一种治疗瘘管型根尖周炎的药物组合物及其应用的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗瘘管型根尖周炎的药物组合物及其应用，该药物组合物由活性成分和可药用辅料制备而成，所述的活性成分是蚌兰叶的氨水提取物。本发明用于瘘管型根尖周炎的治疗时，可充盈根管、瘘管，具有持续抗菌特性，可有效抑制根管及瘘管内残留病菌，防止再度感染，同时，具有较强的组织渗透性，能被组织吸收，置换肉芽组织，诱导骨组织新生，可加快根尖周病变组织的愈合。
【专利说明】一种治疗瘘管型根尖周炎的药物组合物及其应用
【技术领域】
[0001]本发明属于中药材提取【技术领域】，涉及一种治疗瘘管型根尖周炎的药物组合物及其应用。
【背景技术】
[0002]瘘管型根尖周炎是发生于根尖周组织牙周膜和牙槽骨的慢性破坏性疾病，是口腔内科的常见病，表现为患牙根尖部的唇颊或舌腭侧，牙龈反复肿胀、瘘道形成、溢脓、经久不愈。该病的病程长，渗出多，根尖周组织多有破坏，当脓液穿透骨壁形成瘘管时，该瘘管又可以成为感染源，互相作用。临床上的常规治疗疗程长，且疗效不尽理想，即使根尖炎症消退进行根管充填后，很多患者瘘管口仍会间歇流出脓性分泌物，长期不愈合。
[0003]紫万年青,多年生草本,高50cm。莖较粗壮，肉质。节密生，不分枝。叶基生，密集覆瓦状，无柄；叶片披针形或舌状披针形，长10-30cm，宽2-6cm，先端渐尖，基部扩大成鞘状抱茎，上面暗绿色，下面紫色。聚伞花序生于叶的基部，大部藏于叶内；苞片2，蛘壳状，大而扁，长3-4cm，淡紫色，包围花序，花多而小，白色；萼片3，长圆状披针形，分离，花瓣状；花瓣3，分离，卵圆形；雄蕊6，花丝被长毛；子房3室。蒴果2-3室，室背开裂。
[0004]目前，尚没有文献报道蛘兰叶或其提取物可用于治疗瘘管型根尖周炎。
【发明内容】
[0005]鉴于现有技术的不足，本发明的目的在于提供一种以蛘兰叶的新鲜嫩叶作为原料，提取分离获得活性成分后用于治疗瘘管型根尖周炎的药物组合物及其应用。
[0006]为了实现本能发明的目的，发明人通过大量试验研究并不懈探索，最终获得了如下技术方案:
[0007]—种治疗瘘管型根尖周炎的药物组合物，该药物组合物由活性成分和可药用辅料制备而成，所述的活性成分是蛘兰叶的氨水提取物。需要说明的是，本发明所选用的蛘兰叶原料为鸭妬草科植物紫万年青Rhoeo discolor {V Her.) Hance的新鲜或干燥嫩叶。
[0008]本发明还提供了上述治疗瘘管型根尖周炎的活性成分的制备方法，采用该方法制备的蛘兰叶氨水提取物可消除炎症，减轻疼痛，并促进尖周组织修复，从而达到治疗瘘管型根尖周炎的目的。具体地，该制备工艺的具体技术方案如下:
[0009]上述的蛘兰叶的氨水提取物按如下方法制备:取新鲜蛘兰叶，清洗干净，磨浆，所得浆液中加入氨水浸泡10_50h，然后超声振荡提取0.5-1.5h，所得提取液抽滤，滤液浓缩，冷冻干燥，即得。
[0010]对上述制备方法的技术参数做进一步地优选，所述的氨水为质量百分浓度为4% -8%的氨水，优选质量百分浓度为5%的氨水。
[0011]对上述制备方法的技术参数再做进一步地优选，所述的氨水的加入量为新鲜蛘兰叶的5-15倍(v/w)，优选加入量为新鲜蛘兰叶的10-12倍(v/w)
[0012]对上述制备方法的技术参数再做进一步地优选，所述的浆液在氨水中的浸泡时间为 20-30h。
[0013]本发明所制备的蛘兰叶氨水提取物具有良好的杀菌性，能改变在根尖骨吸收过程中起重要作用的内毒素的化学成分和生物特性，并且该提取物作为活性成分能渗入牙本质小管内发挥杀菌作用，与甘油混合后能使其渗入牙本质小管的能力更强，进而消除炎症，减轻疼痛，促进尖周组织修复。本发明的另一个目的在于提供一种制药用途，即:上述的蛘兰叶的氨水提取物在制备治疗瘘管型根尖周炎的药物中的应用。
[0014]与现有技术相比，本发明的蛘兰叶氨水提取物用于瘘管型根尖周炎的治疗时，可充盈根管、瘘管，具有持续抗菌特性，可有效抑制根管及瘘管内残留病菌，防止再度感染，同时，具有较强的组织渗透性，能被组织吸收，置换肉芽组织，诱导骨组织新生，可加快根尖周病变组织的愈合。
【具体实施方式】
[0015]以下是本发明蛘兰叶提取物干粉的制备实施例和效果试验例，对本发明做进一步说明。但是，本发明的保护范围并不受限于以下实施例，凡是基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。
