一种用于鼻部整形填充人工合成骨基质联合钛支架的材料及其制备方法与流程

本发明涉及整形技术领域，尤其是涉及一种用于鼻部整形填充人工合成骨基质联合钛支架的材料及其制备方法。

背景技术：

鼻整形(整容)手术是通过植入适当材料来改变鼻的高度和形态，使之与面部其他部位相协调，是整形外科领域最常见的一种手术。

医学上，鼻整形材料有很多种，如医用硅橡胶、自体软骨、同种异体软骨、动物肌腱或韧带、膨体(聚四氟乙烯)、玻尿酸等。鼻梁假体的制备方法也较多，其中，自体软骨由于来源自身，所以不会出现排斥现象，也不致敏，但是制作过程中塑形比较困难，增加患者痛苦。以同种异体软骨动物肌腱、韧带为原料，因其组成及结构与人体组织相似，生物相容性好，植入不引起免疫排斥反应，可诱导组织再生，但需经一系列生化技术处理，制作过程比较复杂。固体硅橡胶隆鼻材料因为无毒无害，组织相容性相对稳定，是主要的医用假体隆鼻材料，制作过程中易于塑形，但硅橡胶植入体植入体内后容易发生移位及磨损。

因此，一种用于鼻部整形填充人工合成骨基质联合钛支架的材料及其制备方法的出现很有必要了，其制作过程方便，结构稳定，不易发生移位及磨损。

技术实现要素：

本发明提供一种用于鼻部整形填充人工合成骨基质联合钛支架的材料及其制备方法，以解决现有技术中制作过程比较复杂，容易发生位移及磨损等问题。

本发明所解决的技术问题采用以下技术方案来实现：

一种用于鼻部整形填充人工合成骨基质联合钛支架的材料，包括由钛合金制作而成的鼻骨基体，所述鼻骨基体包括鼻尖、鼻小柱、鼻梁，所述鼻梁通过鼻尖连接鼻小柱；

所述鼻梁的下部由两个呈V字形状交叉设置的鼻梁段组成，且人体的鼻骨位于两个所述鼻梁段之间，以保证假体不会位移及磨损；

所述鼻骨基体上具有镂空体，所述镂空体上填充有人工合成骨基质，以减少本材料的重量；

所述鼻骨基体的表面密布有众多孔洞，通过所述孔洞使得假体具有弹性，可以拉伸，可以很好的贴合鼻子，有孔洞可以让体液流入孔洞促进融合，让鼻子与鼻假体连成一体，防止鼻假体移动、脱落、溃烂，防止术后病人的疼痛感。

作为优选的技术方案，所述鼻梁段由人工合成骨基质代替。

作为优选的技术方案，所述人工合成骨基质的表面密布有众多孔洞，所述孔洞为通孔或非通孔。

作为优选的技术方案，所述孔洞为非通孔，所述孔洞的底部为平面或圆弧面。所述孔洞可以用激光打出来的，激光设备打出的孔，其孔周边圆润， 底部是一个平滑，无毛刺。

作为优选的技术方案，所述孔洞规则的排列在所述鼻梁的表面，所述孔洞与孔洞之间的间距相同，整体非常美观。所述孔洞的直径为0.02mm-0.1mm。

一种鼻部整形填充人工合成骨基质联合钛支架的材料的制备方法，包括以下步骤：

A)基体制作，采用钛合金材料制作鼻骨基体；

B)合成骨基质，通过Ca²⁺悬浊液及胶原磷酸溶液合成反应制得合成骨基质沉淀物；

C)处理，将取得的所述合成骨基质沉淀物依次进行预成型与干燥处理；

D)培养，将步骤C中的处理后的合成骨基质装配到所述鼻骨基体上，并培养24h，

E)雕琢，将步骤D)中的培养后所述鼻骨基体雕琢成于如权利要求1-6任一权利要求所述的一种用于鼻部整形填充人工合成骨基质联合钛支架的材料的形状，即可。

步骤B中的合成过程包括：

(1)Ca²⁺悬浊液的制备：市售或自制Ca(OH)₂、CaCl₂或CaHPO₄，在氮气保护下溶在去离子水中，使浓度达到0.05～2mol/L；

(2)胶原磷酸溶液制备：市售胶原分散在0.05～2mol/L的磷酸溶液中，配成胶原的含量为5mg/ml的溶液；

(3)复合材料的制备：将前述制得的氢氧化钙悬浊液和胶原/磷酸溶液同时滴加到反应器中并不断搅拌，滴加量和比例通过计算使钙磷比达到1.67±1，滴加过程中用pH计控制反应体系的pH值在8～11之间，反应温度控制在 25～45℃之间，但反应必须恒温进行，这一过程中应有絮状沉淀产生，并缠绕在搅拌片上，滴加完毕继续反应搅拌12h，于2～8℃保存12h后，抽滤或压滤并洗涤沉淀，即得合成骨基质沉淀物。

