专利名称：红曲、银杏叶组合物在妇女养颜保健方面的应用的制作方法
技术领域：
本发明涉及红曲、银杏叶组合物在妇女养颜保健方面的新应用，属于医药、保健食品技术领域。
背景技术：
在生活中，我们常常会看到一些女性面色暗沉，色斑显见，口唇黯淡，眼眶黯黑，鼻部暗滞等症状，不但影响女性的形象气质，也反映出她们的不健康状况。尤其是婚育后的女性或者过了 30岁以后的女性，更加容易患得上述症状。患者往往缺乏自信，缺少快乐，从而严重影响了工作和生活质量。此类病症，西药一般难以获得良好疗效，传统的中医药治疗方法却有着渊博的历史，各类食疗、药疗方法五花八门，通过疏肝理气、养阴填精、活血祛瘀等作用各显神通，但 很少有行之有效的方面。
发明内容
本发明所解决的技术问题是提供专利200510041265. 7提及的红曲、银杏叶组合物在养颜保健方面的应用，该组合物可有效改善妇女面色暗沉、妊娠斑、黄褐斑、黑眼圈、目艮袋、唇色晦暗等头面部等不健康状态。尤其适用于30岁以上未育或已育女性美容保健。红曲、银杏叶组合物是我公司已授权专利200510041265. 7的独创组合物，并已被开发成为中药6类新药，目前正在进行调血脂作用的临床试验研究。本发明采用的红曲、银杏叶组合物，其药物重量配比及制备方法皆与专利200510041265. 7—致。该组合物以红曲与银杏叶为有效成分配制而成，以干物质计，其中红曲银杏叶的重量比为1 — 5 5 — 1。其中红曲指红曲粉、红曲提取物二者之一，或者二者任意混合。其中银杏叶指银杏叶粉、银杏叶提取物的二者之一，或二者的任意混合。制成的制剂如按重量比选用红曲提取物(65目)与银杏叶提取物(65目)按I :1比例配成组合物，组合物与辅料混合均匀，(组合物与辅料的重量比为3:1)，制成胶囊，称为银曲胶囊，O. 27g/粒，2粒/次，I次/日。该银曲胶囊在调血脂作用的临床试验研究过程中，有多名临床患者反应自己的气色好多了，面色有很大改观。这一现象引起了临床医生的关注，并将信息及时地反馈给公司。气色改善本不在此次临床研究的观察指标范围之内，这将是本组合物的调血脂作用以外的新作用。红曲、银杏叶组合物在养颜保健方面的作用机理
该组合物的治疗作用是建立在红曲、银杏叶这两味药材的特殊治疗作用基础上的。红曲入肝、脾、大肠经，发酵后可分离到辅酶Q10，辅酶QlO又名癸烯醌，是细胞代谢及细胞呼吸的激活剂，能改善线粒体呼吸功能，促进氧化磷酸化反应。它本身又是细胞自身产生的天然氧化剂，能抑制线粒体的过氧化，有保护生物膜结构完整性的功能。银杏叶入心、肺经，现代科学研究证明，银杏叶含有200多种药用成分，其中黄酮类活性物质46种，微量元素25种，氨基酸8种。其中以黄酮为主的有效成分，具有广泛的利于心脑血管方面作用之外，尚有良好的抗氧化功能。在银杏叶中含有两类抗氧化剂一营养性抗氧化剂及非营养性抗氧化剂。前者红曲的主要成份有胡萝卜素、VC、VE、硒、锌、铜等，后者银杏叶的主要成份有银杏黄酮、萜内酯、儿茶素、多酚类等，含量也十分丰富，它们在保护机体不受自由基所致的氧化损伤方面具有十重要的 作用。导致妇女面色暗沉、色斑等症状的原因主要是环境污染、负面情绪和不健康的生活方式等外在因素和新陈代谢及内分泌紊乱等内在因素共同造成的，可以认为是外在因素导致了内在因素，而这些内在因素又直接导致了妇女头面部一系列不健康表征。红曲、银杏叶两味药材的促细胞代谢及呼吸、保护生物膜、抗氧化作用及抗自由基损伤等作用，可以有效对抗新陈代谢及内分泌紊乱等不良因素，有效改善面色暗沉、色斑等不健康表征，使妇女患者重拾自信，利于工作和生活，造福社会，该组合物如作为保健品，也能创造可观的市场价值。
具体实施例方式典型实例
