专利名称：一种机械缝合式人造心脏瓣膜的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及治疗心脏二尖瓣病变的器具，尤其涉及人造心脏瓣膜。
背景技术：
目前国内外医学临床治疗心脏二尖瓣病变的常用方法是二尖瓣置换(即置换人工心脏瓣膜)，二尖瓣置换的器具和方法，常用的是手术开刀，将带缝合环的人造心脏瓣膜置入心脏，进行手工缝合。在手术过程中，首先建立体外循环系统，把回心脏的低氧静脉血引流入人工心肺机，通过人工心肺机的肺氧合使静脉血变为高氧的动脉血，再由人工心脏把动脉血打入主动脉，将心脏旷置出来，使心脏内无血液，然后剖开心脏进行心脏手术，同时保持全身的血液循环。将心脏保护液注入升主动脉根部，使心脏停跳，然后切开右心房、房间隔，将病变的心脏二尖瓣膜切除，通过人工手术方式将人造心脏瓣膜连续或间断缝合在心脏心室上。缝合房间隔和心房切口，恢复供血，心脏复跳，然后撤除体外循环机，恢·复心脏泵血功能。这种手术方式虽然能够有效实施心脏二尖瓣置换，但存在以下不足必须有长期的临床手术实践才能掌握；心脏瓣膜切除不整齐；手工缝合的针距和边距不均匀；缝合边缘受力不均等；手术缝合时间长。
实用新型内容本实用新型的目的，就是提供一种新结构的人造心脏瓣膜，采用机械缝合方式进行人造心脏瓣膜与心脏缝合，手术医生掌握技能快，操作方便、安全，缝合针距、边距均匀，受力均等，替代性能好，缝合质量高，缩短手术时间，提高手术成功率，减轻患者的痛苦和经济负担。本实用新型的任务是这样完成的设计一种机械缝合式人造心脏瓣膜，人造心脏瓣膜包括缝合瓣环、机械瓣膜，与机械缝合装置相配合，缝合瓣环由塑料瓣环、凹凸套环、绦纶环套组成，机械瓣膜由金属瓣环、金属瓣叶组装而成，缝合瓣环以塑料瓣环为支架，记忆合金制成的凹凸套环套装在塑料瓣环外缘，绦纶环套内衬乳胶环，将塑料瓣环和凹凸套环包裹在内，塑料瓣环的圆周环面上间隔均匀开有若干个矩型孔，凹凸套环向内凸出的各段由塑料瓣环外缘镶嵌在矩型孔内，靠近心室一侧的端面内缘带有卡边，机械瓣膜的金属瓣环与金属瓣叶采用碳合金制成，金属瓣叶为两瓣半圆形叶片，两端各设有短瓣叶轴，架设在金属瓣环外端面的内孔壁凹槽上，金属瓣叶的半圆形叶片活动装设在瓣叶轴上，金属瓣环的圆周面外圈开有环形槽，靠近心室一侧的端面环孔内缘带有卡边，机械缝合装置包括针钉仓组件、组合圆盘底砧托，针钉仓组件由带端面钉砧的针钉仓、针钉、环筒刀组成，装设在管型吻合器的针钉仓联接管前端。针钉仓组件的针钉仓为圆筒状夹层套筒，尾端外带螺纹与针钉仓联接管的内螺孔配装，中孔内套装环筒刀，环筒刀为筒状薄壁刀，尾端与环筒刀推进器连接，针钉仓端部的端面钉砧为环绕中心孔的法兰盘形，端面钉砧圆周平面上间隔均匀开有若干个轴向出钉口，内装针钉，每个出钉口外缘对应开有两个径向针钉轨迹槽。组合圆盘底砧托为底砧托分装件拼合组成的圆盘状底托，中心为垂直的托柄，自托柄圆心向圆盘状底托的外缘径向均匀分为六块底砧托分装件，底砧托分装件的圆盘边沿上面均匀开有若干条径向缝合轨迹槽。缝合人造心脏瓣膜与机械缝合装置配合应用时，缝合瓣环置放在组合圆盘底砧托的圆盘内缘，圆盘内缘套装缝合瓣环的塑料瓣环，使绦纶环套的圆形扇边缘覆套卡装在组合圆盘底砧托的圆盘边沿上面，针钉仓装设在管型吻合器的针钉仓联接管前端，环筒刀推进器与推钉器连接，环筒刀推进器推动环筒刀，与推钉器推动针钉同步动作。实际操作时，机械瓣膜与缝合瓣环在低于34°C温度环境下装配，凹凸套环采用温度记忆合金制作，34°C以上时，凹凸套环向内的凸起弓背套入矩型孔，34°C以下时，凹凸套环的凸起弓背自动回缩遮蔽在矩型孔外面。34°C以下温度实施装配时，塑料瓣环的心室缘有卡边阻隔住机械瓣膜的金属瓣环，使凹凸套环正对准金属瓣环外圈中间的环形槽。