一种治疗慢性粒细胞性白血病及肝脾肿大并发症的中药的制作方法
【专利摘要】本发明涉及一种治疗慢性粒细胞性白血病及肝脾肿大并发症的中药，它是由以下原料药材制备而成：冬菇，螺旋藻，五加皮，泽漆，卡密，石上瓜子菜，常春油麻藤，赤小豆，川山橙根，饭团根，蕨麻，龙头草，白背叶，补血薯，大叶蛇泡簕，临床实验证明，本发明为纯中药产品，安全可靠，不用做骨髓移植，治疗费用低，见效快、无毒副作用，能够安全有效治慢性粒细胞性白血病及肝脾肿大并发症。
【专利说明】
一种治疗慢性粒细胞性白血病及肝脾肿大并发症的中药
技术领域
[0001] 本发明涉及一种中药，具体涉及一种治疗慢性粒细胞性白血病及肝脾肿大并发症 的中药。
【背景技术】
[0002] 白血病按起病的缓急可分为急、慢性白血病。急性白血病细胞分化停滞在早期阶 段，以原始及早幼细胞为主，疾病发展迅速，病程数月。慢性白血病细胞分化较好，以幼稚或 成熟细胞为主，发展缓慢，病程数年。按病变细胞系列分类，包括髓系的粒、单、红、巨核系和 淋巴系的T和B细胞系。临床上常将白血病分为急性淋巴细胞白血病(ALL)、急性髓细胞白血 病(AML，以往称为急性非淋巴细胞白血病）、慢性粒细胞白血病、慢性淋巴细胞白血病等。
[0003] 中医学虽然没有"白血病"病名。但根据古典医籍中有关症候的描述，急性白血病 可归属于中医学中"温毒"、"热劳"、"血证"的范畴。慢性白血病根据贫血虚弱，肝脾及淋巴 结肿大等表现，归属与中医学的"虚损"，"癥瘕"，"瘰疬"，"痰核"等范畴。
[0004] 古典医藉中对该病的发病学说，病理机制、治疗法则，方药的应用，预后巩固等都 有精深的论述.如《中藏经?积聚症瘾杂虫论》："瘾积有劳气冷热虚实风湿食药思忧之十二 名也。"后人解释，癥和积是有形的，而且固定不移，痛有定处，病在脏，属血分;瘕和聚是无 形的，聚散无常，痛无定处，病在腑，属气分.虚劳"在古藉中的记载如《素问?通评虚实论》 篇所说的"精气夺则虚"。《素问?调经论》谓："阳虚则外寒，阴虚则内热"，《素问、至真要大 论》提出"衰者补之"，"损者温之"，"劳者温之"。《素问·三部九候论》："虚则补之"。《素问· 阴阳应象大论》："形不足者温之以气，精不足者补之以味"。《理虚之鉴?治虚有三本》倡言： "治虚有三本，肺、脾、'肾是也.肺为五脏之天，脾为百骸之母、肾为生命之根、治肺、治脾、治 肾、治虚之道毕矣"。《普济方》所载："热劳：由心肺实热，伤于气血，气血不和，脏腑奎滞，积 热在内，不能宣通之所致。
[0005] 血证"在历代文献中更为广泛和突出。如《灵枢。诀气篇》日："中焦受气取汁，变化 而赤，是谓血"。"诸血者，皆属于心。" "血脱者色白天然不泽"。《张氏医通》谓："气不耗，归精 于肾而为精，精不泄，归精于肝而化清血"。说明血的生成在肾所藏之精髓。《论治准绳》谓： "化生于脾，总统于心，藏于肝，宣布于肺，施实于肾，灌溉一身……"。历代文献记载了对 "白血病"的治疗原则和预后措施等。如《灵枢?百病始生篇》日："……治之奈何，察其所痛， 以知其应有余不足，当补则补，当泻则泻，毋逆天时，是谓至治".《血证论》说："存得一分血， 便保得一分命"。《先醒斋广笔记》谓："宜行血不宜止血"，"宜补肝不宜伐肝"，"宜降气不宜 降火"的治吐血三诀。
[0006] 近年来，有人总结认为白血病的发病在骨髓和血液。而脾主生血，肝主藏血，肾主 骨生髓，所以白血病与肝、脾、肾三个脏腑气阴两虚密切关联。
