本发明涉及中药领域，尤其涉及一种治疗尖锐湿疣的中药制剂及制备方法。
背景技术：
：尖锐湿疣是由人乳头瘤病毒(HPV)感染所致的以肛门生殖器部位增生性损害为主要表现的性传播疾病，大多发生于18～50岁的中青年人。大约经过半个月至8个月，平均为3个月的潜伏期后发病。此病较为常见，主要通过性接触传播。HPV有不同的亚型，最常引起尖锐湿疣的HPV有6、11等。HPV在人体温暖潮湿的条件下易生存繁殖，故外生殖器和肛周是最容易发生感染的部位。传播方式有以下几种：性接触传染，为最主要的传播途径，故本病在性关系紊乱的人群中易发生；间接接触传染，少部分患者可因接触病人使用过的物品传播而发病，如内衣、内裤、浴巾、澡盆、马桶圈等；母婴传播，分娩过程中通过产道传播而发生婴儿的喉乳头瘤病等。临床表现潜伏期为1～8个月，平均3个月，主要发生在性活跃的人群。典型的尖锐湿疣生殖器和肛周为好发部位，男性多见于包皮、系带、冠状沟、龟头、尿道口、阴茎体、肛周、直肠内和阴囊，女性多见于大小阴唇、后联合、前庭、阴蒂、宫颈和肛周，偶可见于阴部及肛周以外的部位，如腋窝、脐窝、口腔、乳房和趾间等。女性阴道炎和男性包皮过长是尖锐湿疣发生的促进因素。损害初起为细小淡红色丘疹，以后逐渐增大增多，单个或群集分布，湿润柔软，表面凹凸不平，呈乳头样、鸡冠状或菜花样突起，红色或污灰色，根部常有蒂，且易发生糜烂渗液，触之易出血。皮损裂缝间常有脓性分泌物郁积，致有恶臭，且可因搔抓而引起继发感染。目前，治疗尖锐湿疣的方法或药物主要以抗生素类药物或激光治疗，但效果不佳，极易反复发作，而激光治疗术前要注射麻药，治疗时用高能激光束烧焦疣体，使其碳化，数天后焦化疣体脱落，因外阴部神经丰富，患者通常要忍受比较强烈的疼痛，这些方法使用不安全，且副作用大，易复发，因此寻找一种治疗尖锐湿疣效果好且安全可靠、无毒副作用的中药制剂来彻底解决患者的痛苦。技术实现要素：本发明提供了一种治疗尖锐湿疣的中药制剂及制备方法；本发明中药制剂具有解毒化疣、清热消肿、利湿散结、活血祛瘀的功效，且疗程短，见效快，能够有效治疗尖锐湿疣，治愈率高，治愈后不复发，安全无任何毒副作用，服药期间可正常工作和生活。为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：一种治疗尖锐湿疣的中药制剂，制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：刺茶美登木29～53份，金狮藤29～53份，水皂角29～53份，诃子28～52份，矩镰荚苜蓿27～51份，海金沙27～51份，白檀26～50份，杨梅树25～49份，苦菜25～49份，桂叶素馨25～49份和蘡薁23～47份。制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：刺茶美登木33～49份，金狮藤33～49份，水皂角33～49份，诃子32～48份，矩镰荚苜蓿31～47份，海金沙31～47份，白檀30～47份，杨梅树29～45份，苦菜29～45份，桂叶素馨29～45份和蘡薁27～43份。制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：刺茶美登木37～45份，金狮藤37～45份，水皂角37～45份，诃子36～44份，矩镰荚苜蓿35～43份，海金沙35～43份，白檀34～42份，杨梅树33～41份，苦菜33～41份，桂叶素馨33～41份和蘡薁31～39份。制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：刺茶美登木41份，金狮藤41份，水皂角41份，诃子40份，矩镰荚苜蓿39份，海金沙39份，白檀38份，杨梅树37份，苦菜37份，桂叶素馨37份和蘡薁35份。