温度升至34°C以上时，凹凸套环恢复原形，凸出部位伸入塑料瓣环矩型孔内面，凹凸套环卡住金属瓣环外圆周面中间的环形槽，套装配合后可相对旋转，调整瓣膜开口方向。组合圆盘底砧托的中间托柄为长棱体，缝合槽为半圆形，槽与底砧托外缘相交，针钉穿过二尖瓣环，缝合槽截面为三棱凹槽，针钉截面为菱形，防止针钉变轨迹时改变方向。配套的管形吻合器前端装设针钉 仓组件，与心脏二尖瓣吻合时，由环筒刀在缝合瓣环内切缘切除多余瓣膜组织，吻合口径一致，人造瓣膜与心脏二尖瓣环对合整齐，吻合牢固可靠。本实用新型结构合理、替代性能好，采用机械式缝合取代手工缝合，定位准确，操作方便、安全，机械器具吻合、切除同时进行，缝合同位实施，针距、边距均匀，受力均等，能够提高缝合手术成功率，缩短手术时间，减少对病人身体的损害，质量好，效率高，手术医生可较快掌握技能，易于推广应用，较好地达到了预定目的。
图I是本实用新型的针钉仓组件与管型吻合器4连接安装示意图；图2是针钉仓8与环筒刀9组合结构示意图；图3是缝合瓣环10与机械瓣膜配装结构示意图；图4是图3的剖面示意图；图5是图3的缝合瓣环10与金属瓣环11拆分结构示意图；图6是金属瓣环11、塑料瓣环13与凹凸套环14的拆分结构示意图；图7是金属瓣环11、塑料瓣环13与凹凸套环14的套装结构示意图；图8是组合圆盘底砧托7的底砧托分装件N结构示意图；图9是底砧托分装件N与针钉17配装示意图；图10是本实用新型的手术应用状态的剖面结构示意图；图11是图10的切除病变二尖瓣膜Q的剖面结构示意图。图中，I—旋钮，2—固定手柄，3—活动手柄，4一管型吻合器，5—弯管,6—针钉仓联接管，7—组合圆盘底砧托，8—针钉仓，9一环筒刀，10—缝合瓣环，11一金属瓣环，12—金属瓣叶，13—塑料瓣环，14 一凹凸套环，15—绦纶环套，16—乳胶环，17—针钉，18—定位套，19一托柄植；P—端面钉站',D —中孔，C一针钉轨迹槽，V —出钉口，K一内孔，F—矩型孔，W—环形槽，X—缝合线孔，B—托柄，J一缝合轨迹槽，N—底砧托分装件，R—心室，H—卡簧，T-环筒刀推进器，E—推钉器，Q—病变二尖瓣膜，L一束瓣线，Z—托柄箍拉杆。
具体实施方式
以下结合附图对本实用新型的具体实施方式
加以说明。参阅图1，本实用新型的机械缝合装置与现有缝合胃部创孔用的管型吻合器4配合应用。管型吻合器4的主体部位通过弯管5连接前端的针钉仓联接管6，配装针钉仓8，最前端可安装组合圆盘底砧托7。管型吻合器4的后端为旋钮1，装设在固定手柄2上，上部为活动手柄3。组合圆盘底砧托7和 其他针钉仓组件与针钉仓8配套装设。参阅图2，针钉仓8为双层圆筒状容器，前端面为端面钉砧P，中孔D内套装环筒刀9，环绕中孔D的端面针砧P法兰盘形平面上均匀设有若干内装针钉17的出钉口 V与针钉轨迹槽C，针钉仓8尾端带有外螺纹，配合装设管型吻合器4前端的针钉仓联接管6内螺孔，端面钉砧P向外，与组合圆盘底托7及缝合瓣膜10配合，进行缝合。参阅图3、图4，缝合瓣环10与机械瓣膜套装在一起，机械瓣膜包括金属瓣叶11和金属瓣叶12，金属瓣环11套装在缝合瓣环10的中孔内，金属瓣叶12为两块半圆状叶片，装设在金属瓣环11的内孔K中，边缘与金属瓣环11的内孔K壁活动连接，可在内孔K中单向开合。参阅图5、图6、图7，缝合瓣环10与中孔内的机械瓣膜分拆结构，缝合瓣环10由塑料瓣环13、凹凸套环14、绦纶环套15套合而成，机械瓣膜由金属瓣环11内孔K装设金属瓣叶12组成。塑料瓣环13为闭合的圆环，圆周立壁面上均匀开设若干个矩型孔F，在矩型孔F上下两端面的立壁上密布若干缝合线孔X。