专利名称：肾动脉射频消融导管的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及电外科，尤其涉及ー种用于对肾动脉的交感神经进行去神经的射频消融导管。
背景技术：
顽固性高血压，即使用3种以上药物(都已经使用ー个利尿剂)仍然难以控制的高血压(sBP ^ 160mmHg)，在临床上较常见，其致病因素众多，发病机制不明确，药物治疗效果很差，诊断和治疗技术仍不够成熟，成为高血压治疗的重大难题之一。由于肾脏作为中枢神经的ー个受体，在交感神经的作用下，会分泌更多的肾素激活RAAS系统，引起肾血流量下降，导致水钠储留，最后导致血压升高；同时，肾脏作为神经传出器官，交感的兴奋反过来传达到大脑，引起不良的全身反应。因此，对顽固性高血压应用肾脏去神经治疗。如Schlaich等人在2009年发表在新英格兰医学杂志上的文章，显示了经过肾脏去神经治疗 后，肾组织内释放的去甲肾上腺素水平下降50-75%，血浆中肾素水平下降50%，肾脏血流量増加57%，同时发现这种治疗对中枢神经系统有作用，能显著改善神经肌肉的电反射。肾动脉射频消融术是ー种通过将电极导管经血管送入肾动脉内特定部位，释放射频电流导致肾动脉交感神经局部凝固性坏死，达到去神经的介入性技木。射频电流损伤范围小，不会造成机体危害，因此肾动脉射频消融术已经成为一种有效的去除肾动脉交感神经的方法。目前，已经出现了单极和多极两种肾动脉射频消融导管以实施肾动脉射频消融手木。单极肾动脉射频消融导管的头部具有单个电极，可对肾动脉交感神经进行单点定位的消融；而多极肾动脉射频消融导管的头部具有多个电极，可对肾动脉交感神经进行多点的同时消融。其中，单极肾动脉射频消融导管工作效率较低，多极肾动脉射频消融导管工作效率较高但不易于定位，尤其是在不需要进行多点消融的时候不易于定位。因此，本领域的技术人员致力于开发一种肾动脉射频消融导管，能够在单点消融和多点消融两个工作模式间的转换。
实用新型内容有鉴于现有技术的上述缺陷，本实用新型所要解决的技术问题是提供ー种肾动脉射频消融导管，通过形状记忆合金制作的电极支架在不同的工作温度下改变其形状，实现了肾动脉射频消融导管在单点消融和多点消融两个工作模式间的转换。为实现上述目的，本实用新型提供了一种肾动脉射频消融导管，其特征在干，包括手柄、导管、电极支架和多个电扱；所述电极支架由形状记忆合金丝形成，其表面绝缘，所述电极支架从所述导管的端部伸出，其末端在所述导管内；所述多个电极固定在所述电极支架上并凸出于所述电极支架的所述表面；所述手柄内具有加热模块，所述加热模块通过所述导管连接到所述电极支架以对所述电极支架加热；所述手柄内具有加电模块，所述加电模块通过所述导管连接到所述多个电极以对所述多个电极加电。进ー步地，所述电极支架由形状记忆合金形成。[0008]进ー步地，所述电极支架未被加热到跃变温度时，所述电极支架是平直的，其延伸方向与所述导管的延伸方向相同。进ー步地，所述电极支架被加热到所述跃变温度时，所述电极支架是弯曲的，呈环形或螺旋形环绕所述导管的延伸方向。进ー步地，所述电极支架贴合肾动脉血管的内管壁。进ー步地，所述导管内具有多个导线，所述加热模块和所述加电模块通过所述多个导线分别连接到所述电极支架和所述多个电极。进ー步地，在所述导管的所述端部内具有调弯装置，所述手柄内具有调弯控制模 块，所述调弯控制模块通过控制所述调弯装置以使所述电极支架的所述末端在所述导管的所述端部内移动。进ー步地，在所述调弯装置包括固定环和滑块，所述电极支架的末端穿过所述固定环，所述滑块推动所述末端以使所述末端在所述导管的所述端部内移动。进ー步地，所述导管内具有拉绳，所述拉绳两端分别与所述调弯控制模块和所述滑块相连，所述调弯控制模块通过所述拉绳使所述滑块在所述固定环内移动。