专利名称：中药治疗急慢性淋巴型白血病的组合及其研制方法
中药治疗急慢性淋巴型白血病的组合及其研制方法中药治疗急慢性淋巴型白血病的组合及其研制方法本发明涉及一种治疗急慢性淋巴型白血病的中药组合煎剂和制备胶囊的方法，属于中药领域。白血病是人类的重要死因之一，全球每年约有1300万新发病例，死亡率高达95% 以上，引起各国注目，我国是高发区之一，(据中国红十字会负责人透露，在中国每年约有 400万名白血病患者等待骨髓移植救治，深圳总库有沈00份骨髓，2年只有十名患者配对受益(摘自《大众健康报》总第657期)，西医的骨髓移植很难找到适应的配对并要花几拾万人民币，常人不能承受，全球研治白血病的总疗效不到百分之三，一人患病医穷几家人， 全球研治白血病每年花去上千亿巨资，在药物治疗上还是空白，全球每年有上千万人被白血病夺去生命，本病是人类急待功克的难题。我认为全球研治白血病未正确的“认识”都在两大“误区”中探索，在万事万物中基础定理有误，事物就“不易”成功，西医研治是遗传学， 我认为从中医的生命学开发研究才是捷径，中医是以生命物质“燮理”动物病变的生化肽物质，生化肽物质是万物生命的基本物质，从中医药开发研究捷径是有科学根据的，中医经历了千年沧桑不倒靠的是能治好病，并有益寿的特色优势，中药治病是投资少高回报的双收效果，中医药是21世纪最佳为人类治病的研究对象，“世界科学界曾预言破解癌症基因死亡密码，最终战胜癌症必定是中国中医无疑”。目前全球对白血病的各种治法效果都不令人满意，且费用高昂，因此人们对有效治疗白血病的药物存在急待的需求，至今为止还没有发现有关本发明组合物的报道，本发明经长期临床实践和相关资料，(及参加2001年中国人民解放主办的第三届全国难治性白血病研讨会)，从数百例病案中分析研究病机与病状。 1、患者病前有不同层度脾胃机能下降或失调，有食少和障碍性贫血且免疫功能下降。2、发病后就没有免疫功能和造血功能，主要没有食欲。3、血系统细胞功能异变， 主要是单核细胞，淋巴细胞及粒细胞，多种为三个类型，从108例白血病中单核细胞超标者 103例，约占94. 7 %左右，其中亚级型51例单核超标者49例约占96. 2 %左右，淋巴型34例单核超标31例，约占90. 6%，粒细胞型23例，单核超标21例约占92. 3%左右。本病主要为单核、淋巴、粒细胞互混异变为吞噬细胞，而吞噬红细胞，致成白细胞上升红细胞下降的病理现象。并出现低烧难退等混杂现象的主要特点，主要分三个类型1、亚级型。2、淋巴型。3、粒细胞型，三个类型都有共性和不共性，因此，治疗中分类治疗才能达较好效果，组合中忌用中药的十八反和十九畏，用药结合病情全面联合治疗，用药要相互协调达到药到病除之目的。本发明经过长期临床及病案资料和反复研究，终于找到了治疗急慢性淋巴型白血病的内服组合物，从而完成了本发明。本发明另一个目的提供中药治疗急慢性淋巴型白血病的组合煎剂和制备胶囊的方法。(1)本发明组合选用夏枯草，甘，辛，微苦，寒，入肝，肺经，清泄肝火，平抑肝阳，用于肝火上亢之肝阳，宣散清泄肝胆之郁火，清热散结，用于痰火郁结之痰核，瘰疬，瘿瘤，亦用咽喉肿痛，疖肿等，《神农本草经》主寒热，瘰疬，鼠瘘，头疮，破癥散瘿结气，胀肿湿痹，轻身。据化学分析，含血型AB物质及微量钾盐。