调经止痛药物制剂在制备治疗白发症药物中的应用的制作方法
【专利摘要】本发明涉及一种中药药物制剂的用途，具体涉及调经止痛药物制剂在制备治疗白发症药物中的应用。本发明调经止痛药物制剂是由当归、大红袍、益母草、党参、泽兰叶、川芎、炒香附制成的。本发明调经止痛药物制剂为调经止痛片、调经止痛胶囊、调经止痛软胶囊、调经止痛口服液、调经止
【专利说明】调经止痛药物制剂在制备治疗白发症药物中的应用
[0001] 抟术领域: 本发明涉及一种中药药物制剂的用途，具体涉及调经止痛药物制剂在制备治疗白发症 药物中的应用。
[0002] 抟术背景： 调经止痛药物制剂由当归、大红袍、益母草、党参、泽兰叶、川芎、香附(炒）制成，本品为 妇科月经不调类、痛经类非处方药药品。具有补气活血，调经止痛的功效。用于月经后错， 量少，经期腹痛。参见部颁标准第八册。
[0003] 目前能够生产调经止痛片的企业有辽源誉隆亚东药业有限责任公司、广东怡康 制药有限公司、通化金马药业集团股份有限公司、贵州太和制药有限公司、昆明中药厂有 限公司、江西海尔思药业有限公司、云南腾药制药股份有限公司等，能够生产调经止痛胶囊 的企业有中山市恒生药业有限公司、长春银诺克药业有限公司、江西药都仁和制药有限公 司等。
[0004] ?发症指头发全部或部分变白，可分为先天性和后天性两种。先天性白发往往有 家族史，以局限性白发较常见，多见于前头发际部。后天性白发有老年性白发和少年白发两 种。有的年迈体弱而白发很少，少年白发发生于儿童及青少年，常有家族史，除白发增多外， 不影响身体健康。青春时期骤然发生的白发，有的与营养障碍有关。精神因素可影响头发 变白。
[0005] 现代医学认为，白发症主要是毛发黑色素形成减少，由黑素细胞形成黑色素的功 能减弱，酪氨酸酶的活动减低所致，凡情绪过度紧张，用脑过度，忧虑，惊恐，神经外伤等都 可能造成白发，此外，生慢性消耗性疾病时也可能出现白发。
[0006] 先天性少白头，最常见有这种少白头的人常有家族遗传史，往往一出生就有白头 发，或头发比别人白得早，此外，无其他异常表现。
[0007] 白发症后天性少白头，引起的原因很多：营养不良，如缺乏蛋白质，维生素以及某 些微量元素等，都会使头发变白；某些慢性消耗性疾病如结核病等，因造成营养缺乏，头发 也比一般人的要白得早些；一些长期发热的病人，头发会黄脆甚至变白脱落；有的内分泌 疾病，如脑垂体或甲状腺疾患，可影响色素细胞产生色素颗粒的能力而导致头发过早变白； 腌遂:，神经系统病变等也可使头发变白；白化病病人的皮肤，头发，眉毛都是白的；皮肤变 白的疾病一"白癜风"，如发生在头皮上，头发也会变白；还有人认为，用脑越多，头发白得 越早；有些年青人在短时间内，头发大量变白，则与过度焦虑，悲伤等严重精神创伤或精神 过度疲劳有关。
[0008] 中医学认为，下列因素与白发有关：一是精虚血弱：肾精不足，不能化生阴血，阴 血亏虚，导致毛发失其濡养，故而花白。二是血热偏盛：情绪激动，致使水不涵木，肝旺血燥， 血热偏盛，毛根失养，故发早白。三是肝郁脾湿：肝气郁滞，损及心脾，脾伤运化失职，气血生 化无源，故而白发。
[0009] 遗传性白发通常出生时即有，或在儿童期迅速出现，包括全身性毛发变白的白化 病和局限性毛发变白的斑驳病等。老年性白发，其白发常从两鬓角开始，慢性向头顶发展， 数年后胡须，鼻毛等也变灰白，但胸毛，阴毛和腋毛即使到老年也不变白。青年人或中年人 的早老性白发，初起只有少数白色，以后逐渐增多。
[0010] 实践中意外地发现，调经止痛药物制剂在治疗白发症方面具有非常好的疗效。本 发明对进行了药效学研究，证明其疗效确切。
[0011]
【发明内容】
: 本发明提供了调经止痛药物制剂在制备治疗白发症药物中的应用，所述的调经止痛药 物制剂是由当归、大红袍、益母草、党参、泽兰叶、川芎、炒香附制成的。
[0012] 本发明所述的调经止痛药物为调经止痛片。
[0013] 本发明所述的调经止痛药物也可以是调经止痛胶囊。
[0014] 本发明所述的调经止痛药物也可以是调经止痛软胶囊。
[0015] 本发明所述的调经止痛药物也可以是调经止痛口服液。
[0016] 本发明所述的调经止痛药物也可以是调经止痛丸。
[0017] 本发明所述的调经止痛药物还可用于制备治疗子宫肌瘤的药物。
[0018]
【具体实施方式】: 为了更好地理解本发明，发明人提供以下研究资料，说明本发明的技术效果。
