专利名称：猴头菇咀嚼片及制备方法
技术领域：
本发明涉及一种具有提高机体免疫作用的咀嚼片及其制备方法。具体讲是一种猴头菇咀嚼片及其制备方法。
背景技术：
猴头菇(Hericium erinaceus)属担子菌纲，多孔菌目齿菌科，其性平，味甘，利五脏，因形似猴头而得名。猴头菇含有大量蛋白质、脂肪、碳水化合物、氨基酸和多种维生素， 能增强人体免疫力。研究查明，其含有多肽、多糖和脂肪族酰等多种抗癌物质，有很好的增强机体免疫功能作用。目前多将其作为“山珍”类的食用菌而以烹饪成菜肴的方式食用，使用方式局限，不利于猴头菇所含多种有益生理、药理作用的充分发挥。
发明内容
针对上述情况，本发明首先将提供一种具有提高机体免疫作用的猴头菇咀嚼片， 在此基础上还将进一步提供该聚焦片的一种制备方法。本发明的猴头菇咀嚼片，是以熟化的猴头菇粉末为有效成分，与药学中可以接受的辅料成分共同组成。其中，猴头菇的含量为总重量的20% 30%。实验显示，猴头菇在此含量范围内，不仅可保证咀嚼片的口感，也有利于其制备过程中的压片。在此基础上，进一步减小所说的猴头菇粉末的粒径，例如使粒径小于250 μ m,更可以提高该咀嚼片入口后口感的细腻程度。上述所说的药学中可以接受的辅料成分，允许在目前咀嚼片制剂中可以使用的各种辅料中选择。其中，以采用木糖醇、乳糖和聚乙烯基吡咯烷酮K30等辅料为优选，有利于使所得到咀嚼片能保持有较佳的口感。例如，一种可供参考的含量比例可以为木糖醇 20 % 30 %，乳糖30 % 55 %，聚乙烯基吡咯烷酮K305 % 10 %。本发明上述述猴头菇咀嚼片的制备方法，是将原料猴头菇加热使充分熟化后，干燥并粉碎成细粉，与药学中可以接受的辅料混合后，按照目前咀嚼片的常规工艺和方式压， 即可制成和得到所说的咀嚼片。上述制备过程中，所说的原料猴头菇加热充分熟化，可以选择采用目前常用的蒸、 煮、微波等多种方式。其中在采用蒸熟方式时，尤以采用在适当加压下蒸熟为佳，例如可以在115 121 °C和表压0. 07 0. IMPa的条件下即可充分蒸熟(通常蒸15 30分钟即可)。充分熟化后的原料猴头菇的干燥，同样可以采用常用的各种方式。为提高干燥效率，在选择加热烘干方式时，一般以在低于80°C的不过高温度下烘干为佳，以避免温度过高使猴头菇中的糖类碳化和影响制成咀嚼片后其本身所具有的香味及口感，也避免和减少所含有益成分的损失。上述猴头菇咀嚼片的一种典型制备过程可按下述步骤进行(1)猴头菇细粉制备新鲜猴头菇经清洗、去除杂质后，以上述加压蒸熟方式(或其它适当方式)使充分熟化后，在低于80°C的条件下烘干，并粉碎成粒惊小于250 μ m的猴头菇细粉备用；(2)粘合剂制备以聚乙烯基吡咯烷酮K30 (PVP K30)为粘合剂，以含量为50-80% 的食用级酒精溶解并定容至5-10% (w/v)；(3)软材制备和造粒将备用的猴头菇细粉、木糖醇和乳糖等辅料混合均勻，在不断加入上述聚乙烯基吡咯烷酮K30酒精溶液条件下充分搅拌制成软材，置颗粒机内用20 30目筛制粒，摊于盘中于40 70°C烘干，干燥后的颗粒以10 16目筛整粒；(4)压片、包衣整粒后的颗粒材料置压片机中压片，或还可进一步包衣后压片， 制成猴头菇咀嚼片。实验表明，本发明上述的猴头菇咀嚼片口感好，服用方便，为猴头菇的利用和充分发挥其有益的生理、药理功效提供了一种新的和更方便的使用方式。以下通过实施例形式的具体实施方式
再对本发明的上述内容作进一步的详细说明。但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例。在不脱离本发明上述技术思想情况下，根据本领域普通技术知识和惯用手段做出的各种替换或变更，均应包括在本发明的范围内。
