专利名称：一种可病毒灭活的去白细胞血袋的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种一次性使用医用耗材，具体地说是一种可病毒灭活的去白细胞血袋。
背景技术：
我们知道，输血是一种必不可少的临床治疗措施。但是和其他临床治疗方法一样， 输血(包括血液成分)也可能引起不良反应、并发症和输血相关的传染病。随着成分输血技术的不断进步，血液的安全性愈来愈受到关注。而血浆是病毒含量较多的血液成分之一，未经病毒灭活处理的血浆常传播病毒影响输血安全。据统计，血浆输注的危险程度为10000 单位可发生7. 5次不良反应，每1000名接受输血的病人，有3. 7起不良反应发生。一份来自美国的报告显示，输注一个单位的全血血液成分的病毒感染率HBV约为1/63000，HCV约为1/100000，HIV为1/68000。尽管目前对供血者的选择和血液样品的检测有效的提高了输血的安全性，但是，输血传播病毒性疾病的危险仍然存在，因为，①现在常用的检测方法的灵敏度有限。②对于“窗口期”的血液的漏检的可能性很大。③不断会有新的病毒出现， ④对于血液样品只能检测有限的几种病毒，如HIV-1/2、HBV、HCV等，这样检测结果阴性的血液不能排除有其它病毒存在的可能性。据报道，美国约90%的漏检血液是由于“窗口期” 的原因，上海血液中心的研究提示我国的情况也是如此。所以要为临床提供安全的血液或血液成分，必须将加强筛查与病毒灭活结合起来，才能达到输血安全的目的。亚甲蓝光化学法被认为是一种有效的血液成分灭活方法。我国和德国、瑞士等欧洲国家已分别对亚甲蓝血浆病毒灭活的方法、效果及安全性进行了深入的研究，并已经用于单袋血浆病毒灭活，是目前采供血机构应用最为广泛的一种血浆病毒灭活技术。我国大约有1/3的采供血机构已经开展了血浆病毒灭活业务，临床实践证明，经亚甲蓝光化学法进行血浆病毒灭活后制备的血浆在临床应用以来，没有发现不良反应的报告。目前市场使用的病毒灭活产品由穿刺器、止流夹、亚甲蓝释放器、吸附滤器、光照袋和贮血袋经导管连接组成。在使用时，将穿刺器与制备好的血浆袋的输血插口连接，由于此种连接方式连接， 穿刺器在穿刺的过程是个开放的过程，所以此过程需要在无菌操作间操作。
发明内容本实用新型所要解决的技术问题是克服上述现有技术的不足，提供一种构造合理，操作、使用方便，可以对采集的血液进行白细胞过滤，并且可方便进行病毒灭活，整个血液采集、分离过程均是在一个密闭的环境下进行，可降低细菌污染机会，有效提高血液制品安全性的可病毒灭活的去白细胞血袋。本实用新型解决上述技术问题采用的技术方案是一种可病毒灭活的去白细胞血袋，包括封闭式采血针、抗凝全血袋，抗凝全血袋下部通过导管依次串连有过滤滴斗、流量调节器、去白细胞过滤器、滤后转移袋，滤后转移袋通过导管依次串连有第一血浆转移袋、 第二血浆转移袋和贮血袋，其特征是所述第一血浆转移袋和第二血浆转移袋之间的导管上连接一亚甲蓝释放器，第二血浆转移袋和贮血袋之间的导管上连接一吸附滤器。本实用新型所述去白细胞过滤器和吸附滤器分别通过三通并联一带开关卡子的导管。本实用新型在传统的封闭使用的白细胞塑料血袋中连接亚甲蓝释放器和吸附滤器，可方便进行病毒灭活，去白细胞塑料血袋和病毒灭活结合到一起，形成一个整体的产品。对照现有技术，本实用新型一次性使用可病毒灭活的去白细胞塑料血袋，在整个血液采集、分离制备过程，包括去白细胞、血液分离、亚甲蓝添加和亚甲蓝滤除，均是在一个密闭的环境下进行，可减少到无菌间操作的过程，降低了细菌污染的机会，能有效提高血液制品的安全性。其构造合理，操作使用方便，适用于一次性采血、血液成分分离、病毒灭活、输血使用。
以下结合附图对本实用新型作进一步的描述。
图1是本实用新型的组成结构示意图。图中1.采血针，2.导管，3.过滤滴斗，4.开关卡子，5.滤后转移袋，6.抗凝全血袋，7.流量调节器，8.去白细胞过滤器，9.夹片卡子，10.第一血浆转移袋，11.亚甲蓝释放器，12.第二血浆转移袋，13.吸附滤器，14.贮血袋。
具体实施方式
从
