专利名称：用于分离生物流体的配套元件的制作方法
用于分离生物流体的配套元件相关专利申请的交叉引用本申请要求2009年10月13日提交的美国临时申请第61/272,609号的优先权， 所述美国临时申请的全部内容通过引用并入本文。
背景技术：
本发明总体上涉及一种用于容纳生物流体并且引流所述生物流体的成分的配套元件。常规配套元件(例如EP 2077115和美国专利第6，123，687号中描述的那些配套元件)已被用于容纳生物流体、引流所述生物流体的成分和/或将所述生物流体分离为多种成分。常规配套元件存在与使用诸如针之类的尖锐元件有关的缺陷或者存在与在重大污染风险下分离流体有关的缺陷，所述污染为来自生物流体的配套元件的污染或为生物流体本身的污染。
发明内容
鉴于常规技术的这些缺陷以及其他缺点，本发明提供一种用于容纳生物流体并引流所述生物流体的成分的配套元件。所述配套元件包括筒、活塞组件、可拆卸元件、引流元件和相互作用型元件以及密封元件。所述筒包括用于接收所述生物流体的第一静止开口。 所述活塞组件布置在所述筒内，并且包括截流阀。所述截流阀被配置成当所述截流阀被接合而打开时形成用于接收或引流所述成分的第二可移动开口。所述可拆卸元件被配置成经过所述第一静止开口吸入所述生物流体，并且所述可拆卸元件被配置成移动所述活塞组件而不接合所述截流阀，以便于所述第一静止开口接收所述生物流体。所述引流元件被配置成接合所述截流阀，从而使所述截流阀打开并且使所述第二可移动开口接收所述成分。所述相互作用型元件被配置成接合所述截流阀，从而使所述截流阀打开并且使所述第二可移动开口接收物质。所述相互作用型元件的至少一部分布置在筒内。所述密封元件被配置成当所述截流阀打开时密封所述第一静止开口。所述相互作用型元件包括杆和接合器元件。 所述接合器元件的一部分布置在所述杆中，所述接合器元件被配置成运输所述物质。可以被理解的是，以上总体描述和下列详细描述都仅仅是示例性和解释性的，并非限制性的。
本发明实施方式的这些特征、方面和优点以及其他特征、方面和优点可通过下列描述和附图中显示的所附的示例性实施方式变得明显，下面概要描述这些附图。图IA为用于容纳生物流体并且引流所述生物流体成分的配套元件的部件的示意图，其显示出筒和活塞组件。图IB为图IA的配套元件的部件的示意图，包括第一可拆卸元件。图IC为图IA的配套元件的部件的示意图，包括第二可拆卸元件。011]图ID为图IA的配套元件的部件的示意图，包括引流元件。图IE为图IA的配套元件的部件的示意图，包括相互作用型元件。图2A为图IA至图IE的活塞组件的侧面局部截面透视图。图2B为图2A的活动元件的侧面俯视图(elevated view)。图3A为在吸入生物流体之前图IB的配套元件的部件的截面图。图;3B为在吸入生物流体之后且塞子插入第一开口之后图IB的配套元件的部件的 截面图。图4为图IB的活塞组件和可拆卸元件的侧面局部分解透视图。图5为在吸入生物流体之前图IC的配套元件的部件的截面图。图6A为在吸入生物流体之前图IC的配套元件的部件的截面图，显示活塞组件在 筒中移动的距离以及筒中的预定体积。图6B为在吸入生物流体之后图IC的配套元件的部件的截面图。图7A为在吸入生物流体之后且塞子插入第一开口之后图IC的配套元件的部件的 截面图。图7B为在将可拆卸元件从所述配套元件中移去之后图IC的配套元件的部件的截 面图。图8A为在生物流体被分离为多种成分之前图IA的配套元件的部件的截面。图8B为在生物流体被分离为多种成分之后图IA的配套元件的部件的截面。图9为在生物流体的成分被引流之前图ID的配套元件的部件的截面。图IOA为在生物流体的成分被引流之时图ID的配套元件的部件的截面。图IOB为在生物流体的成分被引流之后图ID的配套元件的部件的截面。图11为在物质加入筒内之前图IE的配套元件的部件的截面、局部分解图。图12A为在所述物质加入筒内之前图IE的配套元件的部件的截面图。图12B为在所述物质加入筒内之后图IE的配套元件的部件的截面图。图13为在所述物质加入筒内且接合器元件从筒中移去后图IE的配套元件的部件 的截面图。
