一种射频消融导管以及包含该射频消融导管的治疗装置的制造方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及医学射频消融技术领域，尤其是一种射频消融导管以及包含该射频消融导管的治疗装置。
【背景技术】
[0002]微创消融是医疗行业的发展趋势，其中，热消融因其效果确切，已成为消融类治疗手段的主流。热消融主要包含:微波、激光、射频这三类，每种热消融手段均有各自的优劣势。这三类微创热消融治疗手段，均通过各种消融电极实现，消融电极从结构上大体可分为:硬电极和软性电极，血管性介入治疗主要靠软性电极(浅表的血管介入可以用硬电极)，例如静脉曲张、心律失常、血管梗阻等病症的治疗，而非血管性的介入治疗主要靠硬性电极直接或间接穿刺，例如经皮穿刺消融治疗肝癌、子宫肌瘤、肺癌、甲状腺结节等等(其中，激光消融，因激光光纤结构的特殊性，无论是血管性介入还是非血管性介入，均需导管引导)。在微创治疗领域，导管类消融电极具有广阔的发展空间，其中射频导管电极，具有不可比拟的优势。
[0003]腿部静脉曲张既痛苦又影响美观。静脉曲张是静脉系统最常见的疾病形成的主要原因是因长时间维持相同姿势很少改变血液蓄积下肢在日积月累的情况下破坏静脉瓣膜而产生静脉压过高造成静脉曲张
[0004]静脉曲张多发生在下肢腿部皮肤冒出红色或蓝色像是蜘蛛网蚯蚓的扭曲血管或者像树瘤般的硬块结节静脉发生异常的扩大肿胀和曲张因人体没有自我修复办膜的机制所以静脉曲张为一种不可逆的现象。
[0005]传统的大隐静脉高位结扎及抽除、曲张静脉剥脱术是治疗下肢静脉曲张的经典手术，但因其存在住院时间长、切口多、术后切口瘢痕较重影响美观等缺陷，特别是很多要求腿部美观的女性患者，更是惧怕这种手术，以至延误了病情。随着生活水平的不断提高，部分患者特别是年轻女性患者对治疗水平提出更高的标准，不仅要求治疗疾病，预防并发症发生，而且要求切口少、切开小甚至无切口，要求术后美观等。
[0006]而传统的静脉剥离或手术疗法后则需休息3周，同时留下的伤疤也较大；另外一种非手术性的血管硬化疗法则是通过注射放射性物质使曲张静脉闭锁，对正常机体有一定损害而且有静脉曲张复发的可能。
[0007]射频消融静脉闭合是一种新型治疗大隐静脉曲张的方法，近年来在欧美等国开展，效果满意。目前，多个多中心前瞻性临床随机对照研宄已经证实静脉腔内射频闭合治疗大隐静脉曲张安全、有效。
[0008]对于消融程度的控制，现有的射频消融技术通常采用阻抗控制好温度控制两种方式。
[0009]阻抗控制采用400-500欧姆的阻抗，但是具体阻抗难以灵活调整，阻抗过小会导致提前结束消融，消融不彻底，阻抗过大，又容易导致组织粘黏。
[0010]PTC热敏电阻是一种典型具有温度敏感性的半导体电阻，超过一定的温度时，它的电阻值随着温度的升高呈阶跃性的增高，PTC是Positive Temperature Coefficient的缩写，意思是正的温度系数，泛指正温度系数很大的半导体材料或元器件。通常我们提到的PTC是指正温度系数热敏电阻，简称PTC热敏电阻。正温度系数热敏电阻其电阻值随着PTC热敏电阻本体温度的升高呈现出阶跃性的增加，温度越高，电阻值越大。
[0011]本发明将利用PTC热敏电阻的特性，设计一种智能控制的新型消融导管。
【发明内容】
[0012]本发明的目的在于提供一种射频消融导管以及包含该射频消融导管的治疗装置，利用PTC热敏电阻的特性以克服阻抗控制和温度控制的弊端。
[0013]本发明的技术方案是:
[0014]一种射频消融导管，包括电极消融头10、PTC热敏电阻体20和内导体30，所述电极消融头10设置在内导体30端部，电极消融头10与内导体30之间设有PTC热敏电阻体，内导体30与线缆插头组件40连接。