药理研究，对痢疾杆菌，绿脓杆菌，结核杆菌， 葡萄球菌等有一定的抑制作用，有扩张血管降压作用，有抗炎护肝，促进肾上腺皮质功能作用，动物实验发现能使血中淋巴细胞减少。用量6-15克，大剂量20-50克。(2)组合生地，性甘，微苦，寒，入心，肝肾经，清热凉血入血份，用于湿热病人营份， 病见身热，口渴，舌红降者，养阴生津，有养阴润燥，生津之功，用于温热病后期，热伤津液， 口渴，便秘，舌降而干者，本品甘能养阴生血，用于阴血不足之心悸，脉代者。《神农本草经》 主折跌绝伤，逐血痹，填骨髓，长肌肉，除寒热积聚，除痹，久服轻身不老。化学分析，含B-谷甾醇、梓醇、单糖、氨基酸(如赖氨酸、精氨酸)等，据药理研究能抑制肾上皮质激素在肝脏中分解代谢，所含梓能桔杭地塞米松对肾上腺皮质系统的抑制作用，可使血浆皮质酮保持在正常水平，有抗放射作用，对放射大白鼠引起的血小板下降可使回升加快，对环磷酰胺引起的小白鼠细胞下降有治疗作用，用量10-30克。(3)组合板兰根性苦、寒、入心、肾、肺经、清热解毒、清热泻火、解温疫毒，为清实火之要药，苦寒入血份，清血分热毒，用于温热病入血份，善解温热病入血份之状热，神昏， 清利咽喉，腮腺炎，传染性肝炎等，带状性疱疹、水痘、感冒流感，病毒性肺炎等，据化学分析含马蓝、松蓝、草大青、蓼蓝等均含青定甙。临床报道，用于乙脑，传染性肝炎，单核细胞增多症，临床实践单核细胞偏高者有独特的治疗效果，用量20-30克。大剂量40-60克。(4)组合鳖甲、性咸、微寒、入肝、肾经。益阴潜阳，用于阴虚阳亢，热病伤阴，虚风内动之症，软坚散结，用于肝脾肿大癥瘕积聚等症《神农本草经》主心癥瘕坚积，寒热，去痞息肉，阴蚀痔恶肉。化学分析含动物胶、角蛋白、碘质、维生素D等，药理研究，本品有抑制结缔组织增生和提高血红蛋白的作用，用量20-30克。(5)组合木瓜性酸、微温、气香、入肝、脾经、酸、舒筋活络，温气香去湿，和胃化湿，能生津舒筋，气香能醒脾和胃。《名医别录》主湿痹邪气，霍乱大吐下，转筋不止。据化学分析，含皂甙，有机酸类，黄酮类，鞣质等，用量6-15克。(6)组合宁杞性甘平、入肝、肾、肺经。补血滋阴，善于补肝血，常用于虚劳精血不足，益精明目，常用于精血不足所致头晕目眩，视力减退，瞳孔散大等症，能滋养肝肾又益肺阴。《本草集注》补益精气，强盛阴道，据化学分析，含甜菜碱，胡萝卜素，硫胺素，核黄素，菸酸，抗坏血酸等。据药理研究，实验有促进免疫功能，增强抗病能力的作用，对正常细胞造血功能有促进作用，有抗脂肪肝作用，以宁夏枸杞水浸液灌胃对四氯化碳毒害的小鼠，有轻度抑制脂肪肝内沉积，促进肝细胞新生的作用，并能防止四氯化碳引起的肝功能紊乱。用量 5-10克。大剂量15-20克。(7)组合黄柏性苦、寒，入肾，膀胱，大肠经，泻火解毒，清热燥湿，泻肾火，退虚热，用于肾火亢盛或阴虚火旺之骨蒸潮热之症。《神农本草经》主五脏肠胃中热结，黄胆，肠痔，泻利，女子漏下赤白，阴阳蚀疮。据化学分析，含小叶碱，小量棕榈碱、黄柏酮、黄柏内脂等，本品同黄莲，对真菌有抑制作用，对血小板有保护作用，使其不易破碎，有利尿作用，所含小叶碱有多种药理作用，用量3-12克，大剂量可用15-20克。(8)组合进口西洋参(美国或加拿大产)性甘，微苦，寒入心、肺、胃、肾经，益气降火，用于虚火刑金，肺肾阴虚，肺失清肃，有清肺降火，益气养阴之效，生津止渴，用于热病气阴两份之烦倦口渴，有益气生津之效，常用于急慢性热病，气阴暴伤之症，有益气固脱之效。 