一种治疗雀斑的药物组合物及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗雀斑的药物组合物及其制备方法，它主要是由玉竹、升麻、白芷、防风、葛根、黄芪、人参、苍术、藁本、当归等药物按一定重量配比制成内服药，再由白及、零陵香、山柰、益母草、菟丝子等药物制成外用药膏，本发明药物具有滋阴、补肝、托毒、生肌、除湿、解毒的功能，用于治疗雀斑见效快，疗效好，无副作用。
【专利说明】一种治疗雀斑的药物组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种治疗雀斑的药物组合物及其制备方法，属中药领域。
技术背景
[0002]雀斑为发生面部皮肤上的黄褐色点状色素沉着斑，系染色体显性遗传。日晒可诱发和加重皮损。由于目前西药无法有效治疗雀斑，因此人们对快速有效治疗雀斑的中药药物存在极大的需求，至今为止，还没有发现关于本发明的有关报道。
【发明内容】
[0003]本发明人依据中医理论的研究和临床试验的反复验证，终于找到了有效治疗雀斑的药物，从而完成了本发明。
[0004]本发明的目的就是提供一种更有效的治疗雀斑的中药组合药物。
[0005]本发明的另一目的就是提供了该中药组合药物的制备方法。
[0006]本发明药物是选择内服药物玉竹、升麻、白芷、防风、葛根、黄芪、人参、苍术、藁本、当归、红花、红景天、枸杞子、芡实、柠檬汁、维生素E ;外用药物白及、零陵香、山柰、益母草、菟丝子、茅香花、天门冬、蜂蜜、鲜西红柿汁药物进行组合制备的，将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用，从而能够有效治疗雀斑。其中内服药物选用玉竹是因为其性味甘，平，入肺，胃经 ，有养阴，润燥，除烦，止渴的功能，治热病阳伤，咳嗽，烦渴，虚劳发热，消谷易饥，小便频数。选用升麻是因为其性味甘辛微苦，凉，入肺、脾、胃经，有升阳，发表，透疫，解毒的功能，治时气疫劳，头痛寒热，喉痛，口疮疤，斑疹不透，中气下陷，久泻久痢，脱肛，妇女崩带，子宫下坠，痈肿疮毒。选用白芷是因为其性味辛，温，入肺、脾、胃经，有祛风，燥湿，消肿，止痛的功能，治头痛，眉棱骨痛，齿痛，鼻渊，寒湿腹痛，肠风痔漏，赤白带下，痈疽疮疡，皮肤燥痒，疥癣。选用防风是因为其性味辛甘，温，入膀胱、肺、脾经，有发表，祛风，胜湿，止痛的功能，治外感风寒，头痛，目眩，项强，风寒湿痹，骨节酸痛，四肢挛急，破伤风。选用葛根是因为其性味甘辛，平，入脾、胃经，有升阳解肌，透疹止泻，除烦止喝的功能，治伤寒，治伤寒，温热头痛项强，烦热消渴，泄泻，痢疾，癍疹不透，高血压，心绞痛，耳聋。选用黄芪是因为其性味甘，微温，入肺、脾经，生用有益卫固表，利水消肿，托毒，生肌的功能，治自汗，盗汗，血痹，浮肿，痈疽不溃或溃久敛；炙用有补中益的功能，治内伤劳倦，脾虚泄泻，脱肛，气虚血脱，崩带及一切气衰血虚之症。选用人参是因为其性味甘微甘，温，入脾、肺经，有大补元气，固脱生津，安神的功能，治劳伤虚损，食少，倦怠，反胃吐食，大便滑泄，虚咳喘促，自汗暴脱，惊悸，健忘，眩晕头痛，阳萎，尿频，消渴，妇女崩漏，小儿慢惊及久虚不复，一切气血津液不足之症。选用苍术是因为其性味辛苦，温，入脾、胃经，有健脾，燥湿，解郁，辟秽的功能，治湿盛困脾，倦怠嗜卧，脘痞腹胀，食欲不振，呕吐，泄湾，痢疾，疟疾，痰饮，水肿，时气感冒，风寒湿痹，足痿，夜盲。