具有能更换的筒式部件的锚固件输送系统的制作方法

专利名称：具有能更换的筒式部件的锚固件输送系统的制作方法
技术领域：
本发明一般地涉及医疗设备和方法，并且更具体地涉及出于治疗疾病的目的用于 在人体或动物体内处理或回缩组织和解剖结构(或其他结构)的系统和相关方法。
背景技术：
存在很多在人体或动物体内拉抬、挤压或以其他方式复位正常的或异常的组织或 解剖结构(例如，器官、韧带、腱、肌肉、瘤、囊肿、脂肪垫等)的情况。为了治疗或减轻疾病 的效果(例如，增生的情况、肥大的情况、瘤形成、下垂、疝形成、狭窄、缩窄、挤压、换位、先 天性畸形等)的目的，和/或为了美容(例如，整容、隆胸、抬眉等)的目的，和/或为了研 发(例如，制造模仿各种病理状态的动物模型)的目的，通常执行这些措施。在这些措施中 的许多措施中，在主体中形成手术切口并且进行艰苦的外科解剖以便接近和露出组织或解 剖结构。之后，在一些情况下，病变的组织或解剖结构被去除或切除。在其他情况下，使用 各种天然材料或人工材料来拉抬、悬吊、复位或挤压病变的组织良性前列腺增生(BPH)期望拉抬、挤压或以其他方式去除病变变大的组织的情况的一个实例是良良性前 列腺增生(BPH)。BPH是影响男性，特别是老年男性的最普通的医疗情况之一。据报道，在 美国，超过一半的60岁之前男性具有BPH的病理，并且大约十分之九的85岁之前的男性有 这种情况。而且，还认为，在发达国家随着人口的平均年龄的增长，BPH的发生率和普遍性 也增加。前列腺增大贯穿男性的一生。在一些男性中，围绕前列腺的前列腺囊可防止前列 腺进一步增大。这导致前列腺的内部区域挤压尿道。尿道上的这种压力增加了尿流径被前 列腺包围的尿道区域的阻力。因此，膀胱一定受到更大的压力以便迫使尿克服尿道的增加 的阻力。慢性的过劳导致膀胱的肌壁层结构改变并变得更硬。尿流的增加的尿道阻力与膀胱膜的肥大相结合导致可严重降低男性生活质量的下尿路症状(LUTS)。这些症状包括小 便时尿流无力或断续，小便时渗滤，尿踌躇，尿后感到膀胱没有完全排空，尿后尿滴浙或漏 尿，特别是夜间尿频，尿急等。除了患有BPH、LUTS的病人，还有病人患有前列腺癌、前列腺感染、以及长期使用 导致(特别是前列腺增大的男性的)尿潴留的某些药物(例如，麻黄碱、伪麻黄碱、盐酸苯 丙醇胺、例如苯海拉明的抗组胺、氯苯吡胺等)。虽然BPH几乎不威胁生命，但起能导致很多临床的情况，包括尿潴留、肾功能不 全、反复发作性尿路感染、失禁、血尿以及膀胱结石。在发达国家，很大百分比的病人进行了针对BPH症状的治疗。据估计，80岁之前， 美国大约25%的男性人口进行了某种形式的BPH的治疗。现在，能获得的对于BPH的治疗 选择包括严密观察、药物(植物疗法和处方药)，外科手术以及微创治疗。对于选择严密观察的病人，病人没有受到立即的治疗，但是病人受到定期检查，以 便监控病情发展。这通常是针对不是非常麻烦的最轻症状的病人。治疗BPH症状的外科手术包括经尿道(前列腺)切除(TURP)，经尿道前列腺电汽 化术(TVP)，经尿道前列腺切开(TUIP)，激光前列腺切除术和开放性前列腺切除术。用于治疗BPH症状的最小的侵入措施包括经尿道微波治疗术(TUMT)，经尿道电针 消融术(TUNA)，间质内激光凝固(ILC)，和前列腺支架。现在治疗BPH的最优效的方法具有很高的反作用风险。这些方法和装置要求全 身麻醉或脊椎麻醉，或具有潜在的反作用(急在外科手术室内进行的治疗，随后病人要住 院)。具有低反作用风险的治疗BPH的方法也可能对于病症分数降低较小。这些方法中的 一些能在办公室环境下通过局部麻醉进行，病人不会立即减轻痛苦，实际上在治疗后直到 身体开始恢复的数周通常遭受更坏的症状。另外，所有装置的方法都需要在数周内在膀胱 中设置导尿管。在一些情况下，插入导尿管是因为在术后的一段时间治疗导致堵塞，在其他 情况下，插入导尿管是因为术后出血和潜在地血液凝固形成堵塞。虽然药物治疗容易管理， 但是结果不是最满意的，需要花时间才见效，并且经常出现不希望的副作用。尿失禁(UI)许多女性在出生后或在老年都会患上膀胱控制缺失。这种情况通常指尿失禁 (UI)。严重的尿失禁有很多种，并且在严重的情况下，能使病人衰弱，基本上只能呆在家里。 这通常与膀胱突出有关，原因在于膀胱进入阴道的颈部(甚至是在阴道外)发生下垂。治疗UI包括行为疗法，肌肉加强联系(例如，凯格尔训练法)，药物治疗，骨盆神经 的电刺激，阴道给药系统和手术。在严重的UI情况下，外科手术通常是最好的治疗选择。通常，用来治疗UI的外科 手术措施试图拉抬并支撑膀胱，以便膀胱和尿道返回到它们在骨盆腔内的正常位置。进行 这些外科手术的这两个最通常的方式是在腹壁上切口和在阴道壁上切口。许多外科手术措施用于治疗UI。这些措施的名字包括Birch措施、 Marshall-Marchetti 手术、MMK、Pubo-Vaginal 吊带、Trans-Vaginal 带、尿道悬吊、膀胱尿 道悬吊。这些措施通常分为两种，即a)耻骨后悬吊和b)使用带的措施。在耻骨后悬吊措施中，通常是在腹壁上在肚脐之下形成几英寸的侵入开口，并将 网状的连接件设置成支撑膀胱颈部。连接件锚固至耻骨以及盆腔内的其他结构，基本形成支撑膀胱的摇篮状。在使用带的措施中，通常是在阴道壁上形成侵入开口，由自然组织和合成(人工) 材料制成的吊带支撑膀胱颈部。吊带的两端连接至耻骨或系在刚好在耻骨之上的腹部的前 部。在一些使用带的措施中，合成带用于形成吊带，并且合成带的端部没有被系住而是在耻 骨之上被拉起。用于治疗UI的外科手术在侵入开口愈合时通常伴有明显的不适，并可能需要 Foley导管或耻骨上的导尿管在手术后的至少几天内来保持就位。因此，本领域需要开发微 创(例如，非侵入)措施来治疗UI，以便术后不适最小并且更少地需要外科手术后的导尿管。抬拉以及复位美容组织或重建组织许多美容或重建外科手术措施包括拉抬、挤压或复位自然组织、天然组织、人工移 植物或异常组织。例如，外科手术措施，例如整容、抬眉、颈部除皱、紧腹手术等是很常见的。 在许多情况下，通过形成穿过皮肤侵入，在肌肉和筋膜下切成平面，排除肌肉、筋膜并从下 面的结构(例如，骨头和其他肌肉)开始覆盖皮肤，拉抬或复位被去除的肌肉、筋膜并覆盖 皮肤然后将复位的组织连接至下面的或附近的结构(例如，骨头、骨膜其他肌肉)，来将复 位的组织保持在它们的新位置(例如，被拉抬的位置)，从而实现这些措施。在一些情况下， 在该措施中也可以去除多余的皮肤。进行了很多尝试来研发用于美容拉抬并复位组织的最小的侵入装置和方法。例 如，连接器悬吊拉抬装置已经被研发，其中，标准的或改进的连接器的螺纹的一端连接至肌 肉，另一端锚固至骨头、骨膜或其他结构，以便按需要拉抬并复位组织。通过将套管或针插 入穿过较小的刺伤侵入实现这些连接器悬吊技术中的一些。有这样的需要研发可用于拉抬、挤压、支撑或复位人体内的组织或器官而且期望 术中损伤更小、术后不适更小以及/或恢复期更短的多种措施的新的装置和方法。另外还 需要容易地并且方便地在介入措施中重复使用的设备和相关方法。特别地，存在这样的设 备，该设备能实现接近介入位置并在重填装后再使用。而且，需要这样的装置，该装置包括 手动和自动部件，以便有助于成功地使用。本发明满足了这些和其他需要。

