一种用于血浆病毒灭活的处理装置制造方法
【专利摘要】本实用新型涉及医疗【技术领域】，特别是涉及一种用于血浆病毒灭活的处理装置。本实用新型提供一种用于血浆病毒灭活的处理装置，包括血液分离装置和光处理装置，血液分离装置和光处理装置分别设有输入口和输出口，血液分离装置的输出口通过第一导管与光处理装置的输入口相连，第一导管上设有第一运输泵和加药装置，还包括第二导管和第三导管，光处理装置输出口和血液分离装置的输入口分别与第二导管和第三导管的一端相连，第二导管上设有第二运输泵，第三导管上设有第三运输泵。本实用新型所提供的血浆处理装置主要用于亚甲蓝光化学血浆病毒灭活，是一种以血浆置换的原理对血浆进行实时处理的系统，其在处理的同时可以实现实时回输，大大提升了处理量和处理效率。
【专利说明】一种用于血浆病毒灭活的处理装置
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及医疗【技术领域】，特别是涉及一种用于血浆病毒灭活的处理装置。
【背景技术】
[0002]血浆的主要作用是运载血细胞，运输维持人体生命活动所需的物质和体内产生的废物等。血浆相当于结缔组织的细胞间质。血浆是血液的重要组成部分，呈淡黄色液体(因含有胆红素)。血浆的化学成分中，水分占90?92 %，其他10 %以溶质血浆蛋白为主，并含有电解质、营养素(nutrients)、酶类(enzymes)、激素类(hormones)、胆固醇(cholesterol)和其他重要组成部分。
[0003]血浆病毒灭活，指的是通过物理或化学手段使病毒蛋白的结构受到破坏，让血浆中可能存在的病毒失去感染、致病和繁殖能力，在过去的十年内血浆病毒灭活技术已经在多个发达国家和中国国内被应用和推广。亚甲蓝(Methylene blue)光化学血浆病毒灭活由于其可靠的病毒灭活效果和安全性，已成为该领域近年来应用最为普遍的技术。
[0004]亚甲蓝中文名为:3，7-双(二甲氨基)吩噻嗪-5-翁氯化物，又称亚甲基蓝、次甲基蓝、次甲蓝、美蓝、品蓝，是一种芳香杂环化合物，CAS号:61-73-4。亚甲蓝的水溶液在氧化性环境中蓝色，但遇锌、氨水等还原剂会被还原成无色状态。亚甲蓝静注后作用迅速，基本不经过代谢即随尿排出，口服在胃肠道的pH条件下可被吸收，并在组织内迅速还原为白色亚甲蓝。亚甲蓝在6天内74%由尿排出，其中22%为原形，其余为白色亚甲蓝，且部分可能被甲基化，少量亚甲蓝通过胆汁，由粪便排出。
实用新型内容
[0005]鉴于现有血浆病毒灭活技术仅适用于单袋血浆的处理，无法进行患者血浆大量、连续的处理，本实用新型的目的在于提供一种用于临床病毒灭活治疗的，在密闭系统中，连续、循环处理患者自身血浆以达到特定治疗目的的装置。本实用新型所提供的血浆处理装置主要用于亚甲蓝光化学血浆病毒灭活，是一种基于血浆置换的原理，在密闭的系统中对血浆进行实时处理，其在处理的同时可以实现实时回输，大大提升了处理量和处理效率，具有广阔的应用前景。
[0006]为实现上述目的及其他相关目的，本实用新型提供一种用于血浆病毒灭活的处理装置，包括血液分离装置和光处理装置，所述血液分离装置和光处理装置分别设有输入口和输出口，血液分离装置的输出口通过第一导管与光处理装置的输入口相连，所述第一导管上设有第一运输泵和加药装置，还包括第二导管和第三导管，所述光处理装置输出口和血液分离装置的输入口分别与第二导管和第三导管的一端相连，所述第二导管上设有第二运输泵，所述第三导管上设有第三运输泵。
[0007]第二导管和第三导管的自由端在使用时可同时与血样供给系统相通，在这种情况下，血样供给系统可以是血液输出者；第二导管和第三导管的自由端亦可以分别与血液供给系统和血液收集系统相同，在这种情况下，血液供给系统和血液收集系统分别可以是装有血液制品和用于收集血液制品的容器。
[0008]优选的，所述光处理装置包括光照管路，以及对光照管路进行照射的光源，所述光照管路的输入口和输出口分别为光处理装置的输入口和输出口。
