专利名称：一种用于扩张管腔的球囊扩张导管的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种用于扩张管腔 的球囊扩张导管。
背景技术：
介入医学在临床上应用已有三十年历史，无论在心血管、脑血管、 周围血管、肿瘤，或非血管领域内都是一项重要的治疗手段，被誉为
与内科、外科并列的三大诊疗技术之一。它是在影象医学(x线、超
声、CT)引导下，通过经皮穿刺途径或通过人体原有孔道，将特制 的导管或器械插入到病变部位进行造影、诊断和治疗，近年发展到肿 瘤切除，器官移植等复杂的手术也釆用微创伤介入治疗。
目前最为广泛应用的有心脏介入治疗，神经介入治疗，脑血管介 入治疗，肿瘤，周围血管以及非血管管腔的介入治疗。其主要是通过 人体原有管腔将球囊扩张导管插入到病变狭窄处，并在医学影像设备 的引导和检控下，将球囊进行扩张膨胀，使狭窄部位扩张，恢复人体 管腔的原有功能，如血管、尿管、胆道、泪腺、输卵管、气管、食道 等的畅通。
而目前使用的球囊扩张导管由于结构和材料所限，导管的推送性 不佳，穿过病变能力差，外形尺寸大，给手术过程造成了很多不便， 尤其是在通过严重的狭窄区域时，导管的通过性优为重要，病情多样 化，复杂化的同时，导管的各项性能显得更差。
实用新型内容
本实用新型的目的在于克服现有球囊扩张导管的缺陷，提供一种 改进的用于扩张人体管腔的球囊扩张导管，增加导管的通过性，并减 小在手术过程中对人体管腔的损伤，同时提高导管的跟踪性和推送
性，保护导管在手术应用前的损坏和折压。
为实现上述目的，本发明釆用如下技术方案
一种用于扩张管腔的球囊扩张导管，该球囊扩张导管包括依次 连接的二通连接器、双腔杆、球囊，所述球囊内有内管穿过，所述球 囊与所述双腔杆中的一腔连通形成压力腔，所述压力腔通向所述二通 连接器的一端，所述内管的一端与所述双腔杆的另一腔连通形成导丝 腔，所述导丝腔通向二通连接器的另一端，所述内管的另一端穿过球 囊的末端并连接到导管的尖端，所述尖端呈圆弧锥体形状。
其中，所述二通连接器为带有两个鲁尔接头的管座，所述两个鲁 尔接头分别与导丝腔和压力腔连通，使所述导丝腔通向尖端，用于手 术过程中通过导丝或检测管腔内的压力，使所述压力腔通向球囊，用 于施加球囊膨胀压力。
其中，所述球囊扩张导管还包括球囊保护套和球囊保护丝，所述 球囊保护套套在球囊上，所述球囊保护丝由导管尖端插入导丝腔。
其中，靠近二通连接器的双腔杆外壁上套有扩散应力管。
其中，所述尖端的长度为0.5mm~10mm。
其中，所述尖端由尼龙材料制成，其与内管为热粘接，所述球囊 由尼龙材料制成，其与双腔杆为热粘接。 其中，所述双腔杆由尼龙材料制成。
其中，在内管两端固定有两个显影标记，所述显影标记是由铂金 制成。
其中，所述管座是由高分子材料制成，其与双腔杆为胶粘连接。 其中，所述球囊保护套由高分子材料制成，所述球囊保护丝是由 不锈钢材料制成。
本实用新型由于在球囊导管的尖端设有一圆弧锥体形状尖端，因 此可增加导管的通过性，并减小在手术过程中对人体管腔的损伤，同 时提高导管的跟踪性和推送性。它能保证导管在管腔内移动时不损伤
人体管腔，使导管能顺利穿过9 8 %以上的狭窄区域。
图i为本实用新型用于扩张管腔的球囊扩张导管的结构示意图2为图1中I的局部放大图中1、尖端；2、显影标记；3、球囊；4、内管；5、双腔杆; 6、球囊保护套；7、球囊保护丝；8、管座；9、导丝腔；10、压力腔; 11、扩散应力管。
具体实施方式
本实用新型提出的用于扩张管腔的球囊扩张导管，结合附图和实 施例说明如下。
图i所示，为本实用新型一种用于扩张管腔的球囊扩张导管的结 构示意图，这种球囊扩张导管包括依次连接的二通连接器、双腔杆、 球囊，本实施例中二通连接器为带有两个鲁尔接头的管座8，其中， 在球囊3内有内管4并穿过球囊3的远端，内管4的远端穿过球囊3 远端并连接到导管的尖端l，尖端l呈圆弧锥体形状，内管4的近端 与双腔杆5中的一腔连通并形成一通向尖端l的导丝腔9，该导丝腔 9通向管座8的其中一端，球囊3的近端与双腔杆5的另一腔连接， 形成球囊3膨胀的压力腔10，该压力腔10连通向管座8的另一端， 管座8的两个鲁尔接头分别与导丝腔9和压力腔IO连通，使所述导 丝腔9通向尖端1，用于检测管腔内的压力或用于手术过程中通过导 丝，使所述压力腔10通向球囊3，用于施加球囊膨胀压力。
本实施例中导管的各部分均为密封连接。所谓远、近端是以用于 操作的带有两个鲁尔接头的管座8为参考，靠近管座8的为近端，相
对较远的一端为远端。
本实施例中在内管4两端固定有两个显影标记2，显影标记2由铂 金制成。
本实施例中靠近管座8的双腔杆5外壁上套有扩散应力管11。
本实施例中的球囊扩张导管还包括球囊保护套6和球囊保护丝
