技术领域本发明涉及中药领域，具体涉及精制冠心片及其制备方法。
背景技术：
精制冠心片有效解决由于正气亏虚、瘀血、气滞而引起心脉痹阻不畅而发生的症见胸闷、心前区刺痛冠心病、心绞痛等心脏类疾病。市售精制冠心片由于组方和工艺原因，疗效不甚理想，制剂采用传统工艺制备，存在崩解迟缓、疗效低等不足。
技术实现要素：
本发明为克服上述不足，提供一种崩解速度快、疗效高的精制冠心片及其制备方法。发明实施方案如下：取赤芍150～200g，川芎150～200g，茵陈60～100g，降香100～150g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力20～40Mpa，萃取温度20～40℃，分离器压力10～20Mpa，分离器温度40～60℃，分离时间2～4小时，二氧化碳流量每小时20～40L，得提取液；取提取液60℃～80℃减压干燥，得干膏；取干膏加入甘露醇80～120g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200～300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素35～45g，交联聚乙烯吡咯烷酮35～45g，交联羧甲基纤维素钠35～45g，羟丙甲纤维素25～35g，微粉硅胶15～25g，氯化钠5～15g，甘露醇4～6g，乳糖4～6g，混合均匀，用50～70%乙醇湿法制粒，60℃～80℃干燥，外加羧甲基淀粉钠7～9g，硬脂酸镁1～3g，整粒，压成1000片,制精制冠心片。上述实施方案所提到的原材料标准如下：赤芍：中国药典2010年版一部标准，为毛茛科植物芍药PaeonialactifloraPall.或川赤芍PaeoniaveitchiiLynch的干燥根。春、秋二季采挖，除去根茎、须根及泥沙，晒干。川芎：中国药典2010年版一部标准，伞形科植物川芎LigusticumchuanxiongHort.的干燥根茎。夏季当茎上的节盘显著突出，并略带紫色时采挖，除去泥沙，晒后炕干，再去须根。茵陈：中国药典2005年版一部标准。本品为菊科植物滨蒿ArtemisiascopariaWaldst.etKit.或茵陈蒿ArtemisiacapillarisThunb．的干燥地上部分。春季幼苗高6-10cm时采收或秋季花蕾长成时采割，除去杂质及老茎，晒干。春季采收的习称“绵茵陈”，秋季采割的称“茵陈蒿”。本品为多孔菌科真菌茯苓Poriacocos（Schw.）Wolf的干燥菌核。多于7-9月采挖，挖出后除去泥沙，堆置“发汗”后，摊开晾至表面干燥，再“发汗”，反复数次至现皱纹、内部水分大部散失后，阴干，称为“茯苓个”；或将鲜茯苓按不同部位切制，阴于，分别称为“茯苓皮”及“茯苓块”。降香：中国药典2010年版一部标准，为豆科植物降香檀DalbergiaodoriferaT.Chen树干和根的干燥心材。全年均可采收，除去边材，阴干。甘露醇：中国药典2010年版二部标准。微晶纤维素：中国药典2010年版二部标准。交联聚乙烯吡咯烷酮：中国药典2010年版二部标准。交联羧甲基纤维素钠：中国药典2010年版二部标准。羟丙甲纤维素：中国药典2010年版二部标准。微粉硅胶：中国药典2010年版二部标准。氯化钠：中国药典2010年版二部标准。甘露醇：中国药典2010年版二部标准。乳糖：中国药典2010年版二部标准。羧甲淀粉钠：中国药典2010年版二部标准。硬脂酸镁：中国药典2010年版二部标准。以上精制冠心片所用到的原材料均可从医药公司购买得到，只要满足国家标准均可用来实施本发明方案。上述发明方案中所用术语为药学专用术语，如“减压”等皆遵从中国药典规定和相关药学规范。本发明中的单位g也可以是其它重量份，不影响本发明方案的实施。本发明方案中所述的设备市场均有销售，并不限于典型生产厂家，只要技术指标能够达到要求，均可用来实现本发明。四具体实施方式本发明的具体实施例1取赤芍150g，川芎150g，茵陈60g，降香100g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力20Mpa，萃取温度20℃，分离器压力10Mpa，分离器温度40℃，分离时间2小时，二氧化碳流量每小时20L，得提取液；取提取液60℃减压干燥，得干膏；取干膏加入甘露醇80g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200～300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素35g，交联聚乙烯吡咯烷酮35g，交联羧甲基纤维素钠35g，羟丙甲纤维素25g，微粉硅胶15g，氯化钠5g，甘露醇4g，乳糖4g，混合均匀，用50%乙醇湿法制粒，60℃干燥，外加羧甲基淀粉钠7g，硬脂酸镁1g，整粒，压成1000片，制得精制冠心片。本发明的具体实施例2取赤芍200g，川芎200g，茵陈100g，降香150g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力40Mpa，萃取温度40℃，分离器压力20Mpa，分离器温度60℃，分离时间4小时，二氧化碳流量每小时40L，得提取液；取提取液80℃减压干燥，得干膏；取干膏加入甘露醇120g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200～300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素45g，交联聚乙烯吡咯烷酮45g，交联羧甲基纤维素钠45g，羟丙甲纤维素35g，微粉硅胶25g，氯化钠15g，甘露醇6g，乳糖6g，混合均匀，用70%乙醇湿法制粒，80℃干燥，外加羧甲基淀粉钠9g，硬脂酸镁3g，整粒，压成1000片，制得精制冠心片。本发明的具体实施例3取赤芍175g，川芎175g，茵陈80g，降香125g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力30Mpa，萃取温度30℃，分离器压力15Mpa，分离器温度50℃，分离时间3小时，二氧化碳流量每小时30L，得提取液；取提取液70℃减压干燥，得干膏；取干膏加入甘露醇100g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200～300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素40g，交联聚乙烯吡咯烷酮40g，交联羧甲基纤维素钠40g，羟丙甲纤维素30g，微粉硅胶20g，氯化钠20g，甘露醇5g，乳糖5g，混合均匀，用60%乙醇湿法制粒，70℃干燥，外加羧甲基淀粉钠8g，硬脂酸镁2g，整粒，压成1000片，制得精制冠心片。以上实施例说明，采用本发明实施方案的极端条件和优化条件均能制成精制冠心片。下面以实施例3制得的精制冠心片考察本发明的实际效果：（一）实施例3精制冠心片与市售精制冠心片崩解时限对比1崩解时限测定方法按中国药典2010年版附录ⅫA测定。2崩解时限对比表1精制冠心片和市售精制冠心片崩解时限对比表上述结果表明,本发明制备的精制冠心片相对于市售精制冠心片具有崩解速度快、生物利用度高等显著优点。（二）实施例3精制冠心片与市售精制冠心片治疗冠心病、心绞痛等心脏类疾病临床疗效观察1病例情况统计门诊和住院病例，共观察冠心病、心绞痛等心脏类疾病病例121例，平均年龄48岁。将患者分为两组，试验组服用实施例3精制冠心片，对照组服用传统精制冠心片。2疗效评定标准治愈：临床症状消失，心脏功能全项检查连续两次正常。有效：临床症状基本消失，心脏功能好转，有一项或两项未恢复正常。无效：临床症状无改善，心脏功能检查两项以上未恢复正常。3临床观察结果表2精制冠心片和市售精制冠心片临床疗效对比表上述临床疗效观察结果表明，本发明制备的精制冠心片在治疗冠心病、心绞痛等心脏类疾病时,疗效显著高于市售精制冠心片，p＜0.05。