专利名称：一种组织止血夹持装置的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种组织止血夹持装置，具体的说，是一种用于内镜下通过夹持活体组织而达到止血目的的夹持装置。
背景技术：
胃肠系统、消化系统、胆道系统、血管系统以及其他体腔和中空器官的病理性出血是内科常见的急症，单纯经药物治疗，疗程长，副作用大，有的甚至有生命危险，必要时须通过内窥镜手术医治才能达到止血的目的。而随着内镜下止血技术的发展，内镜下应用止血夹止血已成为首选。在最简单的应用中，将止血的夹持装置通过内窥镜的工作钳道伸入到体内深处的组织，在所期望的位置处，用上述夹将出血组织周围的边缘抓紧，此后将 夹子与近端的控制部件分离，并将所述夹留在体内，以允许自然愈合过程使伤口闭合。现有技术中，使用如下的止血夹持装置，以对活体组织进行夹持在美国公告的专利号为US8062311B2的发明专利END0SC0PICHEM0STATICCLIPPING APPRATUS中，夹子为分开的两片，共同与一个拉力部件连接，收纳在收紧管中，夹片在收紧管的间隙中运动，并在收紧管两边的压迫下使夹片闭合以夹持组织。在美国公告的专利号为US7854739B2的发明专利CLIP APPARATUS FORLIGATURING LIVING TISSUE中，夹子为一体折弯，具有一对弹性可开闭的夹片，卡在一个可断裂的并与后端操作部件相连的卡钩上，通过施加向后的拉力，夹片折弯形成的半圆在收紧管的压迫下变形，迫使夹片闭合从而完成对组织的夹持。在日本公布的第2004-121285号专利的夹持装置，夹子具有受到拉力扩张的一对夹片，此外将按压管包嵌在夹子上使一对夹闭合起来夹持住组织，并利用收紧管将一对夹片保持闭合状态，由此对活体组织进行夹持。WIPO公开的第03/030746A1号专利的夹持装置，在弹簧管前端连接有夹子，该夹子具有可开闭的一对夹子脚部。此外，将夹片的脚部拉入收紧管中使夹子脚部闭合来把活体组织夹持住。在中国公告的专利号为CN 101087564B的发明专利结扎装置中，夹子可进退的内装在按压部件(收紧管)中，并通过护套将其收纳起来。通过一个进退限制机构限制按压部件在护套前端部的进退，再由操作线推拉夹子，使夹子相对于按压部件进退而张开闭合，从而对活体组织进行结扎。在中国公布的专利号为CN 102065780A的发明专利申请止血夹持装置和方法中，柔性构件的前端连接有囊体，夹子的近侧部分和易碎的连接件容纳在囊体内，通过控制线缆的推动控制夹子的张开闭合，同时，当连接件承受预定的力时断开，将夹子和控制线缆分开。在实际临床使用时，由于人体腔道的正常蠕动，夹子闭合到一半时，容易和待夹持的组织滑脱，此时需要重新张开夹子，进行二次夹持；另外，从止血效果上来说，对于小动脉的出血，夹闭动脉的根部能有效的止血；对于长条状的出血口，需要夹闭两侧的组织边缘才能达到止血的目的；因此，如果对活体组织进行不适当的夹持，则起不到止血的目的。临床使用时，操作医生在内窥镜视野的辅助下，会首先判断夹子是否对组织的正确部位进行了夹持，然后才会释放夹子。但是，上述专利文献中的止血夹持装置，或者因为两个夹片在闭合的过程中会在收紧管的压迫下变形而无法重新打开，或者因为收紧管包嵌在两个夹片上卡死而不能再次打开，或者因为收紧管与护套软管之间缺少固定定位而无法重新打开。这样当临床上发现结扎的对象组织不合适时，只能将夹子拉断，然后退出余下的夹持装置，再另外送入新的夹子，这样就造成了浪费或延误医生宝贵的处理的时间。并且，上述专利文献中的止血夹持装置，由于受到收夹结构、分离结构的限制有些结构复杂只能采用冲压工艺制造，不可避免的会有锋利的边角，容易造成钳道和人体腔道损伤；有些收紧管和推拉管的长度较长，导致夹子总长超长(超过20mm)，在内窥镜处于人体内、头部弯曲的情况下，很难通过其弯曲部；有些夹子留置体内的部分超长(将近16mm)，在狭小空间或较薄壁腔道中，当人体腔道正常蠕动时，极易刮伤到对面腔道壁的正常组织，造成其划伤或穿孔，而且留置体内的收紧管锋利的边角，也易损伤到组织；此外，有些还无法将夹子收纳在护套软管中，夹片的爪部裸露在护套外，这样将夹持装置贯穿的插入内窥镜等钳道中时，就存在爪部损 伤钳道内壁，或爪部挂在钳道内壁上而使所需的插入力量增大的可能性。
