专利名称：双负载支架输送系统的制作方法
技术领域：
总地来说，本发明涉及医疗设备。特别是，本发明涉及支架和一种输送用于扩张管 腔的狭窄部的支架的方法。
背景技术：
支架被广泛地应用于各种管腔内操作的医学行业。一种常见的操作包括将支架用 于扩张变窄区域，所述变窄区域为窄化的身体管腔。例如，在上胆总管和/或左、右肝管的 狭窄或闭塞会影响干扰上述管道正常的排放。因此，胆道支架通常用于维持胆道树或胆总 管的通畅。具有聚合物覆层的自扩张型金属支架当前得到广泛应用。金属支架对变窄区域施 以足够大的径向力，沿着金属支架设置的聚合物覆层阻止癌变组织进入金属支架的间隙。 因此，带覆层的金属支架在人体的许多部位得以广泛应用。例如，在胆、十二指肠和结肠部 位使用带覆层的金属支架是有利的。这种带覆层的金属支架的输送是通过普通的导引器完成的，其包括同轴地设置于 内护套上的外护套。外护套相对于内护套近端收缩使带覆层的金属支架能够相对于狭窄部 位自行扩张。有限的导引器的空间可能会阻止带覆层的金属支架的输送。有限的导引器的空间 是由于内窥镜或导引器的工作通道直径相对较小的缘故，在输送过程中导引器必须插入该 工作通道中。作为一个例子，典型的治疗十二指肠镜的工作通道的直径不能超过约4. 2毫 米。可插入这样的工作通道的最大的导引器约10Fr。因此，带覆层的金属支架不能适合这 样的工作通道，因而其不能用于治疗位于十二指肠区域中的狭窄部位。因此，带覆层的金属 支架的有益效果在十二指肠区域可能无法实现。克服带覆层的金属支架输送到身体的各个区域时的空间限制的需求尚未得到满 足。尽管下面描述的发明可能会对输送带覆层的金属支架有益，本发明同样也可以解决其 它技术问题。
发明内容
本发明可包括在书面描述或在所附附图中的以下几个方面的任意组合，也可包括 任何其它任何方面。在第一方面中，提供了一种输送系统，所述输送系统包括外护套、设置在外护套中 的套筒部件、设置在外护套内邻近套筒部件的金属支架，其中所述套筒部件被构型为配置 在身体管腔内，且进一步地其中所述金属支架被构型为配置在所述套筒部件内。在第二方面中，提供了一种配置扩张装置的两阶段输送方法。该扩张装置包括套 筒部件和金属支架，套筒部件被设置在外护套内，金属支架设置在外护套内邻近套筒部件 的位置处，且位于推动器部件与该外护套之间，金属支架位于推动器部件上。扩张装置被送 往目标位置。该外护套相对于推动器部件近端收缩以露出套筒部件。该套筒部件在目标位置内由折叠构型膨胀(扩张)成径向膨胀构型。下一步骤涉及同时推送第二金属支架、推动 器部件和外护套以将第二金属支架安装到套筒部件内。该外护套相对于推动器部件缩回， 从而露出并且配置该金属支架到套筒部件内。
下面结合附图对本发明的实施例进行描述，在附图中使用类似的附图标号表示类 似的部件。实施例中各种部件之间的关系和功能在接下来的详细说明中能更好理解。但是， 以下描述的实施例仅作为例子，本发明不局限于由附图示出的实施例。还应理解附图并不 一定是按比例进行绘制的，且在某些例子中忽略了细节，这些细节对于理解实施例不是必 须的，例如在制造和组装过程中的常规细节。