具体实施例方式本发明提供一种用于容纳生物流体并引流所述生物流体的成分的配套元件(所 述配套元件的部件在图IA至图IE中显示)，所述配套元件包括筒10，活塞组件20，被配置 成移动活塞组件20的可拆卸元件30、70，与活塞组件20相互作用的引流元件60，以及与活 塞组件20相互作用的相互作用型元件300。就本申请的目的而言，所述配套元件的部件被 统一指定为附图标记100。当第一开口 12连接至生物流体并且当活塞组件20移动以吸入所述生物流体时， 所述生物流体流过第一开口 12或末端接口 12。诸如血液之类的生物流体被容纳于具有第 一开口 12的筒10中。第一开口 12可为用于接收生物流体的第一静止开口 12。活塞组件 20包括布置在筒10内的截流阀40，截流阀40被配置成形成可移动第二开口 5，当引流元件 60接合截流阀40而使截流阀40打开时，相同的生物流体或不同的生物流体可以流过可移 动第二开口 5。相反，当截流阀40不如此接合时，截流阀40关闭。更具体而言，当引流元件60接合截流阀40时,截流阀40被接合。截流阀40不被可拆卸元件30、70接合。可选地，配套元件100可包括相互作用型元件300，起初相互作用型元件300用作诸如抗凝剂之类的物质的导管，当所述物质导入筒10时所述物质与所述生物流体混合。相互作用型元件300接合截流阀40以打开截流阀40。当相互作用型元件300接合截流阀40 时，第一开口 12被密封。密封可由应用于第一开口 12的单向阀350提供或者可由塞住第一开口 12的塞子(未示出)提供，单向阀350仅仅允许流体经由第一开口 12流入筒10。因此，配套元件100使流体得以分离而没有来自生物流体本身的污染风险或不污染生物流体本身。此外，配套元件100具有不包含针或其他尖锐元件的优点。就本申请的目的而言，远端/远端方向是指离配套元件100的操作者较远的端部/方向，近端/近端方向是指离配套元件100的操作者最近的端部/方向。此外，就本申请的目的而言，所述生物流体可为任何合适的流体。优选地，所述生物流体为富含血小板的血浆。参照图2A至图2B，活塞组件20包括活塞外壳21和外壳内孔23。活塞外壳21为包括截流阀40的活塞组件20的最外侧边界，外壳内孔23为包括截流阀40的活塞组件20 的最内侧边界。活塞组件20包括密封件50和截流阀40或阀组件40。密封件50可为任何合适的密封件，例如O-环密封件50。截流阀40被装入外壳44内，其中，外壳44通过任何合适的途径布置在活塞组件20的阀腔内。例如，阀外壳44可胶合于腔22。截流阀40可包括被配置成打开截流阀40的活动元件42或柔性元件42。活动元件42可与阀外壳44 一同布置。活动元件42可包括鲁尔接头46、触发颈422、轴环424以及密封唇口 426。鲁尔接头46被配置成接合外部元件(例如，引流元件或相互作用型元件)， 以使活动元件42能够打开截流阀40。密封唇口 426将触发颈422连接至轴环424。可伸缩的轴环424可为表现为类似于弹簧的管状元件。轴环424可向密封唇口 426提供压力以保持截流阀40关闭。当鲁尔接头46被引流元件60或相互作用型元件300接合时，触发颈 422被推向轴环424。轴环424停止向密封唇口 426提供压力，并且截流阀40打开。相反， 当鲁尔接头46不被引流元件60或相互作用型元件300接合时，触发颈422不被推向轴环 424，并且轴环424向密封唇口 426提供压力，从而使截流阀40保持关闭。活动元件42还可包括触发颈狭缝423和流动路径凹痕428。如果引流元件或相互作用型元件与活动元件 42相互作用，那么，触发颈狭缝423防止对引流元件或相互作用型元件的任何潜在密封。当触发颈422被推向轴环424时，流动路径凹痕428确保通向第一静止开口 12的适当的流体路径。当轴环424收缩时，流动路径凹痕428通过防止轴环424密封活动元件42周围的腔来确保适当的流体路径。