一种鸡骨草肝炎颗粒及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种鸡骨草肝炎颗粒及其制备方法，其特征在于取广藿香550g,石榴皮280g,鸡骨草469g,茵陈469g,地耳草469g,粉碎成粗粉，置循环超声提取器中，加入水，锗粉，吐温60，超声取提，射流喷雾干燥，制得纳米提取粉，加入乳糖，糊精，制得鸡骨草肝炎颗粒，用于治疗黄疸和无黄疸型急性传染性肝炎，疗效显著优于市售鸡骨草肝炎颗粒，取得了良好效果。
【专利说明】一种鸡骨草肝炎颗粒及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药领域，具体涉及一种鸡骨草肝炎颗粒及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 鸡骨草肝炎颗粒舒肝，清热，利湿，祛黄。用于黄疸和无黄疸型急性传染性肝炎。市 售鸡骨草肝炎颗粒由于组方和工艺原因，疗效不甚理想，制剂采用传统工艺制备，存在疗效 低的缺点。
【发明内容】
[0003] 本发明为克服上述不足，提供一种疗效高的鸡骨草肝炎颗粒及其制备方法。
[0004] 发明实施方案如下： 取广藿香550g，石榴皮280g，鸡骨草469g，茵陈469g，地耳草469g，粉碎成40目粗 粉，置循环超声提取器中，加入22370g水，8?IOg锗粉，2?4g吐温60,选择超声频率50? 60KHz，压力0. 3?0. 5 Mpa提取30分钟，用80目筛过滤，得提取液；取提取液置射流喷雾 干燥机中，控制进风温度40?50°C，压力0. 02?0. 04 Mpa，流速每秒400?600米，得纳 米提取粉；取提取粉加入乳糖600g，糊精400g，用水湿法制粒，60°C干燥，整粒，加入滑石粉 30g，混匀，制得鸡骨草肝炎颗粒。
[0005] 上述实施方案所提到的原材料标准如下： 广藿香：中国药典2005年版一部标准。本品为唇形科植物广蓄香Pogostemon cablin (Blanco)Benth.的干燥地上部分。枝叶茂盛时采割，日晒夜闷，反复至干。
[0006] 石槽皮：中国药典2005年版一部标准。本品为石槽科植物石槽Punica granatum L.的干燥果皮。秋季果实成熟后收集果皮，晒干。
[0007] 鸡骨草：中国药典2005年版一部标准。本品为豆科植物广州相思子Abrus cantoniensis Hance的干燥全株。全年均可采挖，除去泥沙，干燥。
[0008] 茵陈：中国药典2005年版一部标准。本品为菊科植物滨蒿Artemisia scoparia Waldst. et Kit.或茵陈蒿Artemisia capillaris Thunb.的干燥地上部分。春季幼苗高 6-lOcm时采收或秋季花蕾长成时采割，除去杂质及老茎，晒干。春季采收的习称"绵茵陈"， 秋季采割的称"茵陈蒿"。本品为多孔菌科真菌茯苓Poria cocos (Sch^)Wolf的干燥菌 核。多于7-9月采挖，挖出后除去泥沙，堆置"发汗"后，摊开晾至表面干燥，再"发汗"，反复 数次至现皱纹、内部水分大部散失后，阴干，称为"茯苓个";或将鲜茯苓按不同部位切制，阴 于，分别称为"茯苓皮"及"茯苓块"。
[0009] 地耳草：中国药典1977年版一部标准。
[0010] 锗粉：二氧化锗：CAS号：1310-53-8 :行业标准：百灵威科技有限公司； 吐温60 :中国药典2010年版二部标准； 乳糖：中国药典2010年版二部标准； 糊精：中国药典2010年版二部标准； 滑石粉：中国药典2010年版一部标准； 以上鸡骨草肝炎颗粒所用到的原材料均可从医药公司购买得到，并不限于典型生产厂 家，只要满足质量标准均可用来实施本发明方案。
[0011] 上述发明实施方案所提到的关键设备如下： 循环超声机：超声频率20?IOOKHz, (典型生产厂家：北京弘祥隆生物技术开发有限公司） 射流喷雾干燥机：进风温度范围30?70°C，射流速度范围每秒300?900米； (典型生产厂家：北京奈诺生物科技有限公司） 以上鸡骨草肝炎颗粒所用到的原材料均可从医药公司购买得到，只要满足国家标准均 可用来实施本发明方案。
[0012] 上述发明方案中所用术语为药学专用术语，如"减压"等皆遵从中国药典规定和 相关药学规范。
[0013] 本发明中的单位g也可以是其它重量份，不影响本发明方案的实施。
[0014] 本发明方案中所述的设备市场均有销售，并不限于典型生产厂家，只要技术指标 能够达到要求，均可用来实现本发明。
【具体实施方式】
[0015] 本发明的具体实施例1 取取广藿香550g，石榴皮280g，鸡骨草469g，茵陈469g，地耳草469g，粉碎成40目 粗粉，置循环超声提取器中，加入22370g水，8g锗粉，2g吐温60,选择超声频率50KHz，压 力0. 3Mpa提取30分钟，用80目筛过滤，得提取液；取提取液置射流喷雾干燥机中，控制进 风温度40°C，压力0. 02Mpa，流速每秒400米，得纳米提取粉；取提取粉加入乳糖600g，糊精 400g，用水湿法制粒，60°C干燥，整粒，加入滑石粉30g，混匀，制得鸡骨草肝炎颗粒。