通过结合附图来阅读下面的说明书可以更充分地理解本发明，其中图1为具有预装在导引器系统内的套筒部件和金属支架的导引器系统的横截面 视图；图2为沿图1中A-A的横截面视图；图3为处于膨胀构型的套筒部件的横截面视图；图4为图1的放大视图，图中示出外护套在锥形的远端具有弱化纵向线；图5为在身体管腔内的目标位置处预装的输送系统的视图；图6示出外护套在近端被拉回从而露出套筒部件，且套筒部件在身体管腔内膨 胀；图7示出具有金属支架的输送系统，所述金属支架被装载在推动器部件上，被运 送到远端且位于套筒部件内；图8示出外护套在套筒部件内缩回以使得金属支架在套筒部件内膨胀；图9示出导丝以及装置被从目标位置移走，从而留下金属支架配置在套筒部件的 内部空间内且产生膨胀，以形成植入的带覆层的支架组件；图10示出被装载在外护套内处于褶皱构型的套筒部件的另一种可选的构型；图11示出被装载在外护套内具有沿纵向线延伸折叠的套筒部件的另一种可选的 构型。
具体实施例方式图1示出了一种典型的输送系统100，所述输送系统包括预装在单个导引器内的 金属支架和套筒部件。输送系统100包括套筒部件110和与其在空间分开的金属支架120， 二者设置在外护套130与内导管131之间。金属支架120和套筒部件110邻近地设置，结 构110和120都是在外护套130内受到径向限制，其中每个支架110和120有大约相同的 径向压缩直径。预装载的输送系统100是这样设计的，使得套筒部件110被布置到身体内 腔505(图6)内且套筒部件110能自膨胀。此后，金属支架120随后布置在套筒部件110 内且在套筒部件110内膨胀(图8和9)。金属支架120径向向外抵靠住套筒部件110的内 表面，以将套筒部件进一步向外压向身体管腔505的壁(图8和9)。图1所示的金属支架120预装载在推动器部件140与外护套130之间。金属支架 120轴向设置在推动器部件140上。推动器部件140包括第一肩部141和第二肩部142。第一肩部141如图1所示，它设置在金属支架120的近端。第一环形结构141与金属支架 120的近端接合。第二肩部142如图1所示，位于推动器部件140远端并与金属支架120的 远端接合。近端和远端的肩部141和142分别接合金属支架120的近端和远端。远端肩部 142防止在外护套130向近端运动时，套筒部件110摩擦地接合外护套130，从而防止套筒 部件110的回到输送系统110的近端运动。近端肩部141防止在外护套130在朝近端运动 时，金属支架120摩擦地接合外护套130，从而防止金属支架120的回到输送系统110的近 端运动。肩部141和142也可作为限制部件，以防止在外护套130的限制被撤去时金属支 架120的大致纵向运动。该金属支架的壁厚优选从约0. 12毫米至约0. 3毫米。图中示出套筒部件110与金属支架120隔开一定空间距离。套筒部件110可由其 压缩、折叠的配置充分膨胀，以使得金属支架120接下来在内部膨胀(图3)。图2是沿A-A截取的横截面视图，如图2所示，套筒部件110在内护管130中是自 身折叠的。套筒部件Iio在外护套120和内导管131之间压缩对折。如有必要，在装入外 护套130之前，套筒部件110可容易地重复变形。其中一个配置套筒部件110的方法是如 图2所示，在纵向上拉平套部件110，然后在纵向上折叠。如图2所示，套筒部件110在导 丝160上压缩和折叠，导丝160在内导管131内并且穿过110和120延伸。尽管图上显示 内导管131和推动器部件140是两个不同的结构，但是它们也可以合为一个结构。另一种可选方式是，如图10所示，套筒部件可被制成具有一系列褶皱1072的套筒 部件1000，褶皱1072沿其纵向轴线进行延伸。图10示出套筒部件1000装入褶状结构的外 护套(未示出)。套筒部件1000类似于一个圆周褶皱的纸张手风琴。