发明内容
简短并概括地来说，本发明涉及用于在病人体内使用锚固组件的设备和方法。本 发明的设备包括通过触发器或其他手动接触机构被起动的多种子配件。子配件的操作相配 合并且同步以确保准确并且精确的植入锚固组件。还描述了用于重新填装该装置的机构。在一个实施例中，输送装置实现为组织接近组件。该工具包括包围触发器组件的 壳体组件、针芯部组件和可替换的筒式组件。从壳体组件延伸并连接至触发器组件和针芯 部组件的轴组件。而且，推动器组件、针和切割器组件延伸穿过轴组件并连接至触发器组 件。针致动器和针收回致动器(例如，杆组件)可操作地与针芯部组件和筒式组件相关联。 后制动器可操作地与触发器组件相关联。这种触发器能定位在器械的侧部上并也能并入 杆。还希望每个致动器能并入单独的结构，以便形成装置的内部机构的移动。针致动器的 致动实现针组件的前进，以及锚固组件的第一元件连接至连接件(到达介入位置)。针收回致动器的致动缩回针组件，将锚固组件的第一元件留在介入位置。之后操作后致动器导致 第二锚固元件与连接件锁定接合，并且将连接件切割成预定的长度。在一个特定方面，本发明涉及输送装置，其实现在病人体内的第一位置处输送锚 固组件的第一元件或远端元件，并且在病人体内的第二位置处输送锚固组件的第二元件或 近端元件。该装置还实现在输送时施加张力，以及在植入的锚固元件之间的张力，并且将锚 固组件切割刀预定的长度，并且将近端组件安装在原位。利用插入在装置中的内窥镜能观 察到这些过程。而且，输送装置的尺寸和形状与在18-24F的范围内的护套，优选19F的护 套相匹配。此外，在锚固件输送系统的期望的实施例中，针用致动器的致动导致针组件在病 人体内前进到介入位置。针收回杆的致动在介入位置实现针的缩回和锚固组件的第一锚固 件的配置。第二致动器下压有助于第二元件合并入锚固组件和在介入位置将其释放。还设 置重置组件以重置输送系统的方面，如应急组件被配置成从输送装置释放锚固件结构。而 且，由于进行操作和安全原因设置了不同的锁定机构。本发明还希望能颠倒过程，并且当通过X射线、MRI进行超声波观察或其他呈像形 态时锚固件具有足够的可视性。在一个方面，例如，通过切割锚固组件的连接件和去除锚固 组件(例如，通过去除在尿道中初始植入的在近端设置的锚固件)，锚固件的植入过程是可 逆的。而且，锚固组件能形成为具有增加的密度以便由此有助于超声观察或其他呈像形式 的结构。锚固组件能配置成实现收回、拉抬、压缩、支撑或复位在人体或动物体内的住址。 而且，配置成使用锚固组件的设备和锚固组件自身被设置成能与身体解剖结构相补充和相 配合。另外，锚固组件可以被涂覆或塞入治疗物质或诊断物质，特别是肉毒杆菌毒素，或银 离子涂层，或者，这些物质通过锚固件用装置或其他结构被引入或位于介入位置附件。在一个实施例中，锚固件输送装置包括具有连接与其的致动器的手柄组件。致动 器与手柄组件的主体相关联并且被操作地连接至针组件和使第一锚固件前进的结构。第二 制动器与实现将第二锚固件组装至连接件的结构可操作地相关。此外，手柄组件配置有在 一个希望的实施例中被配置成实现将锚固组件切割成预定长度的结构，并在介入位置使用 该结构。在一个特定实施例中，锚固输送器装置包括基本细长的管状壳体组件，其从包括 致动器的手柄组件在远端延伸。手柄组件的近端设置有安装结构，其被配置成接收望远镜 或其他内窥镜观察装置。孔，其尺寸能接收望远镜，望远镜在远端延伸穿过手柄组件的主体 并继续穿过形成基本细长元件的外管状盖元件。望远镜管被容纳在管状外壳组件内，望远 镜管具有内部，内部限定孔的远端部分，孔的尺寸能接收望远镜，上部管状件部件的尺寸能 接收穿过被配置成能接收针组件的针外壳植入组件的至少一个元件，并且下部管状件组件 的尺寸能接收穿过切割件的植入组件的至少一个第二元件。此外，在优选实施例中，第一锚固件包括管状部分、中部和尾部。该锚固件的尾部 还包括用作弹性件的连接部分。尾部的终端部分还希望具有大于连接部分的表面区域，以 便为结合组织提供平台。另外，在优选实施例中，第二锚固件的一个元件以销的方式实现，销具有第一端和
第二端，第一端设置有一对间隔开的臂，第二端限定平的管。
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而且，也期望所使用的不同的替换方法。即，在本发明的一些应用中，本发明可用 于有助于体液有意或无意地流过身体的内腔，改变身体内腔或室的大小和形状，治疗前列 腺增大，治疗尿失禁，支撑或组织、器官或移植物的定位，实现美容拉抬或复位过程，形成血 管连接，和/或治疗自然组织或病变组织或器官压在邻近的解剖结构或妨碍邻近的解剖结 构的各种其他疾病。而且，本发明具有其他非常多的潜在的外科手术应用、治疗应用、美容 应用或重建应用，例如，组织、器官、植入物或其他材料需要收回、拉抬、复位、压缩或支持的 情况。在一个或更多实施例中，公开的装置能具有紧凑的轴轮廓，例如，轴轮廓能配合入 病人在清醒情况下能接收的19F的膀胱镜护套。该装置具有硬的远端轴以便允许在介入位 置通过用杆操作工具的手柄来手动压缩组织。在特别的说明中，弹簧驱动针能被设置单独 的深度，以及刺穿主要数量的尿道-前列腺距离的尺寸。期望穿过解剖结构的自动设置的 针能用足够的力和速度可靠地刺穿。而且，该装置能设置有给使用者提供触觉反馈的手动 收回针的结构。这也简化了提供收回针的选择的机械，并导致在针收回之后在组织中放置 第一和第二锚固元件。另外，该装置能设置有为缝合件提供定心的缝合引导件，和/或停止件，以便保持 缝合件稳定，同时锚固件被放置在其上以确保锚固组件的可靠组装。此外，自动张紧弹簧被 设置用于在杆收回时进行致动，因而在锚固件被设置时提供稳定的缝合件张力，并且使锚 固件更稳定地就位，以及使两个锚固件直径的距离最小，并保持目标组织被接近。而且输送 工具轴腔以及类似弹簧的阻止片被用于在设置之前将最远端的锚固件保持就位，输送工具 轴腔具有至少一个平的对齐表面来对齐将与张紧的缝合件对齐的锚固件。接着，最后的触 发器的致动使推动器元件移动，以便利用足够的速度和可靠的保持就位的力使锚固件前进 到缝合件上。根据下面详细的说明，结合附图(通过实例，图示出本发明的原理)，本发明的其 他的特征和优点将变得清楚。


