专利名称：用于填充和检查胶囊的设备和方法
技术领域：
本发明涉及用于将药品填充到胶囊或类似容器中的设备，尤其是涉及一种适合于将两种或更多种不同制品填充到胶囊的多次投配的设备。本发明还涉及用两种或更多种药品填充胶囊或类似容器并进行检查的方法。
背景技术：
在用药品填充胶囊的过程中，特别是填充由硬胶质构成的胶囊时，已知的是需要将两种或更多种不同制品的组合填充到胶囊中，这些制品类型不同(液体、粉末、颗粒、片剂、微片剂、延迟效应药品等)和/或有效成分的组成不同。为此，已知的填充设备具有多个投配站，胶囊被连续输送通过这些投配站，从而逐步地进行填充。这种设备通常包括间歇旋转的中央转台，转台具有布置用于容纳胶囊的壳体或空腔和两个或更多个固定在设备底座上的投配站，这些投配站围绕转台并相邻地设置。在旋转过程中，转台移动从供给打开站接收的胶囊使其顺序通过前述投配站。投配站的数量及其在转台周围的布置方式分别取决于待投配到胶囊中的制品数量，以及特定的投配顺序。实际上，可以根据不同的填充组合将制品注入胶囊。投配站的数量及其布置方式在组装设备时被限定，并且有时随后只能通过复杂、 费力且昂贵的改动来进行修改。还已知的是填充设备包括可互换的投配站，这些投配站可以用相对简单且快速的方式按照生产需要而组装到设备上和从设备上拆下。EP15U632示出了一种用于填充胶囊的设备，其具有制成为可互换模块的制品投配站，该可互换模块可通过连接元件与设备结构连接。已知的填充设备通常具有用于测量填充有制品的胶囊重量的称重装置。检查重量是必须的，以便从生产中抛弃由于含有的制品量处于允许剂量容差范围外因而不相配的胶囊，以及通过向设备的投配站提供反馈来校正在投配制品时可能的过量或缺量。首先，在制药领域，重要的是检查注入单个胶囊内的制品量是否就是所要求的量， 容差范围非常狭窄。在胶囊重量远小于被投配制品重量(所谓的“大剂量(macrodose) ”)的填充过程中，胶囊仅在投配结束时被称重一次。当空胶囊的重量是已知的且在预定的容差范围内，就能够通过从填充好的胶囊重量的测量值(毛重)减去在先已知的空胶囊重量(皮重)来算出投配制品的重量(净重)。空胶囊的重量差异可以忽略不计，并处于投配制品的容差范围内。在被投配制品量非常少(所谓的“小剂量(microdose) ”)和/或剂量要求的容差范围非常小的填充过程中，空胶囊重量的差异会影响且大大地影响填充好的胶囊重量的测量值。为了精确地确定胶囊的净重，因此有必要直接测量投配内容物的重量或在投配之前和之后对胶囊称重，并计算投配制品重量的差。
在已知的设备上，可以对胶囊执行总重量控制或统计学的重量控制。在第一种情况下，对所有胶囊称重；在第二种情况下，仅对随机选择的胶囊样品称重。已知的用于多次投配的填充设备的缺点在于，该填充设备不能够对单次投配的制品重量进行测量，因为仅仅测量胶囊内制品的总重量。因此，为了单个地检查每种制品，有必要在不同的生产步骤中取出胶囊样品以进行打开和分析。除了导致胶囊样品破坏以外， 这种控制也不能在剂量超出容差范围外时对设备生产进行快速干预。
发明内容
本发明的一个目的是改进多次投配设备，其适合于将多钟不同制品特别是药用制品填充到胶囊或类似容器中。另一个用途是提供一种能够计算填充好的胶囊的重量并同时检查和确定胶囊中每种投配制品的量的设备和方法。又一个目的是获得一种灵活通用的填充设备，其能够迅速快捷地改变生产类型， 以根据不同的填充组合或顺序将有效成分的类型和/或组成不同的多种制品填充到胶囊中。根据本发明，提供了一种用于将多种制品投配到胶囊或类似容器中的设备，其包括转台装置和多个投配单元，投配单元适于将各制品填充到胶囊，转台装置间歇旋转并布置用于容纳胶囊和移动胶囊顺序通过多个投配单元。