套筒部件1000有可 自身折叠的内表面1074。另一种可选方式是，如图11所示，套筒部件1100可以包括一种易弯套袖状的结 构，该结构很容易变形。支架1100有沿长度方向1110的单独一个褶皱1130。尽管图11显 示一个褶皱1130，但是支架1100还可以沿长度方向1110包括两个或更多的褶皱1130。配置上述的套筒部件的合适的聚合材料包括聚氨酯或硅酮。套筒部件可具有壁厚 从大约0. 2毫米至1毫米。在将套筒部件110装入输送系统100时，相对地更薄壁厚的套 筒部件允许在更大程度上在外护套130内折叠和压缩(图2)。相对地更薄壁厚的套筒部件 使得套筒部件扩张时对身体的管腔施以更大的力。所属领域普通技术人员将能平衡这些竞 争的设计考虑因素而制造出套筒部件110，该套筒部件110能在运输时被充分压缩成压缩 构型但可充分的扩大以便能插入金属支架120(图5-9)的套筒部件110的内部区域。参考图1和2，外护套130布置在金属支架120和套筒部件110之上。如图1所 示，外护套120延伸到聚合物护套110的远端的部分可以是一个锥形。锥形部分190使得 在结构110和120在运输和展开时获得一个无创伤的端部，同时为一流线形运输造型。如 图1所示，锥形部分190具有一足够大的末端孔191以使得导丝160可以从中穿过。还应 清楚预装的输送系统100可运输和使用结构110和120，在具有或没有导丝160时。图4示出锥形部分190可包含弱化纵向线410，促使外护套的近端收缩以及套筒部 件110的展开。纵向线410可具有一系列的槽或类似结构，在锥形部分190间隔布置。这些 槽使外护套130的锥形部分190弱化以便允许外护套沿着纵向线410撕开。另一种可选方 式是，外护套130的锥形部分190的材料可为纵向分子导向，该内容在美国专利4，306，562 号中公开，通过参考并入该文献。
已经描述了预装的输送系统100，现在描述在使用预装的输送系统100时，部署套 筒部件110和金属支架120的方法。一般来说，部署有两个阶段，第一阶段包括套筒部件110 的布置，以及第二阶段包括金属支架在已布置的套筒部件110内的布置。图5示出图1中 的预装的输送系统100在远端带着导丝进入(预装的输送系统100附近的远处箭头所示) 身体管腔内的一个目标位置，在该区域内释放结构110和120。近端肩部141和远端肩部 142接合金属支架120以保持金属支架120和套筒部件110分开。聚合物和金属结构110 和120的负载和压缩直径大约相同。将输送系统100运送到目标位置后，部署的第一阶段可现在发生，此时该套筒部 件Iio是在身体管腔505中扩张。外护套130的近端相对于内导管131和推动器部件140 收缩。图6示出了外护套130已被部分拉回到近端方向，以便完全暴露套筒部件110。为方 便套筒部件110的布置，外护套130的近端收缩也使锥形远端部分190沿弱化纵向线410 纵向撕裂(图4)。如图6中所示，在外护套130的收缩上，套筒部件110从压缩形态在内导 管131 (图2)周围展开并且在身体管腔505 (图3、6)内自行扩张。远端肩部142具有防止 套筒部件110在外护套130上摩擦地相互作用的功能，还能防止套筒部件110相对于外护 套130近端运动而进入输送系统110中。正如将在下面更详细介绍的，套筒部件110必须 充分地膨胀以在其内部充分地引入金属支架120。外护套130的远端仍位于远端肩部142 以保持将金属支架120限制在外护套130内。