选用藁本是因为其性味辛，温，归膀胱经，有散寒祛风，除湿止痛的功能，用于风寒感冒，巅顶疼痛。选用当归是因为其性味甘辛，温，入心、肝、脾经，有补血和血，调经止痛，润燥滑肠的功能，治月经不调，经闭腹痛，癥瘕结聚，崩漏，血虚头痛，眩晕，痿痹，肠燥难便，赤痢后重，痈疽疮疡，金疮，跌扑损伤。选用红花是因为其性味辛，温，入心、肝经，有活血通经，去瘀止痛的功能,治经闭，癥瘕,难产,死胎,产后恶露不行,瘀血作痛,痈肿,跌扑损伤。选用红景天是因为其性寒，味苦涩，有活血止血的功能，治咳血，咯血，肺炎咳嗽，妇女白带。选用枸杞子是因为其性味甘，平，有滋肾，润肺，补肝，明目的功能，治肝肾阴亏，腰膝酸软，头晕目眩，目昏多泪，虚劳咳嗽，消渴，遗清。选用芡实是因为其性味甘潘，平，入脾、肾经，有固肾涩精，补脾止泄，治遗精，淋浊，带下，小便不禁，大便泄泻。选用柠檬汁是因为柠檬汁含有糖类、维生素C、维生素B1、B2，烟酸、钙、磷、铁等营养成分，具有止咳、化痰、生津健脾等功效，能增强免疫力、延缓衰老，柠檬富含维生素C，还含有钾和叶酸。每100克柠檬中，水分占89%，含蛋白质I克、脂肪0.3克、碳水化合物6.9克和纤维2.1克，能提供121.4千焦的热量；柠檬含有烟酸和丰富的有机酸，其味极酸，有很强的杀菌作用；柠檬还能促进胃中蛋白分解酶的分泌，增加胃肠蠕动，帮助食物消化；柠檬汁中含有大量柠檬酸盐，能够抑制钙盐结晶，从而阻止肾结石形成，甚至已成之结石也可被溶解掉，所以食用柠檬能防治肾结石，使部分慢性肾结石患者的结石减少、变小；吃柠檬还可以防治心血管疾病，能缓解钙离子促使血液凝固的作用，可预防和治疗高血压和心肌梗死，柠檬酸有收缩、增固毛细血管，降低通透性，提高凝血功能及血小板数量的作用，可缩短凝血时间和出血时间31%~71%，具有止血作用；鲜柠檬维生素含量极为丰富，是美容的天然佳品，能防止和消除皮肤色素沉着，促进肌肤美白效果；柠檬生食还具有良好的安胎止呕作用，因此柠檬是适合女性的水果。选用维生素e，是因为维生素e (Vitamin E)是一种脂溶性维生素，是最主要的抗氧化剂之一。它能促进性激素分泌，还有保护T淋巴细胞、保护红细胞、抗自由基氧化、抑制血小板聚集从而降低心肌梗死和脑梗塞的危险性。还对烧伤、冻伤、毛细血管出血、更年期综合症、美容等方面有很好的疗效。
[0007]外用药物选用白及是因为其性味苦甘，凉，入肺经，有补肺，止血，消肿，生观，敛疮的功能，治肺伤咳血，衄血，金疮出血，痈疽肿毒，溃疡疼痛，汤火灼伤，手足皲裂。选用零陵香是因为其性味辛甘，温，入肺经，有祛风寒，辟秽浊的功能，治伤寒、感冒头痛，胸腹胀满，下利，遗精，鼻塞，牙痛 。选用山柰是因为其性味辛，温，入胃经，有温中，消食，止痛的功能，治心腹冷痛，停食不化，跌打损伤，牙痛。选用益母草是因为其性味辛苦，凉，入心包、肝经，有活血，祛瘀，调经，消水的功能，治月经不调，治漏难产，胞衣不下，产后血晕，瘀血腹痛，崩中漏下，尿血，泻血，痈肿疮疡。选用菟丝子是因为其性味辛甘，平，入肝、肾经，有补肝肾，益精髓，明目的功能，治腰膝酸痛，遗精，消渴，尿有余浙，目暗。选用茅香花是因为其性味苦，温，，无毒，入足阳明、太阴经，主中恶，温胃，止呕吐，疗心腹冷痛。选用天门冬是因为其性味甘苦，寒，入肺、肾经，有滋阴，润燥，清肺，降火的功能，治阴虚发热，咳嗽吐血，肺痿，肺痈，咽喉肿痛，消渴，便秘。选用蜂蜜是因为其性味甘，平，入肺、脾、大肠经，有补中，润燥，止痛，解毒的功能，治肺燥咳嗽，肠燥便秘，胃脘疼痛，鼻渊，口疮，汤火烫伤，解乌头毒。选用鲜西红柿汁是因为西红柿汁对防治雀斑有较好的作用，西红柿中含丰富的维生素C，被誉为“维生素C的仓库”，维生素C可抑制皮肤内酪氨酸酶的活性，有效减少黑色素的形成，从而使皮肤白嫩，黑斑消退。