[0016] 本发明的具体实施例2 取广藿香550g，石榴皮280g，鸡骨草469g，茵陈469g，地耳草469g，粉碎成40目粗 粉，置循环超声提取器中，加入22370g水，IOg锗粉，4g吐温60,选择超声频率60KHz，压力 0.5 Mpa提取30分钟，用80目筛过滤，得提取液；取提取液置射流喷雾干燥机中，控制进风 温度50°C，压力0. 04 Mpa，流速每秒600米，得纳米提取粉；取提取粉加入乳糖600g，糊精 400g，用水湿法制粒，60°C干燥，整粒，加入滑石粉30g，混匀，制得鸡骨草肝炎颗粒。
[0017] 本发明的具体实施例3 取广藿香550g，石榴皮280g，鸡骨草469g，茵陈469g，地耳草469g，粉碎成40目粗 粉，置循环超声提取器中，加入22370g水，9g锗粉，3g吐温60,选择超声频率55KHz，压力 0. 4Mpa提取30分钟，用80目筛过滤，得提取液；取提取液置射流喷雾干燥机中，控制进风 温度45°C，压力0. 03Mpa，流速每秒500米，得纳米提取粉；取提取粉加入乳糖600g，糊精 400g，用水湿法制粒，60°C干燥，整粒，加入滑石粉30g，混匀，制得鸡骨草肝炎颗粒。
[0018] 以上实施例说明，采用本发明实施方案的极端条件和优化条件均能制成鸡骨草肝 炎颗粒。下面以实施例3制得的鸡骨草肝炎颗粒考察本发明的实际效果： (一)实施例3鸡骨草肝炎颗粒与市售鸡骨草肝炎颗粒治疗黄疸和无黄疸型急性传染性 肝炎疾病临床疗效观察 1病例情况 统计门诊和住院病例，共观察黄疸和无黄疸型急性传染性肝炎病例106例，平均年龄 32岁。将患者分为两组，试验组服用实施例3鸡骨草肝炎颗粒，对照组服用传统鸡骨草肝炎 颗粒。
[0019] 2疗效评定标准 依据中药新药临床研究指导原则中医证候疗效判定标准： 治愈：中医临床症状、体征消失或基本消失，证候积分减少> 95%。
[0020] 显效：中医临床症状、体征明显改善，证候积分减少> 70%。
[0021] 有效：中医临床症状、体征均有好转，证候积分减少> 30%。
[0022] 无效：中医临床症状、体征均均无明显改善或者加重，证候积分减少< 30%。
[0023] 计算公式：[(治疗前积分一治疗后积分）+治疗前积分]X 100%。
[0024] 3临床观察结果 表1实施例3鸡骨草肝炎颗粒和市售鸡骨草肝炎颗粒临床疗效对比
【权利要求】
1. 一种治疗黄疸和无黄疸型急性传染性肝炎的中药，其特征是取广藿香550g，石榴 皮280g，鸡骨草469g，茵陈469g，地耳草469g，粉碎成40目粗粉，置循环超声提取器中， 加入22370g水，8?10g锗粉，2?4g吐温60,选择超声频率50?60KHz，压力0? 3?0? 5 Mpa提取30分钟，用80目筛过滤，得提取液；取提取液置射流喷雾干燥机中，控制进风温度 40?50°C，压力0. 02?0. 04 Mpa，流速每秒400?600米，得纳米提取粉；取提取粉加入 乳糖600g，糊精400g，用水湿法制粒，60°C干燥，整粒，加入滑石粉30g，混匀，制得鸡骨草肝 炎颗粒。
2. 根据权利要求1所述中药的制备方法，其特征是取广藿香550g，石榴皮280g，鸡骨 草469g，茵陈469g，地耳草469g，粉碎成40目粗粉，置循环超声提取器中，加入22370g水， 8?10g锗粉，2?4g吐温60,选择超声频率50?60KHz，压力0? 3?0? 5 Mpa提取30分 钟，用80目筛过滤，得提取液；取提取液置射流喷雾干燥机中，控制进风温度40?50°C，压 力0. 02?0. 04 Mpa，流速每秒400?600米，得纳米提取粉；取提取粉加入乳糖600g，糊精 400g，用水湿法制粒，60°C干燥，整粒，加入滑石粉30g，混匀，制得鸡骨草肝炎颗粒。
3. 根据权利要求1所述中药的制备方法，其特征是取广藿香550g，石榴皮280g，鸡骨 草469g，茵陈469g，地耳草469g，粉碎成40目粗粉，置循环超声提取器中，加入22370g水， 9g锗粉，3g吐温60,选择超声频率55KHz，压力0. 4Mpa提取30分钟，用80目筛过滤，得提 取液；取提取液置射流喷雾干燥机中，控制进风温度45°C，压力0. 03Mpa，流速每秒500米， 得纳米提取粉；取提取粉加入乳糖600g，糊精400g，用水湿法制粒，60°C干燥，整粒，加入滑 石粉30g，混匀，制得鸡骨草肝炎颗粒。
【文档编号】A61P1/16GK104435096SQ201410702358
【公开日】2015年3月25日 申请日期:2014年11月29日 优先权日:2014年11月29日
【发明者】不公告发明人 申请人:黑龙江江恒医药科技有限公司