一种治疗尖锐湿疣的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤：(1)将刺茶美登木、诃子、矩镰荚苜蓿、白檀和桂叶素馨洗净，放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，加热浓缩至糊状，放入烘箱70℃烘干后冷却，研磨成细粉，备用；(2)将金狮藤、水皂角和海金沙放入容器内，进行粉碎处理，研末，得到过200目的细粉，备用；(3)将杨梅树、苦菜和蘡薁洗净，浸入3倍量的60％的乙醇溶液浸泡1～2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，得滤液，浓缩为65℃下相对密度为1.12～1.16的稠膏，放入烘箱70℃烘干后冷却，研磨成细粉，备用；(4)将上述步骤(1)～(3)所制得的细粉混合，放入超微粉碎机中粉碎成0.1～10μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率至少为97％；(5)将上述步骤(4)获得的混合粉料中加入相对于所述混合粉料的质量3～5倍的醇浓度为70％～80％的乙醇，搅拌溶解获得乙醇溶液，将乙醇溶液在5℃～10℃的条件下静置24～36小时，采用渗漉法以每分钟1～2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，浓缩并干燥，并在此放入超微粉碎机中粉碎30～60分钟，获得0.1～10μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率至少为91％；(6)将上述步骤(5)获得的混合粉料中加入相对于混合粉料质量2～3倍的去离子水，搅拌溶解均匀后，加热浓缩至糊状，静置1小时，提取制成胶囊，即得所述的治疗尖锐湿疣的中药制剂。本发明所用中药的药性如下：刺茶美登木：味苦、辛，性微寒。解毒，燥湿，抗癌。主下肢溃疡，头癣，牛皮癣，肿瘤。金狮藤：味苦、辛；性微寒；归肝、胃、大肠经。清热解毒，收敛镇痛。用于中暑腹痛，胃痛，腹痛下痢，风湿关节痛，毒蛇咬伤，高血压病，皮肤湿疹。水皂角：味甘苦，性寒，无毒；入肝、肾、脾三经。清肝明目，和脾利水。主治目花，夜盲，偏头痛，水肿，脚气，黄疸。《贵州民间方药集》载，“利尿，泻热，镇咳，补肾虚，清心，明日。现代医学研究证实，水皂角全草入药，可治夜盲、眼翳、偏头痛”。诃子：味酸、涩，性平。敛肺涩肠，下气利咽。主治久泻，久痢，脱肛，喘咳痰嗽，久咳失音。《日华子本草》载：“消痰，下气，除烦，治水，调中，止泻痢，霍乱，奔豚肾气，肺气喘急，消食开胃，肠风泻血，崩中带下，五膈气。”矩镰荚苜蓿：味微苦，性微寒；归心、小肠经。清热消炎，强心利尿。治肺炎咳嗽；外擦创伤。海金沙：味甘、淡，性寒；归小肠、膀胱经。清热解毒，利水通淋。治尿路感染，尿路结石，白浊，白带，肝炎，肾炎水肿，咽喉肿痛，痄腮，肠炎，痢疾，皮肤湿疹，带状疱疹。广州部队《常用中草药手册》载：“治尿路感染，尿路结石，肾炎水肿，感冒发热，小便短亦，肠炎，痢疾。”白檀：味苦、涩，性微寒。清热解毒，调气散结，祛风止痒，消炎软坚，调气。主乳腺炎，淋巴腺炎，肠痈，疮疖，疝气，荨麻疹，皮肤瘙痒，胃癌，疮疖。杨梅树：味涩，性平。消炎收敛，止泻上血，止痛。治痢疾，肠炎，崩漏，胃痛。《云南思茅中草药选》载：“根皮消肿散瘀，止痛，杀虫，收敛。治痢疾，肠炎，腰肌劳损，跌打扭伤，湿疹，秃头疮，慢性疮疡。”苦菜：味苦，性寒；归心、脾、胃、大肠经。清热解毒，凉血止血。主治肠炎，痢疾，黄疸，淋证，咽喉肿痛，痈疮肿毒，乳腺炎，痔瘘，吐血，衄血，咯血，尿血，便血，崩漏。桂叶素馨：味苦，性寒；清热解毒，消炎利尿，消肿散瘀。主治痢疾，尿路感染，膀胱炎，肾炎水肿，跌打损伤，扭挫伤。蘡薁：味酸、甘、涩，性平；归肝、胃经。清热解毒，祛风除湿。用于肝炎，阑尾炎，乳腺炎，肺脓疡，多发性脓肿，风湿性关节炎；外用治疮疡肿毒，中耳炎，蛇虫咬伤。《福建中草药》载：“凉血止血，消肿解毒。”本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：本发明中药制剂具有解毒化疣、清热消肿、利湿散结、活血祛瘀的功效，且疗程短，见效快，能够有效治疗尖锐湿疣，治愈率高，治愈后不复发，安全无任何毒副作用，服药期间可正常工作和生活。