《本草从新》补肺降火，上津液，降烦倦，虚而生火者相宜。据化学分析，含甙类，主要为人参甙并含皂甙，少量挥发油，树脂，淀粉及糖分。用量3-6克，大剂量可用10克。(9)组合黄芪性甘，微温，入脾，肺经，补气升阳，用于脾气虚中下降之症，脾为生化之源，肺主一身之气，脾肺气虚则出现食少便溏，用于气虚血亏，益卫固表，托毒生肌，利水消肿，用于气虚津亏之消渴症《神农本草经》主痈疽及败疮、排脓止痛、癞疾，五痔鼠瘘，补虚，小儿百病。据化学分析，含胆碱、甜菜碱、氨基酸、蔗糖、葡萄糖醅酸及微量叶酸。据药理研究，有强心作用，能增强心肌收缩力，有降压作用，其机制与直接扩张有关，有利尿作用， 钠的排出量增加，降低尿蛋白及病理性尿蛋白作用，有提高机体免疫功能的作用，对干扰素系统有促进作用，另外有护肝，防止肝糖源减少的作用。用量10-15克，大剂量20-50克。(10)组合制首乌性甘、苦、涩、微湿，入肝、肾经。补肝肾、益精血，补养真阴，用于阳虚血少之须发早白，眩晕目暗，腰膝酸软乏力者，涩精止遗，能固肾涩精，解毒滑肠，有解疮毒，润肠通便作用，补血宜用制生乌，润肠通便用生首乌，《开宝本草》治瘰疬，消痛肿，疗头面风疮，治五痔，止心痛，益气血，黑须发，悦颜色，久服长筋骨，益精髓，延年不老，亦治妇人产后及带下诸症。据化学分析，含蒽酮类，主为大黄酚，大黄素，次要为大黄醇、淀粉、粗脂肪及卵磷脂等。据药理研究，有促进肠管蠕动作用，有通便之功，有强壮精神作用，有防碍胆固醇在肝脏内及血管内沉积的作用，故有减慢动脉粥样硬化作用，并有升高血糖源作用。临床报道片剂对降低血清胆固醇有明显作用，用量10-30克。(11)组合白芍性苦、酸、微寒，入肝、脾、经，平抑肝阳，能泄肝火，敛上浮阳气，养血敛阴，阴虚不足，阴血不足，贫血者，月经不调等，柔肝止痛，用于肝气横逆或肝胃不和之胸胁脘腹疼痛，下痢腹痛。《社农本草经》主邪气腹痛，除血痹、破坚积，寒热、疝癜、止痛利小便益气，据化学分析，含芍药甙，牡丹酚，芍药花甙，挥发油等。据药理研究，芍药甙有镇静、镇痛、抗炎及缓解平滑肌痉挛的作用，对动物应激性溃疡有预防作用，能扩张冠壮血管， 对抗脑垂体后叶素所致大鼠急性心肌缺血，给犬静脉注射能扩张外周血管，有护肝作用， 对细胞免疫及体液免疫有一定的促进作用，对黄曲霉素有解毒作用，用量6-15克，大剂量 20-30 克。(12)组合石膏性甘、辛、寒，入肺、胃经。清热泻火，除烦止渴，用于湿热痛，热在气分，壮热、烦渴汗出，脉洪，舌红苔黄之实热症，有生津之功，味辛能散透邪外出，故能清肺胃经之热邪，为清肺胃气分实热之要药，对温热病，热毒发疹，清热泻火又可透邪外出并清气分之邪热《神农本草经》主中风寒热心下逆气，口干舌焦，腹中坚痛，逐邪鬼，产乳金疮，据化学分析，含水硫钙(CS04-2H20)硫化物及微量铁、镁等。据药理研究，本品是抑制体温调节中枢的亢进而产生较强的解热作用。同时汗中枢也被抑制，故解热而不发汗，无伤津之弊， 一部份变为可溶性盐，在小肠吸收入血，钙能抑制神经肌肉的兴奋性而起镇静、镇疼作用， 能减低血管通透性，用量10-30克，大剂量60-100克。(13)组合桑寄生性甘、苦、平，入肝、肾经。补肝肾强筋骨，祛风湿止痛，养血安胎，用于肝肾不足，精血亏损，腰膝筋骨痿弱，益气养胎，关节不利麻木不仁、补肾固胎元。 