图1中可以看出，本实用新型一种可病毒灭活的去白细胞血袋，设有封闭式采血针1、抗凝全血袋6。封闭式采血针1用来采血时使用，折断其上的护帽就可进行常规的穿刺采血。抗凝全血袋6用来收集全血。抗凝全血袋6下部通过导管2依次串连有过滤滴斗3、流量调节器7、去白细胞过滤器8、滤后转移袋5，滤后转移袋5通过导管依次串连有第一血浆转移袋10、第二血浆转移袋12和贮血袋14。贮血袋14也是红细胞保存液袋。本实用新型过滤滴斗3用来滤除血液中的凝块和杂质。流量调节器7用来调节、控制过滤血液的流量。滤后转移袋5用来收集滤后去白细胞血液，并用来配血、输血时使用。本实用新型去白细胞过滤器8对全血或血液成分进行去白细胞过滤。为了全封闭操作的方便，去白细胞过滤器8通过三通并联一带开关卡子4的导管。滤除血液中的白细胞操作时，关闭开关卡子4，抗凝全血袋6中的血液经过过滤滴斗3、白细胞过滤器8进入滤后转移袋5中。过滤完毕后打开开关卡子4，排除滤后转移袋5中的气体，气体排除后，再关闭开关卡子4。热合封闭滤后转移袋5供配血、输血使用。本实用新型抗凝全血袋6、滤后转移袋5可以按照规定加入符合药典规定的抗凝剂和红细胞保存液，并且同时附有与血袋配套的易折式导通件和插口。红细胞保存液开始存储在贮血袋14中，因此，贮血袋14也是红细胞保存液袋。本实用新型第一血浆转移袋10、第二血浆转移袋12用于离心分离后的血浆储备、 转移。本实用新型所述第一血浆转移袋10和第二血浆转移袋12之间的导管上连接一亚甲蓝释放器11，第二血浆转移袋12和贮血袋14之间的导管上连接一吸附滤器13。本实用新型所述亚甲蓝释放器11中含有亚甲蓝，亚甲蓝释放器11两端接头分别与导管连接。所述亚甲蓝释放器11、吸附滤器13都是市购标准件，属于已有公知技术。所述吸附滤器13也通过三通并联一带开关卡子的导管。以便过滤完毕后，排除贮血袋14中的气体。本实用新型滤后转移袋5和第一血浆转移袋10之间的导管上，第一血浆转移袋10 和第二血浆转移袋12之间的导管上，第二血浆转移袋12和贮血袋14之间的导管上分别安装有夹片卡子9，用来按操作流程要求，控制相应液体成分的流通。本实用新型的使用过程是用封闭式采血针1将全血采集到抗凝全血袋6中。将血液温度降低至4°C，将抗凝全血袋6倒挂，用重力作用使全血流经过滤滴斗3、去白细胞过滤器8，开始滤白细胞，此时滤除的主要是全血中的白细胞，滤白后的血液成分进入到滤后转移袋5内，热合，去除滤白装置和抗凝全血袋6。本实用新型可制备悬浮少白细胞红细胞，其是将贮血袋14中的红细胞保存液，转移到滤后转移袋5中，热合分离滤后转移袋5，此袋中的血液制品即为悬浮少白细胞红细胞。贮血袋14中的红细胞保存液倒出之后，成为空袋， 以备后续贮血用。对滤后转移袋5内的血液成分立即进行离心分离，将血浆转移到第一血浆转移袋10中。将第一血浆转移袋10中的血浆再离心，上清液在重力作用下流经亚甲蓝释放器11进入第二血浆转移袋12中，去掉第一血浆转移袋10，此时，第二血浆转移袋12的血浆中添加了亚甲蓝注射液，将第二血浆转移袋12放入血液照射柜按照规定的时间照射， 进行病毒灭活。照射完毕后，将经过照射的第二血浆转移袋12内的血浆在重力作用下流经吸附滤器13，吸附过滤器13可以吸附过滤血浆中添加的亚甲蓝，去除血浆中添加的亚甲蓝和血浆中的白细胞，将经过病毒灭活处理的血浆收集到贮血袋14内保存。本实用新型将去白细胞塑料血袋和病毒灭活结合到一起，整个血液采集、分离、病毒灭活过程均是在一个密闭的环境下进行，降低了细菌污染机会，有效提高了血液制品安全性。其构造合理，操作使用方便，适用于一次性采血、血液成分分离、病毒灭活使用。
权利要求1.一种可病毒灭活的去白细胞血袋，包括封闭式采血针、抗凝全血袋，抗凝全血袋下部通过导管依次串连有过滤滴斗、流量调节器、去白细胞过滤器、滤后转移袋，滤后转移袋通过导管依次串连有第一血浆转移袋、第二血浆转移袋和贮血袋，其特征是所述第一血浆转移袋和第二血浆转移袋之间的导管上连接一亚甲蓝释放器，第二血浆转移袋和贮血袋之间的导管上连接一吸附滤器。
2.根据权利要求1所述的可病毒灭活的去白细胞血袋，其特征是所述去白细胞过滤器通过三通并联一带开关卡子的导管。
3.根据权利要求1所述的可病毒灭活的去白细胞血袋，其特征是所述吸附滤器通过三通并联一带开关卡子的导管。
专利摘要本实用新型涉及一种可病毒灭活的去白细胞血袋，包括封闭式采血针、抗凝全血袋，抗凝全血袋下部通过导管依次串连有过滤滴斗、流量调节器、去白细胞过滤器、滤后转移袋，滤后转移袋通过导管依次串连有第一血浆转移袋、第二血浆转移袋和贮血袋，所述第一血浆转移袋和第二血浆转移袋之间的导管上连接一亚甲蓝释放器，第二血浆转移袋和贮血袋之间的导管上连接一吸附滤器。本实用新型将去白细胞塑料血袋和病毒灭活结合到一起，整个血液采集、分离、病毒灭活过程均是在一个密闭的环境下进行，降低了细菌污染机会，有效提高了血液制品安全性。其构造合理，操作使用方便，适用于一次性采血、血液成分分离、病毒灭活使用。
文档编号A61M1/02GK202236530SQ20112037033
公开日2012年5月30日 申请日期2011年9月28日 优先权日2011年9月28日
发明者于振涛, 张娥, 王建卫, 赵忠敏, 黄金喆 申请人:山东威高集团医用高分子制品股份有限公司