[0007] 慢性粒细胞性白血病的治疗要时刻牢记中医的整体观念和辩证论治这一治疗原 则和思想"天人相应"的哲学道理，人在自然界生存，无不受到自然气候这个大环境"白血 病"要与"温病"联系起来进行辩应用中药"透营转气"转危为安。同时在治疗中不能只顾消 除白血病细胞，要认识到该病的发生已开始就有脏府组织器管产生病变，如肝、脾肿大或肝 失疏泄，脾失健运，肾气虚弱等改变。继而损及骨髓形成造血组织器管病变;并且要重视脾 在该病的重要性，中医讲的脾是代表整个消化系统，用软坚散结之法可将肿大的脾消除，巩 固药效。
[0008] 而目前治疗慢性粒细胞性白血病及肝脾肿大并发症没有专门的特效药，基本都是 单一类药品，比如BUS(马利兰）与化疗相结合，对治疗慢性粒细胞性白血病有一定疗效，但 是BUS(马利兰)和化疗副作用比较大，BUS(马利兰）的毒副作用主要是骨髓抑制，特别是血 小板减少，个别病人虽用药量不大也会出现全血细胞减少，恢复较慢，长期服用此药可引起 肺纤维化，皮肤色素沉着。
[0009] 本发明所涉及药材研究现状如下： 冬菇【来源】药材基源:为白蘑科真菌冬菇的子实体。拉丁植物动物矿物名:Flammulina velutips (Curt. ex Fr) Sing·[Agaricus velutipes Curt.；Collybia velutipes (Curt.ex Fr. )Quel ·]。采收和储藏：当菌柄长度达13_15cm、菌盖直径0.5-1.5cm时即可采 收，采收后晒干备用。【性味】甘;咸;性寒。【功能主治】补肝;益肠胃；抗癌。主肝病；胃肠道炎 症;溃疡;癌症。
[0010] 螺旋藻【来源】药材基源:为颤藻科植物钝顶螺旋藻等多种螺旋藻的藻体。拉丁植 物动物矿物名：Spirulina platensis(Notdst. )Geitl.采收和储藏:采收干燥是螺旋藻工 业化生产的关键技术。使干物质含量较低的藻液通过过滤、洗涤，在不损失有效营养成分的 基础上，逐步脱水、干燥得到成品藻粉。藻液的过滤设备一般采用斜筛、重力曲筛，脱水设备 采用三足式离心机或真空吸滤机，干燥设备有特别的喷雾干燥器和旋转闪蒸干燥器。【功能 主治】减轻癌症放疗、化疗的毒副反应;提尚免疫功能；降低血脂。主癌症的辅助治疗；尚脂 血症;缺铁性贫血;糖尿病;营养不良；病后体虚;用作保健食品。
[0011] 五加皮【来源】药材基源:为五加科植物细柱五加和无梗五加的根皮。拉丁植物动 物石广物名：1 · Acanthopanax gracilistylus ff. ff. Smith2. Acanthopanax sessilif lorus (Rupr. Et Maxim.) Seem.采收和储藏:栽后3-4年于夏、秋两季采收，挖取根部，除掉须根， 刮皮，抽去木心，晒干或炕干。【性味】味辛;苦;微甘;性温。【归经】归肝;肾经。【功能主治】祛 风湿;补肝肾；强筋骨;活血脉。主风寒湿痹;腰膝疼痛;筋骨痿软;小数点儿行迟;体虚赢弱； 跌打损伤;骨折;水肿;脚气；阴下湿痒。
[0012] 泽漆【来源】药材基源：为大戟科植物泽漆的全草。拉丁植物动物矿物名： Euphorbia helioscopia L.采收和储藏:4-5月开花时采收，除去根及泥沙，晒干。【性味】味 辛;苦;性微寒;有毒。【归经】大肠;小肠;脾;肺经。【功能主治】行水消肿;化痰止咳;解毒杀 虫。主治水气肿满;痰饮喘咳疟疾;菌痢;瘰疬;结核性痿管;骨髓炎。
[0013] 卡密【来源】药材基源:为蒺藜科植物小果白刺的果实。果熟时采收，晒干。【性味】 甘酸微咸，温。【功能主治】健脾胃，滋补强壮，调经活血。治身体瘦弱，气血两亏，脾胃不和， 消化不良，月经不调，腰腹疼痛。
