专利名称：青钱柳胶囊及其制备方法
技术领域：
本发明属于青钱柳深加工技术领域，具体涉及青钱柳软胶囊和硬胶囊及其制备方法，尤其涉及一种以青钱柳叶中的活性多糖和三萜为原料制成的青钱柳胶囊及其制备方法。
背景技术：
青钱柳[Cyclocaryapaliurus (Batal) Ijinskaja]又名青钱李、山麻柳、甜茶树、 一串钱。系双子叶植物纲胡桃科青钱柳属，是我国独有的单种属植物。因其树形似柳，果实圆形似铜钱，色青而下垂，故名“青钱柳”。它广泛分布于江西、浙江、江苏、安徽、福建、台湾、 湖北、四川、贵州、云南等地。众多文献报道表明青钱柳具有丰富的生物活性成分和较高的医疗价值，引起国内外学者的关注，极具应用价值。青钱柳叶甘甜滋润，具生津止渴、清热解暑功能，民间以其叶作甜茶饮用。《中国中药资源志要》记载，其树叶、树皮、树根可入药，性温，味辛微苦，具有清热消肿、解毒、止痛功能，可用于治疗顽癣。现代药理学表明，青钱柳提取物具有降血糖、降血压、降血脂等生理活性，同时还有增强肌体免疫力、抗氧化、防止衰老等生理功能，能防治糖尿病、冠心病、神经衰弱等疾病。由此可见，在健康为社会主流的背景下，青钱柳作为我国特有的保健食品资源，具有很高的应用开发价值。然而到目前为止，由于我国青钱柳的开发时间尚短，且由于青钱柳本身的一些特性，其进一步深度开发和综合利用方面存在一定的难度，现有报道的青钱柳开发利用多集中在对其活性物质进行提取上，而对其进行深入加工利用则较少。目前有文献报道的青钱柳产品仅有青钱柳保健茶、青钱柳速溶茶、青钱柳口含片等。这些初级形式的产品，多是对青钱柳叶直接进行干燥粉碎或者简单的煮制制得，其中的有效成分多糖为水溶性，而三萜类物质为醇溶性的，因其各自的物理特性不同，并不同从上述简单的原料处理中有针对性的获取，这使得所制备的产品存在有效成分含量少，稳定性差，生物利用度不高等不足之处，使青钱柳的功效受到限制。胶囊剂具有提高药物的稳定性，分散快、吸收好、生物利用度高的众多优点，但由于青钱柳叶自身的特性，例如青钱柳多糖极易吸潮，存在制粒困难，且颗粒流动性差的问题，严重影响到硬胶囊囊芯的制备，而青钱柳活性成分比重的差异也影响到软胶囊囊芯悬浮的稳定性和崩解时间，这些胶囊剂制备过程中存在的众多技术难题， 使得青钱柳的胶囊剂一直处于空白状态。本发明则克服上述不足之处，根据其中活性成分的不同物理特性将青钱柳中的活性成分有针对性的高效提取出来，并通过配方筛选和制造工艺的优化，进一步开发成附加值更高的、生物利用度更优化的、具有降血糖功效青钱柳软胶囊和硬胶囊，并对其降血糖功能进行动物实验，以完善青钱柳现有开发利用技术。
发明内容
解决的技术问题本发明能制备出含有青钱柳活性成分三萜和多糖的软胶囊与硬胶囊，解决了现有对于青钱柳开发和制备方法单一，产品有效成分含量低，形式简单的问题，可较好地保证其疗效及其有效成分的稳定性。本发明还提供上述青钱柳软胶囊和硬胶囊的制备方法，并对所制胶囊的降血糖效果进行评估验证。技术方案青钱柳胶囊，囊芯包括青钱柳总多糖、青钱柳总三萜，其中按质量比青钱柳总多糖5% -60%，青钱柳总三萜5% -60%。软胶囊还包括油茶籽油、维生素E和蜂蜡，按质量比所述油茶籽油60% -85%, 维生素E0. 01% -0. 1%，蜂蜡-5%。按质量比青钱柳总多糖5% -20%，青钱柳总三萜 5% -20%。硬胶囊还包括预胶化淀粉和微晶纤维素，按质量比所述预胶化淀粉10% -30%, 微晶纤维素5% -20%。按质量比青钱柳总多糖20% -60%，青钱柳总三萜20% -60%。所述的青钱柳总多糖是采用以下方法提取制得青钱柳叶烘干粉碎，过20 40 目筛，以水为提取剂，料水质量比1 8 1 20，在60 90°C下进行超声微波协同辅助提取1 2h，提取时超声功率为lOO-lOOOw，频率25KHz，微波功率为100-1000w，频率为 M50MHz，提取液经真空浓缩至相对密度为1. 1 1. 2 (室温)，浓缩液加入3倍 4倍体积的无水乙醇沉淀，沉淀物经热水溶解后，喷雾干燥得青钱柳总多糖。所述的青钱柳总三萜是采用以下方法提取制得青钱柳叶烘干粉碎，过20 40目筛，以体积浓度60% 90%的乙醇为提取剂，料液质量比1 8 1 15，在40 60°C下进行超声辅助提取，超声功率为100-1000W，频率25KHz，提取液经减压回收至乙醇含量低于5% 10% wt，加水使其可溶固形物含量为20% 30% wt时，进行喷雾干燥得青钱柳总三蔽。上述青钱柳软胶囊的制备方法，步骤1，按质量比例称取蜂蜡_5%、维生素 E0. 01%-0. 