凹凸套环14为一开口凹凸环，圆周立壁面呈凹凸间隔，夹装在绦纶环套15和塑料瓣环13之间的圆环状空间中，凹凸套环14的内凸面嵌入内圈的塑料瓣环13的矩型孔F中，固定相对位置。机械瓣膜的金属瓣叶12为两瓣半圆状叶片，活动嵌装在金属瓣环11的中孔K内壁上，只能单向开合。金属瓣环11的外圆周面上开设一圈环形槽W，当金属瓣环11套装在缝合瓣环10内的塑料瓣环13中孔内时，凸出矩型孔F的凹凸套环14的内凸面可嵌装在金属瓣环11的环形槽W内。此时金属瓣环11只能沿塑料瓣环13内孔圆周面转动，不能作轴向动作。当转动到塑料瓣环13内孔的适当位置时，金属瓣环11相应定位。参阅图8、图9，组合圆盘底砧托7中心位置为垂直的长杆托柄B，自托柄B的圆心向圆盘状底托的外缘径向分为均匀的六块底砧托分装件N，每块底砧托分装件N的圆心夹角为60°，组合圆盘底砧托7的圆盘边缘上面均匀开有若干条径向缝合轨迹槽J，圆盘内缘套装缝合瓣环10内的塑料瓣环13，绦纶环套15的底边卡在组合圆盘底砧托7的圆盘边缘上，绦纶环套15的圆形扇边缘覆套在圆盘边缘上面。托柄B伸出塑料瓣环13内孔中心，塑料瓣环13的各个矩型孔F内嵌装凹凸套环14的内凸面，塑料瓣环13内孔可套装金属瓣环
11。针钉17穿过缝合轨迹槽J的内圈向圆盘底托内面压进，针脚由缝合轨迹槽J的外圈槽口向上弯曲，逐渐弯回缝合轨迹槽J的内圈位置，形成缝合固定状态。参阅图10，组合圆盘底砧托7与缝合瓣环10组合套装，嵌入心室R内腔中，由束瓣线L将待切除的病变二尖瓣Q部分束紧在托柄B前段，托柄B后段配装在托柄箍19内，由卡簧H卡紧。托柄箍19后端连接托柄箍拉杆Z,套装在定位套18中，定位套18装设在环筒刀9及后端连接的环筒刀推进器T中孔内。钉钉仓8的前端为端面钉砧P，端面钉砧P的圆周均布若干出钉口 V，内装针钉17。环筒刀9装设在针钉仓8中孔内，相连接的环筒刀推进器T套装在针钉仓联接管6中，环筒刀9后部外缘连接推钉器E，推钉器E前端伸入钉钉仓8的出孔口 V后孔中，与针钉17的后端顶触。环筒刀推进器T可推拉环筒刀9及推钉器E向前或回缩；托柄箍拉杆Z可拉动托柄箍19带动组合圆盘底砧托7向前或后退。参阅图11，旋转管型吻合器4后端旋钮I，使托柄箍拉杆Z拉动托柄箍19，带动组合圆盘底砧托7向后回收，使缝合瓣环10与针钉仓8的前端靠近，调整到预定间隔位置后，握紧管型吻合器4的活动手柄3与固定手柄2，使环筒刀推进器T推动环筒刀9向前，切除缝合瓣环10中孔内圈套的心室R的病变二尖瓣Q。同时环筒刀9连接的推钉器E向前顶动针钉17，针钉17在压力下穿过心室R的边缘和缝合瓣环10，进入组合圆盘底砧托7圆盘边缘的缝合轨迹槽J，针钉17的针脚再向后折返进入端面钉砧P的针钉轨迹槽C，再次向前将缝合瓣环10与心室R缝合在一起。然后松开活动手柄3，反向旋转后旋钮1，使托柄箍拉杆Z拉动托柄箍19向后回缩，与组合圆盘底砧托7松开、脱离，使底砧托分装件N自然散开，再将管型吻合器4缓缓退出患者刀口，然后将底砧托分装件N逐瓣由缝合瓣环10的中孔内取出，再套接机械瓣膜与缝合瓣环10。套接时，用持瓣器将机械瓣膜向前平推，嵌入缝合瓣环10内圈的塑料瓣环13的中孔内，转动机械瓣膜的金属瓣环11调整镶嵌位置，合适后，切断持瓣器上的束瓣线L，将持瓣器退出患者体外。然后使心脏恢复供血，温度回升至34°C以上，记忆合金制成的凹凸套环14自动变形，各段凸出部位伸出塑料瓣环13上相对应的各个·矩型孔F，向内嵌入金属瓣环11圆周面外圈环形槽W，将缝合瓣环10与机械瓣膜连接套合为一体。最后，对手术刀口实施缝合，完成整个机械缝合人造心脏瓣膜手术。采用本实用新型对患者进行手术，定位准确、操作方便，安全、替代性能好，医生掌握手术技能快，手术时间短、质量好，手术成功率高，能够减少对患者身体的损伤。
