含有甲砜霉素的药物组合物的制作方法
【专利摘要】本发明涉及一种用于治疗咳嗽的药物组合物，其中包括甲砜霉素和中药组合物，所述中药组合物的原料药重量配比如下：百合10份，陈皮3份，细辛6份，甘草5份，连翘5份，茯苓20份，五味子4份，沙参2份，前胡7份，蝉蜕3份，半夏6份，桔梗8份，淫羊藿6份，枸杞15份，鱼腥草8份，薄荷3份，百部4份，金银花10份，当归5份，川贝13份。
【专利说明】
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种具有治疗咳嗽作用的药物组合物，其中含有甲砜霉素。 含有甲砜霉素的药物组合物
【背景技术】
[0002] 肺系疾患的主要证候之一就是咳嗽。纵观历史，历代医家对于咳嗽都有不同见解。 《黄帝内经》提出"五脏六腑皆令人咳，非独肺也"的论证"。《景岳全书》又论"咳嗽一证，窃 见诸家立论大繁，皆不得其要，多致后人临证莫知所从，所以治难得效"。张景岳将咳嗽证由 分为外感、内伤两类。《河间六书》中又提及"寒暑燥湿风火六气，皆令人咳"。咳嗽既是病 又是证候，任何年龄均可发病，冬春季节多见。咳嗽的病因有外感、内伤之别，风、寒、暑、湿、 燥、火六淫之邪侵袭肺系引起的咳嗽，为外感咳嗽，外邪中又以风、寒、热咳嗽居多，并常以 风为先号，挟寒或挟热、挟燥犯肺，发生风寒或风热、风燥等咳嗽；由于肺脏亏虚与其他脏腑 功能失调影响到肺而引起的咳嗽，为内伤咳嗽。临床上常内伤、外感咳嗽互见并互为因果。 正如《医学心语·咳嗽》所说："肺体属金，譬若钟然，钟非叩不鸣，风寒暑湿燥火六淫之邪自 外击之则鸣，劳欲情志，饮食炙馎之火自内攻之则亦鸣"。
[0003] 咳嗽以八纲辨证为纲，首辨外感与内伤，以外感咳嗽多见，以宣发肺气为基本原 贝1J。汪受传将小儿外感咳嗽分为风寒和风热两大证型，韩新民将其分为风寒、风热和风燥三 大证型，其中风寒咳嗽以疏风散寒、宣肺止咳为治法，以金沸草散加减；风热咳嗽以疏散风 热、宣肺止咳为治法，以桑菊饮加减；风燥咳嗽以疏风清肺、润肺止咳为治法，以清燥救肺汤 加减。钟华等则依据小儿体质辨治外感咳嗽，将其分为四型即正常质儿、痰湿质儿、气虚质 儿和阴虚质儿，正常质儿以疏散外邪、宣肺止咳为治法，以杏苏散、桑菊饮及麻杏石膏汤等 为主方；痰湿质儿以健脾燥湿、化痰止咳为治法，以麻杏二陈汤为主方；气虚质儿以疏风宣 肺、化痰止咳、佐以健脾益气为治法，在风寒或风热基本方上酌情加用白术、黄芪等益气药， 或六君子汤加射干、鱼腥草、连翘、桔梗等。
[0004] CN102078558A公开了一种治疗咳嗽的药物组合物，其中原料药的重量配比如下： 钩藤30份，天竺黄40份，桔梗10份，砂仁50份，陈皮50份，茯苓10份，薄荷50份，甘草20 份，牛黄7份。
[0005] CN101991802A公开了一种治疗感冒咳嗽的中药制剂，其含有金银花30份，陈皮30 份，茵陈25份，百部35份，甘草30份，苦杏仁25份，柏子仁25份，贝母20份，桔梗30份， 大枣20份，干艾叶15份及适量的蜂蜜。
[0006] 甲砜霉素英文/拉丁名称：Thiamphenicol,别名硫霉素，甲砜氯霉素。本品为白色 结晶性粉末；无臭。
[0007] 甲砜霉素为合成的广谱抗生素，是氯霉素的替代物，体内抗菌作用强于氯霉素，而 毒性比氯霉素小。甲砜霉素水溶性差，剂型和临床应用受到限制。