该设备还包括多个检查单元，每个检查单元位于相应的投配单元的下游，用于测量相应的投配单元在胶囊中投配的制品量。检查单元可包括间接式传感器装置，例如电容传感器、感应传感器、微波传感器或 X射线传感器，能够在不与制品直接相互作用的情况下检测和测量投配的制品量。所述检查单元还可以包括直接式传感器装置，例如与线性转换器相联的探针装置，能够在与制品直接相互作用的情况下检测和测量投配的制品量。 该设备还包括与检查单元连接的处理装置，用于接收和处理与检查单元检测到的投配制品量相关的数据。根据本发明的用于多次投配的填充设备能够测量在胶囊中投配的每种不同制品的量。因此，能够检查胶囊内容物的多种产品成分是否正确，同时检查每个投配单元的操作是否正确，如果需要则进行调整或校准或者中断生产。
投配单元布置用于投配液体产品、粉末产品、片剂、微片剂、颗粒或延迟效应药品。 可以提供一个或多个这样的投配单元作为可互换的模块，它们能在各操作配置中与设备可拆卸地连接。为此，设备包括支座装置，布置用于容纳可互换的一个或多个投配单元。这样，本发明的设备能够根据不同的填充组合或顺序，迅速快捷地改变制品类型以及用有效成分的类型和/或组成不同的多种制品填充胶囊。通过改变可互换的投配单元在设备上的位置，实际上能够改变各种制品被投配到胶囊中的顺序。因此，本发明的设备也比已知的用于多次投配的填充设备更加灵活通用。本发明还提供一种用于将多种制品投配到胶囊中并对每种所述制品检查相应投配量的方法，该方法包括以下步骤供给空胶囊到转台的相应壳体中，该转台围绕旋转轴线间歇旋转；打开空胶囊并输送所述空胶囊相继通过多个投配单元，其中，每种所述制品由每个相应的投配单元单独地投配到胶囊中；以及封闭填充好的胶囊和输送填充好的胶囊到出口管道。该方法还包括以下步骤对每次投配之后和在下一次投配之前直接地或间接地检查每个投配单元投配的制品量，并且将关于所述量的数据发送给处理装置，该处理装置适于处理该数据并算出每个胶囊内投配的每种制品的量。
现在参考附图更加详细地描述本发明，附图示出了作为非限制性实例的一些实施例，其中图1是根据本发明的用于将多种制品填充到胶囊的设备的示意性平面图，示出了在各个非操作位置与设备分离的可互换的投配单元，以及用虚线示出了在各个操作位置与设备相连的这些可互换的投配单元；图2是图1中设备的示意性平面图，示出了处于各操作位置的投配单元；图3是图1中设备的另一个实施例的示意性平面图，该实施例具有用于对胶囊称
重的装置。
具体实施例方式参考图1和2，示出了用于进行多次投配的填充设备1，适合于将多种不同的制品投配到胶囊200内，或投配到类似容器中，特别是由硬胶质构成的胶囊。设备1具有已知类型的转台装置，该转台装置包括可围绕竖直旋转轴线X间歇旋转的单个操作转台2和围绕所述转台2在外围彼此相邻布置的多个投配单元3、4、5，投配单元用于将各个制品填充到胶囊200中。在图1和2的实施例中，布置了三个投配单元3、4、 5，但是可以是仅仅两个或者超过三个。转台2具有多个布置用于容纳胶囊200的壳体25。在设备1的运行过程中，通过例如沿图1和2中箭头F的方向间歇地旋转，转台2将胶囊200连续地输送通过投配单元 3、4、5 ο设备1包括位于投配单元3、4、5上游的供给定向单元9，其布置成用于从未示出的储料台取出空胶囊200，并将空胶囊200定向成使得空胶囊的各个盖朝上地插入转台2的各壳体25中，从而使各底部能够分离和容纳随后剂量的制品。检测单元10设置在供给定向单元9的下游，用于检查是否转台2的所有壳体25 都容纳了相应的胶囊200。如果缺少一个或多个胶囊200，则检测单元10发出报警信号给用于管理和控制设备1的管理控制单元60。封闭单元11设置在投配单元3、4、5的下游，用于在填充不同的制品后，通过在相应底部上插入和锁定盖而进行封闭。