权利要求1.一种机械缝合式人造心脏瓣膜，其特征在于人造心脏瓣膜包括缝合瓣环(10)、机械瓣膜，与机械缝合装置相配合，缝合瓣环(10)由塑料瓣环(13)、凹凸套环(14)、绦纶环套(15)组成，机械瓣膜由金属瓣环(11 )、金属瓣叶(12)组装而成，缝合瓣环(10)以塑料瓣环(13)为支架，记忆合金制成的凹凸套环(14)套装在塑料瓣环(13)外缘，绦纶环套(15)内衬乳胶环(16)，将塑料瓣环(13)和凹凸套环(14)包裹在内，塑料瓣环(13)的圆周环面上间隔均匀开有若干个矩型孔(F)，凹凸套环(14)向内凸出的各段由塑料瓣环(13)外缘镶嵌在矩型孔(F)内，靠近心室(R)—侧的端面内缘带有卡边，机械瓣膜的金属瓣环(11)与金属瓣叶(12)采用碳合金制成，金属瓣叶(12)为两瓣半圆形叶片，两端各设有短瓣叶轴，架设在金属瓣环(11)外端面的内孔(K)壁凹槽上，金属瓣叶(12)的半圆形叶片活动装设在瓣叶轴上，金属瓣环(11)的圆周面外圈开有环形槽(W)，靠近心室(R)—侧的端面环孔内缘带有卡边，机械缝合装置包括针钉仓组件、组合圆盘底砧托(7)，针钉仓组件由带端面钉砧(P)的针钉仓(8)、针钉(17)、环筒刀(9)组成，装设在管型吻合器(4)的针钉仓联接管(6)前端。
2.按照权利要求I所述的机械缝合式人造心脏瓣膜，其特征在于所述的针钉仓组件的针钉仓(8)为圆筒状夹层套筒，尾端外带螺纹与针钉仓联接管(6)的内螺孔配装，中孔(D)内套装环筒刀(9 )，环筒刀(9 )为筒状薄壁刀，尾端与环筒刀推进器(T )连接，针钉仓(8 )端部的端面钉砧(P)为环绕中心孔的法兰盘形，端面钉砧(P)圆周平面上间隔均匀开有若干个轴向出钉口(V)，内装针钉(17)，每个出钉口(V)外缘对应开有两个径向针钉轨迹槽(C)。
3.按照权利要求I所述的机械缝合式人造心脏瓣膜，其特征在于所述的组合圆盘底砧托(7)为底站托分装件(N)拼合组成的圆盘状底托,中心为垂直的托柄(B),自托柄(B)圆心向圆盘状底托的外缘径向均匀分为六块底砧托分装件(N)，底砧托分装件(N)的圆盘边沿上面均匀开有若干条径向缝合轨迹槽(J )。
4.按照权利要求I所述的机械缝合式人造心脏瓣膜，其特征在于所述的缝合人造心脏瓣膜与机械缝合装置配合应用时，缝合瓣环(10)置放在组合圆盘底砧托(7)的圆盘内缘，圆盘内缘套装缝合瓣环(10)的塑料瓣环(13)，使绦纶环套(15)的圆形扇边缘覆套卡装在组合圆盘底砧托(7)的圆盘边沿上面，针钉仓(8)装设在管型吻合器(4)的针钉仓联接管(6)前端，环筒刀推进器(T)与推钉器(E)连接，环筒刀推进器(T)推动环筒刀(9)，与推钉器(E)推动针钉(17)同步动作。
专利摘要一种机械缝合式人造心脏瓣膜，人造心脏瓣膜包括缝合瓣环(10)、机械瓣膜，缝合瓣环(10)以塑料瓣环(13)为支架，凹凸套环(14)套装塑料瓣环(13)，外缘包裹绦纶环套(15)；机械瓣膜的金属瓣环(11)内孔(K)架设金属瓣叶(12)；机械缝合装置的针钉仓组件由针钉仓(8)、针钉(17)、环筒刀(9)组成，装设在管型吻合器(4)的前端。将缝合瓣环(10)置放在组合圆盘底砧托(7)的圆盘外缘，手术时安放组合圆盘底砧托(7)初步缝合；推动环筒刀(9)将缝合瓣环(10)圈套的病变二尖瓣膜(Q)切除；针钉(17)将缝合瓣环(10)与心室(R)缝合在一起；取出组合圆盘底砧托(7)；然后套接机械瓣膜与缝合瓣膜环(10)。本实用新型结构合理，操作方便，手术质量好，效率高。
文档编号A61B17/115GK202761480SQ20122047768
公开日2013年3月6日 申请日期2012年9月19日 优先权日2012年9月19日
发明者马增山 申请人:马增山