图1是左侧视图，示出锚固件输送系统的一个实施例；图2是透视图，示出图1的锚固件输送系统；图3是右侧视图，示出图1的锚固件输送系统；图4是侧视图，示出图3的锚固件输送系统，其中壳体的一部分被去除；图5是左侧试图；示出图1的锚固件输送系统，其中壳体的一部分被去除；图6是分解图，示出图1的装置；图7是透视图，示出针驱动芯部组件；图8是另外的透视图，示出图7的针驱动芯部组件；图9是分解图，示出图7的针驱动芯部组件；图10是放大视图，示出针驱动芯部组件的一部分；图11是放大试图，示出连接至针驱动芯部组件的针组件的一部分；图12是透视图，示出输送装置的筒式组件；图13是被转动过的透视图，示出图12的筒式组件；
图14是分解图，示出筒式组件的元件；图15是侧视图，示出锚固件和锚固输送系统的第一元件；图16是透视图，示出将图15的元件连接至筒式组件的元件；图17是透视图，示出替换在锚固件输送系统中的筒式组件；图18是透视图，示出将筒式组件连接至锚固件输送系统的其他元件；图19是透视图，示出装载来自筒式组件的锚固组件的一部分以便穿过在输送装 置内的针组件；图20是透视图，示出涉及装载筒式组件的另外的步骤；图21是透视图，示出装载筒式组件的另外的步骤，涉及使锚固组件的一部分前进 到输送装置的远端；图22是剖视图，示出涉及介入过程的第一步骤；
图23是部分剖视图，示出处于非致动结构的输送装置；
图24是部分剖视的透视图，示出输送装置的远终端；
图25是部分剖视图，示出输送装置致动器下压；
图26是部分剖视图，示出输送装置致动器分离；
图27是部分剖视的透视图，示出针组件部分弹出；
图28部分剖视的透视图，示出针组件完全弹出；
图29是剖视图，示出在介入位置针组件前进；
图30是部分剖视图，示出处于准备状态的输送装置；
图31是部分剖视图，示出输送装置的致动器下压；
图32是部分剖视图，示出当致动器下压时输送装置的元件的动作；
图33是部分剖视图，示出输送系统的杆完全下压；
图34是部分剖视的透视图，示出离开连接件的针组件被缩回；
图35是剖视图，示出在介入位置锚固组件的第一元件被输送；
图36是部分剖视图，示出当致动器致动时输送系统的内部元件的位置关系
图37是部分剖视图，示出输送装置的内部元件的另外的动作；
图38是部分剖视图，示出输送装置的内部元件的还有的另外的动作；
图39是侧视图，示出针驱动芯部组件的元件；
图40是剖视图，示出针驱动芯部组件的元件；
图41是侧视图，示出芯部组件的元件的动作；
图42是剖视图，示出图41的结构致动后的状态；
图43是透视图，示出筒式组件的元件与针驱动组件的元件相接合；
图44是透视图，示出图43的元件随后的致动动作；
图45是透视图，示出图43的元件在收回杆的动作之后的另外动作；
图46是透视图，示出图43的元件的还有的另外的动作；
图47是透视图，示出输送装置的轴组件；
图48是透视图，示出限定瞄准镜座的结构；
图49是透视图合部分剖视图，示出护套安装组件；
图50是透视图，示出输送装置的切割组件；
图51是透视图，示出图50的切割组件的终端；图52是透视图，示出输送装置的推动器组件；图53是透视图，示出输送装置的触发器组件；图M是分解图，示出图53的触发器组件的元件；图55是部分剖视图，示出在收回杆下压之前的输送装置；图56是部分剖视图，示出在收回杆下压之后的输送装置；图57是部分剖视图，示出图56的装置的元件的另外的动作；图58是部分(次级)剖视图，示出触发器组件的动作；图59是部分剖视图，示出准备使近端锚固件致动器下压的输送装置；图60是部分剖视图，示出图59所示的装置的近端锚固件致动器下压；图61是部分剖视图，示出在近端锚固件致动器下压之后输送装置的内部元件的 动作；图62是透视图，示出第二锚固元件前进与连接件接合；图63是剖视图，示出在介入位置内第二锚固元件释放；图64是部分剖视图，示出输送装置的内部组件的还有的另外的动作；图65是透视图，示出切割连接件；图66是剖视图，示出在介入位置内组装的锚固组件的释放；图67是剖视图，示出为治疗的介入位置；图68是剖视图，示出在介入位置处的连歌锚固组件的植入；以及图69是图68的部分放大试图。
具体实施例方式现在参考附图(通过实例和非限制性实例而提供)，本发明涉及设置成输送锚固 件进入病人体内的装置。如上所述，公开的设备不同的医疗目的，包括但不限于回缩、拉抬、 挤压、接近、支撑或复位组织、器官、解剖结构、移植物或其他在病人体内发现的材料。这种 组织处理用于使治疗疾病更容易。而且，本发明应用于美容或复原目的，或应用于与医疗研 发有关的领域。在一个特殊的方面，本发明的锚固组件被构思成能通过超声波而可视的机构。因 此，当医疗专业人员进行诊断或治疗类似前列腺癌的有关情况时在超声体扫描时(例如， 在通常超声波穿过直肠时)，锚固件能被看到。在本发明的一方面，锚固组件或植入件的一部分被定位并植入成抵靠解剖结构的 第一部分。接着，锚固组件或植入件的第二部分并定位或植入成邻近解剖结构的第二部分， 以便为了相对于解剖结构的第一部分收回、拉抬、挤压、接近、支撑或复位解剖结构的第二 部分，并为了相对于解剖结构的第二部分收回、拉抬、挤压、接近、支撑或复位解剖结构的第 一部分。还应该认识到，由于通过固定至锚固组件和植入件的第一部分和第二部分的连接 组件提供给它的张力，锚固组件的第一部分和第二部分能被配置成完成解剖结构的期望的 收回、拉抬、挤压、接近、支撑或复位。现在参考图1-3，示出装置100的一个实施例。这种装置被配置成包括在病人体 内能接近介入位置并能组装和植入一个或多个锚固组件或植入件的结构。在一个方面，装置100被配置成利用可替换的筒式部件组装并植入单独的锚固组件或植入件。如果使用者 替换了筒式部件，那么另外的锚固组件或植入件能被组装并植入。该装置还被构思成能与 19F护套一起使用。此外，该装置包括配置成接收现有的远程观察装置(例如，内窥镜)以 便介入位置处进行的步骤能被观察到的结构。锚固件输送装置100包括连接至细长的组织接近组件104的手柄组件102。细长 的组织接近组件104容纳用于形成锚固组件的原件并且在病人清醒而不是全身麻醉的措 施期间尺寸能配合入病人能耐受的19F膀胱镜护套。组织接近组件是刚性的以允许在介入 位置通过把手组件的杠杆作用来手动挤压组织。锚固件输送装置100还包括多个部件。包括配合把手部分的把手壳体组件106包 围把手组件102。把手组件102的尺寸和形状被制成舒适地配合在操作者的手中并且能由 现有的材料形成。能在把手壳体组件106中形成窗口以提供接近装置的内部机构的途径， 从而在介入措施被放弃的情况下操作员能手动撤销。在一个实施例中，输送装置100设置有多种制动件，致动件有益于在介入位置进 行锚固组件的组装和输送。设置了针致动器108并在下面详细描述，针致动器108使针组 件(具有锚固组件的第一元件)前进到介入位置。在优选的实施例中，针组件具有针，针沿 着弯曲轨道移动并且离开与手柄元件对齐的针组件，在特别的实施例中，与把手对齐。