步骤C中的处理过程包括：

(1)将制得的合成骨基质沉淀物在模具中在2～8Mpa下预成型，然后再将样品冷冻干燥；

(2)将冷冻干燥后的合成骨基质沉淀物在100～300MPa压力等静压压制得人工合成骨基质；

其中：所述冷冻干燥是指将所述合成骨基质放入-72℃～-80℃的冻干机内冻结干燥24h～48h。

作为优选的技术方案，所述雕琢过程包括通过激光设备对所述人工合成骨基质打孔。

作为优选的技术方案，激光设备对所述人工合成骨基质打孔的孔直径为0.02mm-0.1mm；孔密度为3000-200000个/cm²。

本发明具有的有益效果是：通过鼻梁段的设计，使得假体与鼻骨紧密接触，不会位移或磨损；通过所述鼻梁上的孔洞可以让体液流入孔洞长出人体组织，让鼻子与鼻假体最终融合，防止鼻假体移动、脱落、溃烂，防止术后病人的疼痛感。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施方案或现有技术中的技术方案，下面将对实施方案或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地， 下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施方案，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动性的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本发明：一种用于鼻部整形填充人工合成骨基质联合钛支架的材料的结构示意图；

图2为本发明：一种用于鼻部整形填充人工合成骨基质联合钛支架的材料的俯视图；

图3为本发明：一种用于鼻部整形填充人工合成骨基质联合钛支架的材料的制备方法的流程示意图。

具体实施方式

为了使本发明实现的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解，下面结合具体图示，进一步阐述本发明。

参照图1-2所示，一种用于鼻部整形填充人工合成骨基质联合钛支架的材料，包括由钛合金制作而成的鼻骨基体100，钛合金材料具有质量轻、强度高、耐腐蚀等优点；鼻骨基体100包括鼻尖1、鼻小柱2、鼻梁3，鼻梁3通过鼻尖1连接鼻小柱2；鼻梁3的下部由两个呈V字形状交叉设置的鼻梁段12组成，且人体的鼻骨位于两个鼻梁段12之间，以保证假体不会位移及磨损。所述鼻骨基体100上具有镂空体101，所述镂空体101上填充有人工合成骨基质102，以减少本材料的重量，同时，同种异体软骨能够实现与自身鼻骨实现融合生长，结构稳定，防止鼻假体移动、脱落。优选的，所述鼻梁段12也由同种异体软骨代替。

本发明的人工合成骨基质102的表面密布有众多孔洞11，通过孔洞11使得假体具有弹性，可以拉伸，可以很好的贴合鼻子，有孔洞11可以让体液流入孔洞11并长出人体组织，让鼻子与鼻假体连成一体，防止鼻假体移动、脱落、溃烂，防止术后病人的疼痛感。优选的，孔洞11为通孔或非通孔。

本发明的孔洞11为非通孔，孔洞11的底部为平面或圆弧面。孔洞11可以用激光打出来的，激光设备打出的孔，其孔周边圆润，底部是一个平滑，无毛刺。

本发明的孔洞11规则的排列在鼻梁3或鼻梁段12的表面，孔洞11与孔洞11之间的间距相同，整体非常美观。孔洞11的孔直径为0.02mm-0.1mm；孔密度为3000-200000个/cm²。

参照图3所示，一种鼻部整形填充人工合成骨基质联合钛支架的材料的制备方法，包括以下步骤：

A)基体制作，采用钛合金材料制作鼻骨基体；

B)合成骨基质，通过Ca²⁺悬浊液及胶原磷酸溶液合成反应制得合成骨基质沉淀物；

C)处理，将取得的所述合成骨基质沉淀物依次进行预成型与干燥处理；

D)培养，将步骤C中的处理后的合成骨基质装配到所述鼻骨基体上，并培养24h，

E)雕琢，将步骤D)中的培养后所述鼻骨基体雕琢成于如权利要求1-6任一权利要求所述的一种用于鼻部整形填充人工合成骨基质联合钛支架的材料的形状，即可。

本发明的步骤B中的合成过程包括：

(1)Ca²⁺悬浊液的制备：市售或自制Ca(OH)₂、CaCl₂或CaHPO₄，在氮气保护下溶在去离子水中，使浓度达到0.05～2mol/L；

(2)胶原磷酸溶液制备：市售胶原分散在0.05～2mol/L的磷酸溶液中，配成胶原的含量为5mg/ml的溶液；

(3)复合材料的制备：将前述制得的氢氧化钙悬浊液和胶原/磷酸溶液同时滴加到反应器中并不断搅拌，滴加量和比例通过计算使钙磷比达到1.67±1，滴加过程中用pH计控制反应体系的pH值在8～11之间，反应温度控制在25～45℃之间，但反应必须恒温进行，这一过程中应有絮状沉淀产生，并缠绕在搅拌片上，滴加完毕继续反应搅拌12h，于2～8℃保存12h后，抽滤或压滤并洗涤沉淀，即得合成骨基质沉淀物。

本发明的步骤C中的处理过程包括：

(1)将制得的合成骨基质沉淀物在模具中在2～8Mpa下预成型，然后再将样品冷冻干燥；

(2)将冷冻干燥后的合成骨基质沉淀物在100～300MPa压力等静压压制得人工合成骨基质；

其中：所述冷冻干燥是指将所述合成骨基质放入-72℃～-80℃的冻干机内冻结干燥24h～48h。

本发明的步骤E中的所述雕琢过程包括通过激光设备对所述人工合成骨基质打孔。激光设备对所述人工合成骨基质打孔的孔直径为0.02mm-0.1mm；孔密度为3000-200000个/cm²。

以上显示和描述了本发明的基本原理和主要特征和本发明的优点。本行 业的技术人员应该了解，本发明不受上述实施例的限制，上述实施例和说明书中描述的只是说明本发明的原理，在不脱离本发明精神和范围的前提下，本发明还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入要求保护的本发明范围内。本发明要求保护范围由所附的权利要求书及其等效物界定。