活动元件42可由任何合适的材料(例如，医用级橡胶)制成。活塞组件20还可包括卡槽(snapping trap) 24、杆释放凹槽26和轴向限位器25。 卡槽24可容纳外部元件(例如，可拆卸元件30)的接合元件，其中，所述接合元件卡在卡槽 24内。当接合元件卡在卡槽24内时，卡槽24有助于保持可拆卸元件30与活塞组件20的连接。杆释放凹槽26有助于配套元件100的操作者找到操作者应当按压以从卡槽24中释放卡在卡槽24内的接合元件的位置。当生物流体完全吸入筒10内时，杆释放凹槽26仅仅可被配套元件100的操作者触及。杆释放凹槽26还引导可拆卸元件30插入筒10内以确保接合元件卡在卡槽24内。此外，与仅仅提供操作者的指尖那么大的面积形成鲜明对照的是，杆释放凹槽26为操作者的手指提供足够大的表面以对可拆卸元件30施加压力，以便于从卡槽24中释放接合元件。轴向限位器25通过相对于活塞组件20布置可拆卸元件30来与可拆卸元件30相互作用。可拆卸元件30、70被配置成通过第一静止开口 12吸入生物流体。此外，可拆卸元件30、70被配置成移动活塞组件20而不接合截流阀40，以便于第一静止开口 12接收生物流体。图3A至图4显示可拆卸元件30的一个例子。图5至图7B显示可拆卸元件70的另
一例子。 参照图3A至图4，可拆卸元件30显示为包括轴39、卡扣元件32以及环状元件341、 342、37。可拆卸元件30可为能够从筒10中移去的任何合适的元件。例如，可拆卸元件30 可为杆30。可拆卸元件30的至少一部分(例如，可触及元件37或延伸棱391)能够装入筒 10内。可拆卸元件30的轴39可包括延伸棱391。当可拆卸元件30的一部分在筒10内时，延伸棱391可固定可拆卸元件30。轴39可包括一条或一条以上延伸棱391。例如，如图4所示，轴39可包括四条延伸棱391。因为卡扣元件32是柔性的，所以，卡扣元件32连接于轴39并且被配置成接合活塞组件20。可拆卸元件30的柔性凹口 38使卡扣元件32为柔性的。柔性凹口 38使卡扣元件32为柔性的，因为两条臂401和402被配置成从轴39的轴截面处偏转并分开。当将轴向力施加于臂401和402时，臂为相对刚性的，但当将径向力施加于臂401和402时，臂为相对柔性的。臂401和402携带有环状元件341、342、37。当卡扣元件32接合活塞组件20 时，卡扣元件32装入活塞组件20的卡槽24内。环状元件341、342、37有助于将可拆卸元件30固定于活塞组件20内。固定元件 341或末端固定棱341连接至轴30并与卡扣元件32相邻。固定元件341被配置成当卡扣元件32接合活塞组件20时限制轴的径向运动。例如，当卡扣元件32接合活塞组件20时， 固定元件341与活塞组件20的轴向限位器25相互作用。轴向限位器25轴向布置固定元件341。当可拆卸元件30的至少一部分在活塞组件20之内时，固定元件341还可向可拆卸元件30提供径向支持。当固定元件341提供径向支持时，固定元件341和邻近的固定棱 342可通过活塞组件20的孔23而居中。当可拆卸元件30的至少一部分在位于筒10内的活塞组件20之内(参见图3A)并且被配置成使卡扣元件32从活塞组件20中脱离时，释放旋钮37或可触及元件37提供可拆卸元件30的径向固定。当筒10含有足够量的生物流体500时，释放旋钮37可仅使卡扣元件32脱离。当将合适的径向压力施加于释放旋钮37时，释放旋钮37作为按压旋钮起作用，所述按压旋钮从活塞组件20中手动释放卡扣元件32。然而，当足够量的生物流体500 已经过第一静止开口 12流入筒10时，合适的压力可仅施加于释放旋钮37上。一般而言， 当可拆卸元件30从筒10中完全抽出时，足够量的生物流体500已流入筒10。例如图3A中所示，由于可拆卸元件30的一部分在筒10内，合适的压力不可施加于释放旋钮37上。然而，例如图3B中所示，由于可拆卸元件30从筒10中完全抽出，合适的压力可施加于释放旋钮37上。释放旋钮37还使可拆卸元件30在筒10的孔13中进行内部滑动。