在不 同的其他实施例中，针外壳取向成在相对于竖直的手柄把手为两点或十点处离开外壳。还 设置针收回杆组件110，并且当其被致动时引起针组件缩回并且露出第一锚固元件。涉及的 这种动作和结构也在下面详细描述。最后，输送装置100设置有在下面完整描述的后锚固 件致动组件或近端锚固件致动组件112，当致动时，后锚固件致动组件或近端锚固件致动组 件112在介入位置实现将第二元件组装到锚固组件以及实现锚固组件的释放。现在参考图4-6，输送装置100的多个部件被引入，这些部件的每一个的功能和结 构在下面详细说明。在所述的实施例中，壳体组件106具有三个配合部分，左顶部壳体114、 左底部壳体116和右壳体118。在本发明的范围内，壳体组件可由多个部件构成。除了配合 以包围部件，壳体部分包括结构部件，以提供刚性和对被包围的部件的支撑。针收回芯部组件120和筒式组件122被容纳在壳体组件106内。针芯部组件和筒 式组件的轴线相同。轴组件1 包括位于壳体组件106内的部分和从壳体组件的前端延伸 的部分。触发器组件1 连接至轴组件1 并且与轴组件1 相关联。图4和5示出不同 部件的并置关系，并且图6是示出部件的分解图。参考图7-9，示出针芯部组件的结构的该实施例。如下面详述的，针收回芯部组件 120与针致动器和针收回干配合，以便在介入位置使针组件前进，然后收回针组件。针收回芯部组件120是包括多个移动件的紧凑结构。针弹簧外壳202形成组件120 的一侧并且被设置为邻近针芯部壳体204。针弹簧外壳202的外侧形成基本平面并且圆形 凹部形成在针弹簧壳体202的相对侧上。当针收回芯部组件120采取组装后的形式时，针 弹簧壳体202的圆形凹部面对针芯部壳体204。两个额外的基本圆形凹部形成在针芯部壳 体204的相对侧中。被配置在针配置弹簧心轴208内以及邻近针配置弹簧心轴208的针配置弹簧206 处于针弹簧壳体202和针芯部壳体204之间并且在形成在其中的相面对的圆形凹部内，针 配置弹簧心轴208邻近于针离合盘210。接着，针离合盘210邻近于形成在针离合杯212中的圆心凹部并被接收在其中。针芯部214被接收在针芯部壳体204中，针芯部壳体204是 与针弹簧壳体202相对的凹部。针配置弹簧206用于转动针芯部214并且用于利用力和速 度将针的端部伸出穿过组织。在一个方法中，希望装置100被配置成使得针被用于单独的 深度，以便刺穿尿道-前列腺距离的预定组群。基本圆形的针配置弹簧206和针配置弹簧心轴208的每个都包括中心通孔。另外， 离合推杆216从针弹簧壳体202的外侧延伸穿过完成的组件的对齐的孔并延伸穿过针配置 弹簧206和针配置弹簧心轴208。如通过与针收回杆相互作用而在下面详细描述的，配置在 针弹簧壳体202的外表面上的枢转的离合致动器218引起推杆216横向移动以便其结合与 弹簧心轴208分离的真离合盘210。针心轴206被针配置弹簧206转动地偏压，针配置弹簧 206能由螺旋状地设置的马达弹簧形成。还设置了针弹簧重置杆220，其在初始使用之后能 用于重置弹簧心轴208。如所述的，离合盘210被接收在针离合杯212内。离合杯212的内部包括凸起(未 示出)，凸起的尺寸能配合形成在离合盘210中的相应的凹部。另外，形成在离合盘210中 的中心孔的尺寸能接收从离合盘的相邻的面延伸的中心柱。这种结构有益于离合盘210和 离合杯212的互补的转动。离合杯212和针芯部214的互补的转动通过这些刺穿形成在针 芯部壳体204中的中心孔的相互连接而实现。该组件还包括针用棘爪222，针用棘爪可操作地与针致动器相连。如下面所述和所 示的，针致动器将针用棘爪222枢转脱离与弹簧心轴208的接合，从而允许其转动。设置拉出棘爪224，其被配置成在一端接合针收回杆。在拉出棘爪2M的另一端具 有配置成接合管状的筒式芯部(在下面说明)以便在针芯部214转动时固定其转动位置的 结构。如图10和11所示，针组件的近端230的尺寸和形状能形成为与其他结构连接。在 一个方法中，针组件的近端包括尺寸和形状能接收形成在针芯部214的外周的相应的凹部 内的肩部。其他实现连接的方法还设计成使用剪切线(未示出)来接合形成在针组件的端 部中的凹部并且将针组件相对于针芯部保持就位。通过这种连接，针芯部214的转动能确 定针组件的前进长度和缩回长度。在这方面，如图10和11所示，在针芯部214中形成的外 周凹部被设置成占据针组件的长度。在图12-14中示出了筒式组件122的细节。基本圆形的缝合芯部套筒302形成筒 式组件122的外结构。张力弹簧308和缝合芯部310处于基本盘形的缝合芯部轨道304和 主要旋钮306之间并且处于组装的筒式组件122的缝合芯部套筒内。如下面所述的，张力 弹簧300用于在锚固组件的连接件(例如，缝合件)上提供张力。能设置各种不同的筒式 组件，其具体形式为具有与其相关的不同张力的弹簧。而且，该系统能设置成当使连接件前 进时提供不同的张力，随后将锚固组件设置在介入位置。缝合芯部310被配置成可释放地 接合拉出棘爪224。而且还设置了旋钮随动器312和线夹314，其功能在下面描述。图15示出锚固组件的远端锚固件350和连接件352的一个形式。在锚固组件的 近端处，具有能设置成通过套筒(例如，聚酰亚胺套筒)356连接至连接件352 (例如，PET单 丝缝合件)的推动件354(例如，涂覆PTFE的不锈钢线)。通过线夹314固定至缝合件芯部 304的推动件354的邻近的终端(见图16)。提供围绕缝合件芯部304的环形空间以便接 收推动件354的长度。
现在参考图17-21，该实施例的特殊优点在于筒式组件122是可去除的并且可替 换的。在优选的实施例中，在壳体上的门能被打开，打开的门能设置在壳体中以便提供接近 输送装置的内部的途径。可替代地，左顶部壳体114能被去除，以便提供接近输送装置的内 部的途径。当替换时，筒式组件122能被设置在芯部外壳204的外凹部内，并形成与针芯部 214接合。从针芯部214延伸的中心柱有助于引导垂直于针芯部214的筒式组件122。分 别形成在针芯部214和筒式组件122上的肩部360、362确保在部件之间合适地对齐。如图 19最好地示出，锚固组件的引导终端364从筒式肩部362伸出，开始组件的长度被设置成 围绕缝合芯部。组件的终端364与形成在针芯部的肩部360中的孔366对齐并且插入该孔 中。一旦插入，筒式组件122的主要旋钮306转动(图20_21)以便使锚固组件的引导 终端和连接部分前进穿过孔366，然后穿过针组件的长度(见图10-11)。主要旋钮306继 续转动直到旋钮跟随器312到达完成点，从而表示锚固组件弯曲装载在针组件内，并且在 一个实施例中，锚固组件的引导端恰好邻近针的远端开口。