具体实施方式下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。实施例1本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：刺茶美登木49g，金狮藤49g，水皂角49g，诃子48g，矩镰荚苜蓿47g，海金沙47g，白檀47g，杨梅树45g，苦菜45g，桂叶素馨45g和蘡薁43g。一种治疗尖锐湿疣的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤：(1)将刺茶美登木、诃子、矩镰荚苜蓿、白檀和桂叶素馨洗净，放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，加热浓缩至糊状，放入烘箱70℃烘干后冷却，研磨成细粉，备用；(2)将金狮藤、水皂角和海金沙放入容器内，进行粉碎处理，研末，得到过200目的细粉，备用；(3)将杨梅树、苦菜和蘡薁洗净，浸入3倍量的60％的乙醇溶液浸泡1～2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，得滤液，浓缩为65℃下相对密度为1.12～1.16的稠膏，放入烘箱70℃烘干后冷却，研磨成细粉，备用；(4)将上述步骤(1)～(3)所制得的细粉混合，放入超微粉碎机中粉碎成0.1～10μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率至少为97％；(5)将上述步骤(4)获得的混合粉料中加入相对于所述混合粉料的质量3～5倍的醇浓度为70％～80％的乙醇，搅拌溶解获得乙醇溶液，将乙醇溶液在5℃～10℃的条件下静置24～36小时，采用渗漉法以每分钟1～2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，浓缩并干燥，并在此放入超微粉碎机中粉碎30～60分钟，获得0.1～10μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率至少为91％；(6)将上述步骤(5)获得的混合粉料中加入相对于混合粉料质量2～3倍的去离子水，搅拌溶解均匀后，加热浓缩至糊状，静置1小时，提取制成胶囊，即得所述的治疗尖锐湿疣的中药制剂。用法用量：口服，每日2次，早晚各1次，每次2粒，温开水送服；5天为1个疗程，2～4个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。实施例2本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：刺茶美登木45g，金狮藤45g，水皂角45g，诃子44g，矩镰荚苜蓿43g，海金沙43g，白檀42g，杨梅树41g，苦菜41g，桂叶素馨41g和蘡薁39g。本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。实施例3本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：刺茶美登木41g，金狮藤41g，水皂角41g，诃子40g，矩镰荚苜蓿39g，海金沙39g，白檀38g，杨梅树37g，苦菜37g，桂叶素馨37g和蘡薁35g。本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。实施例4本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：刺茶美登木37g，金狮藤37g，水皂角37g，诃子36g，矩镰荚苜蓿35g，海金沙35g，白檀34g，杨梅树33g，苦菜33g，桂叶素馨33g和蘡薁31g。本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。