发明内容为了解决上述的技术问题，本实用新型的目的是提供一种组织止血夹持装置，具有结构简单合理、夹持稳定可靠、可多次重新预夹持、夹子留置体积小、外形光洁等特点。为了达到上述的目的，本实用新型采用了以下的技术方案一种组织止血夹持装置，包括夹子、释放机构、牵引组件、手柄组件和外鞘管；所述牵引组件包括牵引钢丝和护套软管；所述外鞘管将所述夹子及释放机构收纳其中；所述夹子包括能够在外力控制下开闭并对活体组织进行止血夹持的夹片，具有夹持端和推拉端；与所述夹片的推拉端固定连接成一体的连接件；用于收纳所述夹片的推拉端和连接件的收紧管，所述夹片的推拉端和连接件能够在该收紧管管道内进退滑动；当所述夹片的推拉端和连接件移动至收紧管的后部时，连接件通过防松脱结构与收紧管扣接固定，所述夹片的夹持端受收紧管的前部作用合拢；所述收紧管的前部固定设置有对夹片进行前移限位的挡块，所述夹片的夹臂上设置有对夹片进行后退限位的闭合止点；所述释放机构包括位于收紧管管道内的推拉管，推拉管的前部以能够在承受超过预定拉力时失效的连接方式与连接件连接，推拉管的后部固定连接牵引钢丝；连接管，连接管的前部与收紧管的后部通过活扣连接，连接管的后部与护套软管固定连接；当推拉管移动至收紧管的后部时，推拉管通过解除结构使得连接管与收紧管解除活扣连接。上述技术方案中，夹片和连接件连成一体，连接件与推拉管构成第一次分离结构，推拉管由牵引钢丝带动进退从而使夹片在收紧管内可平滑的运动，通过夹片自身弹性实现张开，通过收紧管的前部作用实现夹片的闭合，因为收紧管与连接管活扣连接，连接管固定在护套软管上，这样可以将收紧管进行相对固定，牵引钢丝可以通过滑动把手在手柄上的前后移动来控制夹片的开合，进行多次重复开闭预夹持。夹片受牵引钢丝拉动后移过程中，后移到特定位置后，连接件通过防松脱结构与收紧管扣接固定，此后夹片将无法打开；继续后移时，夹片被后移限位无法移动，而牵引钢丝的拉力继续增加，当手柄上的拉力大于预定要求的释放力时，推拉管与连接件之间连接失效，推拉管与连接件脱离，实现第一次分离；推拉管与连接件脱离后继续向后运动，推拉管通过解除结构将连接管上与收紧管连接的活扣顶出，收紧管与连接管脱离，推拉管从收紧管中拉出，实现第二次分离，这样夹子与整体装置分离，并滞留于活体生物腔道内。这样，收紧管结构相对简单，可以采用注塑成型，表面光洁，收紧管相对固定，可进行多次预夹持，操作方便，定位准确，完全夹持后，夹子通过防松脱结构锁死，夹持稳定可靠，留置体内的夹子只包含夹片、连接件和收紧管，体积小巧，夕卜形光洁，不会造成组织损伤。作为优选，所述推拉管通过连接片与连接件连接，所述夹片、连接片和连接件通过嵌入式注塑连接成一体。这样结构简单、制造方便、连接牢固、外形光洁。作为优选，所述夹片经由具有弹性的金属片弯折成型制成，所述连接片为扁平状 的金属片，其上设有钩孔。所述推拉管的前部设有弯钩，该弯钩钩在连接片的钩孔中，该弯钩的强度小于所述连接片、连接件和夹片的连接强度，当所述推拉管承受超过预定拉力时，弯钩被拉直，推拉管与连接片之间的连接失效。采用弯钩结构作为第一次分离结构，结构简单小巧，制造方便，连接可靠。作为优选，所述连接件和所述收紧管通过凹槽、凸槽配合导向滑动。通过导向滑动结构，使得连接件的滑动更加平滑，结构配合更加准确。作为优选，所述防松脱结构是指，所述连接件上设有倒钩，该倒钩与收紧管上的斜块互扣。这样结构简单、连接可靠。作为优选，所述连接管前部设有至少两个能够弹性扩开和缩回的悬臂，悬臂上设有凸包，所述凸包能够扣入收紧管上的扣孔内形成活扣连接。这样结构简单、连接配合可