在治疗前列腺所的一个特殊的、非限定的使用中(见图22)，，输送装置的细长的 组织接近部分104位于通向病人的膀胱(UB)的尿道(UT)。细长部分104在病人体内前进 直到其引导端400到达前列腺(PG)。如图23所示，输送装置100在此阶段被配置成处于准备状态中。针致动器108被 转动偏压组件402弹簧偏压。针致动器安全件(未示出)能被包括以便将针触发器108锁 定在停止位置。当针致动器108下压时，锁定凸轮组件404转动90度，由此允许针收回杆 110随后致动。组件还包括杆锁406，杆锁被配置成在杆110收回之后保持下压的针收回杆。 在该阶段输送装置的细长部分104的终端400还容纳彻底缩回的针组件410，并且还包括第 二锚固组件元件450，第二锚固组件元件被对齐以便随后使用(见图24)。针致动器108的初始下压引起偏压组件402的原件枢转(见图2 。释放针致动 器108有助于其返回为下压状态并允许锁定凸轮组件404转动90度(见图26)。在该位 置，锁定凸轮组件404被定位成允许针收回杆110致动。如图27和观所示，在输送装置的引导端400处，这种动作导致针组件从细长元件 104内前进。如应该理解的，沿着该实施例中与手柄组件延伸的方向相同的方向通过针配 置弹簧206将针弹出。而且，针组件因其被弹出能够配置成向手柄沿弯曲返回。在前列腺 介入位置使用时(见图四)，针组件410前进穿过并超出前列腺(PG)。使用弹簧有助于确 保针的端部迅速穿过前列腺的坚韧的外部囊，而没有“塞进”囊或刺穿囊。在一个替换的实 施例中，使用者可手动地使用针。在一个方法中，针410由镍钛合金管形成并涂覆聚对二甲 苯。这种涂层有助于弥补磨损或环境损失(即，水汽)，磨损或环境损失可降低针刺穿的效果。参考图30-32，描述了当针致动器108致动时输送装置100的内部部件的动作。图 30示出了处于非致动状态的针致动器108。如所描述的针致动器108(图31)，其转动，并且 其延伸部接合针用棘爪222。针致动器(图32)的继续下压引起针棘爪222从其与针配置 弹簧心轴208接合开始转动。接着，这种脱离允许针配置弹簧206转动针用心轴208、离合 盘210、针离合杯212和针芯部214转动(见图9)。针配置弹簧心轴208的转动能通过注 意针弹簧重置杆220的位置的变化而实现。而且，通过与针组件的连接，针芯部214的转动引起针组件前进预定的距离。接着，在针致动器108完全下压并且针收回杆110解锁之后，针收回杆110能完全 被致动(见图33)。当这样致动时，杆锁406接合并锁定就位的杆110。杆锁406之后能被 操作一遍解锁杆110。这种动作导致针组件410缩回，从而将锚固组件的连接件352留在 延伸位置(见图34)。当延伸时，连接件延伸穿过针窗口并由缝合引导结构进入。如图35 所示，在前列腺介入措施中，同样导致将第一锚固元件或远端锚固元件配置成超过前列腺 (PG)的外表面，并且连接件352向输送装置的终端400延伸。在输送装置100内，针收回杆110的致动引起枢转的离合致动器218转动(见图 31-38)。如图36所示，离合致动器218处于原位置。当杆110致动时，离合致动器218转 动(见图37)。如图39-42中最好地示出，枢转的离合致动器的转动引起其倾斜的杆表面接合推 杆216。接着，这引起推杆216横向移动抵靠离合盘210并与弹簧心轴208脱离。随后这种 脱离导致将针芯部214配置成允许通过操作针收回杆110而手动收回针组件，并且配置成 在锚固组件的连接件上提供张力。针的手动收回提供简化的方法以及提供给操作者的触动 反馈，以便确定针完全收回。应该认识到，针配置弹簧的脱离允许针收回杆110的操作对于 病人来说是可忍受的，并且几乎没有输送装置的工具移动。张力弹簧308提供张力，这有助 于确保远端锚固件被拉回成为与预定组织平面(例如，前列腺的外囊表面)牢固接触。显 然，优选实施例的弹簧提供了预定的力，例如达到1-2磅或更多的张力。在另外的实施例 中，弹簧能用于自动地收回针组件。针收回和张紧的时间通过拉出棘爪2M和针芯部214的相互作用而实现。如图43 和44所示，拉出棘爪2 被配置成允许针芯部顺时针转动，这在针致动器下压到拉出棘爪 2M对齐在针芯部中形成的凹槽内时发生。针收回杆110的致动引起拉出棘爪2M弯曲(也 件图38)，这使拉出棘爪2M与针芯部214分离。由于针芯部214在该位置与如上所述的弹 簧心轴分离，允许针心轴214沿着与图46所示的逆时针方向转动。这种逆时针转动持续到 拉出棘爪2M再次对齐形成在针芯部214中形成的凹部516中(见图46)。这种凹部能被 间隔开以便提供预定的相应的针深度。而且，该结构能配备有滚子-离合件(未示出)，这 提供纵向移动的连续过程。筒式组件122的张力弹簧(见图14)接着自动地在锚固组件的 连接件上提供稳定的张力。在接合点，连接件被拉入缝合导向结构411(见图34)以便将连 接件定心，并且准备好与第二锚固组件接合。这种张力导致远端或第一锚固元件350如期 望地位于介入位置内(如图35所示)，并且使得植入的锚固组件的两个锚固元件之间的距 离最小。而且，在使锚固元件350就位之后所产生的张力能够不同于锚固组件的连接件的 输送过程中的张力。轴组件和触发器组件的更详细的说明符合触发器组件的操作的说明，从而实现第 二或近端锚固元件组装到锚固组件的连接件并且在介入位置释放整个锚固组件。参考图47，示出轴组件12的实施例。如之前公开的，触发器组件(下面描述的) 被安装至轴组件124，并且轴组件IM包括位于装置壳体组件106内的元件和从其延伸的结 构。轴组件124的终端部分400包括防止损伤的尖端套管502。管状轴组件504邻近地设 置于尖端套管502，尖端套管的尺寸和形状制成为滑动地接收针组件。管状轴组件504的远 端部分是弯曲的，以便从其伸出的针沿着基本对应于输送装置的手臂的方向延伸。被配置成在下面并且纵向地邻近管状轴组件506是细长的盖507，该盖的尺寸能接收切断组件和 推动器组件的细长部分。在轴组件124的近端是瞄准镜座锁定螺栓组件508。护套安装组件510包括螺栓 锁定件512与瞄准镜座组件在远端和纵向间隔开。切割组件514和推动器组件516的元件 配置在这些组件之间。但是，应该意识到，切割组件和推动器组件包括向轴组件1 的远端 400延伸的细长部分。如图48所示，瞄准镜座锁定螺栓组件508包括邻近瞄准镜座接收器522可转动地 设置的螺栓锁定件520。瞄准镜座组件还包括手柄推动器支撑配合搭扣件524。如图3-5 最初最好地示出的，瞄准镜座锁定地接合镜阳0，镜具有足以纵向延伸基本镜管506的长度 的纵向尺寸。护套安装件510能够螺纹连接至轴组件的细长部分(见图49)。护套安装件510 能包括密封件530，密封件用来密封并最小化进入输送装置的手柄部分的流体。