7，球囊保护套6为高分子材料制成，球囊保护套6套在球囊3上， 使球囊在手术使用之前避免受外力损坏，保证球囊在高压膨胀时不破 裂。球囊保护丝7为不锈钢材料制成，所述球囊保护丝7由导管尖端 l插入导丝腔9，使球囊在手术使用之前避免受外力折压。
本实施例在球囊扩张导管远端的呈现圆弧锥体形状的尖端1,可 增加导管的穿越性，减小导管在手术过程中对人体管腔造成的损伤， 使导管能够顺利通过管腔的病变部位和迂曲部位。该尖端1是用尼龙 材料制成，与内管4为热粘接；其长度一般为0.5-10毫米，以2~5 毫米为最佳。球囊3是用尼龙材料、Pebax (尼龙的一种)或聚氯乙 烯(PVC)材料制成，它的近端与双腔杆5热合连接，为使密封效果 更好，远端与内管4热粘接。用尼龙、Pebax或PVC制成的球囊，经 过一定的工艺处理，球囊的折叠记忆性能优良，经过多次膨胀收缩后， 仍能够维持原始折装瓣数，因此其具有良好的记忆性能。
本实施例中管座8与双腔杆5为胶粘连接，分别与导管的球囊膨 胀压力腔10和一通向导管尖端1的导丝腔9相通，导丝腔9用于手 术过程中通过导丝，使导管沿导丝到达病变部位，也可用于检测人体 管腔内的压力。此结构符合医护人员的操作顺序和习惯。
本实施例中球囊扩张导管的内管4为尼龙材料制成，使导管具有 良好的推送性能的同时，其跟踪性和支撑性能也有很好的平衡。在导 管高压膨胀时，内管4能很好的保持其形状，避免球囊严重变形。双 腔杆5为尼龙材料制成，使导管具有尽量小的外形的同时，也有良好 的推送性能、跟踪性和支撑性。在导管高压膨胀时，双腔杆5能很好 的保持其形状，避免导管严重变形。同时导管的各部分能够具有很好 的热粘接性能。利用本发明的球囊扩张导管，可以应用与人体的动脉、 静脉在内的人体管腔扩张。
以上实施方式仅用于说明本实用新型，而并非对本实用新型的限
制，有关技术领域的普通技术人员，在不脱离本实用新型的精神和范 围的情况下，还可以做出各种变化和变型，因此所有等同的技术方案 也属于本实用新型的范畴，本实用新型的专利保护范围应由权利要求 限定。
权利要求1、一种用于扩张管腔的球囊扩张导管，其特征在于，该球囊扩张导管包括依次连接的二通连接器、双腔杆、球囊，所述球囊内有内管穿过，所述球囊与所述双腔杆中的一腔连通形成压力腔，所述压力腔通向所述二通连接器的一端，所述内管的一端与所述双腔杆的另一腔连通形成导丝腔，所述导丝腔通向二通连接器的另一端，所述内管的另一端穿过球囊的末端并连接到导管的尖端，所述尖端呈圆弧锥体形状。
2、 如权利要求1所述的用于扩张管腔的球囊扩张导管，其特征 在于，所述二通连接器为带有两个鲁尔接头的管座，所述两个鲁尔接 头分别与导丝腔和压力腔连通，使所述导丝腔通向尖端，用于手术过 程中通过导丝或检测管腔内的压力，使所述压力腔通向球囊，用于施 加球囊膨胀压力。
3、 如权利要求1所述的用于扩张管腔的球囊扩张导管，其特征 在于，所述球囊扩张导管还包括球囊保护套和球囊保护丝，所述球囊 保护套套在球囊上，所述球囊保护丝由导管尖端插入导丝腔。
4、 如权利要求1所述的用于扩张管腔的球囊扩张导管，其特征 在于，靠近二通连接器的双腔杆外壁上套有扩散应力管。
5、 如权利要求1所述的用于扩张管腔的球囊扩张导管，其特征 在于，所述尖端的长度为0.5mm~ 10mm。
6、 如权利要求1所述的用于扩张管腔的球囊扩张导管，其特征 在于，所述尖端由尼龙材料制成，其与内管为热粘接，所述球囊由尼 龙材料制成，其与双腔杆为热粘接。
7、 如权利要求1所述的用于扩张管腔的球囊扩张导管，其特征 在于，所述双腔杆由尼龙材料制成。
8、 如权利要求1所述的用于扩张管腔的球囊扩张导管，其特征 在于，在内管两端固定有两个显影标记，所述显影标记是由铂金制成。
9、 如权利要求2所述的用于扩张管腔的球囊扩张导管，其特征 在于，所述管座是由高分子材料制成，其与双腔杆为胶粘连接。
10、 如权利要求3所述的用于扩张管腔的球囊扩张导管，其特征在于，所述球囊保护套由高分子材料制成，所述球囊保护丝是由不锈 钢材料制成。
专利摘要本实用新型涉及一种用于扩张管腔的球囊扩张导管，其包括依次连接的二通连接器、双腔杆、球囊，球囊内有内管穿过，球囊与双腔杆中的一腔连通形成压力腔，压力腔通向二通连接器的一端，内管的一端与双腔杆的另一腔连通形成导丝腔，导丝腔通向二通连接器的另一端，内管的另一端穿过球囊的末端并连接到导管的尖端，尖端呈圆弧锥体形状。本实用新型增加了导管的通过性，并减小在手术过程中对人体管腔的损伤，同时提高导管的跟踪性和推送性，它能保证导管在管腔内移动时不损伤人体管腔，使导管能顺利穿过98％以上的狭窄区域。
文档编号A61F2/958GK201182828SQ20082008008
公开日2009年1月21日 申请日期2008年4月21日 优先权日2008年4月21日
发明者姜立红, 贾登强 申请人:乐普(北京)医疗器械股份有限公司