具体实施例方式实施例1猴头菇咀嚼片(1)的制备a.猴头菇细粉的制备新鲜猴头菇经清洗、去除杂质后，在115°C和表压0. 07MPa 的条件下蒸15分钟，使熟透；取出后在60°C下充分烘干，取出烘干的猴头菇，粉碎，选粒度小于250 μ m的猴头菇细粉；b.粘合剂制备选用聚乙烯基吡咯烷酮(PVP)K30为粘合剂，用80%食用级酒精溶解，定容至5% (w/v)；c.软材制备、造粒、压片和包衣将猴头菇细粉、木糖醇和乳糖按20 25 50比例充分均勻混合，边搅拌边加入PVP K30粘合剂溶液，制成常规形式的软材，置造粒机内用 20目筛制粒后，摊于盘中于60°C烘干，以10目筛整粒，置压片机中常规压片并进行包衣，得到相应的咀嚼片产品。实施例2猴头菇咀嚼片(2)的制备a.猴头菇细粉的制备新鲜猴头菇经清洗、去除杂质后，在121°C和表压0. IMI^a的条件下蒸20分钟，使熟透；取出后在60°C下充分烘干，取出烘干的猴头菇，粉碎，选粒度小于178 μ m的猴头菇细粉；b.粘合剂制备选用聚乙烯基吡咯烷酮(PVP)K30为粘合剂，用60%食用级酒精溶解，定容至5% (w/v)；c.软材制备、造粒、压片和包衣将猴头菇细粉、木糖醇和乳糖按20 30 45比例混合均勻，边搅拌边加入5%粘合剂溶液，制成常规形式的软材，置造粒机内用20目筛制粒后，摊于盘中于60°C烘干，以10目筛整粒，置压片机中常规压片并进行包衣，得到相应的咀嚼片产品。实施例3猴头菇咀嚼片(3)的制备a.猴头菇细粉的制备新鲜猴头菇经清洗、去除杂质后，在115°C和表压0. 07MPa的条件下蒸30分钟，使熟透；取出后在60°C下充分烘干，取出烘干的猴头菇，粉碎，选粒度小于150 μ m的猴头菇细粉；b.粘合剂制备选用聚乙烯基吡咯烷酮(PVP)K30为粘合剂，用70%食用级酒精溶解，定容至10% (w/v)；c.软材制备、造粒、压片和包衣将猴头菇细粉、木糖醇和乳糖按30 30 35比例混合均勻，边搅拌边加入粘合剂溶液，制成常规形式的软材，置造粒机内用30目筛制粒后，摊于盘中于60°C烘干，以16目筛整粒，置压片机中常规压片并进行包衣，得到相应的咀
嚼片广品。实施例4猴头菇咀嚼片药效学、功能学及毒性试验将上述实施例3的猴头菇咀嚼片溶于水，定溶到浓度为0. lg/ml，作为试验样品， 进行下述的药效学和功能学实验。一、本发明猴头菇咀嚼片对鸡红细胞所致小鼠溶血素抗体生成的影响试验动物KM种小鼠40只，体重20 士 2g。试验方法将小鼠随机分为正常组(蒸馏水O.anl/lOg)、模型组(蒸馏水 O.anl/lOg)、猴头菇咀嚼片组(30g/kg)，每组各10只，雌雄各半。各组每日按剂量灌胃给药，每日1次，连续给药5天。在第5天给药0.证后，以0. 2ml/只给小鼠腹腔注射鸡红细胞溶液，同时腹腔注射环磷酰胺生理盐水溶液20mg/kg。之后，分别在第7天、第9天给小鼠腹腔注射环磷酰胺生理盐水溶液20mg/kg，期间持续给药。试验第11天小鼠灌胃0. 5h后，在小鼠眼后静脉丛用尖嘴吸管取血0. 025ml，加入盛有Iml生理盐水的试管中，之后加入4% 鸡红细胞溶液0. 5ml, 15%豚鼠血清0. 5ml，在37°C水浴中放置lh，Ih后冰浴IOmin终止反应，2000r/min离心10分钟，取上清液1ml，加入3ml血红蛋白应用液中，于MOnm处比色。 结果以X士S表示，组间行t检验。试验结果如表1所示经单因素方差分析表明，与模型组比较，猴头菇咀嚼片组与模型组比较具显著性差异，表明其对环磷酰胺造成机体免疫低下有显著的对抗作用(P < 0. 05)，。该结果提示，猴头菇咀嚼片组能提高免疫低下模型小鼠溶血素抗体生成的水平。表1猴头菇咀嚼片对鸡红细胞所致小鼠溶血素抗体生成的影响