如图50和51最好地示出，切割组件514的实施例包括支撑指向远端的切割板 560、细长的切割管562和导向件564。还设置了一对弹簧延长部566并且每一个都设置成 连接至切割弹簧。切割管562的远端568配置有刃，使得一旦切割弹簧被允许缩回切割组 件514，刃能切割锚固组件的期望的连接件。参考图52，描述了轴组件124的推动器组件516的实施例。推动器组件516包括 从推动器块582延伸至推动器延伸部584的细长的推动件580。如下面更详细地描述，推 动器延伸部584接合第二锚固元件或近端锚固元件的近端。推进器块582还包括多个凹部 586的尺寸和形状，以便接受触发器组件的相应的结构。触发器组件126的实施例的细节在图53和M中描述。组件1 包括底部602和 框架604，其他组件固定或支撑在它们上。杆枢转件606转动地连接至近端锚固件致动器组 件608。如下所述，杆枢转件606通过杆的动作从第一位置转动到第二位置，第一位置处杆 枢转件将后或近端锚固件致动器608固定防止致动，第二位置处能使近端锚固件致动器致 动。近端锚固件致动器组件608的最后致动引起触发器610弯曲，触发器释放具有凸轮面 的触发器612。还设置了第一棘爪614，并且其被设置成抵靠触发器612的两个凸轮表面并 且进入形成在如上公开的在推进器组件的推进器块中形成的凹部。如下所述，第二棘爪616 跟随第一棘爪614的动作，以便如所期望地接合推进器块。切割器棘爪618还设置成与触 发器612的凸轮表面接合，切割棘爪配合以便致动切割组件。而且，触发器组件1 还包括 重置杆620和包括偏压弹簧拟4的切割器应急组件622，偏压弹簧的操作将在厦门描述。但 是，应该注意到，该系统能被配置成例如，针收回杆的操作能完成装置的重置和应急功能。参考图55-58，以剖视图的方式示出锚固件输送的实施例，以便说明触发器组件 126的锁定结构和解锁结构。在图55中，针致动器108和针收回杆110处于非致动的位置， 并且杆枢转件606在第一位置中锁定按钮垫组件608以防止被致动。当针致动器108下压 并随后致动收回杆110时(见图56)，杆枢转件606转动脱离与近端锚固件致动器组件608 的接合。在这个阶段，近端锚固件致动器608解锁并能够被降低(见图57)。一旦降低，近 端锚固件致动器组件608纵向移动以将触发器610转动离开与触发器612的锁定接合。接 着，这起动了触发器组件126的动作。参考图59，示出被致动前的触发器组件126。如所示的，近端锚固件致动器608准备好下压，并且触发器612处于其纵向远端位置。而且，第一棘爪614处于第一位置与推动 器组件的推动器582锁定接合(也见图58)。如上所述，压近端锚固件致动器组件608释放触发器612。由弹簧组件650偏压， 在释放时，触发器612相对于操作者在近端移动(见图60)。由于其在近端移动，在触发器 612上的凸轮表面转动第一棘爪与推动器组件582脱离接合。该动作导致推动器组件释放 (也见图52)，以便沿着远端方向纵向地移动。推动器组件的纵向移动的控制被第二棘爪 616保持，第二棘爪跟随第一棘爪的移动，并且第一棘爪转动以便在此多顶推动器662。所以，推动器组件的释放实现使推动器在远端前进，这导致锚固组件的第二元件 450前进形成与锚固组件的连接件的锁定接合(见图62)。这种动作以可靠的保持力引起 推动器582使锚固元件450以足以使锚固件450就位的速度和力前进到连接件(例如缝合 件)上。在病人体内，如图63所示，锚固组件配置成横跨介入位置内解剖结构。接着，形成 在触发器612上的纵向设置的切割凸轮表面随后接合切割棘爪618以便使其转动脱离与切 割组件的接合，从而使其利用偏压切割组件的弹簧的动作而被缩回(见图64)。当切割组件 缩回时，其刃部分570(见图51和6 形成横跨连接件352，从而在第二锚固元件450附件 将其切断。图65、68和69示出形成的被植入的锚固组件700。图68描述了由于锚固组件 挤压周围放大的前列腺组织而变宽的尿道(UT)的部分剖视图，由于外囊组织相当坚硬、不 可压缩并且不能移动，并且前列腺的腺瘤和尿道壁能压缩并且能移动。通过比较，图67描 述了由于周围放大的前列腺组织而变窄的尿道(UT)的非治疗介入位置的部分剖视图。如图62和65所示，输送装置100能被构造成保持并使用多个第二锚固元件450。 锚固元件450沿直线设置并且设置成使单独的锚固元件由于每个触发器致动前进一个所 用的锚固件的长度。当触发器组件重置，下一个按顺序的锚固元件准备被使用。在这方面， 盖507能配置有类似弹簧的远端片710，片710接合形成在第二至最远的位置处的锚固元 件中的狭槽，并且片710有助于在使用前保持最远的的锚固件的适当定位。盖507能进一 步设置有近端缝合狭槽(未示出)并且包括设置成包括至少一个平的对齐表面以将锚固元 件450与连接件352对齐的内部(见图62)。而且，输送装置的远端能设置有柔性/弹性的 盖。这个盖保护锚固件使用空间以便确保可靠的锚固件位于连接件上并且允许一支箭从输 送工具弹出。在图65中，输送装置的远端示出为在膀胱镜护套712内。第二锚固元件能实现为被配置成固定连接件的有槽的锚固件。有槽的近端锚固件 能包括平的管状后端，该后端在形状上类似于平的管子，具有的横向的剖面宽度大于其后 端。有槽的近端锚固件还包括一对间隔开的从有槽的近端锚固件的后端延伸到有槽的近端 毛尖的前端的尖头。间隔开的尖头在槽开始的位置接合在一起。尖头的结构的形状和尺寸 以及感性基本防止尖头弯曲。尖头包括面向内的突出部，突出部配置成捕捉并使得连接件 弯曲，并且防止连接件一旦接合就脱离有槽的锚固装置的接合。组件的缝合件的连接和强 度机构是在锚固件的硬的有槽的尖头之间的缝合件的挤压和通过有槽的、平的管状锚固件 的周围边缘使缝合件的表面的断裂的结合。周围边缘提供锚固件的夹头和缝合件之间的下 部接触表面区域，并且将压缩力集中在焦点上，焦点引起缝合件围绕内部凹部和外部面。还 应意识到，也可以设想形成夹子的有槽的锚固件或无槽的锚固件的各种其他实施例。特别 地，能够利用因而提供可替代的方法以连接至连接件的结构的各种实施例。即，锚固件在结 构上能够是可变形的、可弯曲的、封闭的、内嵌式的、可熔的和/或盘绕的。
