一种复方磺胺间甲氧嘧啶钠注射液及其制备方法
【专利摘要】本发明涉及一种复方磺胺间甲氧嘧啶钠注射液及其制备方法，属于医药【技术领域】，每100ml注射液主要由以下重量的组分组成：磺胺间甲氧嘧啶钠8-12g，甲氧苄啶1-3g，氟尼辛葡甲胺1-3g，泼尼松龙0.1-0.2g，聚乙烯吡喀烷酮8-12g，聚乙二醇-400：38-42g，亚硫酸钠0.01-0.02g，乙二胺四乙酸二钠0.1-0.2g，氢氧化钠：适量，使得调节注射液的PH值至10.0－10.5，余量为注射用水。本发明的复方磺胺间甲氧嘧啶钠注射液配方合理，生物利用度高，疗效显著；质量稳定，能够较长时间保持较高的生物活性。
【专利说明】一种复方磺胺间甲氧嘧啶钠注射液及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种复方磺胺间甲氧嘧啶钠注射液及其制备方法，属于医药技术领 域。
【背景技术】
[0002] 磺胺间甲氧嘧啶钠为较新一代长效磺胺类药，从抗菌作用来讲，名列磺胺药的首 位，是体内外抗菌作用最强的磺胺药，对大多数革兰氏阳性菌和阴性菌都有较强抑制作用， 细菌对此药产生耐药性较慢。主要用于敏感菌、弓形体、附红细胞体所引起的各种疾病（如 高热病、链球菌病、副猪嗜血杆菌病、弓形虫病、猪水肿病、附红细胞体病、传染性胸膜肺炎、 巴氏杆菌性肺炎等）及其混合感染。
[0003] 甲氧苄啶为广谱抗菌药，抗菌谱与磺胺药类似，有抑制二氢叶酸还原酶的作用，但 细菌较易产生耐药性。磺胺药则抑制二氢叶酸合成酶。两者合用，可使细菌的叶酸代谢受 到双重阻断，因而抗菌作用大幅度提高（可增效数倍至数十倍），因此，特别需要一种复方 磺胺间甲氧嘧啶钠溶液及其制备方法，已解决上述现有存在的问题。
【发明内容】
[0004] 本发明的目的在于：提供一种生物利用度高，起效快，作用时间长，能够治疗多种 病毒和细菌、支原体、血虫混合感染的磺胺间甲氧嘧啶钠复方注射液及其制备方法。
[0005] 为解决上述技术问题，本发明提供一种复方磺胺间甲氧嘧啶钠注射液，其中每 IOOml注射液主要由以下重量的组分组成：
[0006]
【权利要求】
1. 一种复方磺胺间甲氧嘧啶钠注射液，其特征在于：其中每100ml注射液主要由以下 重量的组分组成： 磺胺间甲氧啼陡钠 8-12g 甲氧苄啶 l_3g 氟尼辛葡甲胺 l_3g 泼尼松龙 0. 1-0. 2g 聚乙烯吡喀烷酮 8-12g 聚乙二醇-400 38-42g 亚硫酸钠 0. 01-0. 02g 乙二胺四乙酸二钠 0. 1-0. 2g 氢氧化钠适量，使得调节注射液的PH值至10. 0 - 10. 5 余量为注射用水。
2. 根据权利要求1所述的一种复方磺胺间甲氧嘧啶钠注射液的制备方法，其特征在 于，包括以下步骤： (1) 取磺胺间甲氧嘧啶钠，加注射用水18_22g，边加热边搅拌至溶液澄清，得溶液A。 (2) 取甲氧苄啶加入聚乙二醇-400,边加热边搅拌至溶液澄清，得溶液B。 (3) 取聚乙烯吡喀烷酮加注射用水23-27g，搅拌至溶液澄清，得溶液C。 (4) 取氟尼辛葡甲胺加注射用水8-12g，搅拌至溶液澄清，得溶液D。 (5) 取注射用水4-6g分别加入泼尼松龙、稳定剂亚硫酸钠溶解，得混合液E。 (6) 将A、B、C、D、E五种溶液混合搅拌均匀，加入余下的注射用水搅拌均匀，用氢氧化钠 调节PH值至10. 0 - 10. 5,灌封，灭菌，灯检，包装即得。
3. 根据权利要求2所述的一种复方磺胺间甲氧嘧啶钠注射液的制备方法，其特征在 于：所述的步骤（1)、（2)中加热温度为80-90°C。
【文档编号】A61P31/00GK104274472SQ201410465137
【公开日】2015年1月14日 申请日期:2014年9月12日 优先权日:2014年9月12日
【发明者】程贤防 申请人:安徽天安动物药业有限公司