出口管道12接收通过取出单元13从转台2的壳体25取出的填充好的胶囊200。在出口管道12的下游可以布置有已知类型的称重装置，其未在图中示出，用于对所有的胶囊200或其样品称重。设备1还包括在封闭单元11上游紧邻布置的选择装置14，用于选择和取出在各个处理步骤的过程中确定的有缺陷的胶囊。投配单元例如包括第一投配单元3和第二投配单元4，第一和第二投配单元设计成可互换和可选择的模块，根据所需要的生产而定，它们能够与设备1可拆卸地连接，以便分别将第一制品和第二制品投配到胶囊200中。特别地，第一投配单元3和第二投配单元 4可以在相应的操作位置Wl、W2与设备1连接，这两个操作位置分别对应于转台2的相应操作角度扇区。为此，设备1包括布置成分别容纳所述第一投配单元3和所述第二投配单元4的第一支座23和第二支座M。第一投配单元3和第二投配单元4包括在一组可互换的投配单元中，该组可互换投配单元所用的填充装置彼此不同，适合于投配各类制品。第三投配单元5布置在第二投配单元4的下游，用于将第三种制品投配到胶囊中， 该第三投配单元例如是固定式的。特别地，第三投配单元5固定和支撑在设备1的底座15 上。投配单元3、4、5可以设置成用于投配粉末或液体形式、片剂、微片剂、颗粒、延迟效应药品等等的任意制品。投配单元3、4、5能够将分成三层的三种不同的制品填充到胶囊200中，S卩，底层由第一制品组成，中间层由第二制品组成，最终层或顶层由第三制品组成。通过交换第一投配单元3和第二投配单元4的位置，能够改变投配顺序。类似地，通过用具有各种填充装置的类似投配单元替换第一投配单元3和/或第二投配单元4，能够将各种制品投配到胶囊200中。因此，本发明的设备1非常灵活且通用，因为它能够迅速快捷地改变生产类型，以及根据不同的填充组合或顺序将有效成分的类型和/或组成不同的多种制品填充到胶囊 200 中。此外，用户最初可以购买具有单个投配单元的设备1，以保留根据生产要求而随后购买其它投配单元的选择，从而能够显著地控制购买和管理成本。在没有示出的设备1的一实施例中，第三投配单元5也是可互换的模块，布置成与设备相连，并容纳在相应的支座中。显然，设备1可以设置成容纳和操作任何数量的可互换的和/或固定的投配单元。设备1包括多个检查单元6、7、8，每个检查单元布置在相应的投配单元3、4、5的下游，用于检查相应的投配单元3、4、5投配到胶囊200中的制品量。特别地，第一检查单元6设置在第一投配单元3的下游，用于检查第一制品投配量，第二检查单元7设置在第二投配单元4的下游，用于检查第二制品投配量，第三检查单元8设置在第三投配单元5的下游，用于检查第三制品投配量。在没有可互换的投配单元3、4时，各检查单元6、7也就没有用。检查单元6、7、8可包括间接式传感器装置，其适于在不与投配制品相互作用的情况下检测和测量投配的制品量。这种已知类型的传感器装置例如包括电容传感器、感应传感器、微波传感器、X射线传感器。如果投配的制品是固体，例如是片剂、微片剂、颗粒，检查单元6、7、8可替换地可以包括直接式传感器装置，其适于在与投配制品相互作用的情况下检测和测量投配的制品量。直接式传感器装置例如包括与线性转换器相联的探针装置，其布置用于测量制品在每个胶囊内占据的体积。可以在布置用于投配制品形式为粉末、颗粒和延迟效应药品的投配单元上布置另外的传感器装置，所述另外的传感器装置适合于测量形成要释放到胶囊中的制品剂量所需的压缩力。实际上，这种投配单元可具有包括中空管状投配器的投配系统，该投配器沉入制品中从而形成要释放到胶囊内的“胡罗卜”状制品或剂量。通过测量管状投配器对制品施加的压缩力以及制品的化学-物理状态(压实、密度等等)，能够估计每剂制品量。