O作为优选，所述解除结构是指，推拉管的后部设有能够将连接管上的凸包顶出收紧管上扣孔的斜面或者凸起。这样结构简单、连接配合可靠。与现有技术相比，本实用新型的优点和积极效果是夹片和连接件连成一整体，可在收紧管管道内平滑的进退，并在收紧管上下壁的作用下使夹片的两片夹臂反复开闭，并对收紧管进行相对固定，这就使止血夹持装置对活体组织的多次夹持成为可能，一般的，夹片可至少反复开闭五次以上，以利于将止血夹持装置放置在最适当的位置，达到最佳止血效果，避免了由于不适当的夹持而重新送入新的夹子，既减轻了医生的工作量，为患者赢取宝贵的治疗时间，又降低了手术成本，减少了浪费。同时，本实用新型大大缩短了夹持装置滞留人体内部分的长度，避免了由于过长的留置部分而造成人体内腔道正常组织的划伤或穿孔，降低了手术后的风险。
图I为实施例I的止血夹持装置的结构示意图；图2为实施例I将夹子收纳在外鞘管中的横截面视图；图3为实施例I夹子伸出外鞘管张开的横截面视图；图4为实施例I的夹子的立体图；图5为实施例I的夹头的立体图；图6为实施例I的夹头的剖视图；[0028]图7为实施例I的连接片的立体图；图8a为实施例I的收紧管的结构示意图；图8b为图8a的A-A剖视图；图9为实施例I的收紧管的立体图；图10为实施例I的挡块的立体图；图11为实施例I的连接管的剖视图；图12为实施例I的推拉管的剖视图；图13为实施例I的软把手管和外鞘管的连接示意图；·[0036]图14是用于说明实施例I夹片完全闭合时夹子的连接示意图；图15是用于说明实施例I中连接片与推拉管拉脱的示意图；图16是用于说明实施例I中推拉管将连接管顶出的示意图；图17是用于说明实施例I中收紧管与连接管分离的示意图；图18是用于说明实施例I中夹子被释放，柔性构件被撤回的示意图；图19为本实用新型夹头的第二实施方式的剖视图；图20为本实用新型连接件的第二实施方式的立体图；图21为本实用新型连接件的第三实施方式的立体图；图22为本实用新型连接管的第二实施方式的剖视图；图23为本实用新型连接管的第三实施方式的剖视图；图24为本实用新型挡块的第二实施方式和收紧管的装配图；图25为本实用新型挡块的第三实施方式和收紧管的装配图；图26为本实用新型挡块的第四实施方式和收紧管的装配图。
具体实施方式
以下结合附图对本实用新型的具体实施方式
做一个详细的说明。实施例I : 如图I所示的一种组织止血夹持装置，包括夹子100、释放机构200、牵引组件300、手柄组件400和外鞘管500 ;所述牵引组件300包括牵引钢丝310和护套软管320 ;所述外鞘管500将所述夹子100、释放机构200以及牵引组件300收纳其中；所述夹子100包括能够在外力控制下开闭并对活体组织进行止血夹持的夹片110，具有夹持端和推拉端；与所述夹片110的推拉端固定连接成一体的连接件130 ;用于收纳所述夹片110的推拉端和连接件130的收紧管120，所述夹片110的推拉端和连接件130能够在该收紧管120管道内进退滑动；当所述夹片110的推拉端和连接件130移动至收紧管120的后部时，连接件130通过防松脱结构与收紧管120扣接固定，所述夹片110的夹持端受收紧管120的前部作用合拢；所述收紧管120的前部固定设置有对夹片110进行前移限位的挡块150，所述夹片110的夹臂上设置有对夹片110进行后退限位的闭合止点113。所述释放机构200包括位于收紧管120管道内的推拉管220，推拉管220的前部以能够在承受超过预定拉力时失效的连接方式与连接件130连接，推拉管220的后部固定连接牵引钢丝310 ;连接管210，连接管210的前部与收紧管120的后部通过活扣连接，连接管210的后部与护套软管320固定连接；当推拉管220移动至收紧管120的后部时，推拉管220通过解除结构使得连接管210与收紧管120解除活扣连接。