一种金刚藤颗粒的生产工艺的制作方法

文档序号:11789968阅读:1943来源:国知局

本发明涉及一种颗粒剂的生产工艺,具体涉及一种金刚藤颗粒的生产工艺,属于制药技术领域。



背景技术:

金刚藤又称为菝葜(Smilax china L&Smilax bockii Warb),在临床上应用广泛,特别是治疗慢性盆腔炎等妇科慢性炎症疾病。近年的研究发现,金刚藤有抗炎、镇痛、抗肿瘤、抗氧化、免疫抑制等多种生物活性,其主要成分有3种:

(1)薯蓣皂苷元,易溶于水和醇;

(2)β-谷甾醇,难溶于水,易溶于醇;

(3)山奈素,难溶于水,易溶于醇。

目前市场上的金刚藤药品有多种剂型,例如:金刚藤颗粒、金刚藤胶囊、金刚藤软胶囊、金刚藤口服液、金刚藤咀嚼片等,其中以金刚藤颗粒剂型的产品销售最为广泛。

传统的金刚藤颗粒产品通常采用水提醇沉法进行加工生产,其加工工艺成熟,成本低,但存在有效成分提取不全面、疗效不够理想且浪费药材资源等不足。

申请号为201110303068.3的中国专利提出了一种金刚藤微粉与醇提浸膏粉混合生产金刚藤颗粒的工艺,其在一定程度上解决了传统工艺的不足,但醇提浸膏粉制备过程工艺比较复杂,对设备要求高,能耗较大,生产成本太高,不利于大规模生产应用。



技术实现要素:

为解决现有技术的不足,本发明的目的在于提供一种能耗少、提取时间短、有效成分提取全面的金刚藤颗粒的生产工艺。

为了实现上述目标,本发明采用如下的技术方案:

一种金刚藤颗粒的生产工艺,其特征在于,包括以下步骤:

(一)制备超微粉末

将金刚藤药材原料在100℃~120℃温度下烘干消毒,将烘干后的药材原料冷却至室温,粉碎为180目~200目的超微粉末,待用;

(二)制备醇提浸膏粉末

将金刚藤药材原料粉碎为40目~60目的粉末,将粉末加入到醇提装置中,并通入体积百分含量为40%~70%的乙醇进行醇提,醇提过程不断进行搅拌,使原料和溶剂充分接触,同时利用25KHz~120KHz超声波进行辅助提取,醇提温度控制在50℃~75℃,然后将醇提得到的混合液浓缩,回收乙醇,并通过减压蒸馏方法干燥,得到醇提浸膏粉末,待用;

(三)制备颗粒

将步骤(一)得到的超微粉末与步骤(二)得到的醇提浸膏粉末按照1:1的质量比混合,然后加入辅料,制成金刚藤颗粒。

前述的金刚藤颗粒的生产工艺,其特征在于,在步骤(一)中,金刚藤药材原料烘干消毒的时间为1h-2h。

前述的金刚藤颗粒的生产工艺,其特征在于,在步骤(二)中,醇提时间为1h-1.5h。

前述的金刚藤颗粒的生产工艺,其特征在于,在步骤(三)中,前述辅料包括:赋形剂。

本发明的有益之处在于:

(1)能耗少

因为先将药材进行了烘焙消毒,同时实现了干燥的目的,再进入粉碎环节,使药材更易于粉碎,所以能耗少(能耗减少20%-30%),生产成本降低,有利于大规模生产应用。

(2)提取时间短

因为采用超声波辅助醇提,声波震动可以加速原料中有效成分的析出,所以缩短了醇提时间(节约时间30%以上),提高了工作效率(工作效率提高30%-40%)。

(3)有效成分提取全面

因为在醇提工艺前增加了一个粗粉碎环节,并且在醇提过程中增加了搅拌程序,使得原料与溶剂可以快速充分接触,所以有效成分提取全面,疗效显著。

具体实施方式

以下结合具体实施例对本发明作具体的介绍。

实施例1

一、制备超微粉末

取用干燥充分且无霉变的金刚藤药材原料,并将其中杂物剔除,将金刚藤药材原料在100℃温度下烘干消毒,时间为2h。

将烘干后的药材原料冷却至室温,粉碎为180目的超微粉末,待用。

在该步骤中,因为先将药材进行了烘焙消毒,同时实现了干燥的目的,再进入粉碎环节,使药材更易于粉碎,所以能耗少(能耗减少20%-30%),生产成本降低,有利于大规模生产应用。