[0014]石上瓜子菜【来源】药材基源：为景天科植物东南景天的全草。拉丁植物动物矿物 名：Sedum alfredii Hance[S.formosanum N.E.Br·]米收和储藏：全年均可米收，鲜用，或 用沸水潦过，晒干。【性味】甘;性寒。【归经】心；肝经。【功能主治】清热凉血；消肿解毒。主血 热吐血;衄血;热毒痈肿。
[0015] 常春油麻藤【来源】药材基源：为豆科植物常春油麻藤Mucuna sempervirens Hemsl.的藤茎。全年可采，除去枝叶，切片，晒干。【性味】性温，味苦。【功能主治】行血补血， 通经活络。治关节风湿痛、跌打损伤、血虚、月经不调及经闭。
[0016] 赤小豆【来源】药材基源:为豆科植物赤小豆或赤豆的种子。拉丁植物动物矿物名： l.Vigna umbellata (Thunb.)0hwi et Ohashi[Dolichos umbellatus Thunb.；phaseolus calcaratus Roxb.]2.Vigna angularis (ffi1 Id .)0whwi et Ohashi [Dolichos angularis Willd. ;Phaseolus (Willd. )W.F.Wight]采收和储藏:秋季荚果成熟而未开裂 时拔取全株，晒干并打下种子，去杂质，晒干。【性味】味甘;酸;性微寒。【归经】心;脾;肾；小 肠经。【功能主治】利水消肿退黄;清热解毒消痈。主水肿;脚气;黄疸;淋病;便血;肿毒疮疡； 癣疹。
[0017] 川山橙根【来源】药材基源：为夹竹桃科植物川山橙的根。拉丁植物动物矿物名： Melodinus hemsleyanus Diels.采收和储藏:夏、秋季采收，洗净，切片，晒干。【性味】微苦； 性凉。【功能主治】健脾;补血;清热。主脾胃虚弱;血虚乳少；口舌生疮。
[0018] 饭团根【来源】药材基源:为木兰科植物冷饭团的根皮或根。全年可采。【性味】〃辛 微苦，温。〃【功能主治】行气，活血，散瘀，止痛。治急性胃肠炎，慢性胃炎，胃及十二指肠溃 疡，风湿骨痛，妇女痛经，产后瘀滞，跌打损伤，刀伤出血。
[0019]蕨麻【来源】药材基源：蔷薇科委陵菜属植物鹳绒委陵菜Potentilla anserina L.，以块根入药。夏季采挖，洗净晒干。【性味】甘，平。【功能主治】补气血，健脾胃，生津止渴， 利湿。用于病后贫血，营养不良，脾虚腹泻，风湿痹痛。
[0020] 龙头草【来源】药材基源：为唇形科植物龙冻草的根或叶。拉丁植物动物矿物名： Meehania henryi(Hemsl. )Sun ex C. Y.ffu[Dracocephalum henryi Hemsl ·]米收和储藏： 全年均可采，鲜用或晒干。【性味】味甘;辛；性平。【功能主治】补气血;祛风湿;消肿毒。主劳 伤气血亏虚;脘腹疼痛;咽喉肿痛;蛇伤。
[0021] 白背叶【来源】药材基源：为大戟科植物白背叶的叶。拉丁植物动物矿物名： Mallotus apelta (Lour. )Muell.Arg. [Ricinus apelta Lour·]米收和储藏：全年均可米， 鲜用或晒干。【性味】味苦;性平。【归经】肝;脾经。【功能主治】根:柔肝活血，健脾化湿，收敛 固脱。用于慢性肝炎，肝脾肿大，子宫脱垂，脱肛，白带，妊娠水肿。叶：消炎止血。外用治中耳 炎，疖肿，跌打损伤，外伤出血。
[0022]补血薯【来源】药材基源：为薯蓣科植物七叶薯蓣的块茎。拉丁植物动物矿物名： Dioscorea esquirolii Prain et Burkill.采收和储藏:秋、冬季采挖，除去莖叶及须根， 洗净，切片晒干或鲜用。【性味】辛;微甘;凉。【功能主治】化瘀止血；消肿止痛。主肺劳咳血； 肝脾肿大;痛经;产后腹痛;跌打损伤。