本实施例中，所述推拉管220通过连接片140与连接件130连接，所述夹片110、连接片140和连接件130通过嵌入式注塑连接成一体。所述夹片110经由具有弹性的金属片弯折成型制成，所述连接片140为扁平状的金属片，其上设有钩孔141，所述推拉管220的前部设有弯钩221，该弯钩221钩在连接片140的钩孔141中，该弯钩221的强度小于所述连接片140、连接件130和夹片110的连接强度，当所述推拉管220承受超过预定拉力时，弯钩221被拉直，推拉管220与连接片140之间的连接失效。所述连接件130和所述收紧管120通过凹槽131、凸槽125配合导向滑动。所述防松脱结构是指，所述连接件130上设有倒钩132，该倒钩132与收紧管120上的斜块122互扣。所述连接管210前部设有两个能够弹性扩开和缩回的悬臂217，悬臂217上设有凸包211，所述凸包211能够扣入收紧管120上的扣孔124内形成活扣连接。所述解除结构是指，推拉管220的后部设有能够将连接管210上的凸包211顶出收紧管120上扣孔124的斜面224。下面分别详述各个组件的组成部件和结构。 所述夹子100，与组织止血夹持装置的其他部分为可分离式结构，其由夹片110，收紧管120，嵌入式注塑的连接件130，连接片140和挡块150组成，可进退的收纳在外鞘管500管腔内；夹片110和连接片140通过嵌入式注塑件130连成一整体，共同在收紧管120管道127内滑动；收紧管120为中空的筒状,其后端与连接管210通过活扣连接，当活扣被顶出后，收紧管120连同夹子100 —起被释放；挡块150通过焊接或铰接等方式连接在收紧管120前端孔121内，并将夹片110的上下两夹臂112分隔在其两侧；本实施例中所述夹子100由满足生物相容性的材料如不锈钢、医用高分子、镍钛等制成。所述释放机构200由连接管210和推拉管220组成，连接管210为中空的壳体，其前端通过凸包211与收紧管120活扣连接，后端设有与柔性软管320连接的阶梯孔213 ;推拉管220为大致圆柱形状，其前端设弯钩221与连接片140上的长腰孔141相连，后端深孔226与牵引钢丝310通过焊接或压接等方式连接在一起，以传递推拉力；本实施例中所述的连接管210和推拉管220可以由满足生物相容性的不锈钢金属材料制成。所述牵引组件300由牵引钢丝310，柔性软管320和导管330组成，为细长的柔性构件，以将本装置通过内窥镜的工作钳道伸入到体内深处，将夹子110送到目标组织处；本实施例中，所述牵引钢丝310为单根不锈钢金属细丝，也可以由多股金属细丝缠绕而成，或作为备选，为任何其他适合的细长、柔性的金属钢绳，其前端与推拉管220相连，后端通过其上连接的导管330与滑动把手420相连，通过滑动把手420在手柄410的槽412中的前后滑动而在柔性软管320内做相对进退运动，并将推拉力传递给夹子110以使其做开闭运动；所述柔性软管320为具有弹性且有一定刚性的弹簧软管，由不锈扁钢丝紧密缠绕而成，或作为备选，为任何其他合适的中空、柔性结构。所述手柄组件400由手柄410，滑动把手420和软把手管430组成，作为医生的手持部件，控制远端夹片Iio的张开闭合；手柄410上设有拇指环411，与滑动把手420两侧食指滑槽421配合，可使医生方便的操作滑动把手420在手柄410的槽412上前后移动；软把手管430套在外鞘管500外靠近手柄侧，可拉动外鞘管500使之与柔性软管320作相对移动；在本实施例中，手柄410和滑动把手420由高分子材料如ABS，PC，PE等注塑成型，软把手管(430)采用硅胶或橡胶等材料制成。[0058]所述外鞘管500为细长的柔性中空管状结构，其内外表面光滑且其尺寸受内窥镜工作钳道的尺寸限制，用于将所述夹子100，释放机构200及牵引组件300收纳其中；本实施例中，外鞘管500由单腔道PE塑料管制成。下面参照图2和图3对夹子100张开闭合过程进行说明。