[0009]更优选的，所述光处理装置还包括箱体，所述光源和光照管路均位于箱体内。
[0010]进一步优选的，所述光处理装置还包括对箱体内空间进行温度控制的温控装置。
[0011]更优选的，所述光照管路包括光照容器和/或光照导管。
[0012]进一步优选的，所述光照导管为具有多个直线段的迂回状。
[0013]更优选的，所述光照管路上还设有振荡装置。
[0014]优选的，所述加药装置为固体亚甲蓝或液体亚甲蓝加药装置。
[0015]更优选的，所述亚甲蓝加药装置包括带有中空腔体的药物装载容器和药物加载薄膜，所述药物加载薄膜位于药物装载容器内，所述药物装载容器设有进口和出口。
[0016]进一步优选的，所述药物装载容器由带有进口的下底和与之相对应的带有出口的上底组成，所述药物加载薄膜位于中空腔体的进口处。
[0017]所述药物加载薄膜优选为半球状，药物填充于半球状所形成的凹陷内，半球状的开口与加药装置中的液体流向保持水平。
[0018]更优选的，所述血液分离装置和加药装置之间的第一导管上设有截止阀，所述加药装置和光处理装置之间的第一导管上设有截止阀。
[0019]更优选的，所述第一导管上并联有多个所述加药装置，各加药装置的进口管路处均设有截止阀，所述加药装置和光处理装置之间的第一导管上设有截止阀。
[0020]优选地，第二运输泵和光处理装置之间的第二导管上还设有缓冲装置。
[0021]更优选的，所述光处理装置和缓冲装置之间的第二导管上还设有截止阀，所述缓冲装置与第二运输泵之间的第二导管上还设有截止阀。
[0022]优选的，还包括补液袋，所述补液袋的输出口与第二运输泵入口相连。
[0023]更优选的，所述补液袋和第二运输泵之间的导管上还设有截止阀。
[0024]优选的，所述第三运输泵为双向泵，所述第三导管为双向导管。
[0025]所述第三导管和第三运输泵的主要运作方式是先将收集的血样通过第三导管输入血液分离装置，血液分离装置将血样离心后，将血浆通过输出口导出，剩余的部分再次通过第三导管回输。
[0026]更优选的，所述第三导管上设有截止阀。
[0027]优选的，所述各运输泵和截止阀均与中央控制系统电连接。
[0028]在本实用新型所提供的血浆处理装置中，截止阀和泵的作用是为了控制各装置之间的液体流动，各运输泵和截止阀均可各自独立进行控制和操作，亦可通过中央控制系统，对各运输泵和截止阀进行整体控制和操作。
[0029]本实用新型第二方面提供所述血浆处理装置在亚甲蓝光化学血浆病毒灭活领域的用途。
[0030]如上所述，本实用新型所提供的血浆处理装置主要用于亚甲蓝光化学血浆病毒灭活，是一种以血浆置换的原理对血浆进行实时处理的系统，其在处理的同时可以实现实时回输，大大提升了处理量和处理效率，具有广阔的应用前景。
【专利附图】
【附图说明】
[0031]图1显不为本实用新型整体结构不意图；
[0032]图2显示为本实用新型加药装置结构示意图；
[0033]图3显示为本实用新型光处理装置结构示意图。
[0034]元件标号说明
[0035]I自由端
[0036]2第三运输泵
[0037]3第二运输泵
[0038]4第一运输泵
[0039]5截止阀
[0040]6截止阀
[0041]7截止阀
[0042]8截止阀
[0043]9截止阀
[0044]10截止阀
[0045]11截止阀
[0046]12截止阀
[0047]13截止阀
[0048]14截止阀
[0049]15第一导管
[0050]16第二导管
[0051]17第三导管
[0052]18缓冲装置
[0053]19补液袋
[0054]20血液分离装置
[0055]30光处理装置
[0056]31光照管路
[0057]32光源
[0058]33箱体
[0059]34温控装置
[0060]35振荡装置
[0061]40加药装置
[0062]41药物装载容器
[0063]42药物加载薄膜
[0064]43下底
[0065]44上底
[0066]45药物
【具体实施方式】