因此，本发明设计了直接在锚固组件的锚固部分推动以及之间就在锚固组件的的 连接件上推动。而且，如上所述，远端锚固元件或第一锚固元件通过针组件前进并被利用， 并且近端锚固元件或第二锚固元件的至少一个元件从锚固件所用的装置的外壳部分前进 并被利用。另外，单独的锚固组件或多个锚固组件能被输送并且通过配置装置在介入位置 被使用。结果，在治疗前列腺的情况下，本发明用于压缩前列腺并且打开前列腺部尿道，在 介入位置输送植入件并且在植入件的端部之间施加张力。而且，也考虑到进行药物输送， 并且药物输送描述为BPH的另外的治疗、再一次激活膀胱的治疗和治疗前列腺癌和前列腺 炎。一旦植入，本发明的锚固组件完成期望的组织的操作、压缩或收回、并与目标解剖 结构配合以便提供无创伤的支撑结构。在一个优选实施例中，锚固组件700的形状和轮廓 被配置成通过利用锚固组件打开尿道腔，组件在目标组织内运动，例如在尿道中形成的自 然皱褶内(见图68-69)。实际上，在锚固组件被适当地放置的情况中，在区域中的纤细的或 柔软的组织围绕着锚固组件衰弱。最后，自然组织能在锚固组件700之上生长，并且形的细 胞生长随时间的延续而发生(见图69)。与目标组织的这种配合有助于康复并避免不希望 的副作用，例如，在介入位置处钙化或感染。公开的锚固件输送装置能被配置用于多用途或单独的用途。在这方面，多个或单 独的第一锚固元件能在输送装置内通过筒式组件被装载，筒式组件是能去除的并可替换的 组件。另外，多个或单独的第二锚固元件能设置在轴组件内，例如在图34中示出的。在这 方面，第二锚固元件能在轴组件内端部对端部地对齐，并且最近端的第二锚固元件被设置 成与推动器组件的引导端接合。此外，在第一次使用后，输送装置的芯部组件能被重置，以便通过操作重置杆220 再使用(见图30-32，36-38)。重置装置的初始步骤涉及释放针收回杆110与锁定机构406 的接合(见图3 。另外，触发器组件通过触发器重置杆620的致动器能被重置。已经注意到，在某种情况下，在第一锚固元件被输送在介入位置内(图3 之后需 要切割器应急组件622(见图54/58和59)。当需要时，切割器应急组件622导致放开切割 器棘爪，从而释放切割器组件，并随后在锚固件完全组装之前切割锚固组件的连接件。在本 发明内希望在任何时候都能收回针的能力包括捕捉移动的针并收回为完全设置的针。而且，除了用于与自然组织解剖结构配合，本发明还涉及加速康复或减小创伤的 方法。在其中康复能被促进的方式能包括使用研磨材料，织物连接件，生物制剂和药物。已经观察到将锚固件设置在解剖结构内的各种希望的位置能获得最佳效果。例 如，当治疗前列腺时，锚固组件的一部分能设置在尿道内和第二元件内，超过前列腺的外表 面。已经发现通过利用装置的远端植入锚固组件，以便在任一侧上移动前列腺叶(同时在 输送针被收回之后张力弹簧在连接件内呈现松弛状态)，同时设置第二锚固元件以便十点 钟和两点钟的位置(在沿着尿道的轴线观察时)被支撑或保持，有效地保持解剖结构开放 并也有助于锚固件部分在自然组织内移动。在膀胱附近的解剖结构区域中和在其中输精管 连接至尿道的接合部这种情况特别存在。此外，希望锚固组件的全部元件或(被描述或构思的任何锚固组件的)选择的部 分可以用治疗物质或诊断物质(例如，药或治疗剂)来涂覆或填入。而且，在治疗前列腺的 情况下，锚固组件能用例如5-阿尔法-还原酶的物质涂覆或填入，这种物质引起前列腺的尺寸减小。构思的其他物质包括但不限于植物化学成分，通常是阿尔法-Ia-肾上腺素受体 封端剂、平滑肌松弛剂，以及防止睾丸激素转化为二氢睾酮的药剂。在一个特别的方法中， 连接件95例如能涂覆有聚合体基质或凝胶体涂层，聚合体基质或凝胶体涂层保持治疗物 质或诊断物质并有助于完成其定时的释放。此外，希望抑菌涂层和用于治疗前列腺炎的止 痛剂和抗生素以及用于治疗癌症的其他化学土城能施加于这里描述的锚固组件的不同部 分。这些涂层能具有不同的厚度和具体的厚度，使得其与连接件自身一起配合固定至连接 件的锚固件的圆柱形部分的轮廓。而且，通过植入件配置装置或其他医疗器械额(例如导 尿管)的共同输送的治疗凝胶和诊断凝胶或其他物质，以及包括它们的锚固组件属于本发 明的范围，如作为无线电装置装置(例如，胶囊或治疗癌症的植入件的远端或其他治疗形 态)。在一个这种方法中，配置装置包括保持凝胶物质的储存器，通过该储存器，锚固装置能 前进以便获得预定量的治疗凝胶物质或诊断凝胶物质。应该意识到，针组件和连接件组件的前进的时间和随后在这些组件之间相对运动 被调整。即，针组件首先提供接近介入位置的通道，然后连接件组件通过针组件和连接件组 件的相对运动而延伸超过针组件的终端。还希望在某些实施例中，锚固件输送装置能包括检测由此施加的力或其他环境条 件的能力。该装置的不同部分包括这种装置，并且在一个预想的方法传感器中能沿着针组 件被设置。在这种情况下，操作员能探测，例如，针是否破坏在介入位置的目标解剖结构和 这种破坏发生的范围。能探测特殊环境特征的其他原因也能用作例如血液或其他化学品或 其他成分传感器。而且，在输送时或在植入之后，设想一个或多个压力传感器或传感器，以 便提供锚固组件的配置状态的反馈。另外，这种传感器能并入锚固组件自身，配置装置的其 他结构或解剖结构中。而且，应该注意前述的过程是可颠倒的。在一个方法中，锚固组件的链接能被切断 并且从病人身体去除近端(或第二)锚固元件。例如，医师能简单地切割连接件，同时去除 (例如，利用在进行经尿道前列腺切除中所使用的电外科手术装置、外科手术装置或激光外 科手术装置而)被初始植入的第二锚固件。本发明的不同实施例的方面提供输送多个锚固组件(具有可定制的长度)和远端 锚固元件的能力，每个锚固组件在不同位置被植入而不用从病人去除该装置。不同的实施 例为被输送的多个锚固组件的每一个提供不同的针深度和不同的连接件长度。本发明的不 同实施例的其他方面是锚固组件的基于负载的输送(优选1磅)，其中该装置具有并入的连 接件，(例如缝合件，)切割件的锚固组件的输送，和其中装置中具有内窥镜的锚固组件的 输送。输送装置独特地配置成将负载(半磅到五磅)放置在间隔开的第一锚固件之间以及 在植入的第一锚固件和输送装置之间或在在植入的第一锚固件和输送装置上，第一锚固件 被植入以便帮助确定第一锚固元件牢固地抵靠组织平面(例如，前列腺的外囊)并由于第 二锚固元件连接至连接件而相对牢固地被保持。在这方面，用作刺穿元件的针组件能配合 地连接至当针组件收回时在不同的锚固组件之间产生预定张力的机构。而且，这种负载能 在第一和第二被植入的锚固件之间实现。应该意识到，不同的材料处于本发明的范围内，以便操作公开装置。而且，一个或 多个元件(例如这里公开的一个或多个锚固装置的远端锚固件、近端锚固件、连接件)可被 设计成完全地或部分地生物可降解的或生物分解的。
另外，如所述的，这里公开的装置和方法可用于治疗在包括腔或壁的多种内腔或 组织中的多种疾病。这种内腔或组织的实例包括但不限于骨盆、胃、食道、气管、支气管通 道、血管(例如，用于治疗血管曲张或瓣闭锁不全)、动脉、淋巴管、尿道、膀胱、心脏前室或 心房、子宫、输卵管等。最终，应该理解，参考本发明的确定的实例或实施例已经在上面描述了本发明，但 是不同的增加、删除、改变和修改，可以对那些实例和实施例做出，而没有背离本发明的精 神和范围。例如，一个实施例或实例的任何元件和特点柯斌并入另一个实施例或实例，或与 另一个实例或实施例一起使用，除非这样做会导致没有专利性的实施例或实例或不合适的 用途。而且，例如，在方法的步骤一特别的顺序被说明或列出的情况下，这些步骤的顺序可 以被改变，处分这样做导致没有专利性的方法或不合适的应用。所有合理的增加、删除、修 改和替换被认为是所述实例和实施例的等同物，并且被包括在下面的权利要求的范围内。因此，根据前述内容，显然能做出不同的修改，而不背离本发明的精神和范围，同 时本发明的特别的形式已经被示出并描述。