作用在手柄组件400上的拉力，通过牵引组件300和释放机构200传递给夹子100,使连接片140与注塑成一体的夹片110 —起在收紧管120的管道127内向后移动，夹片110的两夹臂112被限制在挡块150与收紧管120的空间“D”内运动，并在收紧管上下内壁128的压迫下相互合拢。当夹片110的凸夹端111和凹夹端116相互靠拢并抵接时，夹子完全闭合。同样的，当夹子100露出外鞘管500后，作用在手柄组件400上的推力，通过牵引组件300和释放机构200传递给夹子100，使连接片140与注塑成一体的夹片110—起在收紧管120的管道127内向前运动，并在挡块150的分隔下，逐渐分离，使夹片110的两夹臂112张开，当嵌入式注塑件130前端面134与挡块的前进限止面152抵接时，夹子100不能再继续往前运动，此时夹片110张开至最大，并在内窥镜的辅助下对准夹持对象组织A。
下面参照图4至图10对夹子100的结构进行说明，本实施例中所述的夹子由夹片110，收紧管120，嵌入式注塑件130，连接片140和挡块150组成。参照图4、图5和图6，所述夹片110用于对活体组织进行夹闭，其可以是一体的，也可以是两件式的，在本实施例中，夹片110是采用一体冲压成型，其具有两对称的夹臂112，凹夹端111，凸夹端116，闭合止点113，夹头小弯角117，和夹臂大弯角118。所述夹臂112的主要作用是在夹子100闭合后形成一定的空间，将活体组织夹持在所述空间内；凹夹端111上设有凹陷的三角形状征，凸夹端(116)上设有凸出的三角形特征，凹夹端(111)和凸夹端(116)的三角形特征可以相互对扣起来；闭合止点(113)对称的设在夹臂(112)两侦牝通过在夹臂上折弯一起角度的翼部实现，其主要作用是当夹子100完全闭合后，限制夹子100继续进入收紧管120管道内；夹头小弯角117通过对凹夹端111和凸夹端116 —定角度的折弯，以形成相对大的尺寸在夹子100张开时侵入组织的一定深度以夹持组织；夹臂大弯角118通过一定角度的折弯，以使夹片110形成“L”的张开跨距，有利于抓取大块的组织。参照图8a、图8b和图9，收紧管120为大致圆筒形状，其前端设有与挡块150连接的孔121，挡块150可以通过焊接，铆接，铰接或任何其他刚性的固接方式连接在其孔内；后端设有与连接管210活扣连接的异形孔124 ;斜块122，其与嵌入式注塑件130上的倒钩132互扣，在夹子100被释放后，防止夹片110向前滑动而松脱；凸槽125，其与嵌入式注塑件130上的凹槽131配合，使夹子100在收紧管管道127内沿导向平滑移动。参照图5，嵌入式注塑件(连接件)130为大致圆柱形状，其将夹片110与连接片140连成一整体，共同在收紧管管道127内进退的滑动。在本实施例中，所述嵌入式注塑件130由满足生物相容性的医用高分子材料如ABS，PC等经由嵌入式注塑成型。参照图11，对连接管210的结构进行说明。所述连接管210为中空的壳体，前端设有对称的凸包211，该凸包211置于可弹性的扩开和缩回的悬臂217上，当安装时，稍稍扩开悬臂217，将凸包211放入所述收紧管120的异形孔124内；前端阶梯孔216，其与收紧管120尾部的细阶梯端129间隙配合；后端阶梯孔213，其与柔性软管320的一端面插入并抵接住底面后，通过焊接、压接、铰接或任何其他刚性的固接方式连接；尾部倒角214，其任何尖锐的棱角、边缘均以所述倒角的形式去除，以免损伤内窥镜的工作钳道。参照图12，对推拉管220的结构进行说明。所述推拉管220为大致圆柱形状，其前端设有弯钩221，其钩在连接片140的长腰孔141中；弯钩与推拉管轴向面之间的间隙222被设计成可使连接片140厚度方向通过，但不能使长腰孔141横向脱出；中间制成对称的具有一定角度的斜面224和平面223，当所述推拉管220相对于所述收紧管120后退时，斜面224先接触连接管210上的凸包211，使凸包211相对于斜面224向上运动，最终到达推拉管220的平面223，使悬臂217扩开，将凸包211从收紧管120的异形孔124内顶出；后端深孔226与牵引钢丝310通过焊接、压接、铰接或任何其他刚性的固接方式连接在一起，以传递推拉力。