实施例5本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：刺茶美登木33g，金狮藤33g，水皂角33g，诃子32g，矩镰荚苜蓿31g，海金沙31g，白檀30g，杨梅树29g，苦菜29g，桂叶素馨29g和蘡薁27g。本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。临床资料：一、病例选择：作为治疗尖锐湿疣的中药制剂，选择确诊的尖锐湿疣患者130例临床观察，病人随机分成治疗组和对照组两组，治疗组65例，其中男性32例，女性33例，年龄18～50岁，平均年龄33.8岁，平均病程3个月；对照组65例，其中男性33例，女性32例，年龄18～50岁，平均年龄33.6岁，平均病程3个月。治疗组和对照组两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。二、药物选择：治疗组服用本发明中药制剂，口服，每日2次，早晚各1次，每次2粒，温开水送服；5天为1个疗程，连续服用2～4个疗程，病情严重者遵医嘱酌增用量。对照组使用酞丁安搽剂，溶液剂，每瓶5毫升，含酞丁安25毫克，外用，用于单纯疱疹、带状疱疹、尖锐湿疣等，涂敷患部，一日3次，连续用1～2周。置于密封、遮光、阴凉处贮存。三、疗效判断：治愈：疼痛、瘙痒以及便血症状全部消失，身体恢复正常。显效：上述症状明显减轻，身体明显好转。有效：上述症状有所减轻，身体有所好转。无效：通过治疗后上述症状无减轻。四、治疗结果：组别例数治愈显效有效无效治愈率总有效率治疗组6548106173.9％98.5％对照组6537981156.9％83.1％以上结果显示，治疗组的治愈率和总有效率明显高于对照组。五、典型病例：1、蔡某，男，21岁，北京顺义区人。患者因不洁发生性接触而染上尖锐湿疣，用过多种药物治疗，效果不佳，又到医院去做激光治疗，效果还是不理想，经服用本发明中药制剂治疗，服用1个疗程后，症状有所好转，疣粒枯萎大半脱落，继续服用3个疗程后，疣粒全部脱落，痊愈，半年后随访无复发。2、贾某，女，30岁，上海金山区人。患者性生活后感觉身体不适，阴部出现疣体，从开始患病起疣体始终如米粒大小，个数也不多，使用过药物治疗，治疗效果不佳，易反复发作，去医院检查显示患尖锐湿疣，医生给予本发明中药制剂治疗，服用1个疗程后，症状明显减轻，继续服用2个疗程后，症状全部消失，痊愈，1年后随访无复发。3、魏某，男，25岁，辽宁阜新人。患者患尖锐湿疣半年余，曾用大量抗生素药物以及激光治疗，治疗效果不是很理想，且病情反复发作，后医生给予本发明中药制剂治疗，服用4个疗程后，症状全部消失，痊愈，随访至今未复发。4、阎某，女，40岁，河北沧州人。患者诉有配偶感染史，肛周出现皮损，出现赘生物，表面粗糙角化，去医院就诊诊断为尖锐湿疣，使用过西药治疗，治疗效果不理想，服用本发明中药制剂治疗，服用1个疗程后，症状明显缓解，继续服用2个疗程后，症状全部消失，痊愈，半年后随访无复发。5、姜某，男，37岁，江苏盐城人。患者患尖锐湿疣有4个月，肛周出现皮损，乳头状肉质赘生物，表面粗糙角化。实验室检查，醋酸白试验阳性。医生给予本发明中药制剂治疗，服用1个疗程后，症状有所改善，继续服用2个疗程后，症状消失，痊愈，半年后随访未复发。6、廖某，女，24岁，安徽安庆人。患者会阴丘疹、瘙痒、湿疣，上皮表面粗糙角化，去医院检查患尖锐湿疣，医生给予本发明中药制剂治疗，服用1个疗程后，症状明显减轻，服用3个疗程后，症状消失，痊愈。以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非是对本发明作其它形式的限制，凡是未脱离本发明技术方案内容，依据本发明的申请范围内所做的任何修改、等同替换和改进等，仍属于本发明技术方案的保护范围。当前第1页1 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