_组别_剂量(g/kg) 动物数量(只)_OD57Q_
「 正常组一100.191 士 0.033
模型组一 10 0.039丄0.012** 猴头菇咀嚼片组_30g/kg_10_0.148±0.039δ注与正常组相比:**Ρ < 0. 01 ；与模型对照组相比:ΔΡ<0. 05二、猴头菇咀嚼片对小鼠体内炭粒廓清的影响试验动物ΚΜ种小鼠40只，体重20 士 2g。试验方法将小鼠随机分为正常组(蒸馏水O.anl/lOg)、模型组(蒸馏水 O.anl/lOg)、猴头菇咀嚼片组(30g/kg)，每组各10只，雌雄各半。各组每日按剂量灌胃给药，每日1次，连续给药7天。除空白组外，其余各组于第7天开始每天以25mg/kg剂量在小鼠背部皮下注射50%氢化可的松溶液，空白组以等容积生理盐水溶液皮下注射相同部位， 连续造模7天，期间持续给药。试验时间共13天，于第14天给药30min后进行试验。由尾
5静脉注射稀释的印度墨汁(用明胶稀释成25%印度墨汁)0. lml/10g，于注射后30s和6min 分别在小鼠眼后静脉丛用尖嘴吸管取血0. 025ml，加入盛有0. 1% (lmg/ml)Na2CO3 2ml溶液的试管中，摇勻后于675nm处比色测定光密度值(0D675)。结果以X士S表示，组间行t检验。试验结果如表2所示经单因素方差分析表明，与模型组比较，猴头菇咀嚼片组与模型组比较具显著性差异，表明其与氢化可的松造成的机体免疫功能低下有显著的对抗作用(P <0.05)。该结果提示，猴头菇咀嚼片组有提高小鼠机体网状内皮系统的吞噬功能的作用。表2猴头菇咀嚼片对鸡红细胞所致小鼠体内炭粒廓清的影响
权利要求
1.猴头菇咀嚼片，其特征是以熟化的猴头菇粉末为有效成分，与药学中可以接受的辅料成分共同组成，其中猴头菇的量为总重量的20% 30%。
2.如权利要求1所述的猴头菇咀嚼片，其特征是所说的猴头菇粉末粒径小于250μπι。
3.如权利要求1或2所述的猴头菇咀嚼片，其特征是所说的药学中可以接受的辅料成分为木糖醇、乳糖和聚乙烯基吡咯烷酮Κ30。
4.如权利要求3所述的猴头菇咀嚼片，其特征是所说的辅料成分的重量比例为木糖醇20% 30%，乳糖30% 55%，聚乙烯基吡咯烷酮Κ30 5% 10%。
5.制备权利要求1至4所述猴头菇咀嚼片的方法，其特征是将原料猴头菇加热使充分熟化后，干燥并粉碎成细粉，与药学中可以接受的辅料压制成所说的咀嚼片。
6.如权利要求5所述的制备方法，其特征是所说的原料猴头菇加热充分熟化，是在 115°C 121°C和表压0. 07 0. IMPa的条件下蒸熟。
7.如权利要求5所述的制备方法，其特征是所说的至粒度小于250μ m。猴头菇细粉的。
8.如权利要求5所述的制备方法，其特征是所说充分熟化后的原料猴头菇的干燥为在低于80°C下烘干。
全文摘要
猴头菇咀嚼片及制备方法。该咀嚼片是以猴头菇为有效成分，与药学中可以接受的辅料成分共同组成，其中猴头菇为总重量的20％～30％。该咀嚼片的口感好，服用方便，吸收迅速，并具有提高机体免疫力的作用，为猴头菇的利用和充分发挥其有益的生理、药理功效提供了一种新的和更方便的使用方式。
文档编号A61P37/04GK102273617SQ201010198009
公开日2011年12月14日 申请日期2010年6月11日 优先权日2010年6月11日
发明者余梦瑶, 江南, 王曦, 罗霞, 许晓燕, 郑林用, 魏巍 申请人:德阳仙鹤生物技术有限公司