下面参照图14至图18对组织止血夹持装置的工作原理和使用过程进行详细说明，在本实施方案中，将组织止血夹持装置与内窥镜组合起来使用。参照图I和图14，首先，人手将拇指插入手柄410的拇指环孔411内，并将食指和 中指分别握住滑动把手420的两侧滑槽421，然后向后拉动滑动把手420，使之在手柄的槽421内向后移动，并通过牵引钢丝310将拉力传递给连接其上的推拉管220，使其带动连接片140与注塑成一体的夹片110 —起向后移动，夹片110的两夹臂112在收紧管上下内壁128的压迫下相互合拢，夹片110的张开跨距“L”也逐渐缩小，当夹片110的凸夹端111和凹夹端116相互靠拢并抵接后，夹子完全闭合，此时推动软把手管430向远离手柄410侧移动，使连接其上的外鞘管500能将合拢的夹子100完全收纳其中，这样更好的保护了夹子，也避免夹子锋锐的夹片110棱角划伤钳道。然后，将收拢好的组织止血夹持装置插入到内窥镜工作钳道内，慢慢插送，直至在内窥镜的视野下能观察到夹子100，并借助内窥镜调整好夹子100的大致位置，使之在病灶A附近。接下来，拉动软把手管430向靠近手柄410侧移动，带动连接其上的外鞘管500相对柔性软管320移动，使夹子100完全露出外鞘管500外。接下来，向前推动滑动把手420，使之在手柄的槽421内向前移动，并通过与上述已阐明的拉力传递相似的方式，使夹片110的两夹臂112慢慢分离，直至嵌入式注塑件的前端面134与挡块150的前进限止面152相抵接，此时夹子100的张开跨距“L”达到最大值；此时，可在内窥镜的配合下对目标组织进行精准的夹持，如图3所示的那样，夹片110的凹夹端111和凸夹端116侵入所夹持组织的根部，通过内窥镜视野确认夹持正确后，缓慢向后拉动滑动把手420，如前所述，夹片110被充分的拉进收紧管120的管道内，从而夹子100充分的闭合，这为临时夹持(预夹持)。在这里，以止血目的的夹持中，如果对夹持对象部位A适当的夹持，则可以解决出血问题，但是在不适当的夹持的情况下，就不能解决出血问题，所以需要进行重新夹持。在进行重新夹持的情况下，持续地如前述的步骤推动滑动把手420，使夹片110再次打开，这样，夹持的组织A就被释放。反复进行上述的操作，直至适当的对夹持对象组织A进行夹持为止。参照图15，当确认适当的对象组织A被夹持后，即可产生触觉反馈，提示可以释放夹子100。此时，持续的作用拉力于滑动把手420上，使传递到推拉管220上的拉力超过预定的夹子释放力时，推拉管的弯钩221被拉直，而从连接片的长腰孔141中脱离，完成第一次分离。如在上文所述的，夹子在使用过程中需要多次的张开和闭合，但只要施加在推拉管220上的推拉力不超过预定的夹子释放力，推拉管220即可正常的在收紧管管道127内滑动而不至于脱开。在此处，预设的夹子释放力被设计成使推拉管的弯钩221拉直的力，如本领域技术人员可理解的，所述的夹子释放力应为大致30N至80N之间变化，由此，推拉管弯钩221的截面积尺寸被设计成能够保证在所述夹子释放力的作用下弯钩将被拉变形。参照图16，当推拉管220和连接片140完成第一次分离后，推拉管220在牵引钢丝310拉力的作用下继续往后运动，其斜面224先接触连接管210上的凸包211，使凸包211被动的相对于斜面224向上运动，最终到达推拉管220的平面223，在此过程中，连接管210的悬臂217在径向推力的作用下被扩开，使凸包211从异形孔124内脱出，从而完成第二次分离，至此，整个夹子释放过程结束。参照图17和图18，夹子100被释放后，永久的与连接管210和推拉管220分离，将闭合锁定的夹子100留在被夹持的组织A上。