[0023] 大叶蛇泡簕【来源】药材基源：蔷薇科悬钩子属植物粗叶悬钩子R u b u s alceaefolius Poir.，以根和叶入药。全年可采，洗净切片，晒干。【性味】甘、淡，平。【功能主 治】清热利湿，活血祛淤。用于肝炎，肝脾肿大，口腔炎，乳腺炎，痢疾，肠炎，跌打损伤，风湿 骨痛;外用治外伤出血。
【发明内容】
[0024] 本发明旨在提供一种治疗慢性粒细胞性白血病及肝脾肿大并发症的中药，通过选 择合适的药材及其配比，达到安全有效治愈慢性粒细胞性白血病及肝脾肿大并发症的目 的。
[0025] 为了达到上述目的，本发明采用以下技术方案： 一种治疗慢性粒细胞性白血病及肝脾肿大并发症的中药，其特征在于，它是由以下重 量配比的原料药材制备而成:冬菇30~50份，螺旋藻16~29份，五加皮6~9份，泽漆3~9份， 卡密25~55份，石上瓜子菜9~15份，常春油麻藤7~18份，赤小豆10~30份，川山橙根15~ 30份，饭团根30~50份，蕨麻20~45份，龙头草3~9份，白背叶2~9份，补血薯6~15份，大叶 蛇泡簕25~50份。
[0026] 下面结合临床实验数据说明本发明的有益效果： 1、一般资料 发明人2008年4月-2010年11月间共收集慢性粒细胞性白血病及肝脾肿大并发症患者 120例，均符合诊断标准。年龄40~70岁。将所有患者随机分为治疗组70例与对照组50例。两 组患者性别、年龄、病程、病情等方面比较，差异无统计学意义，具有可比性。
[0027] 2、试验方法 2.1治疗方法 治疗组口服本发明按照具体实施例1制得的煎剂，每日3次，疗程6周。
[0028] 对照组给予BUS(马利兰）（按照其说明书使用），连续服用6周。
[0029] 3、疗效标准与治疗结果 3.1疗效标准 1.完全缓解： ①临床:无白血病浸润所致的症状和体征，无贫血、出血、肝脾肿大、乏力、自汗，生活正 常或接近正常。
[0030] ②血象:血红蛋白（Hb)彡100g(克)/L(男）或彡90g/L(女性及儿童），中性粒细胞绝 对值多1.5xl09/L，血小板数多100xl09/L，分类中无白血病细胞； ③骨髓象:原始粒细胞(I型+II型)或原单+幼单或原淋+幼淋细胞数<5%，红细胞及巨 核细胞系正常。其中M2b中性中幼粒细胞比例在正常范围;M3型中原始粒+早幼粒彡5% ;M4 型中原粒I型+II型+原单+幼单彡5% ;M6型中原粒I型+11型彡5%，原红+幼红以及红系比例 基本正常;M7中粒、红两系比例正常，原巨及幼巨基本消失。
[0031] 2.部分缓解:临床表现、血象、骨髓象三项中有一或二项未达完全缓解标准。
[0032] 3.未缓解:临床表现、血象、骨髓象三项中均未达完全缓解标准及无效者。
[0033] 4.临床治愈:服用本发明药物后，无病（白血病)生存5年以上。
[0034] 3.2治疗结果 两组治疗后临床疗效比较见表1 表1两组临床疗效比较
π」见不及明用卞'1旻1'生权细Μ?生日皿炳及肝脾胛入开及征拴準咼，共有惟）K用的饥 值。
【具体实施方式】
[0035]为了更好地理解和实施本发明，下面结合具体实施例进一步说明本发明。
[0036] 具体实施例1 称取:冬燕42g，螺旋藻18g，五加皮7g，泽漆6g，卡密50g，石上瓜子菜llg，常春油麻藤 14g，赤小豆22g，川山橙根23g，饭团根37g，蕨麻26g，龙头草4g，白背叶5g，补血薯14g，大叶 蛇泡簕29g;加20倍量水，煎煮3.5小时，过滤;滤渣加10倍量水，煎煮2小时，过滤;合并滤液， 浓缩至200g，即得符合正常成人一天用量的煎剂。