[0067]以下通过特定的具体实例说明本实用新型的实施方式，本领域技术人员可由本说明书所揭露的内容轻易地了解本实用新型的其他优点与功效。本实用新型还可以通过另外不同的【具体实施方式】加以实施或应用，本说明书中的各项细节也可以基于不同观点与应用，在没有背离本实用新型的精神下进行各种修饰或改变。
[0068]须知，下列实施例中未具体注明的工艺设备或装置均采用本领域内的常规设备或装置；所有压力值和范围都是指绝对压力。
[0069]此外应理解，本实用新型中提到的一个或多个方法步骤并不排斥在所述组合步骤前后还可以存在其他方法步骤或在这些明确提到的步骤之间还可以插入其他方法步骤，除非另有说明；还应理解，本实用新型中提到的一个或多个设备/装置之间的组合连接关系并不排斥在所述组合设备/装置前后还可以存在其他设备/装置或在这些明确提到的两个设备/装置之间还可以插入其他设备/装置，除非另有说明。而且，除非另有说明，各方法步骤的编号仅为鉴别各方法步骤的便利工具，而非为限制各方法步骤的排列次序或限定本实用新型可实施的范围，其相对关系的改变或调整，在无实质变更技术内容的情况下，当亦视为本实用新型可实施的范畴。
[0070]如图1所示，本实用新型提供一种用于血浆病毒灭活的处理装置，包括血液分离装置20和光处理装置30，血液分离装置20和光处理装置30分别设有输入口和输出口，血液分离装置20的输出口通过第一导管15与光处理装置30的输入口相连，所述第一导管15上设有第一运输泵4和加药装置40，还包括第二导管16和第三导管17，所述光处理装置30输出口和血液分离装置20的输入口分别与第二导管16和第三导管17的一端相连，所述第二导管16上设有第二运输泵3，所述第三导管17上设有第三运输泵2。
[0071]所述血液分离装置20的作用是通过离心作用，将血浆与血细胞分离，血细胞将还输给患者，血浆部分进行后续处理。本领域技术人员可根据经验选择合适型号的血液分离仪器和分离条件，具体可适用的血液分离仪器如美国Baxter公司和Haemonalics公司的血细胞分离机，分离条件可参照产品说明书。血样通过第三导管17进入血液分离装置20，经处理后血浆部分从输出口通过第一导管15流出，血样剩余部分通过输入口返还入第三导管17，第三导管17为双向导管，其管路上的第三运输泵2为双向泵，第三导管17上设有截止阀5。第二导管16和第三导管17的自由端I在使用时可同时与血样供给系统相通，在这种情况下，血样供给系统可以是血液输出者，血样的剩余部分可以通过第三导管17回输给血液输出者；第二导管16和第三导管17的自由端I亦可以分别与血液供给系统和血液收集系统相同，在这种情况下，血液供给系统和血液收集系统分别可以是装有血液制品和用于收集血液制品的容器，血样的剩余部分可以通过第三导管17输入容器中，在容器中收集后备用O
[0072]本实用新型中可以在第一导管15上仅设置一个加药装置40，也可以在第一导管15上并联多个加药装置40。当仅设置一个加药装置时，血液分离装置20和加药装置40之间的第一导管15上设有截止阀6，加药装置40和光处理装置30之间的第一导管15上设有截止阀11。当并联多个加药装置40时，其结构如图1所示，所述第一导管15上并联有多个加药装置40，各加药装置40的进口管路处均设有截止阀6、7、8、9、10，所述加药装置40和光处理装置30之间的第一导管15上设有截止阀11。
[0073]加药装置40可为固体加药装置，也可为液体加药装置。如图2所示，加药装置40为固体加药装置(膜吸附亚甲蓝加药装置)，加药装置40包括带有中空腔体的药物装载容器41和药物加载薄膜42，药物加载薄膜42位于药物装载容器41内，药物装载容器41设有进口和出口。药物装载容器41由带有进口的下底43和与之相对应的带有出口的上底44组成，所述药物加载薄膜42位于中空腔体的进口处。所述药物加载薄膜42为半球状，药物填充于半球状所形成的凹陷内，半球状的开口与加药装置40中的液体流向保持水平。