《神农本草经》主腰痛、小儿背强、痛肿、安胎、充肌肤发齿，长须眉。据化学分析，含懈皮素及篇蓄甙等，桑寄生素，叶含齐炖果酸，B-香脂醇，内消旋醇，黄酮类化合物等，据药理研究，有降血压，抑制骨髓灰质炎病毒及其它肠道病毒，利尿等作用，白果懈寄生有强心降压作用， 红果懈寄生有强心利尿作用，用量10-30克。(14)组合代赭石性苦、寒，入肝、心包、胃、肾、经，平肝潜阳，镇静安神，重镇降逆，凉血止血，用于肝阳上亢，眩晕目胀、耳鸣，小儿癲痫，胃气上逆之镱气，呕吐、呃逆，血热病所致出血等。《神农本草经》主鬼注，贼风盅毒、杀精物恶鬼，腹中毒邪气，女子赤沃漏下。 化学分析，含三氧化二铁，混有沾土、肽、镁、铝、硅、砷等杂物，据药理研究，有镇静作用，并能促进红细胞及血红蛋白的新生，用量10-30克。(15)组合龙胆草性苦、寒，入肝、胆、膀胱经。清肝胆实火，下焦湿热，肝火引起目赤肿痛，耳聋、耳脓、阴囊肿痛、黄胆、阴痒白带、湿疹等症。《神农本草经》主骨间寒热、惊痫邪气，续绝伤，定五志，杀盅毒，久服益智不忘，轻身不老。据化学分析，含龙胆苦甙，龙胆碱、 龙胆色素，龙胆糖等。据药理研究，能促进胃液分泌，使游离酸增加，在饭前服可作健胃药， 有抗炎护肝利胆作用，对炎症细胞的吞噬功能有促进作用。有利尿降压作用，对录脓杆菌， 伤寒杆菌及金色葡萄球菌等有一定的抑制作用，对湿热型传染性肝炎有降低转氨酶作用， 用量3-10克，大剂量20-30克。(16)组合大枣性甘、平、质润多液，入脾、胃经、补气健脾、养血安神，缓和药性， 有补中益气之效，用于中气不运，脾胃，虚弱，食少便溏、血虚、面色萎黄、心悸失眠、保护正气。《神农本草经》主心腹邪气，安中养脾，助十二经，平胃气，通九窍，补少气，少津液，身中不足，大惊，四肢重，和百药。据化学分析，含蛋白质、脂肪、糖类、钙、磷、铁及维生素A、B、C 等。据药理研究，有保护肝脏、增强肌力和增加体重的作用，有降低急慢性肝炎、肝硬化、患者血清谷丙转氨酶的作用，用量10-30克。(17)组合牛黄性、苦、甘、凉、气芳香，入心、肝经，豁痰开穷，息风定惊，清热解毒，善于清心豁痰，用于温热病痰热内闭心包之神昏谤语，痰鸣中风之症痰壅、心肝热或惊厥抽搐及小儿惊风等。咽喉肿痛，痛疮肿毒等《祝农本草经》主惊痈寒热，热盛狂痊，除邪逐鬼。据化学分析，含胆红素，胆绿素，游离胆汁酸(如胆酸、鹅去氧胆酸等)。结合胆汁酸 (如牛黄胆汁酸盐等)强心物质，平滑肌收缩物质，维生素D钙、鸭、锌、铜、铁、磷等，人工牛黄是用牛羊胆酸、猪胆酸、胆固醇、胆红素与无机盐(硫酸镁、硫酸亚铁、磷酸钙)加淀粉混合制成，药理研究，牛黄所含去氧胆酸、胆酸钠等能抑制白细胞移动。牛黄及人工牛黄对骨髓红细胞生成有促进作用。用量0.2-0. 5克。(18)组合白术性苦、甘、温、入脾、肾经、补气健脾、燥湿利水，固表止汗，补气安胎，为补气健脾之要药，用于脾气虚弱，乏力之症，脾虚不运水湿停聚之痰饮水肿、尿少等， 表虚自汗有固表止汗之功。《神农本草经》主风寒湿痹死肌、痉、胆、止汗、除热。据化学分析。含挥发油，主要为苍术酮及白术内脂，AB并含微量维生素A。据药理研究，有利尿作用。 对抑制肾小管电解质和水重吸收的结果实验证明有轻度降血糖作用，用量6-15克。