设备1具有处理装置50，例如包括在与每个检查单元6、7、8相连的管理控制单元 60中，用于接收与投配的制品量相关的数据。处理装置50能够处理前述数据并计算出每个胶囊200内投配的每种制品的量。处理装置50还与检测单元10及另外的传感器装置(如果布置在一个或多个投配站上)相连。由于检查单元6、7、8，因此能够测量胶囊中每种不同投配制品的量，并检查胶囊 200的内容物中多种产品的成分是否正确。同时，检查单元6、7、8能够检查每个投配单元 3、4、5的正确操作，如果有误则能够执行可能的生产调整或中断。参考图3，示出了用于多次投配的填充设备100的另一个实施例，它与前面描述的实施例的不同之处在于，该实施例包括用于对填充了制品并从转台2取出的胶囊200进行称重的第一称重装置16，和对从储料台取出的空胶囊200进行称重的第二称重装置17，该储料台未在图中示出。第一称重装置16测量胶囊100的毛重，而第二称重装置17测量其皮重。第一传送装置18布置用于将胶囊200从转台2传送到第一称重装置16。第一传送装置18包括围绕相应的旋转轴线旋转的第一传送轮，该旋转轴线与转台2的旋转轴线X 平行，且该第一传送轮具有布置用于容纳胶囊200的第一空腔观。第二传送装置19布置用于将称重后的胶囊200从第二称重装置17传送到转台2。 第二传送装置19包括围绕相应的旋转轴线旋转的第二传送轮，该旋转轴线与转台2的旋转轴线X平行，且该第二传送轮具有布置用于容纳胶囊200的第二空腔四。定向装置20位于第二称重装置17和第二传送装置19之间，以便将空胶囊200正确地定向在第二空腔四中。特别地，定向装置是已知类型的且在图3中未详细示出，其布置用于将空胶囊200定向成使得空胶囊的各个盖朝上地插入到第二传送轮19的第二空腔 29中，从而能够在转台2中分离相应的底部。第一称重装置16和第二称重装置17都与处理装置50相连，这样处理装置接收与测得的胶囊200的重量相关的数据，并能够计算每个胶囊200在投配之前和之后测量的重量差，从而计算出各个所述投配制品的总量，即胶囊200的净重。这样，利用设备100，能够确定每个胶囊200的单次投配的制品量和总投配重量， 从而能够精确地检查投配容差和检查每个投配单元3、4、5的正确操作。第一称重装置16和第二称重装置17布置用于测量在设备100中处理的所有胶囊 200的重量，即用于执行总重量检查。在未示出的另一个实施例中，填充设备仅包括第一称重装置16，用于测量胶囊 200的毛重。这种形式的设备100适合于胶囊200的重量远小于要投配的制品重量(“大剂量”)的填充过程。当已知空胶囊的重量时，能够通过从第一称重装置16称重的填充胶囊重量的测量值减去在先已知的空胶囊重量，相对精确地计算出投配制品的重量。实际上， 空胶囊重量的差异是大体上可忽略不计的，并完全包含在投配制品的容差范围内。
此外，在该实施例的设备中，第一称重装置16布置用于测量在设备100中处理的所有胶囊200的重量，即用于执行总重量检查。在图中未示出的设备的另一个实施例中，提供另一个供给单元，其布置用于将之前已经称过重量的另外的空胶囊插入转台2。这些另外的胶囊保持适当的空状态插入转台的壳体中。根据预设的顺序或者随机地选择，这些壳体保持空置。这些另外的胶囊与供给到设备并例如来自同一生产批次的胶囊在物理特性(尺寸、重量和容差)方面相同。一旦另外的胶囊被用制品填充并从转台取出时，它们与胶囊分开并输送到对毛重进行测量的称重装置。处理装置比较每个另外的胶囊在投配之前和之后的相应重量，从而算出其净重，即投配制品的重量。通过这种方式，执行统计式重量检查，即对胶囊样品执行重量检查。
权利要求