[0008]【具体实施方式】
本发明组合药物的用量也是发明人经过大量摸索总结得出的，各组分的用量在下述用量范围内都具有较好的疗效。[0009]内服药物:
玉竹 25-35克升麻 4-10克白芷 5-15克 防风 4-10克葛根 8-16克黄芪 8-16克 人参 2-8克苍术 2-6克藁本 4-10克 当归 4-12克红花 5-15克红景天 3-9克 枸杞子 6-15克芡实 5-15克柠檬汁 5-12毫升 维生素e 70-90毫克。
外用药物:
白及 8-18克零陵香8-16克山柰 5-10克 益母草 6-12克菟丝子4-10克茅香花 2-8克 天门冬 4-10克蜂蜜45-55毫升鲜西红柿汁10-20毫升。
[0010]优选为:
内服药物:
玉竹 30克升麻 5克白芷 10克 防风 5克葛根 10克黄芪 10克
人参 3克苍术 3克藁本 5克
当归 5克红花 10克红景天 5克
枸杞子 10克突实 10克朽1檬汁 10毫升 维生素e 80毫克。
[0011]外用药物:
白及 10克零陵香 10克山柰 6克 益母草 10克菟丝子 5克茅香花 3克 天门冬 5克蜂蜜 50毫升鲜西红柿汁 15毫升。
[0012]本发明药物的制备方法如下 一、备料
内服药物:
1、玉竹:除去杂质，洗净泥土，闷润至内外湿度均匀，切片，晒干；
2、升麻:拣去杂质，略泡洗净，捞出，润透，切片，晒干；
3、白芷:拣净杂质，用水洗净，浸泡，捞出润透，略晒至外皮无滑腻感时，再闷润后，切片干燥；
4、防风:除去残茎，用水浸泡，捞出，润透切片，晒干；
5、葛根:拣去杂质，洗净，用水浸泡，捞出，润透，及时切片，晒干；
6、黄芪:拣净杂质，除去残留的根头和空心较大的根，用水浸泡；
7、人参:除去户头，切段；
8、苍术:拣去杂质，用水泡至七、八成透，捞出，润透后切片，晒干；
9、藁本:取原药材，除去杂质，大小分档，抢水洗净，润透，切片，晒干；
10、当归:拣去杂质，洗净，闷润，稍晾，切片晒干；
11、红花:拣净杂质，除去茎叶、蒂头，晒干；
12、红景天:7-9月采收，干燥；13、枸杞子:簸净杂质，摘去残留的梗和蒂；
14、芡实:先将麸皮放热锅内炒至烟起，再将净芡实倒入，拌炒至微黄色，取出，筛净麸皮，放凉；
15、朽1檬汁:按量提取；
16、维生素e:按量提取。
[0013]外用药物:
1、白及:拣去杂质，用水浸泡，捞出，晾至湿度均匀，切片，干燥；
2、零陵香:去除颈叶，洗净，晒干；
3、山柰:拣去杂质,筛去灰屑；
4、益母草:拣去杂质，洗净，润透，切段，晒干；
5、菟丝子:过萝去净杂质，洗净，晒干；
6、茅香花:夏季采集,拣净杂质,晒干；
7、天门冬:拣去杂质，水洗净，闷润至内外湿度均匀，切段、干燥；
8、蜂蜜:取纯净的蜂蜜，用文火熬炼，过滤去沫；
9、鲜西红柿汁:按量提取。
[0014]二、制备
内服药剂的制备:
1、先将所述重量的红景天加水4倍量，浸泡3-4个小时，然后用小火煎煮40分钟，再将所述重量的玉竹、升麻、白芷、防风、葛根、黄芪、人参、苍术、藁本、当归、红花、枸杞子、芡实共同加水煎煮两次，第一次加水6倍量，武火煎煮沸腾10分钟，再用文火煎煮25分钟，过滤得第一次煎煮液。