可拆卸元件30还可包括手指凸缘36或凸缘36 (图4)。手指凸缘36使使用者握住可拆卸元件30。凸缘36与注射器的杆的常规凸缘类似。图3A至图3B分别显示生物流体500经过第一静止开口 12吸入筒10之前和之后的可拆卸元件30。如图3A中所示，可拆卸元件30的至少一部分装入筒10内并且接合活塞组件20。具体而言，可拆卸元件30的卡扣元件32或卡扣32接合活塞组件20。卡扣元件 32与活塞组件20的接合使使用者握住可拆卸元件30的手指凸缘36并沿近端方向拉动可拆卸元件30与活塞组件20。随着可拆卸元件30从筒10中拉出，生物流体500经过第一开口 12流入筒内。可拆卸元件30在筒10内的运动对截流阀40的打开或关闭没有影响，因为卡扣元件32与活塞组件20的接合并不影响截流阀40的活动元件42。生物流体500可为任何合适的流体。例如，所述生物流体可为富含血小板的血浆。随着可拆卸元件30从筒10中拉出，释放旋钮37被移向如下位置在所述位置处， 释放旋钮37不再位于筒10内。当释放旋钮37在筒10之外时，足够量的生物流体500已经流入筒10，并且可按压释放旋钮37，以使卡扣元件32可从活塞组件20中脱离。如同卡扣元件32与活塞组件20的接合不影响截流阀40的活动元件42,卡扣元件32与活塞组件 20的脱离也不影响活动元件42。生物流体500经过第一静止开口 12完成吸入后，将塞子15或阀(未示出)插入第一静止开口 12中以防生物流体500流出筒10。塞子15可为任何合适的塞子。例如，塞子15可为鲁尔堵头。当筒10的直径较小且当可被吸入筒10内的生物流体的体积较小时，可拆卸元件 30非常方便地吸入生物流体。可被吸入筒10内的生物流体体积越大，配套元件100的操作者越难使用可拆卸元件30将生物流体手动吸入筒10内。例如，当约50ml的生物流体可被吸入筒10内时，配套元件100的操作者较难于将生物流体手动吸入可拆卸元件30的筒 10内。当筒10的直径较小时，所述生物流体吸入筒10的速率相对较快，因为活塞组件20 必须移动的体积较小。然而，随着筒10的直径增大，所述生物流体吸入筒10的速率下降。 例如，当筒10的直径增大时，吸入较大剂量的生物流体(例如，20ml至30ml)可需要长达 30秒至60秒。较长的时间可给操作配套元件100的人员带来不便，并可妨碍使用配套元件 100时的安全性。参照图5至图7B，可拆卸元件70显示为包括静止塞子70和静止截流阀72或截流阀72或静止旋塞阀72。不像可拆卸元件30那样，当筒10的直径较大时，可拆卸元件70 并不给操作配套元件100的人员带来不便或者妨碍使用配套元件100时的安全性。静止塞子70允许操作配套元件100的人员使配套元件100内产生真空。该真空使配套元件100 变成吸入泵。配套元件100连接至生物流体源(例如，IV接口、蝶形针等)之后，操作配套元件100的人员从配套元件100中抽出特定体积的空气。由于可拆卸元件70包括截流阀 72，可拆卸元件70能够保持筒10内的真空且活塞组件20能够沿近端方向移动，从而将期望量的生物流体吸入筒10内。因为可拆卸元件70包括当生物流体的吸入完成时使活塞组件20停止沿近端方向移动的机械限位器，所以在筒10中精确地获取了期望量的生物流体。静止塞子70可包括基座77和限位元件78。基座77布置在配套元件100的筒10 内。基座77与筒10的内侧齐平，限位元件78从基座77处沿轴方向延伸。此外，静止塞子70可包括密封件80、阀外壳74和阀接头76。密封件80使静止塞子70密封筒10的孔13的近端79。密封件80与可拆卸元件30的密封件50类似。例如， 密封件8-可为O-环密封件80。阀外壳74装有截流阀72。阀接头76在结构上可类似于阀外壳44、活动元件42和鲁尔接头46。例如，当阀接头76由合适的外部元件(例如，外部注射器或真空泵)接合时，阀接头76打开截流阀72。截流阀72被布置在静止塞子70内并被配置成在筒10内产生真空。