[0074]如上所述，第三导管17的自由端I可以直接与收集血液制品的容器相连，此时血液制品可以较快的流速自第三导管17导出。但是理论上，由光处理装置30处理后获得的血浆可以直接用于回输，由于回输对象可能是血液输出者，所以回输速度不能过快，而为了进一步提高效率，所以本实用新型还可以包括缓冲装置18，如图1所示，第二运输泵3和光处理装置40之间的第二导管16上还设有缓冲装置18。实际运作时，可以将处理获得的血浆导入并先存储缓冲装置18中，然后再进行回输，光处理装置40可继续用于后续血浆处理。如图1所示，所述光处理装置40和缓冲装置18之间的第二导管16上还设有截止阀12，所述缓冲装置18与第二运输泵3之间的第二导管16上还设有截止阀13。
[0075]本实用新型还可包括补液袋19，补液袋19的作用防止血液凝固堵塞针头。如图1所示，补液袋19的输出口与第二运输泵3入口相连，补液袋19和第二运输泵3之间的导管上还设有截止阀14。
[0076]如图3所示，光处理装置30包括光照管路31，以及对光照管路31进行照射的光源32，光源32的具体光照条件为30000?38000Lx，所述光照管路31的输入口和输出口分别为光处理装置30的输入口和输出口。所述光处理装置30还包括箱体33，以及箱体33内空间进行温度控制的温控装置34，所述光源32和光照管路31均位于箱体33内，箱体内一般情况下的温度范围为2?8°C。所述光照管路31包括光照容器和/或光照导管，当光照管路31为光照容器时，血浆可以置于光照容器中进行光照，当光照管路31为光照导管时，可在流过光照导管时采用光源32对其进行照射，为了节省空间和提高光照效率，光照导管一般为具有多个直线段的迂回状。光源32的位置应尽量配合光照管路31，以保证光源32所发出的光线能够充分照射在光照管路31上。优选的可以设有多个光源32，以保证光照管路31可以从多个方向受到光线的照射。无论哪种光照方式，都需保证血浆的光照时间，光照时间一般为30?60min。光照管路31上还可以设有振荡装置35，以保证光照管路31中的血浆可以均匀地接受照射。
[0077]本实用新型中，截止阀和泵的作用是为了控制各装置之间的液体流动，各运输泵和截止阀均可各自独立进行控制和操作，亦可通过中央控制系统，对各运输泵和截止阀进行整体控制和操作。如图1所示，各运输泵和截止阀均与中央控制系统电连接。
[0078]本实用新型在使用时的具体原理如下:血液经第三导管17流入血液分离装置20中，经血液分离装置20分离后，血浆部分通过第一导管15进入光处理装置30，剩余部分由第三导管17进行回输，血浆通过第一导管15时，由加药装置40对血浆进行加药。光照管路31为具有多个直线段的迂回状的光照导管，血浆进入光处理装置30以后在流过光照导管的过程中进行光照处理，具体条件为2?8°C、30000?38000LX光照处理30?60min。。经光照处理的血浆由光处理装置30输出至缓冲装置18，由缓冲装置再进行回输操作。补液袋可在适当时机进行补液，以防止血液凝固堵塞针头。
[0079]如上所述，本实用新型所提供的血浆处理装置主要用于亚甲蓝光化学血浆病毒灭活，是一种以血浆置换的原理对血浆进行实时处理的系统，其在处理的同时可以实现实时回输，大大提升了处理量和处理效率，具有广阔的应用前景。
[0080]以上所述，仅为本实用新型的较佳实施例，并非对本实用新型任何形式上和实质上的限制，应当指出，对于本【技术领域】的普通技术人员，在不脱离本实用新型方法的前提下，还将可以做出若干改进和补充，这些改进和补充也应视为本实用新型的保护范围。凡熟悉本专业的技术人员，在不脱离本实用新型的精神和范围的情况下，当可利用以上所揭示的技术内容而做出的些许更动、修饰与演变的等同变化，均为本实用新型的等效实施例；同时，凡依据本实用新型的实质技术对上述实施例所作的任何等同变化的更动、修饰与演变，均仍属于本实用新型的技术方案的范围内。
【权利要求】