在本实用新型的较佳实施方式中，本实用新型的肾动脉射频消融导管包括手柄、导管、电极支架和多个电扱。电极支架由形状记忆合金丝形成，其表面绝缘；电极支架从导管的端部伸出，其末端在导管内。多个电极固定在电极支架上并凸出于电极支架的表面。导管内具有多个导线、拉线和调弯装置，其中调弯装置在导管的端部并包括固定环和滑块。手柄内具有加热模块、加电模块和调弯控制模块。加热模块通过导线连接到电极支架以对电极支架加热；加电模块通过导线连接到多个电极以对多个电极加电；调弯控制模块通过控制通过拉绳使滑块在固定环内移动，滑块推动电极支架的末端以使该末端在导管的端部内移动。当电极支架未被加热到跃变温度吋，电极支架是平直的，其延伸方向与导管的延伸方向相同，此时本实用新型的肾动脉射频消融处于单点消融的工作模式下，通过调弯装置使电极支架顶端的电极与肾动脉交感神经接触并进行射频消融；电极支架被加热到跃变温度时，电极支架是弯曲的，呈环形或螺旋形环绕所述导管的延伸方向且弯曲的电极支架贴合肾动脉血管的内管壁，此时本实用新型的肾动脉射频消融处于多点消融的工作模式下，电极支架上的多个电极与肾动脉交感神经多点接触并进行射频消融。由此可见，本实用新型的肾动脉射频消融导管，通过控制加热模块对电极支架的加热，可以使电极支架处于不同的形状，从而可以有选择地使本实用新型的肾动脉射频消融导管的单个电极或多个电极对肾动脉交感神经进行射频消融，从而可以有选择地使本实用新型的肾动脉射频消融导管在单点消融和多点消融两个工作模式间转换。以下将结合附图对本实用新型的构思、具体结构及产生的技术效果作进ー步说明，以充分地了解本实用新型的目的、特征和效果。
图I是本实用新型的肾动脉射频消融导管在单点消融的工作模式下的结构示意图。图2是图I所示的肾动脉射频消融导管在多点消融的工作模式下的结构示意图。
具体实施方式
如图I所示，在本实用新型的较佳实施例中，本实用新型的肾动脉射频消融导管包括手柄10、导管20、电极支架33和多个电扱。电极支架33由形状记忆合金丝形成，其表面绝缘，电极支架33从导管20的端部伸出，其末端在导管20内。如图I所示，在本实施例中的电极支架33是一段镍-钛合金丝对折形成平直的结构，弯折处形成电极支架33的顶端。在其它的实施例中，电极支架33也可以是由多段形状记忆合金丝对折形成。多个电极固定在电极支架33上并凸出于电极支架33的表面，电极与电极支架33之间绝缘。在本实施例中，给出了 7个电极，包括固定在电极支架33顶端的电极41和分布在电极支架的架身的电极，如电极42。导管20内具有4个导线25、26、31、32，其中，导线31、32从导管20 —直延伸到导管20之外。导管20内还具有拉线22和调弯装置21，其中，调弯装置21在导管20的端部。手柄10内具有加热模块12、加电模块13和调弯控制模块11。加热模块12通过导管20内 的导线25、26连接到电极支架33，形成回路，由此可以对电极支架33加热。在其它实施例中，也可以使电极支架33的记忆合金丝直接穿过导管20连接到加热模块12。加电模块13通过导管20内的导线31、32连接到各个电极，由此可以对各个电极加电从而使各个电极向与其接触的神经组织输出射频电流。在本实施例中使用了两个导线31、32实现了加电模块13与各个电极之间的连接，在其它的实施例中也可以只使用一个导线或使用更多个的导线使加电模块13与各个电极相连。导线31、32贴着电极支架33，两者间绝缘。导线31、32可以以环绕或者包围等方式贴着电极支架33。调弯控制模块11通过导管20内的拉线22连接到调弯装置21，在本实施例中，调弯装置21包括固定环23和滑块24，导线31、32和电极支架33的末端穿过固定环23。