权利要求
1.一种用于治疗身体组织的系统，其包括锚固组件，该锚固组件包括锚固件和连接件；以及输送装置，该输送装置包括针组件和筒式组件，该筒式组件容纳锚固组件的锚固件和 连接件；其中，筒式组件将锚固组件中的锚固件和连接件中的一个进给到针组件内并且筒式组 件是可替换的。
2.如权利要求1所述的系统，其中，具有不同弹性硬度的多个筒式组件能被连接至输送装置。
3.如权利要求1所述的系统，其中，锚固组件的一部分处于筒式组件中，并且锚固组件 的其他部分处于筒式组件外的输送装置中。
4.如权利要求1所述的系统，其中，筒式组件包括弹簧。
5.如权利要求4所述的系统，其中，所述系统在锚固组件前进时提供第一张力，该第一 张力不同于在输送锚固组件之后的第二张力。
6.如权利要求4所述的系统，其中，输送装置包括致动器，致动器的致动允许弹簧组件 在锚固组件的第一元件和第二元件中的至少一个上施加张力。
7.如权利要求1所述的系统，其中，输送装置包括芯部针组件。
8.如权利要求7所述的系统，其中，芯部针组件包括离合部件。
9.如权利要求7所述的系统，其中，输送装置还包括一针组件，由此，通过收回杆的操 作性联系，芯部针组件控制针组件前进或收回。
10.如权利要求9所述的系统，其中，芯部针组件包括与针组件的操作相关的弹簧。
11.如权利要求10所述的系统，其中，输送装置包括第一致动器，第一致动器的致动允 许弹簧使得针组件自动前进。
12.如权利要求11所述的系统，其中，输送装置包括第二致动器，第二致动器的致动导 致针组件手动收回。
13.如权利要求12所述的系统，其中，输送装置包括离合部件，由此，第二致动器的致 动引起离合部件使得芯部针组件的一部分与针配置弹簧分离。
14.如权利要求1所述的系统，其中，筒式组件将锚固组件的锚固件和连接件进给经过 针组件。
15.如权利要求1所述的系统，其中，针组件能围绕芯部组件缠绕。
16.如权利要求15所述的系统，其中，锚固组件的一部分围绕芯部筒式组件缠绕。
17.如权利要求16所述的系统，其中，筒式组件包括第三致动器，第三致动器的致动将 锚固组件进给在针组件内。
18.如权利要求17所述的系统，其中，筒式组件的第三致动器包括自终结停止机构，使 得第三致动器转动固定的量并导致锚固组件定位在针组件内的预定位置，其中，第三致动 器不允许锚固组件进一步前进或收回。
19.如权利要求18所述的系统，其中，输送装置包括触发器组件，该触发器组件被配置 成实现锚固组件的组装。
20.如权利要求19所述的系统，其中，输送装置包括应急组件，该应急组件被配置成在 锚固组件允许按所需从病人去除输送工具之前切断锚固组件的一部分。
21.一种用于治疗身体组织的系统，其包括锚固组件，该锚固组件包括第一元件和第二元件；以及输送装置，该输送装置包括针组件、针用致动器和收回杆；其中，致动器完成针组件的致动配置，并且收回杆完成手动收回针组件。
22.如权利要求21所述的系统，其中，输送装置包括针配置弹簧，致动器的致动导致针 配置弹簧利用足以刺穿目标组织的力使针组件自动前进。
23.如权利要求22所述的系统，其中，收回杆的致动完成针组件的手动收回。
24.如权利要求23所述的系统，其中，输送装置包括控制针组件的位置的芯部组件。
25.如权利要求M所述的系统，其中，芯部组件包括针配置弹簧。
26.如权利要求25所述的系统，其中，输送装置包括筒式组件，该筒式组件容纳一个锚 固元件。
27.如权利要求沈所述的系统，其中，筒式组件是可替换的。
28.如权利要求27所述的系统，其中，筒式组件被配置成可释放地接合芯部组件。
29.如权利要求观所述的系统，其中，筒式组件被配置成将所述一个锚固元件进给在 针组件内。
30.如权利要求四所述的系统，其中，筒式组件包括弹簧。
31.如权利要求30所述的系统，其中，离合部件被设置成从芯部组件的至少一部分分 离筒式组件。
32.如权利要求31所述的系统，其中，弹簧被配置成在所述一个锚固元件上施加张力。
33.如权利要求32所述的系统，其中，运输装置包括触发器组件。
34.如权利要求33所述的系统，其中，触发器组件被配置成实现锚固组件的组装。
35.如权利要求34所述的系统，其中，触发器组件控制对锚固组件的第三元件的切断。
36.如权利要求35所述的系统，其中，输送装置包括应急组件，应急组件被配置成切断 锚固组件的第三元件。
37.如权利要求36所述的系统，其中，输送装置包括第一重置杆，该第一重置杆被配置 成重置芯部针组件。
38.如权利要求37所述的系统，其中，输送装置包括第二重置杆，该第二重置杆被配置 成重置触发器组件。
39.一种用于治疗身体组织的系统，其包括锚固组件；以及输送装置，该输送装置包括针组件、芯部组件、触发器组件、第一致动器、第二致动器和 第三致动器；其中，第一致动器的致动使锚固组件的一部分和针组件前进，第二致动器的致动使针 组件缩回，第三致动器的致动完成锚固组件的组装。
40.如权利要求39所述的系统，其中，输送装置包括第一重置杆和第二重置杆，其中第 一重置杆重置芯部组件，第二重置杆重置触发器组件。
41.如权利要求40所述的系统，其中，输送装置包括应急组件，应急组件的致动完成对 锚固组件的元件的切断。
42.如权利要求39所述的系统，其中，输送装置包括关闭组件，关闭组件将杆锁定直到第一致动器下压之后。
43.如权利要求39所述的系统，其中，输送装置包括锁定机构，锁定机构在下压状态锁 定杆。
44.如权利要求39所述的系统，其中，输送装置包括第一致动器锁，第一致动器锁防止 意外配置针。
45.如权利要求39所述的系统，其中，输送装置包括避免第三致动器被过早使用直到 第二致动器完全下压的机构。
46.如权利要求1所述的系统，其中，针沿着针组件内的弯曲轨道移动。
全文摘要
一种输送装置，其配置成使用并植入锚固装置，该锚固装置包括针组件；针芯部组件(120)和筒式组件(122)，筒式组件容纳锚固装置的锚固件和连接件。
文档编号A61B17/42GK102112064SQ200980130076
公开日2011年6月29日 申请日期2009年7月30日 优先权日2008年7月30日
发明者A·L·约翰斯顿, F·程, J·卡塔内斯三世, J·马科沃, M·C·巴哈姆, M·吉尔哈特, M·魏, M·麦克莱恩, T·C·拉姆森 申请人:新域公司