D,支气管炎;E，支气管哮喘。4，根据权利要求1所述的用途，其特征在于所述呼吸系统疾病为肺部疾病，包括A，肺炎:B,肺气肿:C，肺心病。5，根据权利要求14任一项所述的用途，其特征在于所述紫草科琉璃草属植物为紫草科琉璃草属植物的全草。6、根据权利要求l-4任一项所述的用途，其特征在于所述的紫草科琉璃草属植物的提取物为水或有机溶剂提取物，或者采用二氧化碳淬取法等技术的提取物。7、治疗呼吸系统疾病的药物或药物组合物，它是由有效剂量的紫草科琉璃草属植物的原生药材、炮制品或提取物为活性成分，加入药学上的辅料或辅助性成分制备而成的药剂。8、根据权利要求7所述的治疗呼吸系统疾病的药物或药物组合物，其特征在于所述的药剂中每制剂单位中含有紫草科琉璃草属植物原生药材为330克；紫草科琉璃草属植物提取物为0.2~5克。9、根据权利要求7所述的治疗呼吸系统疾病的药物或药物组合物，其特征在于所述药剂为口服制剂或注射制剂。10、根据权利要求9所述的药物或药物组合物，其特征在于所述口服制剂为煎剂，散剂、袋泡茶剂、片剂、酊剂、丸剂、含片、浸膏剂、口服液、胶囊剂或颗粒剂。全文摘要本发明提供了紫草科琉璃草属植物的新用途，具体地，是紫草科琉璃草属植物及其提取物在制备治疗呼吸系统疾病的药物中的用途。本发明紫草科琉璃草属植物及其提取物制备的药物用于治疗感冒，肺炎，肺气肿，急、慢性气管炎，急、慢性支气管炎，支气管哮喘，咽炎等呼吸系统疾病，具有起效快，疗效确实、稳定，能有效缓解和消除上述呼吸系统疾病的症状，经上百例患者使用，其有效率在90％以上，为临床治疗呼吸系统疾病提供了一种新的选择。文档编号A61P11/00GK101347488SQ200810045770公开日2009年1月21日申请日期2008年8月11日优先权日2008年8月11日发明者赵明生申请人:赵明生