调弯控制模块11通过拉绳22使滑块24在固定环23内移动，滑块24推动导线31、32和电极支架33的末端以使电极支架33的末端在导管20的端部内移动，由此使电极支架33及其上的电极弯曲翘起以接触到需要消融的神经组织。在单点消融的工作模式下使用本实用新型的肾动脉射频消融导管时，加热模块12不对电极支架33加热，这样电极支架33上的温度未达到跃变温度(例如40°C )，电极支架33是平直的，其延伸方向与导管20的延伸方向相同。此时本实用新型的肾动脉射频消融处于单点消融的工作模式下，通过调弯控制模块11控制调弯装置21，使电极支架33及其上的电极弯曲翘起，由此使电极支架33顶端的电极41与需要进行去神经的肾动脉交感神经接触。通过加电模块13通过导线32对电极41加电，这样电极41向与其接触的神经组织输出射频电流，进行射频消融。在多点消融的工作模式下使用本实用新型的肾动脉射频消融导管时，加热模块12通过导线25、26对电极支架33加热，并使电极支架33上的温度达到跃变温度(例如400C )，电极支架33发生形变，成为弯曲的形状。如图2所示，电极支架33呈环形环绕所述导管的延伸方向。在其它的实施例中，电极支架33被加热且温度达到跃变温度时，也可以发生形变后呈螺旋形环绕所述导管的延伸方向。弯曲的电极支架33贴合肾动脉血管的内管壁，电极支架33上的各个电极与需要进行去神经的肾动脉交感神经接触。通过加电模块13通过导线31、32对各个电极加电，这样各个电极向与其接触的神经组织输出射频电流，进行射频消融。以上详细描述了本实用新型的较佳具体实施例。应当理解，本领域的普通技术人员无需创造性劳动就可以根据本实用新型的构思做出诸多修改和变化。因此，凡本技术领 域的技术人员依本实用新型的构思在现有技术的基础上通过逻辑分析、推理或者有限的实验可以得到的技术方案，皆应在由权利要求书所确定的保护范围内。
权利要求1.一种肾动脉射频消融导管，其特征在于，包括手柄、导管、电极支架和多个电极；所述电极支架由形状记忆合金丝形成，其表面绝缘，所述电极支架从所述导管的端部伸出，其末端在所述导管内；所述多个电极固定在所述电极支架上并凸出于所述电极支架的所述表面；所述手柄内具有加热模块，所述加热模块通过所述导管连接到所述电极支架以对所述电极支架加热；所述手柄内具有加电模块，所述加电模块通过所述导管连接到所述多个电极以对所述多个电极加电。
2.如权利要求I所述的肾动脉射频消融导管，其中所述电极支架未被加热到跃变温度时，所述电极支架是平直的，其延伸方向与所述导管的延伸方向相同。
3.如权利要求I所述的肾动脉射频消融导管，其中所述电极支架被加热到所述跃变温度时，所述电极支架是弯曲的，呈环形或螺旋形环绕所述导管的延伸方向。
专利摘要本实用新型公开了一种肾动脉射频消融导管，包括手柄、导管、电极支架和多个电极。电极支架由形状记忆合金丝形成，其表面绝缘，电极支架从导管的端部伸出，其末端在导管内；多个电极固定在电极支架上并凸出于电极支架的表面；手枘内具有加热模块，加热模块通过导管连接到电极支架以对电极支架加热；手柄内具有加电模块，加电模块通过导管连接到多个电极以对多个电极加电。本实用新型通过控制加热模块对电极支架的加热，可以使电极支架处于不同的形状，从而可以有选择地使本实用新型的肾动脉射频消融导管在单点消融和多点消融两个工作模式间转换。
文档编号A61B18/12GK202605010SQ20122028442
公开日2012年12月19日 申请日期2012年6月15日 优先权日2012年6月15日
发明者汪立, 秦杰, 王国辉, 高润霖, 徐波, 张瑞岩 申请人:上海安通医疗科技有限公司