一种双腔气管导管定位装置以及一种双腔气管导管的制作方法

本实用新型涉及医疗器械领域，具体涉及一种双腔导管定位装置以及一种双腔气管导管。

背景技术：

临床实践中，通常称谓的肺隔离术即为在支气管水平将两侧肺通气径路分隔开的技术，肺隔离术成功的关键技术问题之一是双腔支气管导管的定位正确与否自1962年Robertshaw设计出可反复使用的双腔支气管导管(DLT)，并应用到临床上；1978年生产出一次性氯化聚乙烯(PVC)DLT，迄今为止，一次性Robertshaw DLT成为临床最常用的肺隔离导管

但所述双腔支气管导管(DLT)在临床实践应用中尚存在问题，其中最大问题为，在无纤维支气管镜的帮助下：

1.定位困难：所述双腔支气管导管(左侧)插入过深，次支气管道管开口部分崁入左支气管，造成右肺通气不良，同时左肺支气管上/下开口因主支气管前端开口而出现部分阻塞，造成病人的低氧血症，导管插入过浅，主支气管套囊崁入右支气管引起右肺阻塞，同样造成病人的低氧血症。

2.调整困难：在手术中体位的变动以及外科医生的操作容易引起主支气管导管套囊与隆突位置的相对变化，造成术中1患者氧和不好2健侧肺的通气压力过高造成的机械性肺损伤3患侧肺的引流不畅，影响手术操作，且易引起术后患者肺不张，增加感染，ARI，ARDS的发生率

3.使用难度高：临床上，只有部分有经验的麻醉科医生能比较好地掌握定位技术，其它科室的医护人员几乎完全无法使用及调整，使得有需求的其它科室(如ICU)的许多病人(如肺炎，肺癌，肺结核，支气管扩张等)的患侧肺分泌物过多甚至引起感染时无法应用，大大降低已有DLT的应用范围。

据研究指出，引起上述问题的主要原因在于：1.现有的双腔气管导管在定位或调整时无法提供具体的信息数据反馈，操作全凭经验；2.现有的定位方法如听诊法，吸痰管法，套囊压力法,回退法，均存在相当的误差，且掌握难度较大，即使很有经验的麻醉医生也有相当的失误率；3.基层医院的条件有限，很难支付纤维支气管镜的高价以及维护，消毒费用。

当前，迫切需要一种定位型双腔支气管导管以克服上述缺陷，且该双腔支气管导管需操作简单、可快速定位。

技术实现要素：

因此，本实用新型要解决的技术问题在于克服现有技术中双腔支气管术中定位困难、调整困难、以及定位精准度低的技术缺陷。

为解决上述技术问题，本实用新型提供一种双腔导管定位装置，包括：

压力检测单元，用于检测所述主导管套囊与所述气管内壁之间的压力信息；

处理单元，接收所述压力信息，并计算所述压力信息与所述第一预设压力值的大小；

显示单元，输出所述处理单元的计算结果。

进一步地，所述压力检测单元检测所述主导管套囊上的一点或一区域的压力信息。

进一步地，所述处理单元还能够在设定好第二预设压力值后，计算所述压力信息与所述第二预设压力值的大小，当所述压力信息小于等于所述第二预设压力值时，输出报警信号。

一种气管导管，基于上述的双腔导管定位方法或权利要双腔导管定位装置，其包括：

主支气管导管；

副支气管导管；

主导管套囊，套设在所述主支气管导管用于伸入左主支气管的伸入端上；

副导管套囊，套设在所述主支气管导管和副支气管导管上；

主导管充气囊，与所述主导管套囊连通；

副导管充气囊，与所述副导管套囊连通；

还包括设置在所述主导管套囊上的压力传感器，所述压力传感器连接处理器和显示器。

进一步地，所述压力传感器为设置在所述主导管套囊侧壁上的点状压力传感器、面状压力传感器或线性压力传感器。

进一步地，所述主导管套囊为椭球体、圆柱体或圆台。

进一步地，所述主导管套囊和副导管套囊为高容低阻套囊或低容高阻套囊。

进一步地，所述压力传感器固定设置在所述主导管套囊的内壁或外壁，或者嵌入在所述主导管套囊上成型的定位凹槽中。

进一步，所述压力传感器和所述处理器之间通过导线连接，所述导线穿过所述副导管套囊，且位于副导管套囊内的两根气管导管之间设置。

本实用新型技术方案，具有如下优点：

1.本实用新型提供的双腔气管导管定位装置和双腔气管导管中，由于能够借助于压力信息能的直观反馈，并为定位提供准确参照，因此本实用新型利用双腔气管导管定位装置和双腔气管导管定位相对听诊法，吸痰管法等更具准确性；同时，定位完成后，对于术中可能由于体位变动而检测到实时压力信息小于等于第二预设压力值的情况时，输出报警信号，以提示医护人员。

2.本实用新型的双腔气管导管定位装置和双腔气管导管中，术中因体位变动或外科操作引起相对位置变动时，目前常采用听诊法，吸痰管法进行调整，调整步骤繁复；而本实用新型导管重新定位只需两步(即回退和回插)，大大减少了调整所需时间，能够有效避免调整时间过长，脉氧降低或支气管吸引血和分泌物困难等情况。

3.本实用新型的双腔气管导管定位装置和双腔气管导管，因大幅降低操作难度，使其它有需求科室(如ICU,外科监护室,PACU)都能应用此双腔管等，且因为此导管没有相关专业麻醉知识的护士也能掌握，降低了医生的工作量，甚至在右支气管大出血的抢救插管中，也可应用。

附图说明

为了更清楚地说明本实用新型具体实施方式或现有技术中的技术方案，下面将对具体实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本实用新型的一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本实用新型双腔导管定位装置结构示意图；