将套筒部件110安置在目标地点后，金属支架120可现在被送入和布置在安置好 的套筒部件110内。参考图6，输送系统100被前移进入套筒部件110的内部空间，如靠近 输送部件100远端的远端箭头所示。特别的是，被装入其中的外护套130、内部部件131和 推动器部件140和金属支架120 —起同时被沿着内导管131推向远端，以使得如图7那样 定位输送部件100。射线透不过的制造器111 (图6)可环绕地位于套通部件110的近端和 远端，射线透不过的制造器121 (图6)可环绕地位于金属支架120的远端，以便有利于通过 视觉监控结构110和120的射线透不过的近端和远端的相对位置来对齐金属支架120在套 筒部件110内的近端和远端(图7)。另一种可选方式是，整个套筒部件110可由混合有和 /或浸渍了射线透不过的添加剂的弹性材料制成。在套筒部件110内推进和定位完输送部件100之后，安装第二的阶段现在发生，在 这个阶段金属支架120在套筒部件110内的膨胀。外护套130向近端缩回，如图7远端的 箭头所示。在外护套130缩回的同时，金属支架120开始自行膨胀。当外护套130的远端 穿过金属支架120的近端时，金属支架将在套筒部件110内完全膨胀。图8示出金属支架 120在套筒部件110内已膨胀且与套筒部件110对齐。金属支架120自行膨胀且对套筒部 件110的内表面施加一径向力，这样将套筒部件110推向外侧，从而套筒部件110的外表面 与狭窄部接合(图8)。此时，输送系统100可从身体管腔505 (图9)的目标位置取回。推动器部件140 从金属支架120内部近端缩回并且返回外护套130内。输送系统100可与导丝160 —起取 回。图9示出导丝160、推动器部件140和外护套130被从身体管腔505的目标位置向近端 (箭头所示)缩回。图9还示出了植入支架组件900。当结构110和120的每一个都各自膨胀时，套 筒部件110具有的已膨胀的直径比金属支架120的直径小。当金属支架120被配置到套筒部件110内时，金属支架120被构型为膨胀到比套筒部件110的直径大，以使得朝向套筒部 件110施加径向向外的力。套筒部件110被向外推开，这样它接合身体管腔505的目标位 置的狭窄部。在这个例子中，当结构110和120每一个都单独地装配好，套筒部件的膨胀直 径为大约9mm，金属支架的膨胀直径为大约10mm。可替代的，金属支架120可具有一个比套 筒部件110更大的纵向长度，以生成拓宽的末端，从而在目标区域固定支架组件900，不需 要移动。外套筒部件110可由一种SMP(形状记忆塑料，将在下面讨论)制成，它是多孔的 以使得各种生物活性物质浸渍毛孔。在另一替代实施例中，套筒部件110可一个形状记忆塑料(SMP)构成，它可响应一 个或多个特定的刺激以从一个临时变形形状变化到它记忆或回忆的形状。由SMP构成的套 筒部件110，可以铸成一薄壁管，机织成聚合物纤维套筒，或者包括薄壁管和机织套筒。一旦 存储记忆状态已被传统方法(如挤出)制作，SMP通过加热、变形最后冷却而被塑造成一第 二种、临时变形形式。因此，SMP支架在数秒内的预定的开关温度状态下，可从其临时变形形 状(如图2中的折叠和、压缩形态)恢复或自行膨胀为其记忆或回忆的形状(如图3中的 未折叠和未压缩形态)。SMP支架的改变形状的能力，是基于内置的弹性存储，弹性存储是 是在制作过程中被赋予的。