而滑动把手420继续施加拉力，于是释放机构300和牵引组件400可以从体内撤回。参照图19说明本实用新型夹子的第二实施方式。对具有与第一实施方式同样功能的结构件，标以相同的标号，并省略对其的说明。如上文所述，夹片可以是一体式的，也可以是两件式的，图19示出上、下夹片IlOb与嵌入式注塑件130连接的方式，所述的上、下夹片IlOb可以是相同的，也可以是对称的不同的两片，夹片IlOb具有的特征与第一实施例相同。参照图20和图21说明本实用新型嵌入式注塑件(即连接件)的第二、第三实施方式。嵌入式注塑件的主要作用是将夹片和连接片连成一整体，并在收紧管的管道内滑动；因此，只要嵌入式注塑件的尺寸足以安装在收紧管的管道内，其形状是不重要的，可以为各种几何形状，如图21所示的长方体，也可为椭圆体，正方体等，在此略去；此外，其上的特征凹槽的主要作用是与收紧管的凸槽125相配合，使夹子100的移动能更平滑，因此，只要凹槽的几何形状与凸槽相配合即可，如图20所示的方形凹槽131b或图21所示的椭圆形凹槽131c。参照图22和图23说明本实用新型连接管的第二、第三实施方式。如上文所述，连接管210的凸包211与收紧管120后端的异形孔124活扣连接，经推拉管220的斜面224顶出完成夹子的二次分离，因此，其形状是不重要的，可以为各种几何形状，如长方体，椭圆体或圆柱体等。在第三实施例中，连接管210的内部设计为直孔216c，取消了前阶梯孔216和后阶梯孔213，当后端与柔性软管320连接时，需要工装来辅助以避免柔性软管插入过深或过浅，影响连接强度。参照图24至图26说明本实用新型挡块和收紧管连接的第二、第三和第四实施方式。在图24中，挡块150b被设计成销钉结构，穿入收紧管120前端孔121b中，并通过焊接，铰接或任何其他刚性的固接方式连接在一起，从而将夹片110的两夹臂112分隔在其两侧；在图25中，挡块150c被设计成螺纹结构，同样的，收紧管120前端孔121c也相应的更改为内螺纹，以与之相配合，这样的优点是可拆卸且安装方便；在图26中，挡块150d设计成“U”形结构，嵌套在收紧管120前端平面121d上，并通过焊接等方式连接。与现有技术相比，本实用新型的优点和积极效果是夹片和连接片由嵌入式注塑件连成一整体，可在收紧管管道内平滑的进退，并在收紧管上下壁的作用下使夹片的两片夹臂反复开闭，这就使止血夹持装置对活体组织的多次夹持成为可能，一般的，止血夹持装置可至少反复开闭五次以上，以利于将止血夹持装置放置在最适当的位置，达到最佳止血效果，避免了由于不适当的夹持而重新送入新的夹子，既减轻了医生的工作量，为患者赢取宝贵的治疗时间，又降低了手术成本，减少了浪费。同时，本实用新型大大缩短了夹持装置滞留人体内部分的长度，避免了由于过长的留置部分而造成人体内腔道正常组织的划伤或穿孔，降低了手术后的风险。而且，由于本实用新型的夹片采用一体冲压成型，其结构对称，夹闭力均匀适中，且在止血夹持装置释放后，嵌入式注塑件上的倒钩和收紧管的斜块由于互扣而使夹片的上下两夹臂牢牢的固定，避免了由于夹臂的松弛使止血夹脱落的风险。需要强调的是以上仅是本实用新型的较佳实施例而已，并非对本实用新型作任何形式上的限制，凡是依据本实用新型的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与修饰，均仍属于本实用新型技术方案的保护范围内。·