当阀接头76 被合适的外部元件接合时，截流阀72在筒10内产生真空。可拆卸元件70被配置成经过筒10的第一静止开口 12吸入生物流体。可拆卸元件70还被配置成移动活塞组件20以使第一静止开口 12接收所述生物流体。如图6A中所示，可拆卸元件70经过筒10的第一静止开口 12吸入生物流体之前， 静止塞子70与活塞组件20相隔轴向距离90或纵向距离90。距离90根据需要吸入的生物流体的所需量设置。为了产生所需真空以使所述生物流体得以吸入筒10内，必须从筒10 中抽出大于预定体积92或初始真空化隔间92的空气体积。当阀接头76被合适的外部元件接合时，活塞组件20移动距离90并且向筒10的近端侧移动(参见图6A至图6B)。随着活塞组件20向筒10的近端侧移动，生物流体500 流入筒10内。图6B显示活塞组件20移动了距离90后的配套元件100。基座77为活塞组件20提供机械限位以确保吸入的生物流体500的量不超过生物流体的所需量。由于真空水平随着活塞组件20移动距离90而下降，体积93或得到的真空隔间93中的真空水平明显比预定体积92低。然而，仍然保持最小真空以确保吸入的完成并克服摩擦。已知所述最小真空为残余真空。生物流体500被吸入筒10后，将塞子15或阀插入第一静止开口 12内(参见图 7A)，并且从筒10中移去可拆卸元件70 (参见图7B)。塞子15防止生物流体500流出筒10。 塞子15可为任何合适的塞子。例如，塞子15可为鲁尔堵头。残余的低水平真空93并不妨碍从筒10中移去静止塞子70或者将配套元件100放入可进行离心的位置的能力。如图8A至图8B所示，在将塞子15或阀插入第一静止开口 12且可拆卸元件30、70 从筒10中移去之后，进行离心。离心过程中，生物流体被分离为组分502、504。例如，如果生物流体500为富含血小板的血浆，那么，第一组分502可包括残余物或红细胞，第二组分 504或成分504可包括血浆。任何合适的离心方法可用于将所述生物流体分离为单独的组分。离心后，应当理解的是，当目的为使第一组分502或残余物污染第二组分504的风险最小化或使第二组分504与第一组分502或残余物混合的风险最小化时，需要移出第二组分504。如图9至图IOB所示，引流元件60可用于从筒10中移出第二组分504。引流元件 60被配置成接合活塞组件40的截流阀20，以使截流阀20打开，并且使第二可移动开口接收成分504。具体而言，引流元件60接合活塞组件20的活动元件42。当引流元件60连接至活动元件42的鲁尔接头46 (参见图9)，从而接合活动元件42时，截流阀40打开。当截流阀40打开时，通往可移动第二开口的流体路径打开。引流元件60可为被配置成接合截流阀20并引流成分504的任何合适的元件。例如，引流元件60可包括鲁尔公接头(未示出)或注射器60。如果引流元件60为注射器60，那么所述引流元件可包括筒61和杆62。引流元件 60的筒61接收成分504，并且当筒61接收成分504时，杆62沿近端方向移动。具体而言， 当沿远端方向推动引流元件60时，如图IOA中所示，成分504朝向近端方向排入引流元件 60的筒61内。随着成分504流入筒61内，杆62沿近端方向移动。
一旦成分504被容纳于引流元件60的筒61内，引流元件60从活动元件42的鲁尔接头46中脱离(图10B)。一旦引流元件60脱离，筒10就仅容纳第一组分502，并且由于截流阀40关闭，通往可移动第二开口的流体路径关闭。引流元件60脱离后，成分504准备进行进一步处理。例如，成分504可与其他成份混合以产生自体配方，或者成分504可再次进行离心。如图11至图13所示，配套元件100还可包括相互作用型元件300和密封元件350。 相互作用型元件300被配置成接合截流阀40，这样，在生物流体流入筒10之前截流阀40打开并且第二可移动开口接收物质750。当相互作用型元件300接合截流阀40时，相互作用型元件300的至少一部分布置在筒10内。在使用可拆卸元件30或可拆卸元件70将生物流体吸入筒10之前，相互作用型元件300可接合截流阀40。