藉由对套筒部件进行一个或多个刺激，SMP支架恢复到它记忆的 状态，这种刺激包括由聚合物吸热、聚合物吸附液体、在与聚合物接触中液体PH值的变化。下面将介绍一个给套筒部件赋予形状记忆特性的步骤的例子。下面描述的温度和 尺寸被形容仅作说明用途，不打算以任何方式对其限制。套筒部件以现有技术中的传统技 术(如管纺丝，挤出)形成后，套筒部件在高温下(例如40°C)被拉伸或变形，且保持拉伸 状态直到冷却到大约20°C，从而支架以拉伸(压缩)状态被固定。只要温度保持在约40°C 以下，支架保持以拉伸状态被固定。举例说明，拉伸前的直径(记忆状态)可为约5. 0mm，而 拉伸(变形状态)可为约3. 0mm。此后，通过加热到到开关温度40°C以上，套筒部件可自行 膨胀或恢复到自己原来记忆的状态，该温度也俗称为玻璃化转变温度Tg。一般来说，将高分 子聚合物加热高于其玻璃化转变温度Tg，使得高分子聚合物材料软化，并重新塑形为另一 个形态(例如临时变形状态)，当材料冷却温度Tg以下时，使得材料变硬并保持重新塑形状 态，直到材料加热到上述温度Tg，而造成材料恢复到原来记忆的形状。使得支架能够固定地变形为临时形状的精确的温度制度的变化取决于许多因素， 所述因素包括聚合物类型和聚合物结构(例如，有无交联剂存在)。例如，一种组分，低聚 (e-己内酯)二甲基丙烯酸酯，提供了可结晶的“开关”段，其决定聚合物的临时变形形状和 永久记忆形状。通过改变共聚单体，丙烯酸正丁酯，在聚合物网络中的用量，交联密度可以 得到调整。通过这种方式，聚合物的机械强度和过渡温度可适应于很宽的范围。现有技术中已公知的任何合适的聚合材料可用于制作SMP支架，所述聚合材料包 括聚(甲基丙烯酸甲酯)(PMMA)基材料，聚氯乙烯，聚氨酯基材料，和硅酮，聚-L-乳酸，聚 碳酸酯，聚对苯二甲酸乙二醇酯，或工程塑料如热致液晶聚合物(LCPs)；生物相容性聚合 材料(如醋酸纤维素，硝酸纤维素，硅酮，聚对苯二甲酸乙二醇酯，聚氨酯，聚酰胺，聚酯， 聚原酸酯，聚酸酐，聚醚砜，聚碳酸酯，聚丙烯，超高分子量聚乙烯或聚四氟乙烯)；可降解 或可生物降解聚合物，塑料，天然(如动物，植物或微生物)或重组材料(如聚乳酸，聚乙 醇酸，聚酸酐，聚己内酯，聚羟基丁酸戊酸，聚缩酚肽(polyd印sip印tides)，尼龙共聚酰 胺，传统的聚(氨基酸)合成聚合物，伪聚(氨基酸)或脂肪族聚酯(如聚乙醇酸(PGA)，聚乳酸(PLA)，聚亚烃基琥珀酸酯，聚羟基丁酸酯(PHB)，聚丁烯氧化双乙酸乙烯丙烯，聚 ε -己内酯(PCL)，聚二氢吡喃(polydihydropyrans)，聚磷腈，聚原酸酯，聚氰基丙烯酸酯 (polycyanoacrylates)，聚酸酐，聚缩酮，聚缩醛，聚(^-羟基酯)，聚(碳酸酯)，聚(亚氨 基碳酸酯)，聚(β_羟基酯)或多肽))；聚对苯二甲酸乙二醇酯(例如，涤纶或聚酯薄膜)； 广义含氟聚合物(如聚四氟乙烯(PTFE))；氟化乙烯丙烯(FEP)；四氟乙烯共聚物(TFE)和 全氟(丙基乙烯基醚)(PFA))；聚氯三氟乙烯的均聚物(PCTFE)和与四氟乙烯的共聚物； 乙烯三氟氯乙烯(ECTFE)，乙烯-四氟乙烯(ETFE)共聚物；聚偏氟乙烯(PVDF)；聚氟乙烯 (PVF)；聚芳酰胺(如芳纶)，氟碳聚合物包括聚四氟乙烯含或不含共聚六氟丙烯(如特氟 隆或Goretex)；广义碳氟聚合物；聚乙醇酸交酯；聚交酯；聚甘油癸二酸酯；聚环氧乙烷； 聚对苯二甲酸丁二酯；聚己内酯；蛋白多糖；氨基葡聚糖；聚(草酸烷二醇酯)；聚链烷酸 