实例I :患者王淑琴，女，45岁，家庭妇女，因高血脂入院就诊，自愿参加银曲胶囊的调血脂临床试验研究，服用上述银曲胶囊，2粒/次，I次/日。3个月的疗程结束后进行诊察时。该患者说很高兴参加这个药物研究，不论血脂治疗结果怎样，都很值得，因为感觉自己的气色、面色改善了很多，感觉像做了美容似的。该患者自述初入组时面色萎黄、眼袋重、黑眼圈明显，做什么事都打不起精神，每天也不愿意照镜子，更谈不上打扮。治疗过程中，有一天她女儿突然问妈，你最近有啥高兴事啊？感觉精神气色不错吗！她自己也很纳闷，到镜子前照了照，突然发现果然是不一样了，脸色没那么差了、黑眼圈减轻了，突然觉得自己又有了生气。临床医生评价对每位受试患者从入组到出组，中间还有几次的随访，患者情况都比较了解，这位患者的面色、气色改善非常明显。由该病例可见，红曲、银杏叶组合物可改善妇女面色暗沉、黑眼圈、眼袋头面部等不健康状态。该组合物具有很好的美容保健作用。实例2 :患者孙佳，女，35岁，私营店主，因高血脂入院就诊，自愿参加银曲胶囊的调血脂临床试验研究，服用上述银曲胶囊，2粒/次，I次/日。3个月的疗程结束后进行诊察时，该患者疑惑的问医生说这个药不是治疗血脂的吗？怎么感觉有些美容的作用呢？原来该患者本是个爱美的女性，但自从生完小孩后觉得自己的气色每况愈下，自认可能与带宝宝和经营服装店的双重压力有很大关系，脸上长了很多斑，脸色差、黑眼圈、眼袋，每天要化厚厚的妆才能补救一些。但是有一天化妆时突然感觉脸上的斑淡了一些似的，再仔细看，发现脸色白晰了好多，她以前的好友见了都以为她做过了美容，颜面有了明显的改善。临床医生认真的听她喜悦的讲了事情的经过，认为该药物在养颜保健方面确实有很好的治疗和保健效果。由该病例可见，红曲、银杏叶组合物可有效改善妇女面色暗沉、妊娠斑、黄褐斑、黑眼圈、眼袋、唇色晦暗等头面部等不健康状态。该组合物具有很好的美容保健作用。
药效验证试验
为进一步证实上述实例所反映出的药物新疗效，进行了药效验证试验研究。超氧化物歧化酶(SOD)是体内重要的抗氧化酶，能促使超氧阴离子自由基变为过氧化氢和氧分子而被清除，使机体细胞和组织免受损害。试验名称红曲、银杏叶组合物对大鼠红细胞SOD的影响(光化学扩增法)
材料动物高龄(12月龄)大鼠。器材紫外分光光度计、离心机、微量移液管。药品红曲、银杏叶组合物提取物、O. lmg/mlSOD溶液，2 X 10_4mol/L联大茴香胺溶液，I. IX 10_5mol/L核黄素溶液，乙醇氯仿抽提液(按5:3体积配制)。·
方法1.样品处理取高龄大鼠30只，随机分为三组高龄对照组、红曲、银杏叶组合物提取物组(简称银曲组)、和维生素E组各10只，对照组喂饲无药饲料；银曲组喂饲含有上述红曲提取物和银杏叶提取物配成的组合物(红曲提取物与银杏叶提取物重量比为I :
I)的饲料，其中组合物占饲料重量比为2% ;维生素E组喂以含维生素E0. 25%的饲料。连续喂养3个月，取血测定SOD :心脏抽取各组动物的血，置放有肝素的试管中，然后放入37°C水浴中静置10分钟，2500rpm离心10分钟，取沉积红细胞，用生理盐水洗涤3次，取沉积红细胞加等体积去离子水使之溶血，在冰浴中加入预冷的O. 42倍体积乙醇氯仿抽提液，混匀，放置30分钟，加O. 16倍体积去离子水，加塞混匀，离心10分钟，取上清液备用。2. SOD的测定取光径Icm的石英比色杯数个，取其中一个加入磷酸缓冲液(O. 01MPBS)作为空白对照，另取I只加入标准SOD溶液10 μ 1，其他杯分别加入样品抽提液50μ 1，然后将标准杯和样品杯分别补充磷酸缓冲液至1ml。各杯均依次加入联大茴香胺和核黄素溶液各1ml。混匀，平行放在距20W荧光灯管3cm处的开放式光照台上，准确光照8分钟，即刻用紫外分光光度计，在460nm波长下比色。测得结果计算SOD含量。血中SOD含量以yg/ml溶血液表示。结果红曲、银杏叶组合物提取物和维生素E均能明显提高大鼠溶血液中的SOD含量，且两组无明显差异。结果见表I.
权利要求
1.红曲、银杏叶组合物的妇女美容保健方面的应用。
2.根据权利要求I所述的应用，所述组合物尤其适用于妇女面色暗沉、妊娠斑、黄褐斑、黑眼圈、眼袋、唇色晦暗头面部不健康症状。
3.根据权利要求I或2所述的应用，所述组合物尤其适用于30岁以上未育或已育女性美容保健。
全文摘要
本发明涉及红曲、银杏叶组合物在妇女养颜保健方面的新应用领域，属于医药、保健食品技术领域。本发明所解决的技术问题是提供红曲、银杏叶组合物在妇女养颜保健方面的应用。该组合物可有效改善妇女面色暗沉、妊娠斑、黄褐斑、黑眼圈、眼袋、唇色晦暗等头面部不健康状态。
文档编号A61K36/16GK102894368SQ201210458000
公开日2013年1月30日 申请日期2012年11月15日 优先权日2012年11月15日
发明者柳燕, 李琴, 张明明 申请人:南京海陵中药制药工艺技术研究有限公司, 扬子江药业集团南京海陵药业有限公司