[0015]2、将第一次过滤后的药渣加水4倍量，武火煎煮沸腾，再用文火煎煮20分钟，过滤
得第二次煎煮液。
[0016]3、合并两次煎煮液，武火煮沸，再用文火煎煮10分钟，再加入所述重量的柠檬汁、维生素e混合搅拌均匀即得，将药液分为二剂服用。
[0017]外用药膏的制备:
1、将所述重量的白及、零陵香、山柰、益母草、菟丝子、茅香花、天门冬共研细末。
[0018]2、将上述所研细末与所述重量的鲜西红柿汁和蜂蜜调和拌匀即得外用药膏。
[0019]本发明药物具有滋阴、补肝、托毒、生肌、除湿、解毒的功能，用于治疗雀斑见效快、疗效好，无副作用。
[0020]以下通过试验例来进一步阐述本发明药物的有益效果，这些试验包括本发明药物的动物毒性试验和临床疗效观察试验。
[0021][试验例I]本发明药物的动物毒性试验 内服药物:
取西德兔30只，雌雄兼用，体重2.0-2.5kg，分两组，每组15只，其中一组为超剂量试验组，另一组为正常量试验组。超剂量试验组为25ml/kg,正常量为10ml/kg,给药方式为灌胃法给药，每天二次，连服7天，每天观察给药反应，结果表明二组家兔活动、饮食正常，药物无不良毒副作用。
外用药膏:取西德兔30只，雌雄兼用，体重2.0-2.5kg，先将家兔腹部毛发去除裸露出皮肤，然后将调好的药膏涂抹在家兔腹部裸露皮肤处，然后用纱布缠缚，每天涂药2次，连续涂药5天，每天观察给药反应，结果表明家兔活动、饮食及皮肤正常，药物无不良毒副作用。
[0022][试验例2]本发明药物的临床疗效观察
1、一般资料
收治门诊患者共100例。
[0023]2、诊断标准
多在3~5岁左右出现皮损，女性较多。雀斑数目随年龄增长而逐渐增加。好发于面部，特别是鼻部和两颊，可累及颈、肩、手背等暴露部位，非暴露部位无皮疹。损害为浅褐或暗褐色针头大小到绿豆大斑疹，圆形、卵圆形或不规则形状。散在或群集分布，孤立不融合。无自觉症状。夏季经日晒后皮疹颜色加深、数目增多，冬季则减轻或消失。常有家族史。
[0024]3、治疗方法
内服与外用药膏共同用药:
内服药物:选用上述内服药剂，给患者服用，每日2次，每次I剂，开水冲服，20天为一个疗程，连续服用2个疗程。
[0025]外用药膏:选用上述外用药膏，涂于患处，每日3次，20天为一个疗程，连续涂药2个疗程。
[0026]4、疗效评定标准
显效:雀斑症状痊愈，恢复正常；
好转:雀斑症状减轻，逐步好转；
无效:达不到好转标准者。
[0027]5、治疗结果(见下表):
【权利要求】
1.一种治疗雀斑的药物组合物，其特征在于:它是由下列重量范围内的原料药制成: 内服药物: 玉竹25-35克升麻4-10克白芷5-15克 防风4-10克葛根8-16克黄芪8-16克 人参2-8克苍术2-6克藁本4-10克 当归4-12克红花5-15克红景天3-9克 枸杞子6-15克芡实5-15克柠檬汁5-12毫升 维生素e 70-90毫克； 外用药物: 白及8-18克零陵香8-16克山柰5-10克 益母草6-12克菟丝子4-10克茅香花2-8克 天门冬4-10克蜂蜜45-55毫升鲜西红柿汁10-20毫升。