酯；聚酰胺，polyaspartimic酸；polyglutarunic酸聚合物，聚_p_ 二氧六环酮(如PDS)； 聚磷腈，聚氨酯包括多孔或无孔聚氨酯，聚(乙交酯-三亚甲基碳酸酯)；三元共聚物(乙 交酯，乳酸或二甲基三亚甲基环碳酸酯的共聚物)；聚羟基烷基酸酯(PHA)；聚羟基丁酸酯 (PHB)或聚(羟基丁酸酯-戊酸酯)(PHB-co-HV)；聚(ε -己内酯)(例如，乳酸或交酯)； 聚(ε -己内酯，二甲基三亚甲基环碳酸酯)；聚乙醇酸(PGA)，聚-L和聚-D (乳酸)(例如， 磷酸钙玻璃)；乳酸/乙二醇共聚物；多芳基化合物(L-酪氨酸衍生型)或游离酸多芳基化 合物；聚碳酸酯(酪氨酸或L-酪氨酸衍生型)；聚(酯-酰胺)，聚(丙烯富马酸钴_乙二 醇)共聚物(例如，富马酸酐)；聚酸酐酯；聚酸酐；聚原酸酯；prolastin或丝弹性聚合物 (SELP)；磷酸钙(生物玻璃)，PLA、聚己内酯、PGA酯的组合物，聚磷腈，聚胺基酸；多糖；聚 羟基脂肪酸酯聚合物；各种塑料材料；特氟隆；尼龙；嵌段聚合物或共聚物；徕卡RM2165 ； 徕卡RM2155 ；有机织物；生物制剂(如蛋白质，细胞外基质成分，胶原蛋白，纤维蛋白)；小 肠黏膜下层(SIS)的(例如，真空成型的SIS)；胶原蛋白或胶原蛋白与生长调节剂基质；藻 酸盐；纤维素和酯；葡聚糖；弹力蛋白；纤维蛋白；明胶；透明质酸；羟基磷灰石；多肽；蛋白 质；陶瓷(例如，氮化硅，碳化硅，氧化锆或氧化铝)，基于生物活性硅的材料；碳或碳纤维； 棉；丝；蜘蛛丝；甲壳质；壳聚糖(N0CC与或N00C-G)；聚氨酯橡胶；玻璃；硅石；蓝宝石；复 合材料；上述这些任意的混合物，共混物，合金，共聚物或其中的任意组合，或不限于这些例 子的各种其它材料。同样，上述SMP材料中的一些已公知是能够生物降解的，使得随着时间的推移，外 部配置的SMP支架会生物降解，从而留下不会进行组织向内增长的金属支架120。因为金 属支架120不会进行组织向内增长，当外部SMP支架发生生物降解时容易去除金属支架 120。同样可生物降解的这些SMP材料的例子包括低聚(ε -己内酯)二醇和可结晶的低聚 (ρ-二氧六环酮)二醇；多糖如藻酸盐，葡聚糖，纤维素酶，胶原蛋白及其化学衍生物(化学 基团的添加，替换，例如，烷基，烷撑，羟基化，氧化，以及本领域技术人员作出的其它常规改 进)，蛋白质，如白蛋白，玉米醇溶蛋白及其共聚物和共混物，单独或与合成聚合物的组合。 SMP降解材料可以通过水解、生理情况下暴露于水或酶中、表面侵蚀、体积侵蚀或者这些方 式的组合而发生降解。可以看出，上述输送系统100预安装了一个套筒部件100和一个金属支架120，提 供了一种新的将带覆层支架部件900配置到目标狭窄位置的两阶段输送，否则该输送由于 受导引器空间限制没有可能。因此，很多目标狭窄位置现在可享有金属支架上面的聚合物覆层的优点。使用较小的导引器的能力还可以给医师带来易处理的操作，因为较小的导引 器相比于较大的导引器可更容易地通过身体管腔的弯曲。 虽然已经对本发明的最佳实施例进行了描述，但是应该理解本发明并不局限于 此。在不背离本发明的情况下可以作出改进。本发明的保护范围由所附的权利要求书来限 定，并且所有的由权利要求书要求保护的装置，不论是字面还是含义等同的，都包含在内。 另外，以上描述的优点不必然是本发明仅有的优点，同时不是本发明的每个实施例都必然 具有上述优点。
权利要求