[0037]用于慢性粒细胞性白血病及肝脾肿大并发症。口服，每日分早中晚三次服用。
[0038] 具体实施例2 称取:冬燕42g，螺旋藻18g，五加皮7g，泽漆6g，卡密50g，石上瓜子菜llg，常春油麻藤 14g，赤小豆22g，川山橙根23g，饭团根37g，蕨麻26g，龙头草4g，白背叶5g，补血薯14g，大叶 蛇泡簕29g;加15倍量水，煎煮4小时，过滤;滤渣加8倍量水，煎煮3小时，过滤;合并滤液，浓 缩，干燥，包装，即得符合正常成人一天用量的散剂。
[0039]用于慢性粒细胞性白血病及肝脾肿大并发症。口服，每日分早中晚三次服用。
[0040] 具体实施例3 称取:冬燕42g，螺旋藻18g，五加皮7g，泽漆6g，卡密50g，石上瓜子菜llg，常春油麻藤 14g，赤小豆22g，川山橙根23g，饭团根37g，蕨麻26g，龙头草4g，白背叶5g，补血薯14g，大叶 蛇泡簕29g;加8倍量水，煎煮3次，每次煎煮2小时，合并煎煮液，浓缩，干燥，装入胶囊壳，即 得符合正常成人一天用量的胶囊剂。
[0041 ]用于慢性粒细胞性白血病及肝脾肿大并发症。口服，每日分早中晚三次服用。
【主权项】
1. 一种治疗慢性粒细胞性白血病及肝脾肿大并发症的中药，其特征在于，它是由以下 重量配比的原料药材制备而成：冬燕30~50份，螺旋藻16~29份，五加皮6~9份，泽漆3~9 份，卡密25~55份，石上瓜子菜9~15份，常春油麻藤7~18份，赤小豆10~30份，川山橙根15 ~30份，饭团根30~50份，蕨麻20~45份，龙头草3~9份，白背叶2~9份，补血薯6~15份，大 叶蛇泡簕25~50份。2. 如权利要求1所述的一种治疗慢性粒细胞性白血病及肝脾肿大并发症的中药，其特 征在于，其制备方法为，称取:冬菇42份，螺旋藻18份，五加皮7份，泽漆6份，卡密50份，石上 瓜子菜11份，常春油麻藤14份，赤小豆22份，川山橙根23份，饭团根37份，蕨麻26份，龙头草4 份，白背叶5份，补血薯14份，大叶蛇泡簕29份;加20倍量水，煎煮3.5小时，过滤;滤渣加10倍 量水，煎煮2小时，过滤;合并滤液，浓缩至200份，即得煎剂;上述份均是指重量份。3. 如权利要求1所述的一种治疗慢性粒细胞性白血病及肝脾肿大并发症的中药，其特 征在于，其制备方法为:称取:冬菇42份，螺旋藻18份，五加皮7份，泽漆6份，卡密50份，石上 瓜子菜11份，常春油麻藤14份，赤小豆22份，川山橙根23份，饭团根37份，蕨麻26份，龙头草4 份，白背叶5份，补血薯14份，大叶蛇泡簕29份;加15倍量水，煎煮4小时，过滤;滤渣加8倍量 水，煎煮3小时，过滤;合并滤液，浓缩，干燥，包装，即得散剂;上述份均是指重量份。4. 如权利要求1所述的一种治疗慢性粒细胞性白血病及肝脾肿大并发症的中药，其特 征在于，其制备方法为:称取:冬菇42份，螺旋藻18份，五加皮7份，泽漆6份，卡密50份，石上 瓜子菜11份，常春油麻藤14份，赤小豆22份，川山橙根23份，饭团根37份，蕨麻26份，龙头草4 份，白背叶5份，补血薯14份，大叶蛇泡簕29份;加8倍量水，煎煮3次，每次煎煮2小时，合并煎 煮液，浓缩，干燥，装入胶囊壳，即得胶囊剂;上述份均是指重量份。
【文档编号】A61P1/16GK106038923SQ201610612385
【公开日】2016年10月26日
【申请日】2016年7月31日
【发明人】孙书芳, 张燕华
【申请人】孙书芳