注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠的溶解方法
【专利摘要】本发明公开了一种注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠的溶解方法，该溶解方法是注入时将溶媒缓慢加入药物容器内，针头不要接触药品，待溶媒全部进入药物容器后将药物容器摇匀，即可得到溶解完全澄清透明的药剂，所述溶媒选用灭菌注射用水、木糖醇注射液或者0.9%的氯化钠注射液进行溶解。本发明能够对药物进行有效的溶解，而使溶液呈现澄清透明的状态，有利于药品质量稳定性的控制。
【专利说明】 注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠的溶解方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及医药生物领域，具体地，涉及注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠的溶解方法。
【背景技术】
[0002]头孢哌酮钠的中文别名7-(((4-乙基-2，3-二氧代-1-哌嗪基)甲酰氨基)(4_羟基苯基)乙酰氨基)-3-((1-甲基-1H-四唑-5-基)硫甲基)-8-氧代-5-硫-1-氮杂双环(4.2.0)辛-2-烯-2-甲酸钠盐，对阴性杆菌产生的广谱β -内酰胺酶有一定的稳定性，但较某些第三代头孢菌素差，抗阴性杆菌的作用优于第一、二代头孢菌素，但对绿脓杆菌有较好的抗菌活性。抗阳性菌的作用不如第一、二代头孢菌素，但对肺炎球菌、化脓性链球菌均有较好的作用。对厌氧菌的抗菌作用较弱。肠球菌及相当比例的肠杆菌科致病菌对该品耐药，支原体、衣原体、军团菌对头孢哌酮均耐药。抗菌性能与头孢噻肟相似。对革兰阳性菌的作用较弱，仅溶血性链球菌和肺炎链球菌较为敏感。对数的革兰阴性菌，该品的作用略次于头孢噻肟，对绿脓杆菌的作用较强。用于敏感产酶菌引起的各种感染的治疗，如呼吸系统、生殖泌尿系统、胆道、胃肠道、胸腹腔、皮肤软组织感染的治疗，及对流感杆菌、脑膜炎球菌引起的脑内感染也有较好的疗效。治疗绿脓杆菌引起的感染，头孢哌酮是一较好的第三代头孢菌素。
[0003]他唑巴坦钠与青霉素类和头孢菌素类抗生素具有明显的协同作用，因此临床上常常将他唑巴坦钠和青霉素类、头孢菌素类抗生素联合制剂以增强单一药剂的药效。但临床人员在配制输液时常发现悬浮有少许白色针状结晶体，且振摇不消失，这样的悬浮液显然无法放心的直接注射给病人。
【发明内容】
[0004]本发明所要解决的技术问题是提供注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠的溶解方法，该溶解方法能够对药物进行有效的溶解，而使溶液呈现澄清透明的状态，有利于药品质量稳定性的控制。
[0005]本发明解决上述问题所采用的技术方案是:
注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠的溶解方法，注入时将溶媒缓慢加入药物容器内，针头不要接触药品，待溶媒全部进入药物容器后将药物容器摇匀，即可得到溶解完全澄清透明的药剂，所述溶媒选用灭菌注射用水、木糖醇注射液或者0.9%的氯化钠注射液进行溶解。
[0006]进一步地，所述溶媒为灭菌注射用水。0.9%的氯化钠注射液和木糖醇溶液溶解头孢哌酮钠他唑巴坦钠时需要的溶解时间较长，因此溶媒首选灭菌注射用水。
[0007]进一步地，所述注射用水的酸碱度偏向碱性。在一定头孢哌酮浓度下，药液变浑浊程度随着PH值减小而加强，因此尽量用pH值偏高的溶媒进行溶解。
[0008]进一步地，所述摇匀时避免用力摇晃产出泡沫。
[0009]综上，本发明的有益效果是: 本发明能够对药物进行有效的溶解，而使溶液呈现澄清透明的状态，有利于药品质量稳定性的控制。
【具体实施方式】
[0010]下面结合实施例，对本发明作进一步地的详细说明，但本发明的实施方式不限于此。
[0011]实施例1:
注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠的溶解方法，注入时将溶媒缓慢加入药物容器内，针头不要接触药品，待溶媒全部进入药物容器后将药物容器摇匀，即可得到溶解完全澄清透明的药剂，所述溶媒选用灭菌注射用水、木糖醇注射液或者0.9%的氯化钠注射液进行溶解。
[0012]进一步地，所述溶媒为灭菌注射用水。0.9%的氯化钠注射液和木糖醇溶液溶解头孢哌酮钠他唑巴坦钠时需要的溶解时间较长，因此溶媒首选灭菌注射用水。
[0013]进一步地，所述注射用水的酸碱度偏向碱性。在一定头孢哌酮浓度下，药液变浑浊程度随着PH值减小而加强，因此尽量用pH值偏高的溶媒进行溶解。
[0014]进一步地，所述摇匀时避免用力摇晃产出泡沫。另外不同药物具有不同的化学结构和理化性质，因此在配制输液时，最好选用单一的溶媒进行药物溶解，进而可以减少药物成分之间的相互作用，避免有效成分的不稳定性，保证药物的药效得以充分发挥。
【权利要求】
1.注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠的溶解方法，其特征在于，注入时将溶媒缓慢加入药物容器内，针头不要接触药品，待溶媒全部进入药物容器后将药物容器摇匀，即可得到溶解完全澄清透明的药剂，所述溶媒选用灭菌注射用水、木糖醇注射液或者0.9%的氯化钠注射液进行溶解。
2.根据权利要求1所述的溶解方法，其特征在于，所述溶媒为灭菌注射用水。
3.根据权利要求2所述的溶解方法，其特征在于，所述注射用水的酸碱度偏向碱性。
4.根据权利要求1-3任一项所述的溶解方法，其特征在于，所述摇匀时避免用力摇晃产出泡沫。
【文档编号】A61P31/00GK104367578SQ201410481481
【公开日】2015年2月25日 申请日期:2014年9月21日 优先权日:2014年9月21日
【发明者】包莹, 刘萍, 陈继源 申请人:四川制药制剂有限公司