一种灵芝破壁微丸及其制备方法与流程

文档序号:11090990阅读:来源:国知局

技术特征:

1.一种灵芝破壁微丸,其特征在于:原料包括内部成分和包衣,所述内部成分包括灵芝破壁粉、聚维酮K30或卡波姆、乙基纤维素、硬脂酸、微晶纤维素,以上各组分以质量份数计分别为灵芝破壁粉5-8份、聚维酮K30或卡波姆6~8份、乙基纤维素5~7份、硬脂酸3-5份、微晶纤维素30~90份;所述包衣成分包括滑石粉10-20份、增塑剂20-30份,纯化水1000份,包衣增重为10%。

2.根据权利要求1所述的一种灵芝破壁微丸,其特征在于,所述内部成分各组分质量份数为:灵芝破壁粉5份、聚维酮K30或卡波姆6份、乙基纤维素5份、硬脂酸3份、微晶纤维素30份,包衣成分各组分质量份数为滑石粉10份、增塑剂20份,纯化水1000份。

3.根据权利要求1或2任一项所述的一种灵芝破壁微丸,其特征在于,所述灵芝破壁粉是经过粉机进行粗粉碎,干燥,然后通电处理10-40min;再经超细粉碎机粉碎后,在稀碱溶液和弱酸中交替浸泡2-24小时,重复1-2次;再经低温干燥、冷冻后,加入低温气流粉碎机制得的800-1000目粉末。

4.根据权利要求3任一项所述的一种灵芝破壁微丸,其特征在于,所述微丸的粒径为60-120μm。

5.如权利要求1-4所述的任意一种灵芝破壁微丸的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:

步骤1、原料处理:取灵芝5-8份,洗净,去杂质,干燥后备用;取聚维酮K30或卡波姆6~8份、乙基纤维素5~7份、硬脂酸3-5份、微晶纤维素30~90份粉碎后,加入纳米级研磨机制得粉末备用;

步骤2、制备悬浊液:取1000份纯化水加滑石粉10-20份,增塑剂20-30份充分搅拌制成包衣混悬液;

步骤3、破壁制粉:取步骤1中灵芝采用低温气流粉碎法制成灵芝破壁粉;

步骤4、制丸:将步骤3中制得的灵芝破壁粉5-8份与步骤1中制得的粉末混合后,采用挤出抛圆法制得微丸;

步骤5、包衣:将步骤2中的包衣混悬液加入包衣机,采用底喷包衣液方式将步骤3中的微丸采用微丸进行包衣,晾丸10h。

6.根据权利要求5所述的一种灵芝破壁微丸的制备方法,其特征在于,所述步骤2中的低温气流粉碎法具体步骤为:

a.取材:选取药材,洗净去杂质,滤干;

b.粗粉碎:将材料放入打粉机进行粗粉碎,得到80-100目粗粒;

c.预处理:将粗粒干燥,然后通电处理10-40min;

d.细粉碎:将预处理后的粗粒加入超细粉碎机,粉碎后得300-500目细粒;

e.再处理:将细粒置于稀碱溶液中浸泡1-12h,加入弱酸将pH值调至小于7,浸泡1-12h,然后过滤得到细粒,重复1-2次;

f.气流粉碎:将过滤得到细粒低温干燥、冷冻后,加入低温气流粉碎机,得到800-1000目的粉末,收集成品粉末即为药材破壁粉;

在步骤c中所述的预处理在温度为-5℃-0℃下进行;

在步骤c中所述的通电处理为将粗粒浸泡在9%-11%碳酸溶液中通电流10-45min,电源电压5-7V;

在步骤e在低温环境下进行,环境温度为0℃-4℃;所述的稀碱溶液为PH为8.2-8.8的氢氧化钠溶液、氢氧化钙溶液、氢氧化铁溶液中的一种或多种;

步骤e所述弱酸为碳酸或醋酸;

在步骤e加入弱酸后,pH值调至6-6.5;

步骤f气流粉碎在真空环境或者无氧条件下进行,所述真空环境为真空度为-0.073MPa~ -0.08MPa;气流粉碎的气压在0.8-3MPa,工作温度为-3℃-7℃。

7.根据权利要求5所述的一种灵芝破壁微丸的制备方法,其特征在于,所述步骤3中挤出抛圆法具体步骤为:将原料粉体混合均匀,经挤压挤成细长条状,然后用离心转盘将其滚制成高真球度的丸粒。

8.根据权利要求5所述的一种灵芝破壁微丸的制备方法,其特征在于,包衣的工作温度在60℃±5℃,时长20 h,包衣增重为10%。

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