物质750可为期望与所述生物流体混合的任何物质。例如，物质750可为抗凝剂。相互作用型元件300包括杆310和接合器元件700。接合器元件700被配置成运输物质750。接合器元件700的一部分被布置在杆310的内径320中。接合器元件700包括外壳710、接合元件720和近端接头730。外壳710被配置成在接合元件720和近端接头 730之间产生物质750的流体路径。接合元件720形成外壳710的远端，并且被配置成与截流阀40接合并打开截流阀40。接合元件720可为任何合适的元件。例如，接合元件720可为鲁尔公接头。近端接头730与外壳710的近端相邻，并且被配置成通过合适的元件接收物质750(未示出)。近端接头730可为可容纳物质750的任何合适的元件。例如，近端接头730可为鲁尔母接头。合适的元件(近端接头730通过该合适的元件接收物质750)可为例如包括能够连接至近端接头730的鲁尔公接头的注射器。当近端接头730连接至所述合适的元件且当接合元件720打开截流阀40时，外壳710中的流体路径打开，物质750可从所述合适的元件传送至近端接头730，从近端接头730传送至外壳710，经过外壳710传送至接合元件720，并从接合元件710传送至注射器300的内部。为了防止物质750经过第一静止开口 12从筒10中漏出，第一静止开口 12必须由密封元件350关闭。密封元件350被配置成当截流阀40打开时密封第一静止开口 12，这样，物质750不经过第一静止开口 12流出筒10。密封元件350可为任何合适的元件。例如，密封元件350可为单向止回阀350(参见图11至图13)或塞子(未示出)。如果密封元件350为单向止回阀，那么，密封元件350可包括第一鲁尔接头352或鲁尔母接头352以及第二鲁尔接头354或鲁尔公接头354。鲁尔接头352和354能够绕着元件356 (例如，鸭嘴型阀、伞阀、蝶阀等等)彼此接合。鲁尔接头可由任何合适的材料制成，例如生物相容性塑料，元件356可由任何合适的材料制成，例如生物相容性橡胶。密封元件350有助于防止配套元件100的操作者将抗凝剂注射入患者的静脉。因此，配套元件100使配套元件100的内容物的全部或部分以安全的方式引流而不使用尖锐元件且最低限度暴露于其他生物流体，因为当第一静止开口 12被塞住时可移动第二开口使配套元件的内容物的全部或部分经过配套元件100的近端侧引流。诸如成分 504之类的内容物能够被引流到清洁、无菌的引流元件或容器60中，从而防止被可能留在配套元件100的筒10中的残余物(例如，RBC或红细胞)污染。具体而言，生物流体500经过第一静止开口 12流入配套元件100，成分504经过可移动第二开口流出。可移动第二开口直到成分504流出配套元件100的筒10后才使用。因此，成分504不被生物流体500污染，因为成分504经过与生物流体500流入筒10的开口不同的开口流出筒10。在引流元件 60从筒10中引流成分504后，留在筒10中的第一组分502可被安全处理而无需从配套元件100中引流第一组分502。应当注意到的是，本文中用于描述各种实施方式的术语“示例性的”意在表明这样的实施方式是可能的实施例、代表和/或对可能的实施方式的举例说明(并且，这样的术语并不意于表示这样的实施方式必然是特别的或最佳的实施例)。本文所使用的术语“连接” (“coupled，” "connected, ”等等)是指两个构件彼此之间直接或间接地连接。这样的连接可为固定的(例如，永久性的)或可移动的(例如可拆卸的或可释放的)。这样的连接可用彼此一体成型为单个统一体的两个构件或所述两个构件与任何其他媒介构件实现，或者用彼此连接的两个构件或所述两个构件与任何其他媒介构件实现。值得注意的是，各种示例性实施方式中所示的用于容纳生物流体并引流所述生物流体成分的配套元件的结构和布置仅为示例性的。尽管本发明公开的内容中仅仅详细描述了几种实施方式，但是审阅本发明公开的内容的本领域的那些技术人员将易于理解的是， 进行许多改变(例如，各种元件的尺寸、规格、结构、形状和比例，参数的值、安装布置、材料的使用、颜色、方向等等的改变)是可能的，并不在实质上背离本文所描述的主题的新的教导和优点。例如，显示为一体成型的元件可由多个部件或元件构成，元件的位置可颠倒或另外改变，独立的元件的性质或数目或者位置可调整或改变。任何工艺或方法步骤的顺序或次序可根据可选的实施方式来改变或重新排序。还可在各种示例性实施方式的设计、操作条件和布置中作出其他替代、变化、改变和省略而不背离本发明实施方式的范围。