1.一种用于血浆病毒灭活的处理装置，其特征在于，包括血液分离装置(20)和光处理装置(30)，所述血液分离装置(20)和光处理装置(30)分别设有输入口和输出口，血液分离装置(20)的输出口通过第一导管(15)与光处理装置(30)的输入口相连，所述第一导管(15)上设有第一运输泵(4)和加药装置(40)，还包括第二导管(16)和第三导管(17)，所述光处理装置(30)输出口和血液分离装置(20)的输入口分别与第二导管(16)和第三导管(17)的一端相连，所述第二导管(16)上设有第二运输泵(3)，所述第三导管(17)上设有第三运输泵⑵。
2.如权利要求1所述的处理装置，其特征在于，所述光处理装置(30)包括光照管路(31)，以及对光照管路(31)进行照射的光源(32)，所述光照管路(31)的输入口和输出口分别为光处理装置(30)的输入口和输出口。
3.如权利要求2所述的处理装置，其特征在于，所述光处理装置(30)还包括箱体(33)，所述光源(32)和光照管路(31)均位于箱体(33)内。
4.如权利要求3所述的处理装置，其特征在于，所述光处理装置(30)还包括对箱体(33)内空间进行温度控制的温控装置(34)。
5.如权利要求2所述的处理装置，其特征在于，所述光照管路(31)包括光照容器和/或光照导管。
6.如权利要求5所述的处理装置，其特征在于，所述光照导管为具有多个直线段的迂回状。
7.如权利要求2所述的处理装置，其特征在于，所述光照管路(31)上还设有振荡装置(35)。
8.如权利要求1所述的处理装置，其特征在于，所述加药装置(40)为固体亚甲蓝或液体亚甲蓝加药装置，所述加药装置(40)包括带有中空腔体的药物装载容器(41)和药物加载薄膜(42)，所述药物加载薄膜(42)位于药物装载容器(41)内，所述药物装载容器(41)设有进口和出口。
9.如权利要求8所述的处理装置，其特征在于，所述药物装载容器(41)由带有进口的下底(43)和与之相对应的带有出口的上底(44)组成，所述药物加载薄膜(42)位于中空腔体的进口处。
10.如权利要求1所述的处理装置，其特征在于，所述血液分离装置(20)和加药装置(40)之间的第一导管(15)上设有截止阀￠)，所述加药装置(40)和光处理装置(30)之间的第一导管(15)上设有截止阀(11)。
11.如权利要求1所述的处理装置，其特征在于，所述第一导管(15)上并联有多个所述加药装置(40)，各加药装置(40)的进口管路处均设有截止阀(6、7、8、9、10)，所述加药装置(40)和光处理装置(30)之间的第一导管(15)上设有截止阀(11)。
12.如权利要求1所述的处理装置，其特征在于，第二运输泵(3)和光处理装置(40)之间的第二导管(16)上还设有缓冲装置(18)。
13.如权利要求12所述的处理装置，其特征在于，所述光处理装置(40)和缓冲装置(18)之间的第二导管(16)上还设有截止阀(12)，所述缓冲装置(18)与第二运输泵(3)之间的第二导管(16)上还设有截止阀(13)。
14.如权利要求1所述的处理装置，其特征在于，还包括补液袋(19)，所述补液袋(19)的输出口与第二运输泵⑶入口相连。
15.如权利要求14所述的处理装置，其特征在于，所述补液袋(19)和第二运输泵(3)之间的导管上还设有截止阀(14)。
16.如权利要求1所述的处理装置，其特征在于，所述第三运输泵(2)为双向泵，所述第三导管(17)为双向导管。
17.如权利要求16所述的处理装置，其特征在于，所述第三导管(17)上设有截止阀(5)。
18.如权利要求1-16任一权利要求所述的处理装置，其特征在于，所述各运输泵和截止阀均与中央控制系统电连接。
【文档编号】A61M1/38GK204261118SQ201420700689
【公开日】2015年4月15日 申请日期:2014年11月20日 优先权日:2014年11月20日
【发明者】黄宇闻, 莫琴, 张博, 钱开诚, 朱永明, 王学荣, 王迅, 伍晓菲, 贾尧, 刘李栋 申请人:上海市血液中心