一种支架输送系统的制作方法

文档序号:11669223阅读:357来源:国知局
一种支架输送系统的制造方法与工艺

本实用新型涉及微创伤介入医疗器械,尤其涉及一种支架输送系统,它用于输送并释放支架至腔体病变处。



背景技术:

介入治疗(Interventional treatment),是介于外科、内科治疗之间的新兴治疗方法,包括血管内介入和非血管介入治疗。经过30多年的发展,现在已和外科、内科一道称为三大支柱性学科。简单的讲,介入治疗就是不开刀暴露病灶的情况下,在血管、皮肤上作直径几毫米的微小通道,或经人体原有的管道,在影像设备(血管造影机、透视机、CT、MR、B超)的引导下对病灶局部进行治疗的创伤最小的治疗方法。由于我国人口的老龄化以及新技术的上市,再加上肥胖、糖尿病以及晚期肾病的发生率越来越高,人们对外周血管(PV)手术的需求越来越大。也刺激了对外周介入支架和相关器械的需求。我国约有1500万人忍受着外周血管狭窄所引发的疾病和痛苦,但是我国外周血管支架产品80%以上依赖进口,绝大部分市场被进口产品所占领。

与球囊释放支架不同,自膨式支架使用特殊的输送系统,在出厂之前,自膨胀支架需被压缩预装在导管中;手术过程中,当支架通过该输送系统被送达到预定位置后,外鞘管回撤,支架就被膨胀到相应直径并释放。自膨式支架的径向支撑力较小,柔顺性好,可有效减少内膜增生。对于类似下腔静脉血栓滤器支架的输送,现有国外普遍实行的是利用推送导管推出,其精确定位能力稍差;而且如有释放定位不准,再行调整麻烦,手术操作时间加长。



技术实现要素:

本实用新型所要解决的技术问题是提供一种新型支架输送系统,它具有结构简单,操作方便,植入精确的特点;并且该系统具有良好显影特性,便于跟踪和定位判断。

为了解决以上技术问题,本实用新型所采用的技术方案是:一种支架输送系统,包括近端操作手柄、锁紧螺钉、收紧尾套、输送钢缆、密绕簧、前端抱圈、器械连接拴头、支架系统和导管,近端操作手柄内有中心孔,并且近端操作手柄的侧向带有锁紧螺纹孔,输送钢缆插入中心孔,并通过锁紧螺钉固定,收紧尾套收紧输送钢缆的尾端,输送钢缆从密绕簧中间穿过并固定,前端抱圈收紧输送钢缆的前端,再穿进器械连接拴头尾端的内孔并固定为一体,内螺母与支架的一端固定在一起成为支架系统,支架系统中内螺母与器械连接拴头前端的螺栓拧至一起;近端操作手柄前后推送,同时带动支架在导管内作相对移动,并可靠、准确的输送至病变位置,当支架系统自膨后且固定在病变位置时,再旋转近端操作手柄使支架系统与器械连接拴头脱离,然后撤回,并完成整个手术过程。

具体地,所述近端操作手柄的一端为盲孔,外形适合手感。

具体地,所述收紧尾套设为盲孔管、外部圆滑过渡。

具体地,所述锁紧螺钉设有防滑波纹,避免操作打滑。

具体地,所述输送钢缆的外周截面为圆形,有多根钢丝编制并定型处理而成。

具体地,所述密绕簧的截面为圆环形并保型处理,可以提高整体的柔韧性。

具体地,所述前端抱圈的截面为圆环形,可以避免钢缆端部松散、维持钢缆结构利于扭矩传达。

具体地,所述器械连接拴头的一端为盲孔,另一端为外螺纹,盲孔跟前端抱圈采用多点多环激光焊接可靠的连接在一起,而螺纹连接方式能使支架系统跟器械连接拴头可靠同轴连接配合。

具体地,所述导管为由高分子材料制成的软管。

本实用新型的有益效果是:本实用新型将支架准确无误的输送至所需的位置,结构简单,操作方便,植入准确的一种输送系统;该系统还可依临床需要定位再调功能;因采用高密度金属材料,该系统具有良好显影特性,便于跟踪和定位判断。

附图说明

图1为本实用新型的支架输送系统的主视结构示意图;

图2为本实用新型的近端操作手柄的内部结构示意图;

图3为本实用新型的显影环结构示意图;

图4为本实用新型的器械连接拴头的内部结构示意图;

图5为本实用新型的支架系统的局部结构示意图;

图中,1为近端操作手柄,2为收紧尾套,3为锁紧螺钉,4为输送钢缆,5为密绕簧,6为前端抱圈,7为器械连接拴头,8为支架系统,81为内螺母,82为支架,9为导管。

具体实施方式

为了使本实用新型的内容更容易被清楚地理解,下面根据具体实施例并结合附图,对本实用新型作进一步详细的说明。

如图1~5所示,一种支架输送系统,包括近端手柄1、收紧尾套2、锁紧螺钉3和输送钢缆4、密绕簧5、前端抱圈6、器械连接拴头7、支架系统8和导管9,近端操作手柄1内有中心孔、并且近端操作手柄1的侧向带有锁紧螺纹孔,输送钢缆4插入中心孔,并通过锁紧螺钉3固定,收紧尾套2收紧输送钢缆4的尾端,输送钢缆4从密绕簧5中间穿过并固定,输送钢缆4与密绕簧5周向、轴向无法相对运动;前端抱圈6收紧输送钢缆4的前端,前端抱圈6与输送钢缆4周向、轴向无法相对运动;前端抱圈6穿进器械连接拴头7的尾端的内孔并固定为一体,前端抱圈6与器械连接拴头7周向、轴向无法相对运动;内螺母81与支架82的一端固定在一起成为支架系统8,支架系统8中内螺母81与器械连接拴头7前端的螺栓拧至一起,近端操作手柄1前后推送,同时带动支架82在导管9内作相对移动,并可靠、准确的输送至病变位置,当支架82自膨后且固定在病变位置时,再旋转近端操作手柄1,使支架系统8与器械连接拴头7脱离,然后撤回,并完成整个手术过程。

所述近端操作手柄1的一端为盲孔,外形适合手感。

所述收紧尾套2设为盲孔管、外部圆滑过渡。

所述锁紧螺钉3设有防滑波纹,避免操作打滑。

所述输送钢缆4的外周截面为圆形,有多根钢丝编制并定型处理而成。

所述密绕簧5的截面为圆环形并保型处理,可以提高整体的柔韧性,在密绕簧5前端表面设有激光焊接显影环,数量为2个或1个。

所述前端抱圈6的截面为圆环形,可以避免钢缆端部松散、维持钢缆结构利于扭矩传达。

所述器械连接拴头7的一端为盲孔,另一端为外螺纹,盲孔跟前端抱圈6采用多点多环激光焊接可靠的连接在一起,而螺纹连接方式能使支架系统跟器械连接拴头7可靠同轴连接配合。

所述导管9为由高分子材料制成的软管。

以上所述的具体实施例,对本实用新型解决的技术问题、技术方案和有益效果进行了进一步详细说明,所应理解的是,以上所述仅为本实用新型的具体实施例而已,并不用于限制本实用新型,凡在本实用新型的精神和原则之内,所做的任何修改、等同替换、改进等,均应包含在本实用新型的保护范围之内。

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