图2为本实用新型感应定位型气管导管的整体结构示意图；

图3为本实用新型点状压力传感器的导管结构示意图；

图4为本实用新型面状压力传感器的导管结构示意图；

图5为本实用新型线状压力传感器的导管结构示意图；

图中：1－主支气管导管；2－副支气管导管；3－副导管套囊；4－主导管套囊；5－主导管充气囊；6－副导管充气囊；7－压力传感器；8-导线；9-转换接头；11-显示器；10－压力检测单元；20－处理单元；30－显示单元。

具体实施方式

下面将结合附图对本实用新型的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。

在本实用新型的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。

此外，下面所描述的本实用新型不同实施方式中所涉及的技术特征只要彼此之间未构成冲突就可以相互结合。

实施例1

本实施例提供一种双腔导管定位装置，参见图1所示，其包括：

压力检测单元10，用于检测所述主导管套囊4与气管内壁之间的压力信息；

处理单元20，用于接收所述压力信息，并计算所述压力信息与所述第一预设压力值的大小；

显示单元30，用于输出所述处理单元20的计算结果。

进一步地，压力检测单元检测主导管套囊4上的一点或一区域的压力信息。

进一步地，所述处理单元20还能够在设定好第二预设压力值后，计算所述压力信息与所述第二预设压力值的大小，当所述压力信息小于等于所述第二预设压力值时，输出报警信号。

本实施例的双腔导管定位装置可以通过压力检测单元10实时检测第二预设位置一点或一区域的压力信息，并通过处理单元20计算实时压力信息与第一预设压力值并在显示单元30输出；同时，处理单元20还能够计算实时压力信息与设定的第二预设压力值，当实时压力信息小于第二预设压力值时在显示单元30上显示并发出报警信号。

实施例2

本实施例提供一种使用上述实施例的感应定位型气管导管，参见图2，该感应定位型气管导管包括主支气管导管1和副支气管导管2，主导管套囊4套设在主支气管导管1用于伸入肺部的伸入端上，副导管套囊3套设在所述主支气管导管1和副支气管导管2上，主导管套囊4与主导管充气囊5连通，副导管套囊3与副导管充气囊3连通，主导管套囊4的侧壁上设有压力传感器7，所述压力传感器7连接导线8，导线8再通过转换接头9和处理器、显示器11相连接，其中处理器设置在显示器11内。

为了避免导线8的引入影响本实施例的气管导管正常使用，本实施例中优选将导线8设置在两个导管之间且从副导管套囊3内穿过。但需要说明的是：导线8的设置方式不仅限于上述一种实施方式，例如优选是压力传感器7和处理器之间通过导线8连接，所述导线8为两条，其外部包覆有片状绝缘层，两条所述导线8相互粘合，且两条导线8的外侧于两根气管导管粘合；又或是将导线8隐藏在导管内的实施方式等，在此则不一一赘述。

具体地，压力传感器7根据实际需要设置于主导管套囊的内壁或外壁或嵌入主导管套囊4上成型的定位凹槽中，且根据实际需要压力传感器7可以设置为点状压力传感器、面状压力传感器或线性压力传感器。

以下结合图3、图4、图5，详细说明压力传感器7的设置方式与使用方式：

参见图3，当压力传感器7为点状传感器时，点状传感器位于主导管套囊4内表面近边缘处或中部，主导管套囊4为与点状传感器相适配的圆柱体。具体操作步骤如下：先将双腔支气管导管插至底，不能再进为止，然后将主导管套囊4和副导管套囊3充入预定量气体，再外接显示器11，显示器上显示有压力，之后双腔支气管导管缓缓后退，退至显示器11显示为0或已设定的压力值(即第一预设压力值)，双腔支气管导管再前进回插至压力大于0或大于已设定的压力值，定位即完成。当出现压力为0或小于已设定的压力值(即第二预设压力值)时，发出报警声音，提醒医护人员紧急调整。

参见图4，当压力传感器7为面状传感器时，面状传感器位于主导管套囊4外表面中部位置，主导管套囊4为与面状传感器相适配的圆柱体或椭球体。具体操作步骤如下：将双腔支气管导管插至底，不能再进为止，然后将主导管套囊4和副导管套囊3充入预定量气体，再外接显示器11，显示压力长度为满，之后将导管缓缓后退，回退至显示器11显示为0或已设定的压力值(即第一预设压力值)再往里进1-1.5CM定位即为成。

参见图5，当压力传感器7为线状传感器时，线状传感器位于主导管套囊4内表面成型的定位凹槽中，主导管套囊4为与线状传感器相适配的圆柱体。具体操作步骤如下：将双腔支气管导管插至底，不能再进为止，然后将主导管套囊4和副导管套囊3充入预定量气体，再连接外接显示器11，显示压力长度为满，之后将导管缓缓后退，退至压力长度减少时，再前进至满，定位即完成。

由此可见，使用本实施例的双腔支气管导管进行定位时，仅仅需要操作两个步骤，相比于现有的双枪气管导管来说，本实施例的双枪气管导管不仅定位过程简单，而且定位准确。能够有效避免欠缺经验的医护工作者反复调试定位而发生的各种棘手问题；同时，定位完成后，对于术中可能由于体位变动而检测到实时压力信息小于等于第二预设压力值的情况时，输出报警信号，以提示医护人员。

需要说明的是，本实施例中的主管导套囊和副导管套囊为高容低阻或低容高阻套囊，套囊形状除了有椭球体和圆柱体外，还可以根据实际需要设置为圆台、锥台或其它形状。

显然，上述实施例仅仅是为清楚地说明所作的举例，而并非对实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。而由此所引伸出的显而易见的变化或变动仍处于本实用新型创造的保护范围之中。