1.一种设备，用于将多种制品投配到胶囊(200)或类似容器中，该设备包括转台装置 (2)和多个投配单元(3、4、5)，投配单元适于将各制品填充到所述胶囊(200)，转台装置能间歇旋转并布置用于容纳所述胶囊(200)和移动所述胶囊顺序通过所述多个投配单元(3、 4、5)，其特征在于，该设备还包括多个检查单元(6、7、8)，每个检查单元设置于相应的投配单元(3、4、5)的下游，用于测量各个所述投配单元(3、4、幻在所述胶囊O00)中投配的制品量。
2.如权利要求1所述的设备，其中，所述检查单元(6、7、8)包括间接式传感器装置，适于在不与投配制品直接相互作用的情况下检测和测量所述投配的制品量。
3.如权利要求2所述的设备，其中，所述间接式传感器装置包括电容传感器、感应传感器、微波传感器或X射线传感器。
4.如权利要求1所述的设备，其中，所述检查单元(6、7、8)包括直接式传感器装置，适于在与投配制品直接相互作用的情况下检测和测量所述投配的制品量。
5.如权利要求4所述的设备，其中，所述直接式传感器装置包括与线性转换器相联的探针装置，布置用于测量所述投配的制品占据的体积。
6.如任一前述权利要求所述的设备，还包括与所述检查单元(6、7、8)连接的处理装置 (50)，用于接收和处理与所述检查单元(6、7、8)检测到的投配制品量相关的数据。
7.如任一前述权利要求所述的设备，其中，所述投配单元(3、4)中的至少一个是可互换的，并且在相应的操作位置(W1、W2)能可动地与所述设备(1)连接。
8.如任一前述权利要求所述的设备，其中，所述投配单元(5)中的至少一个固定并支撑在所述设备(1)的底座装置(1 上。
9.如任一前述权利要求所述的设备，该设备包括第一称重装置(16)，用于对填充有所述制品并从所述转台装置( 取出的胶囊(200)称重。
10.如任一前述权利要求所述的设备，该设备包括第二称重装置(17)，用于对供给到所述转台装置O)的空胶囊(200)称重。
11.如权利要求9和10所述的设备，该设备包括与所述第一称重装置(16)以及第二称重装置(17)连接的处理装置(50)，用于接收与所述第一和第二称重装置(16、17)测得的重量相关的数据，并计算每个胶囊(200)在投配之前和之后测得的重量差，从而算出各个所述投配制品的总量。
12.一种方法，用于将多种制品投配到胶囊O00)中并对每种所述制品检查相应投配的制品量，该方法包括以下步骤供给空胶囊O00)到操作转台(2)的相应壳体05)中，该操作转台能围绕旋转轴线 ⑴间歇旋转；打开所述空胶囊000)，并输送所述空胶囊顺序通过多个投配单元(3、4、5)，其中，每种所述制品由每个相应的投配单元(3、4、幻单独地投配到胶囊Q00)中；以及封闭填充好的胶囊(200)和输送填充好的胶囊到出口管道(12)；其特征在于，该方法包括以下步骤在每次投配之后和在下一次投配之前直接地或间接地检查每个投配单元(3、4、幻投配的制品量，并且将与所述量相关的数据发送给处理装置(50)，该处理装置适于处理所述数据并算出每个胶囊O00)内投配的每种制品的量。
全文摘要
一种用于将多种制品投配到胶囊(200)或类似容器中的设备，包括转台装置(2)和多个投配单元(3、4、5)，投配单元用于将各制品填充到胶囊(200)，转台装置能间歇旋转并布置用于容纳胶囊(200)和移动胶囊顺序通过投配单元(3、4、5)；该设备还包括多个检查单元(6、7、8)，每个检查单元位于相应的投配单元(3、4、5)的下游，用于测量所述相应的投配单元(3、4、5)在胶囊(200)中投配的制品量。
文档编号A61J3/07GK102256586SQ200980150751
公开日2011年11月23日 申请日期2009年12月16日 优先权日2008年12月18日
发明者R·特雷比, S·F·孔索利 申请人:I.M.A.工业机械自动装置股份公司