[0019] 实施例1 :动物剃毛区致色素实验 1实验材料 1. 1试剂与药品 调经丨h痛片，国药准字Z20054635,江西海尔思药业有限公司:人参养荣丸，药都制药 集闭股份有限公司：牛理盐水，石家庄四药有限公司;10%水合氯醛溶液，自制；30%过氧化 氢(脱色素用)，山东莱阳精细化工厂。
[0020] 1.2实验仪器 奥林巴斯光学显微镜，日本 1. 3实验动物 健康黑花色豚鼠40只（300?350g)，雌雄兼用。
[0021] 2实验方法 2. 1建立动物模型 取健康黑花色豚鼠40只，用剪刀剪去豚鼠背部黑毛区长毛，再用剃毛器剃去短毛，不 可损伤皮肤，面积约5cmX5cm。按体重随机分成4组，每组10只，分别为： A组：正常对照组； B组：模型对照组； C组：调经止痛片组； D组：人参养荣丸对照组。
[0022] B组一D组均用5%过氧化氢外涂豚鼠受试区40天(毛发变为白色)，每天2次，每 次用2ml。在此期间，每3天剃毛一次。造模实验结束后，每组随机取一只豚鼠切取适当大 小的实验区皮肤组织做病理切片，观察皮肤组织和毛囊的黑色素变化。
[0023] 2.2实验方法 以上4组豚鼠，造模成功后，A组不做处理；B组口服生理盐水；C组口服调经止痛片，每 日口服3次，每次1. 5g生药/kg ;D组口服人参养荣丸，每日口服3次，每次1. 5g生药/kg。 连续口服30天。在此期间，每3天剃毛一次。
[0024] 实验结束后，肉眼观察各实验组的改善效果。选取用药部位中心4cm2处为一观察 单位判定效果，其标准如下："优"为观察区色素恢复面积和新生毛中黑毛>75% 良"为观 察区出现色素面积和新生黑毛>50% 中"为观察区出现色素面积和新生黑毛>25% 差"为 观察区皮肤苍白或呈白斑状，无毛生长或新生白色毳毛。总有效率以"优"加"良"计。
[0025] 最后切取适当大小的实验区皮肤组织，用10%甲醛固定，进行常规组织脱水，石蜡 包埋，HE染色，光镜镜检，观察豚鼠皮肤组织与毛囊黑素生长相关的指标 ： (1) 一般组织学检查。
[0026] (2)真皮厚度测量：毛发生长期皮肤增厚，故测定真皮厚度(基底膜至肌膜间的距 离)可间接反应毛发生长状况。每例测3次真皮厚度（40倍)，取其均值，并进行统计学处理。
[0027] (3)毛囊计数：每例数3个高倍视野（200倍）的毛囊数，取其均值，并进行统计学 处理。
[0028] (4)真皮层毛细血管数：每例数3个高倍视野（200倍）的毛细血管数，取其均值， 并进行统计学处理。
[0029] (5)在高倍镜下（400倍）计数每100个基底细胞中含黑素颗粒的细胞数，并进行 统计学处理。
[0030] (6)在高倍镜下（400倍）随意观察50个毛囊，计算其中有黑色素毛囊数，并进行 统计学处理。
[0031] 2. 3统计学处理 实验数据以均数土标准差（i±S)表示，采用统计软件包SPSS17.0进行统计分析。 单项有序分类资料的比较用Ridit分析，数值资料的相互比较用方差分析，P〈0. 05表示 差异具有显著性意义。
[0032] 3实验结果 3. 1 -般组织学检查 检查结果被覆鳞状上皮完整，角化层无增厚，真皮内无血管扩张充血、炎细胞浸润等， 表明豚鼠皮肤结构完整。
[0033] 3.2调经止痛片改善毛发早白的效果观察 表1 改善毛发早白的效果观察
【权利要求】
1. 调经止痛药物制剂在制备治疗白发症药物中的应用，其特征在于所述的调经止痛药 物制剂是由当归、大红袍、益母草、党参、泽兰叶、川；、炒香附制成的。
2. 如权利要求1所述的调经止痛药物制剂在制备治疗白发症药物中的应用，其特征在 于该调经止痛药物制剂为调经止痛片。
3. 如权利要求1所述的调经止痛药物制剂在制备治疗白发症药物中的应用，其特征在 于该调经止痛药物制剂为调经止痛胶囊。
4. 如权利要求1所述的调经止痛药物制剂在制备治疗白发症药物中的应用，其特征在 于该调经止痛药物制剂为调经止痛软胶囊。
5. 如权利要求1所述的调经止痛药物制剂在制备治疗白发症药物中的应用，其特征在 于该调经止痛药物制剂为调经止痛口服液。
6. 如权利要求1所述的调经止痛药物制剂在制备治疗白发症药物中的应用，其特征在 于该调经止痛药物制剂为调经止痛丸。
7. 如权利要求1所述的调经止痛药物制剂在制备治疗白发症药物中的应用，其特征在 于该调经止痛药物制剂还可用于制备治疗子宫肌瘤药物中的应用。
【文档编号】A61K36/8905GK104208341SQ201410372057
【公开日】2014年12月17日 申请日期:2014年7月31日 优先权日:2014年7月31日
【发明者】黄荣辉 申请人:黄荣辉