2.根据权利要求1所述的药物组合物，其中各原料药的用量为: 内服药物: 玉竹30克升麻5克白芷10克 防风5克葛根10克黄芪10克 人参3克苍术3克藁本5克 当归5克红花10克红景天5克 枸杞子10克突实10克朽1檬汁10毫升 维生素e 80毫克； 外用药物: 白及10克零陵香10克山柰6克 益母草10克菟丝子5克茅香花3克 天门冬5克蜂蜜50毫升鲜西红柿汁15毫升。
3.根据权利要求1或2所述药物组合物的制备方法，其特征在于:它包括下列步骤: (一)备料 内服药物: (1)玉竹:除去杂质，洗净泥土，闷润至内外湿度均匀，切片，晒干； (2)升麻:拣去杂质，略泡洗净，捞出，润透，切片，晒干； (3)白芷:拣净杂质，用水洗净，浸泡，捞出润透，略晒至外皮无滑腻感时，再闷润后，切片干燥； (4)防风:除去残茎，用水浸泡，捞出，润透切片，晒干； (5)葛根:拣去杂质，洗净，用水浸泡，捞出，润透，及时切片，晒干； (6)黄芪:拣净杂质，除去残留的根头和空心较大的根，用水浸泡； (7)人参:除去芦头，切段； (8)苍术:拣去杂质，用水泡至七、八成透，捞出，润透后切片，晒干； (9)藁本:取原药材，除去杂质，大小分档，抢水洗净，润透，切片，晒干； (10)当归:拣去杂质，洗净，闷润，稍晾，切片晒干； (11)红花:拣净杂质，除去茎叶、蒂头，晒干；(12)红景天:7-9月采收，干燥； (13)枸杞子:簸净杂质，摘去残留的梗和蒂； (14)芡实:先将麸皮放热锅内炒至烟起，再将净芡实倒入，拌炒至微黄色，取出，筛净麸皮，放凉； (15)朽1檬汁:按量提取； (16)维生素e:按量提取； 外用药物: (1)白及:拣去杂质，用水浸泡，捞出，晾至湿度均匀，切片，干燥； (2)零陵香:去除颈叶，洗净，晒干； (3)山柰:拣去杂质，筛去灰屑； (4)益母草:拣去杂质，洗净，润透，切段，晒干； (5)菟丝子:过萝去净杂质，洗净，晒干； (6)茅香花:夏季采集，拣净杂质，晒干； (7)天门冬:拣去 杂质，水洗净，闷润至内外湿度均匀，切段、干燥； (8)蜂蜜:取纯净的蜂蜜，用文火熬炼，过滤去沫； (9)鲜西红柿汁:按量提取； (二)制备 内服药剂的制备: (1)先将所述重量的红景天加水4倍量，浸泡3-4个小时，然后用小火煎煮40分钟，再将所述重量的玉竹、升麻、白芷、防风、葛根、黄芪、人参、苍术、藁本、当归、红花、枸杞子、芡实共同加水煎煮两次，第一次加水6倍量，武火煎煮沸腾10分钟，再用文火煎煮25分钟，过滤得第一次煎煮液； (2)将第一次过滤后的药渣加水4倍量，武火煎煮沸腾，再用文火煎煮20分钟，过滤得第二次煎煮液； (3)合并两次煎煮液，武火煮沸，再用文火煎煮10分钟，再加入所述重量的柠檬汁、维生素e混合搅拌均匀即得，将药液分为二剂服用； 外用药膏的制备: (1)将所述重量的白及、零陵香、山柰、益母草、菟丝子、茅香花、天门冬共研细末； (2)将上述所研细末与所述重量的鲜西红柿汁和蜂蜜调和拌匀即得外用药膏。
4.一种治疗雀斑的药物组合物的使用方法，其特征在于:所述内服药物的服用方法及外用药膏的外用方法如下: 内服药物:选用上述内服药剂，给患者服用，每日2次，每次I剂，开水冲服，20天为一个疗程，连续服用2个疗程； 外用药膏:选用上述外用药膏，涂于患处，每日3次，20天为一个疗程，连续涂药2个疗程。
【文档编号】A61K36/906GK103830562SQ201410062897
【公开日】2014年6月4日 申请日期:2014年2月22日 优先权日:2014年2月22日
【发明者】韩璐 申请人:韩璐