1权利要求
1.一种用于容纳生物流体并引流所述生物流体的成分的配套元件，所述配套元件包括(A)筒，所述筒具有用于接收所述生物流体的第一静止开口；(B)布置在所述筒内的活塞组件，所述活塞组件包括截流阀，其中，所述截流阀被配置成当所述截流阀被接合而打开时形成用于接收或引流所述成分的第二可移动开口；(C)可拆卸元件，所述可拆卸元件被配置成经过所述第一静止开口吸入所述生物流体， 其中，所述可拆卸元件被配置成移动所述活塞组件而不接合所述截流阀，以使所述第一静止开口接收所述生物流体；(D)引流元件，所述引流元件被配置成接合所述截流阀，以使所述截流阀打开并且使所述第二可移动开口接收所述成分；以及(E)相互作用型元件，所述相互作用型元件的至少一部分布置在所述筒内，并且所述相互作用型元件被配置成接合所述截流阀，以使所述截流阀打开并且使所述第二可移动开口接收物质，以及密封元件，所述密封元件被配置成当所述截流阀打开时密封所述第一静止开口，其中，所述相互作用型元件包括(a)杆和(b)接合器元件，所述接合器元件的一部分布置在所述杆中，所述接合器元件被配置成运输所述物质。
2.如权利要求I所述的配套元件，其中，所述生物流体包括富含血小板的血浆。
3.如权利要求I所述的配套元件，其中，所述成分包括血浆。
4.如权利要求I所述的配套元件，其中，所述可拆卸元件包括(a)轴，(b)卡扣元件，所述卡扣元件连接于被配置成接合所述活塞组件的轴，和(C)固定元件，所述固定元件连接于所述轴并且与所述卡扣元件相邻，所述固定元件被配置成当所述卡扣元件接合所述活塞组件时限制所述轴的径向运动，以及(d)释放旋钮，所述释放旋钮被配置成仅当所述筒含有足够量的所述生物流体时使所述卡扣元件脱离。
5.如权利要求I所述的配套元件，其中，所述可拆卸元件包括(a)静止塞子，所述静止塞子包括(i)位于所述筒内的基座，以及(ii)沿轴方向从所述基座延伸的限位元件，以及(b)布置在所述静止塞子内的静止截流阀，所述静止截流阀被配置成在所述筒内产生真空。
6.如权利要求I所述的配套元件，其中，所述引流元件包括被配置成接合所述截流阀并且引流所述成分的鲁尔公接头或注射器。
7.如权利要求I所述的配套元件，其中，所述接合器元件包括(a)外壳，(b)形成所述外壳的远端的接合元件，所述接合元件被配置成与所述截流阀接合并打开所述截流阀，以及(C)与所述外壳的近端相邻的近端接头，所述近端接头被配置成接收所述物质。
8.如权利要求7所述的配套元件，其中，所述外壳被配置成在所述接合元件与所述近端接头之间产生流体路径。
9.如权利要求I所述的配套元件，其中，所述密封元件为止回阀或塞子，所述止回阀使液流仅仅流入所述筒内。
10.如权利要求I所述的配套元件，其中，所述物质为抗凝剂。
全文摘要
本发明提供一种用于容纳生物流体并引流所述生物流体的成分的配套元件，所述配套元件包括筒、活塞组件、被配置成移动所述活塞组件的可拆卸元件，与所述活塞组件相互作用的引流元件以及与所述活塞组件相互作用的相互作用型元件。所述配套元件使流体得以分离而没有来自所述生物流体本身的污染风险或不污染所述生物流体本身。此外，所述配套元件具有不包含针或其他尖锐元件的优点。
文档编号A61M39/24GK102596284SQ201080045060
公开日2012年7月18日 申请日期2010年10月8日 优先权日2009年10月13日
发明者吉拉德·拉维 申请人:西托迈迪克斯公司