[0015]所述电极消融头10为管状体，其末端为光滑的圆弧形。
[0016]所述电极消融头10的材质为医用304不锈钢材料。
[0017]所述PTC热敏电阻体20的临界温度为80°C至120°C。
[0018]本发明的另一种射频消融导管，包括外导体1、PTC热敏电阻体2、内导体3、绝缘导管4，所述绝缘导管4为棒状，其末端为圆弧形，绝缘导管4外表面设有筒状的外导体I，外导体I内壁设有PTC热敏电阻体2，绝缘导管4内部设有内线缆7，内线缆7与外导体I在绝缘导管4内部通过PTC热敏电阻体2连接。连接的线缆插头组件6和Y型三通绝缘管5，内线缆7经由Y型三通绝缘管5的内部与线缆插头组件6连接。
[0019]所述第一外导体I的材质为医用304不锈钢材料。
[0020]所述绝缘导管4的材质为聚四氟乙烯(PTFE)或特氟龙。
[0021]本发明的第三种射频消融导管，包括第一外导体1、PTC热敏电阻体2、第二外导体3、绝缘导管4、第一内线缆5和第二内线缆6，所述绝缘导管4为棒状，其末端为圆弧形，绝缘导管4外表面分别设有筒状的第一外导体I和第二外导体3，第一外导体I内壁设有PTC热敏电阻体2，绝缘导管4内部设有第一内线缆5和第二内线缆6，第二外导体3与第一内线缆5在绝缘导管4内部电气连接，第二内线缆6与第一外导体I在绝缘导管4内部通过PTC热敏电阻体2连接。
[0022]本发明的第四种包含射频消融导管的治疗装置，包括与第一内线缆5和第二内线缆6连接的线缆插头组件8和Y型三通绝缘管7，第一内线缆5和第二内线缆6经由Y型三通绝缘管7的内部与线缆插头组件8连接。
[0023]本发明的有益效果是:
[0024]本发明的射频消融导管以及包含该射频消融导管的治疗装置具有使用方便、瞬间消失、过敏极少、色素沉着不持久、高效、无坏死、治疗速度(疗程持续最多10-15分钟)对于300-400脉冲，单次疗程中，可消除80-100cm的曲张。
[0025]本发明的射频消融导管以及包含该射频消融导管的治疗装置可用于各种类型的曲张(小曲张)，位置全面、微硬化不可到达的区域(〈0.3_)，且可用于所有类型的皮肤。
[0026]本发明的新型消融导管利用PTC热敏电阻的这一特性，配合射频发生器，将其设计为用来加热处理有针对性的目标生物组织。热处理温度范围，例如约80°C至120°C，优选100°C。从而实现凝固组织时，消融导管不粘黏，不引起再次出血的并发症等风险。
[0027]本发明的新型消融导管利用PTC热敏电阻温度越高，电阻值越大的特性，加上本发明的PTC热敏电阻分布在消融的全部区域，不同于现有的整体通断，本发明可实现局部通断，直到消融区域的所有组织都达到预定的消融温度，实现消融的精确控制，使得全部目标靶位均可以达到完全彻底的消融效果。而且，一旦消融区域的组织达到预定温度，就自动断开，不会对组织造成过度伤害。
[0028]本发明的射频消融导管可以用于对血管进行疏通扩张。本发明的射频消融导管是3F、5F、8F三种规格的导管，射频能量传递到导管顶端的电极，从而热量被传递到血管内。
[0029]本发明的射频消融导管还可以被用于在胃肠道、消化道(包括胆胰管)的内窥镜或经皮手术中对组织进行凝固(射频能量传递到导管顶端的电极，加热导管周围的组织)。
【附图说明】
[0030]图1是本发明的实施例一的结构示意图。
[0031]图2是本发明的实施例二的结构示意图。
[0032]图3是图2中局部放大示意图。
[0033]图4是本发明实施例三的结构示意图。
[0034]图5是本发明实施例四的结构示意图。
[0035]图1中:10为电极消融头、20为PTC热敏电阻体、30为内导体、40为线缆插头组件。
[0036]图2、图3中:1为外导体、2为PTC热敏电阻体、