二、制备醇提浸膏粉末

取用干燥充分且无霉变的金刚藤药材原料,并将其中杂物剔除,将金刚藤药材原料粉碎为60目的粉末。

将粉末加入到醇提装置中,并通入体积百分含量为70%的乙醇进行醇提,醇提过程不断进行搅拌,使原料和溶剂充分接触,同时利用25KHz超声波进行辅助提取,醇提温度控制在50℃,时间控制在1.5h。

将醇提得到的混合液浓缩,回收乙醇,并通过减压蒸馏方法干燥,得到醇提浸膏粉末,待用。

在该步骤中,因为在醇提工艺前增加了一个粗粉碎环节,并且在醇提过程中增加了搅拌程序,使得原料与溶剂可以快速充分接触,所以有效成分提取全面,疗效显著。

此外,因为采用超声波辅助醇提,声波震动可以加速原料中有效成分的析出,所以缩短了醇提时间(节约时间30%以上),提高了工作效率(工作效率提高30%-40%)。

三、制备颗粒

将步骤一得到的超微粉末与步骤二得到的醇提浸膏粉末按照1:1的质量比混合,然后加入赋形剂等辅料,制成金刚藤颗粒。

实施例2

一、制备超微粉末

取用干燥充分且无霉变的金刚藤药材原料,并将其中杂物剔除,将金刚藤药材原料在110℃温度下烘干消毒,时间为1.5h。

将烘干后的药材原料冷却至室温,粉碎为190目的超微粉末,待用。

二、制备醇提浸膏粉末

取用干燥充分且无霉变的金刚藤药材原料,并将其中杂物剔除,将金刚藤药材原料粉碎为50目的粉末。

将粉末加入到醇提装置中,并通入体积百分含量为55%的乙醇进行醇提,醇提过程不断进行搅拌,使原料和溶剂充分接触,同时利用70KHz超声波进行辅助提取,醇提温度控制在65℃,时间控制在1.2h。

将醇提得到的混合液浓缩,回收乙醇,并通过减压蒸馏方法干燥,得到醇提浸膏粉末,待用。

三、制备颗粒

将步骤一得到的超微粉末与步骤二得到的醇提浸膏粉末按照1:1的质量比混合,然后加入赋形剂等辅料,制成金刚藤颗粒。

实施例3

一、制备超微粉末

取用干燥充分且无霉变的金刚藤药材原料,并将其中杂物剔除,将金刚藤药材原料在120℃温度下烘干消毒,时间为1h。

将烘干后的药材原料冷却至室温,粉碎为200目的超微粉末,待用。

二、制备醇提浸膏粉末

取用干燥充分且无霉变的金刚藤药材原料,并将其中杂物剔除,将金刚藤药材原料粉碎为40目的粉末。

将粉末加入到醇提装置中,并通入体积百分含量为40%的乙醇进行醇提,醇提过程不断进行搅拌,使原料和溶剂充分接触,同时利用120KHz超声波进行辅助提取,醇提温度控制在75℃,时间控制在1h。

将醇提得到的混合液浓缩,回收乙醇,并通过减压蒸馏方法干燥,得到醇提浸膏粉末,待用。

三、制备颗粒

将步骤一得到的超微粉末与步骤二得到的醇提浸膏粉末按照1:1的质量比混合,然后加入赋形剂等辅料,制成金刚藤颗粒。

将本发明的工艺与现有的工艺相比,其特点和优势见下表。

由此可见,本发明的金刚藤颗粒的生产工艺不仅能耗减少,生产成本降低,有利于大规模生产应用,而且提取时间缩短,工作效率提高,同时有效成分提取全面,疗效更显著。

需要说明的是,上述实施例不以任何形式限制本发明,凡采用等同替换或等效变换的方式所获得的技术方案,均落在本发明的保护范围内。

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