[0016]实施例1蛘兰叶提取物的制备
[0017]称取新鲜蛘兰叶的嫩叶1.3kg，清洗干净，采用胶体磨磨浆，所得浆液中加入15L浓度为5 %的氨水，搅匀，在50°C水浴的条件下浸泡24h，然后超声振荡提取Ih，频率26.4kHz，过滤得提取液，重复提取I次，合并提取液，抽滤，滤液以旋转蒸发仪蒸发浓缩，冷冻干燥，得到干浸膏81.66g，得率6.28%。将干浸膏粉碎成细粉，过100目筛，得蛘兰叶提取物干粉。
[0018]对比例I蛘兰叶提取物的制备
[0019]称取新鲜蛘兰叶的嫩叶1.2kg，清洗干净，采用胶体磨磨浆，所得浆液中加入15L纯化水，搅匀，烧开后文火煎煮2h，过滤得煎液，重复煎提I次，合并煎液，抽滤，滤液以旋转蒸发仪蒸发浓缩，冷冻干燥，得到干浸膏90.37g，得率7.53%。将干浸膏粉碎成细粉，过100目筛，得蛘兰叶提取物干粉。
[0020]临床应用例:蛘兰叶提取物对瘘管型慢性根尖周炎患者的疗效研究
[0021 ] 瘘管型慢性根尖周炎患者94例，随机分为试验A组(47例)和试验B组(47例)。试验A组患者中共49颗患牙，年龄21?68岁，其中前牙23颗，后牙26颗，瘘管形成时间
0.5?2年，X线示根尖区可见大小不等的透射区(0.6-7.4mm2)。试验B组患者中共50颗患牙，年龄21?70岁，其中前牙24颗，后牙26颗，瘘管形成时间0.5?2年，X线示根尖区可见大小不等的透射区(0.6-7.9mm2)。两组患者在年龄、性别、患牙总数、瘘管形成时间等方面没有统计学差异，具有可比性。
[0022]蛘兰叶提取物甘油糊剂的制备:称取蛘兰叶提取物干粉80g，搅拌下缓缓滴加甘油，直至形成糊状物，备用。以对比例I制备的蛘兰叶提取物作为原料配制的蛘兰叶提取物甘油糊剂用于试验A组患者，以实施例1制备的蛘兰叶提取物作为原料配制的蛘兰叶提取物甘油糊剂用于试验B组患者。
[0023]术前摄X线牙片了解根尖周组织情况，根管预备，常规消毒，彻底根除根管腐败组织，清洗根管，拭干，用小刮匙轻轻刮搔瘘管，使瘘管通畅，用0.5%甲硝唑注射液冲洗根管及瘘管，用螺旋充填器将蛘兰叶提取物甘油糊剂导入根管，再用光滑髓针将蛘兰叶提取物甘油糊剂导人根尖管，髓室置棉球，氧化锌暂封，7天后复诊并观察疗效。按如下标准进行疗效评定:
[0024]显效:封药后患牙无症状，无叩痛，瘘管封闭，根尖区龈无红肿；
[0025]有效:封闭后患牙无肿痛，咬合痛减轻，瘘管口愈合或缩小，按压牙龈时瘘管口无分泌物，瘘管未封闭；
[0026]无效:封药7天后患牙症状无减轻或有加重，叩痛，牙松动明显，瘘管口无明显缩小或愈合，瘘管口重新出现按压时有分泌物。
[0027]临床应用结果显示，试验A组49颗患牙成功11颗，失败38颗，成功率为22.4% ；试验B组50颗患牙成功49颗，失败I颗,成功率为98.0%。显然，试验B组的疗效显著优于试验A组，这可能是因为采用氨水能提取出对瘘管型慢性根尖周炎更有效的活性成分。
【权利要求】
1.一种治疗瘘管型根尖周炎的药物组合物，该药物组合物由活性成分和可药用辅料制备而成，其特征在于，所述的活性成分是蛘兰叶的氨水提取物。
2.根据权利要求1所述治疗瘘管型根尖周炎的药物组合物，其特征在于，所述的蛘兰叶的氨水提取物按如下方法制备:取新鲜蛘兰叶，清洗干净，磨浆，所得浆液中加入氨水浸泡10-50h，然后超声振荡提取0.5-1.5h，所得提取液抽滤，滤液浓缩，冷冻干燥，即得。
3.根据权利要求2所述治疗瘘管型根尖周炎的药物组合物，其特征在于，所述的氨水为质量百分浓度为4% -8%的氨水，优选质量百分浓度为5%的氨水。
4.根据权利要求3所述治疗瘘管型根尖周炎的药物组合物，其特征在于，所述的氨水的加入量为新鲜蛘兰叶的5-15倍(v/w)，优选加入量为新鲜蛘兰叶的10-12倍(v/w)。
5.根据权利要求2所述治疗瘘管型根尖周炎的药物组合物，其特征在于，所述的浆液在氨水中的浸泡时间为20-30h。
6.权利要求1所述的蛘兰叶的氨水提取物在制备治疗瘘管型根尖周炎的药物中的应用。
【文档编号】A61K36/185GK104288191SQ201410520335
【公开日】2015年1月21日 申请日期:2014年9月30日 优先权日:2014年9月30日
【发明者】不公告发明人 申请人:青岛申达高新技术开发有限公司