本发明经互助组合选用夏枯草、生地、板兰根、鳖甲、木瓜、宁杞、黄柏、西洋参、黄芪、制首乌、白芍、石膏、桑寄生、代赭石、龙胆草、大枣、牛黄、白术组合成性平、甘辛、微寒、 苦、涩，化学成份含B-谷留醉、多糖、氨基酸、角蛋白、胡萝卜素、硫胺素、核黄素、菸酸、抗坏血酸、小叶碱、黄柏酮、人参甙、皂甙、蓝靛甙、胆碱、甜菜碱、蒽酮类、大黄酚、大黄素、芍药甙、水硫酸钙、懈皮素、三氧化二铁、龙胆甙碱色素、蛋白质、胆红绿素、多种维生素等，上述药物能相互协调，无任何毒副作用，有清热解毒，祛热退烧，补气养血，开胃健脾，增强食量， 抑制单核和白细胞增长，逆转病细胞功能正常，促进血红蛋白及红细胞新生，增强机体免疫和造血功能，有扶正祛邪促进康复之效，对急慢性亚级型白血病有独特的治疗效果。2、本发明煎剂方法，其特征将鳖甲粉碎、代赭石、石膏中烂，三味药加水先煎30分钟，将生地、板兰根等除牛黄、西洋参外的12味中药粉碎粗末用水浸泡5分钟后与先煎三味药煎沸25分钟取药液220克，加水煎沸20分钟取药液180克，再加水煎沸15分钟取药液 150克，将三次煎药液550克药液煎西洋参碎片10分钟，取药液500克，分三次冲服牛黄粉， 上述为成人一日量。注服药忌食酸、碱、胆、腌、卤、辛、辣性及高蛋白类食品，忌与西药合成激素药混用。 3、胶囊制备方法其特征将2所煎制西洋参后的500克药液过滤浓缩，在45_50度下干燥取得干浸膏与牛黄混合研细和勻，装入9粒胶囊中备用。
权利要求
1.一种治疗急慢性淋巴型白血病内服的中药组合物，其特征由其下例重量份的原料药配比组成夏枯草40克、生地25克、板兰根30克、鳖甲30克、木瓜15克、宁杞15克、黄柏15克、 进口西洋参8克、黄芪30克、制首乌30克、白芍20克、石膏30克、桑寄生30克、代赭石30 克、龙胆草20克、大枣20克、牛黄0. 5克、白术12克。
2.权利要求1所述组合物的煎制方法，其特征将鳖甲粉碎，石膏、代赭石中烂，三味药加水先煎沸30分钟，再与除西洋参、牛黄外的13味中药粉碎粗末用水泡5分钟后，与先煎三味药同煎沸25分钟，取药液220克，再加水煎沸20分钟取药液180克，再加水煎沸15分钟取药液150克，将三次煎的药液550克，煎沸西洋参碎片10分钟取药液500克，分三次冲服，上述为成人一日量。
3.制备胶囊方法，权利要求2所述，其特征将组合物所煎的500克药液过滤浓缩，在 45-50度下干燥取得干浸膏，将干浸膏与牛黄混合研细，装入9粒胶囊中备用。
全文摘要
一种中药治疗急慢性淋巴型白血病的组合及其研制方法，由夏枯草、生地、板兰根、鳖甲、木瓜、宁杞、黄柏、进口西洋参、制首乌等18味中药按科学配比制备成内服胶囊型，性甘、辛、微苦、寒涩，无毒副作用，有清热解毒，增强饮食，醒神退烧，扶正祛邪，抑制单核细胞淋巴细胞和白细胞增长，逆转病细胞功能正常，调理血系统平衡，增强人体免疫力，促进红细胞和血红蛋白的新生，促进体健康复，对急慢性淋巴型白血病有独特的治疗效果。用法用量成人日服三次，每次三粒，饭前半小时温开水冲服；儿童按年龄略减或按医生定量服，本病须连续服药半年以上，以血系统国际正常值再巩固一个月为佳。注服药忌食酸、碱、胆、腌、卤、辛、辣性及高蛋白类食品，孕妇慎用，忌与西药合成激素药物混用。
文档编号A61P35/02GK102579683SQ201110042709
公开日2012年7月18日 申请日期2011年2月13日 优先权日2011年2月13日
发明者王人杰 申请人:王人杰