权利要求1.一种组织止血夹持装置，包括夹子(100)、释放机构(200)、牵引组件(300)、手柄组件(400)和外鞘管(500);所述牵引组件(300)包括牵引钢丝(310)和护套软管(320);所述外鞘管(500 )将所述夹子(100 )及释放机构(200 )收纳其中；其特征在于， 所述夹子(100)包括 能够在外力控制下开闭并对活体组织进行止血夹持的夹片(110)，具有夹持端和推拉端; 与所述夹片(110)的推拉端固定连接成一体的连接件(130)； 用于收纳所述夹片(110)的推拉端和连接件(130)的收紧管(120)，所述夹片(110)的推拉端和连接件(130)能够在该收紧管(120)管道内进退滑动；当所述夹片(110)的推拉端和连接件(130)移动至收紧管(120)的后部时，连接件(130)通过防松脱结构与收紧管(120)扣接固定，所述夹片(110)的夹持端受收紧管(120)的前部作用合拢； 所述收紧管(120)的前部固定设置有对夹片(110)进行前移限位的挡块(150)，所述夹片(110)的夹臂上设置有对夹片(110)进行后退限位的闭合止点(113);所述释放机构(200)包括 位于收紧管(120)管道内的推拉管(220)，推拉管(220)的前部以能够在承受超过预定拉力时失效的连接方式与连接件(130)连接，推拉管(220)的后部固定连接牵引钢丝(310)； 连接管(210),连接管(210)的前部与收紧管(120)的后部通过活扣连接,连接管(210)的后部与护套软管(320)固定连接；当推拉管(220)移动至收紧管(120)的后部时，推拉管(220)通过解除结构使得连接管(210)与收紧管(120)解除活扣连接。
2.根据权利要求I所述的一种组织止血夹持装置，其特征在于，所述推拉管(220)通过连接片(140 )与连接件(130 )连接，所述夹片(110 )、连接片(140 )和连接件(130 )通过嵌入式注塑连接成一体。
3.根据权利要求2所述的一种组织止血夹持装置，其特征在于，所述夹片(110)经由具有弹性的金属片弯折成型制成，所述连接片(140)为扁平状的金属片，其上设有钩孔(141)，所述推拉管(220)的前部设有弯钩(221)，该弯钩(221)钩在连接片(140)的钩孔(141)中，该弯钩(221)的强度小于所述连接片(140)、连接件(130)和夹片(110)的连接强度，当所述推拉管(220)承受超过预定拉力时，弯钩(221)被拉直，推拉管(220)与连接片(140)之间的连接失效。
4.根据权利要求I所述的一种组织止血夹持装置，其特征在于，所述连接件(130)和所述收紧管(120)通过凹槽(131)、凸槽(125)配合导向滑动。
5.根据权利要求I所述的一种组织止血夹持装置，其特征在于，所述防松脱结构是指，所述连接件(130)上设有倒钩(132)，该倒钩(132)与收紧管(120)上的斜块(122)互扣。
6.根据权利要求I所述的一种组织止血夹持装置，其特征在于，所述连接管(210)前部设有至少两个能够弹性扩开和缩回的悬臂(217)，悬臂(217)上设有凸包(211)，所述凸包(211)能够扣入收紧管(120)上的扣孔(124)内形成活扣连接。
7.根据权利要求6所述的一种组织止血夹持装置，其特征在于，所述解除结构是指，推拉管(220)的后部设有能够将连接管(210)上的凸包(211)顶出收紧管(120)上扣孔(124)的斜面(224)或者凸起。
专利摘要本实用新型公开了一种组织止血夹持装置，包括夹子、释放机构、牵引组件、手柄组件和外鞘管；夹子包括夹片；与夹片的推拉端固定连接成一体的连接件；夹片的推拉端和连接件能够在该收紧管管道内进退滑动；连接件通过防松脱结构与收紧管扣接固定；收紧管的前部固定置有挡块，夹片的夹臂设有闭合止点；释放机构包括推拉管的前部以能够在承受超过预定拉力时失效的连接方式与连接件连接，推拉管的后部固定连接牵引钢丝；连接管的前部与收紧管的后部通过活扣连接，连接管的后部与护套软管固定连接；推拉管通过解除结构使得连接管与收紧管解除活扣连接。本技术方案结构简单合理、夹持稳定可靠、可多次重新预夹持、夹子留置体积小、外形光洁。
文档编号A61B17/122GK202699219SQ20122032546
公开日2013年1月30日 申请日期2012年7月5日 优先权日2012年7月5日
发明者金飞龙 申请人:安瑞医疗器械(杭州)有限公司