[0008] 甲砜霉素通过抑制细菌的蛋白合成而起作用，主要是与细菌的70s核糖体的50s 亚基呈可逆性结合，抑制肽酰基转移酶，从而特异性地阻止氨酰tRNA与核糖体上的受体结 合，抑制肽链的延长而使菌体蛋白不能合成。两者有相同的抗菌谱，对全部革兰氏阳性菌、 阴性菌有很强的抗菌力，用于多种细菌感染如：流感嗜血杆菌、肺炎链球菌和脑膜炎奈瑟 菌，金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌、草绿色链球菌、B组溶血性链球菌、大肠埃希菌、肺炎克 雷伯菌、奇异变形杆菌、伤寒沙门菌、副伤寒沙门菌、志贺菌属、脆弱拟杆菌等厌氧菌。文献 记载长期大量应用甲砜霉素未现严重的不良反应，故被广泛用于临床，主要用于治疗各种 表面感染、胆道感染、尿路感染、呼吸道感染、Weber Christian病等。许多国家主要将甲砜 霉素用于兽药，但在中国及意大利该抗生素还可以用于人类疾病的治疗。在巴西，甲砜霉素 的应用也十分广泛。
[0009] 本申请的发明人偶然发现将甲砜霉素和治疗咳嗽的中药联合使用具有协同效果， 对于治疗咳嗽具有出人意料的有效性。
[0010] 发明概述
[0011] 本发明提供了一种用于治疗咳嗽的药物组合物，其中由甲砜霉素和中药组合物组 成，所述中药组合物的原料药重量配比如下：
[0012] 百合10份，陈皮3份，细辛6份，甘草5份，连翘5份，茯苓20份，五味子4份，沙 参2份，前胡7份，蝉蜕3份，半夏6份，桔梗8份，淫羊藿6份，枸杞15份，鱼腥草8份，薄 荷3份，百部4份，金银花10份，当归5份，川贝13份。
[0013] 制备方法为取以上原料药，放入容器中，加冷水漫过药面，浸泡15?20分钟，再加 水没过药面约8厘米，进行煎煮。未沸前采用武火煎煮，沸后用文火煎煮20?30分钟；第 二次煎煮，水沸后文火煎煮15?20分钟。两次煎煮去渣取汁，合并。
[0014] 甲砜霉素和中药组合物原料药的重量比例为1:4700。其中所述甲砜霉素用量为甲 砜霉素活性成分的用量，中药组合物用量为中药组合物原料药的用量。
[0015] 甲砜霉素和所述中药组合物可以同时或者顺序服用。甲砜霉素可购自上市药品， 也可以和药学常用辅料混合制备成常规制剂形式，如片剂、滴丸、胶囊等。
[0016] 申请人:意外地发现，甲砜霉素和上述中药的组合物对于治疗咳嗽具有协同效果， 组合物对于咳嗽的治疗效果远远好于单一的甲砜霉素或上述中药，具有预料不到的技术效 果。
[0017] 本发明提供了一种治疗咳嗽的药物组合物，其中包括甲砜霉素和中药组合物。
[0018] 本发明提供了 一种治疗咳嗽的药物组合物，其中所述中药组合物的原料药重量配 比如下：
[0019] 百合10份，陈皮3份，细辛6份，甘草5份，连翘5份，茯苓20份，五味子4份，沙 参2份，前胡7份，蝉蜕3份，半夏6份，桔梗8份，淫羊藿6份，枸杞15份，鱼腥草8份，薄 荷3份，百部4份，金银花10份，当归5份，川贝13份。
[0020] 本发明提供了 一种治疗咳嗽的药物组合物，其中甲砜霉素和中药组合物原料药的 重量比例为1:4700。
【具体实施方式】
[0021] 实施例1