一种输送系统，包括外护套；设置在外护套内的套筒部件；设置在外护套内、与套筒部件邻近的金属支架，其中所述套筒部件被构型为配置在身体管腔内；进一步地其中所述金属支架被构型为配置在所述套筒部件内。
2.如权利要求1所述的输送系统，其中所述金属支架轴向地设置在推动器部件上，所 述推动器部件沿着内护套设置，所述内护套同轴地设置在外护套内。
3.如权利要求2所述的输送系统，进一步地包括导丝，所述导丝延伸穿过套筒部件、金 属支架和内护套的至少一部分。
4.如权利要求1所述的输送系统，其中所述套筒部件可从输送构型膨胀到具有更大直 径的膨胀构型。
5.如权利要求1所述的输送系统，套筒部件具有在外护套内的第一输送直径，且金属 支架具有在外护套内的第二输送直径，其中所述第一输送直径与所述第二输送直径大约相寸。
6.如权利要求1所述的输送系统，其中所述套筒部件在外护套内自身压缩和折叠。
7.如权利要求2所述的输送系统，所述推动器部件进一步包括在推动器部件近端的第 一肩部，所述第一肩部与第一金属支架的近端接合。
8.如权利要求7所述的输送系统，其中当在配置过程取回外护套时，所述第一肩部被 构型为与套筒部件的近端接合。
9.如权利要求2所述的输送系统，所述推动器部件进一步包括在推动器部件远端的第 二肩部，所述第二肩部与所述金属支架的远端接合。
10.如权利要求9所述的输送系统，其中当在配置过程取回外护套时，所述第二肩部被 构型为与金属支架的近端接合。
11.如权利要求1所述的输送系统，其中所述套筒部件包括形状记忆塑料。
12.如权利要求1所述的输送系统，其中所述套筒部件包括射线透不过的标志。
13.如权利要求1所述的输送系统，其中所述外护套包括锥形的远端，其被构型为在相 对于内护套的近端运动时分离。
14.如权利要求2所述的输送系统，其中所述推动器部件和所述内护套包括整体结构。
15.一种用于配置膨胀装置的两阶段输送方法，包括以下步骤(a)提供该膨胀装置，该膨胀装置包括套筒部件和金属支架，套筒部件设置在外护套 内，金属支架设置在外护套内、邻近于套筒部件，且位于推动器部件与外护套之间，金属支 架设置在推动器部件上；(b)推进该装置到目标位置；(c)将外护套相对于推进器部件作近端缩回，以露出套筒部件；(d)在目标位置内使套筒部件由折叠构型膨胀到径向膨胀构型；(e)同时推进第二金属支架、推进器部件和外护套，使得第二金属支架定位于套筒部件 内；以及(f)将外护套相对于推进器部件缩回，以露出并配置金属支架到套筒部件内。
16.如权利要求15所述的方法，其中步骤(e)进一步包括视觉监控套筒部件的近端和 远端相对于金属支架的近端和远端以在套筒部件内对齐金属支架，金属支架的近端和远端 包括一个或多个射线透不过的标志。
17.如权利要求15所述的方法，进一步地包括以下步骤(g)在预定时间段后生物降解套筒部件；以及(h)在预定时间段后将第二套筒部件取回。
全文摘要
本发明描述了一种预装了套筒部件和金属支架的输送系统以及一种将套筒部件和支架输送到目标狭窄位置的方法。该输送方法包括两个阶段。第一阶段包括对套筒部件的配置，第二阶段包括将金属支架配置到套筒部件的内部区域内。该套筒部件可由生物可降解的形状记忆塑料制成。该输送系统提供了一种配置带覆层的支架的方法，现有技术中这种方法受到导引器空间的限制而不能实现。
文档编号A61F2/82GK101938959SQ200880125772
公开日2011年1月5日 申请日期2008年11月24日 优先权日2007年11月28日
发明者C·张, W·卢 申请人:威尔逊-库克医学公司