1%、油茶籽油60% -85%，配料前先将蜂蜡与少量油茶籽油加热至溶融，然后加入青钱柳总多糖细粉5% -20%，青钱柳总三萜细粉5% -20%，经胶体磨磨均勻，后真空脱气，得软胶囊囊芯液；步骤2，以质量比1 0.35 1.2的比例取明胶、甘油、水，将甘油和水加热至70°C时，加入明胶，搅拌融化lh，脱气处理后，于60°C下保温，得软胶囊囊皮液； 步骤3，将上述步骤的到的软胶囊囊芯液和胶囊皮液，用软胶囊生产设备压制成型，干燥后即得青钱柳软胶囊。上述青钱柳硬胶囊的制备方法，步骤1，按质量比例称取青钱柳总多糖 20%-60%,青钱柳总三萜20%-60%,预胶化淀粉10%~30%,微晶纤维素5% -20%，以上所有组分的含量总和为100% ；步骤2，用体积浓度70% 90%的乙醇作为润湿剂，将上述原辅料经制粒机进行制粒，所制得颗粒均勻，通过10 80目筛；步骤3，将上述所制颗粒经硬胶囊充填机进行充填，即得青钱柳硬胶囊。有益效果经上述配方和制备工艺制得软胶囊囊芯的性质指标对比见表1，表明经配方筛选和制造工艺的优化后所制得的囊芯液流动性好，稳定不分层，解决了青钱柳软胶囊制备过程中的难点。表1.软胶囊囊芯的性质指标对比
权利要求
1.青钱柳胶囊，其特征在于囊芯包括青钱柳总多糖和青钱柳总三萜，其中按质量比青钱柳总多糖5%-60%，青钱柳总三萜5%-60%。
2.根据权利要求1所述的青钱柳胶囊，其特征在于还包括油茶籽油、维生素E和蜂蜡， 按质量比所述油茶籽油60%-85%，维生素E0. 01%-0. 1%，蜂蜡1%_5%，青钱柳总多糖5%_20%， 青钱柳总三萜5%-20%。
3.根据权利要求1所述的青钱柳胶囊，其特征在于还包括预胶化淀粉和微晶纤维素， 按质量比所述预胶化淀粉10%-30%，微晶纤维素5%-20%，青钱柳总多糖20%-60%，青钱柳总三萜 20%-60%。
4.根据权利要求1所述的青钱柳胶囊，其特征在于所述的青钱柳总多糖是采用以下方法提取制得青钱柳叶烘干粉碎，过2(Γ40目筛，以水为提取剂，料水质量比1:8 1:20，在 6(T90°C下进行超声微波协同辅助提取广2h，提取时超声功率为100-1000W，频率25KHz，微波功率为100-1000W，频率为M50MHz，提取液经真空浓缩至相对密度为1. 1 1. 2，浓缩液加入3倍、倍体积的无水乙醇沉淀，沉淀物经热水溶解后，喷雾干燥得青钱柳总多糖。
5.根据权利要求1所述的青钱柳胶囊，其特征在于所述的青钱柳总三萜是采用以下方法提取制得青钱柳叶烘干粉碎，过2(Γ40目筛，以体积浓度609Γ90%的乙醇为提取剂，料液质量比1:8 1:15，在4(T60°C下进行超声辅助提取，超声功率为100-1000W，频率25KHz，提取液经减压回收至乙醇含量低于59TlO%wt，加水使其可溶固形物含量为209T30%wt时，进行喷雾干燥得青钱柳总三萜。
6.权利要求2所述青钱柳胶囊的制备方法，其特征在于步骤1，按质量比例称取蜂蜡 1%-5%、油茶籽油60%-85%，维生素E0. 01%-0. 1%，将蜂蜡与油茶籽油加热至溶融，然后按质量比例加入青钱柳总多糖5%-20%，青钱柳总三萜细粉5%-20%，经胶体磨磨均勻，后真空脱气，得软胶囊囊芯液；步骤2，以质量比1:0. 35:1. 2的比例取明胶、甘油、水，将甘油和水加热至70°C时，加入明胶，搅拌融化lh，脱气处理后，于60°C下保温，得软胶囊囊皮液；步骤3， 将上述步骤的到的软胶囊囊芯液和胶囊皮液，用软胶囊生产设备压制成型，干燥后即得青钱柳软胶囊。
7.权利要求3所述青钱柳胶囊的制备方法，其特征在于步骤1，按质量比例称取青钱柳总多糖20%-60%，青钱柳总三萜20%-60%，预胶化淀粉10%-30%，微晶纤维素5%_20%，以上所有组分的含量总和为100% ；步骤2，用体积浓度709Γ90%的乙醇作为润湿剂，将上述原辅料经制粒机进行制粒，所制得颗粒均勻，通过10、0目筛；步骤3，将上述所制颗粒经硬胶囊充填机进行充填，即得青钱柳硬胶囊。
全文摘要
青钱柳胶囊及其制备方法，囊芯包括青钱柳总多糖和青钱柳总三萜，其中按质量比青钱柳总多糖5%-60%，青钱柳总三萜5%-60%。软胶囊囊芯的性质指标对比见表1，表明经配方筛选和制造工艺的优化后所制得的囊芯液流动性好，稳定不分层，解决了青钱柳软胶囊制备过程中的难点；硬胶囊囊芯性能指标变化见表2，表明经配方筛选和制造工艺的优化后所制得的硬胶囊芯颗粒流动性较好，吸湿率降低，解决了青钱柳硬胶囊制备过程中的难点。经动物实验验证，本发明所研制的胶囊可以显著的降低受试糖尿病小鼠的血糖。
文档编号A61K9/48GK102552388SQ20121000738
公开日2012年7月11日 申请日期2012年1月11日 优先权日2012年1月11日
发明者吴彩娥, 方升佐, 李婷婷, 洑香香, 范龚建 申请人:南京林业大学