[0022] 药物组合物：甲砜霉素10mg
[0023] 中药的原料药的重量配比如下，共计47g :
[0024] 百合10份，陈皮3份，细辛6份，甘草5份，连翘5份，茯苓20份，五味子4份，沙 参2份，前胡7份，蝉蜕3份，半夏6份，桔梗8份，淫羊藿6份，枸杞15份，鱼腥草8份，薄 荷3份，百部4份，金银花10份，当归5份，川贝13份。
[0025] 制备方法为取以上原料药，放入容器中，加冷水漫过药面，浸泡15?20分钟，再加 水没过药面约8厘米，进行煎煮。未沸前采用武火煎煮，沸后用文火煎煮20?30分钟；第 二次煎煮，水沸后文火煎煮15?20分钟。两次煎煮去渣取汁，合并。
[0026] 对照品1
[0027] CN102078558A公开的治疗咳嗽的药物组合物，其中原料药的重量配比如下：钩藤 30份，天竺黄40份，桔梗10份，砂仁50份，陈皮50份，茯苓10份，薄荷50份，甘草20份， 牛黄7份。
[0028] 对照品2
[0029] 市售甲砜霉素片，苏中制药厂，规格0. 25g。
[0030] 对照品3
[0031] 中药的原料药的重量配比如下：
[0032] 百合10份，陈皮3份，细辛6份，甘草5份，连翘5份，茯苓20份，五味子4份，沙 参2份，前胡7份，蝉蜕3份，半夏6份，桔梗8份，淫羊藿6份，枸杞15份，鱼腥草8份，薄 荷3份，百部4份，金银花10份，当归5份，川贝13份。
[0033] 对照片4
[0034] 市售惠菲宁（美敏伪麻溶液），惠氏制药有限公司，规格：每毫升含盐酸伪麻黄碱3 毫克，氢溴酸右美沙芬1毫克，马来酸氯苯那敏〇. 2毫克。
[0035] 实验例2 :对二氧化硫烟雾致小鼠咳嗽模型的镇咳作用
[0036] 将18_22g的小鼠随机分为6组，模型对照组给予灌胃生理盐水，受试组给予灌胃 实施例1和对照品1-4所述药物样品，连续给药5天。于末次给药后30分钟，将小鼠置密 闭玻璃箱内，定量喷入硫磺燃烧生成的烟雾诱导致咳，记录小鼠咳嗽潜伏期和3分钟内咳 嗽次数，结果受试组实施例1平均咳嗽潜伏期均延长40秒以上、平均咳嗽次数明显减少，受 试组对照品1-4平均咳嗽潜伏期均延长5秒以上、平均咳嗽次数较多，表明本发明药物样品 有明显镇咳作用。实验结果如表1所示。
[0037] 表1本发明药物样品对二氧化硫烟雾致小鼠咳嗽的镇咳作用￥±S，n = 15)
[0038]
【权利要求】
1. 一种治疗咳嗽的药物组合物，其中包括甲砜霉素和中药组合物。
2. 如权利要求1所述的治疗咳嗽的药物组合物，其中所述中药组合物的原料药重量配 比如下： 百合10份，陈皮3份，细辛6份，甘草5份，连翅5份，获考:20份，五味子4份，沙参2 份，前胡7份，蝉蜕3份，半夏6份，桔梗8份，淫羊藿6份，枸杞15份，鱼腥草8份，薄荷3 份，百部4份，金银花10份，当归5份，川贝13份。
3. 如权利要求1或2所述的治疗咳嗽的药物组合物，其中甲砜霉素和中药组合物原料 药的重量比例为1:4700。
【文档编号】A61K36/904GK104116982SQ201410377863
【公开日】2014年10月29日 申请日期:2014年8月1日 优先权日:2014年8月1日
【发明者】黄祥彬, 李志征, 周祎, 谢姗瑾 申请人:四川兴科蓉药业有限责任公司