一种用于止痛的中药组合物及其制备方法和应用的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种用于止痛的中药组合物，包括以下组分且各组分的质量百分含量为：槐定碱：40-70%；延胡索乙素：20-40%；红花提取物：5-30%。同时公开了其制备方法和应用。本发明所述的中药组合物中槐定碱、延胡索乙素和红花提取物形成的组合物，能够相互协同，提高癌痛治疗的效果；且扩大了槐定碱、延胡索乙素和红花提取物的应用范围，减小应用局限性；而槐定碱、延胡索乙素和红花提取物均为中药天然药物，毒副作用小，作用靶点多样，保证用药有效性和安全性，此外，本发明制备方法简单，成本低且无环境污染。
【专利说明】一种用于止痛的中药组合物及其制备方法和应用
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种中药组合物及其制备方法，属于中药制备【技术领域】。
【背景技术】
[0002]慢性疼痛是当今国际疼痛研究的热点，根据发生的原因不同，可分为炎症痛、神经 病理性痛和肿瘤疼痛等。随着癌症诊疗技术的进步，癌症病人生存时间的延长，癌痛成为影 响癌症病人生活质量的一个严重问题。癌性疼痛是疼痛部位需要修复或调节的信息传到神 经中枢后引起的感觉，别名，癌痛，晚期癌痛，是肿瘤患者最常见却又最难控制的症状之一。 据世界卫生组织（WHO)统计，全世界每年有1000万新发癌症患者，600万人死于癌症，其中 50%的患者有癌性疼痛症状，70%的晚期癌症患者以疼痛为主要症状。在疼痛患者中，因各 种原因使50%?80%的疼痛没有得到有效控制。当前，中国每年新发癌症患者数约180万， 每年死于癌症的人数达到140万。研究表明，中国癌性疼痛病人发病率高达50%左右，疼 痛的原因以肿瘤直接引起的疼痛占第1位约占80%，同时治疗肿瘤也可引起疼痛，发生率占 10%左右。其他10%为与肿瘤相关或无关原因。
[0003] 因此，癌痛治疗与肿瘤治疗同等重要，不仅可增强肿瘤治疗效果，提高患者生活质 量，延长生存期限，还能期癌症患者在相对无痛的状态下有尊严地走完人生最后旅程。然而 大多数癌症患者的癌痛表现依靠一般的作用于外周神经系统非阿片类镇痛药物很难以完 全缓解痛苦症状，故使用作用于中枢神经系统的镇痛药物较为常见，且一般仍需要同时联 合使用非阿片类镇痛药物。因而如果能够有两种或以上的不同作用途径的镇痛药物通过合 理的配方设计，制成不同药物制剂，势必可以达到更理想的镇痛效果。此时，传统中药因其 毒副作用少，作用机制广泛的优势，尤其适宜于配方设计的安全性要求。
[0004] 槐定碱广泛存在于苦豆子、苦参、广豆根及山豆根等植物中，具有镇静、镇痛、平 喘、抗心律失常、抗炎及抗肿瘤等多方面的药理活性。随着近年来对传统中药的不断开发 应用，我们认为槐定碱有较明显的镇痛作用，且安全范围较大，药源丰富，具有极大的应用 潜力。
[0005] 延胡索乙素为罂粟科植物延胡索的提取成分，具有镇痛、镇静作用。现代研究表明 其对大脑皮层及皮层下的电活动都能抑制，特别是皮层运动区更为敏感。
[0006] 红花提取物的药理研究也提示，红花苷及红花色素等都能够明显增强巴比妥及水 合氯醛的中枢抑制作用，其作用与用量成平行关系。
【发明内容】
[0007] 本发明所要解决的技术问题是，提供一种全新组成、能够单独使用、治疗效果好、 毒副作用小的用于止痛的中药组合物及其制备方法和应用。
[0008] 为解决上述技术问题，本发明采用的技术方案为： 一种用于止痛的中药组合物，其特征在于，包括以下组分且各组分的质量百分含量 为： 槐定喊：40-70% ; 延胡索乙素 ：20-40% ; 红花提取物：5-30%。
[0009] 进一步，用于止痛的中药组合物优选包括以下组分且各组分的质量百分含量为： 槐定碱：50% ; 延胡索乙素：25% ; 红花提取物：25%。
[0010] 一种用于止痛的中药组合物的制备方法，其特征在于，具体步骤为：将质量百分含 量分别为=40-70%的槐定碱； 2〇-40%的延胡索乙素；5-30%的红花提取物，混合均匀，过80 目筛，既得用于止痛的中药组合物。
[0011] 上述的中药组合物在制备止痛药物中的应用。
[0012] 本发明的有益效果为：本发明所述的中药组合物中槐定碱、延胡索乙素和红花提 取物形成的组合物，能够相互协同，提高癌痛治疗的效果；且扩大了槐定碱、延胡索乙素和 红花提取物的应用范围，减小应用局限性；而槐定碱、延胡索乙素和红花提取物均为中药 天然药物，毒副作用小，作用靶点多样，保证用药有效性和安全性，此外，本发明制备方法简 单，成本低且无环境污染。
【具体实施方式】
[0013] 下面给出本发明的具体实施例，详细描述本发明的技术特征。
[0014] 实施例1 : 分别称取质量为5〇g的槐定碱，25g的延胡索乙素和25g的红花提取物，混合均匀，过 80目筛，既得中药组合物。
[0015] 实施例2: 分别称取质量为7〇g的槐定碱，3〇g的延胡索乙素和25g的红花提取物，混合均匀，过 80目筛，既得中药组合物。 ^
[0016] 实施例3: 分别称取质量为40g的槐定碱，20g的延胡索乙素和如的红花提取物，混合均匀，过8〇 目筛，既得中药组合物。
[0017] 优势验证实验： 以实施例1中所配置的中药组合物作为实验组药物，另外分别以同等剂量的槐定碱、 延胡索乙素和红花提取物为对照组，以生理盐水组作为正常对照组，依次开展下述实验： 1)乙酸扭体实验 应用一些化学刺激物注入小鼠腹腔内，刺激脏层和壁层腹膜，引起深部的、大面积而较 持久的疼痛刺激，致使小鼠产生腹部内凹、躯干与后腿伸张、臀部高起等行为反应，称为扭 体反应。测试化合物如若有止痛作用，可抑制此反应。
[0018] 实验结果及结论如下：
【权利要求】
1. 一种用于止痛的中药组合物，其特征在于，包括以下组分且各组分的质量百分含量 为： 槐定碱：40-70% ; 延胡索乙素：20-40% ; 红花提取物：5-30%。
2. 根据权利要求1所述的一种用于止痛的中药组合物，其特征在于包括以下组分且各 组分的质量百分含量为： 槐定碱：50% ; 延胡索乙素：25% ; 红花提取物：25%。
3. -种用于止痛的中药组合物的制备方法，其特征在于，具体步骤为：将质量百分含 量分别为=40- 7〇%的槐定碱；20-40%的延胡索乙素；5_3〇%的红花提取物，混合均匀，过 8〇 目筛，既得用于止痛的中药组合物。
4. 权利要求1所述的中药组合物在制备止痛药物中的应用。
【文档编号】A61K31/4375GK104189048SQ201410478242
【公开日】2014年12月10日 申请日期:2014年9月18日 优先权日:2014年9月18日
【发明者】张宇, 朱海亮, 汤文建 申请人:江苏天晟药业有限公司